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新事 | 信达又一新药上市，中国70年来首款审批动态3月14日，NMPA 官网显示，信达生物替妥尤单抗获批上市，用于甲状腺眼病（TED）。 替妥尤单抗是一款重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，据信达生物的宣传稿：替妥尤单抗是中国唯一获批能够逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法， 是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。 替妥尤单抗也是信达生物首个获批上市的眼科新药。
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全球首个抗季过敏性鼻炎的生物制剂获批审批动态近日，康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎。 季节性过敏性鼻炎是一种常见的鼻部疾病，其症状包括鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等，严重影响患者的生活质量。 近年来，我国过敏性鼻炎患病率持续攀升，从11.1%上升至17.6%，约有2亿患者正在经受疾病困扰。
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丹纳赫旗下Cytiva正式发布《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》！公司动态为助力中国生物药企业把握出海机遇与挑战，3月14日， 丹纳赫旗下 全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）联合沙利文、兆维科技、西比曼生物科技正式发布《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》）。 《蓝皮书》有幸邀请到全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉开篇作序。 正文系统梳理行业趋势，深度解析全球市场机遇，剖析中国企业的出海路径与挑战。
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重磅官宣！飞诺美中国研发中心天津启航，全球创新再添“中国引擎”公司动态这一重要布局不仅强化了公司全球研发网络，更将助推本土化创新，进一步赋能行业发展。 “创新与研发是公司2025年的核心战略。 我们希望通过中国研发中心的成立，联动全球研发资源，以‘中国速度’加速技术突破，推出更具竞争力的产品，满足市场需求。”。
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政府VS生物药企，生物药联采规则首次碰撞招标采购
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36亿局麻药市场：恒瑞、华鲁制药领跑，扬子江达克罗宁8亿崛起公司动态像知名药企恒瑞医药，在麻醉药领域成果斐然，其研发的多款产品备受关注；扬子江药业也积极布局，不断拓展在麻醉药市场的版图。 我国麻醉药市场规模持续增长，部分重点产品销售额屡创新高。 局部麻醉药物种类众多，但整体市场规模不大。
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罗氏 PI3Kα 抑制剂在国内获批上市，乳腺癌领域再添重磅产品！审批动态
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1亿+高端注射剂，石家庄四药迎来过评！审批动态据摩熵医药数据库显示， 盐酸肾上腺素注射液 在2023年全国医院市场的销售额接近2亿元，而在2024年的 （Q1至Q3） ，其销售额已达1.3亿元。 截至目前，石家庄四药有136个注射剂品种获批上市。 今年以来有 富马酸伏诺拉生片、复合磷酸氢钾注射液、氢溴酸伏硫西汀片 等9个品种过评，其中 复合磷酸氢钾注射液 为首家过评品种。
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当寒冬降临：一位医药研发总监的失业人事变动那时候猎头电话能从早响到晚，年薪百万的 offer 随便挑。 2025 年前两个月，全国已有 48 家药企宣布裁员，其中 4 家 Biotech 企业直接关停。 某跨国药企中国区 HR 透露："今年研发岗 HC 同比减少 62%，我们更倾向招募有 ADC、基因治疗经验的青年才俊。药时空2025-03-14
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湖北亿诺瑞生物制药有限公司以零缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查审批动态近日，红日药业旗下湖北亿诺瑞生物制药有限公司以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）药品cGMP（动态药品生产管理规范）现场检查，这也是继2017年FDA现场检查零缺陷后，湖北亿诺瑞又一次零缺陷过检， 彰显了企业卓越的质量管理水平和国际竞争力。 最终，FDA检查官给予了湖北亿诺瑞零缺陷的高度评价。 湖北亿诺瑞生物制药有限公司是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口的高新技术生物制药企业。红日药业2025-03-14湖北亿诺瑞生物制药有限公司 FDA药品
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Azurity Pharmaceuticals 完成对 Covis Pharma 的收购交易并购Azurity Pharmaceuticals成功收购了Covis Group S.à r.l.，使Covis成为其全资子公司。此次战略收购强化了Azurity在品牌制药领域的领导地位，通过整合两家公司的互补优势，扩大了其在多个复杂剂量形式和治疗领域的业务。Azurity CEO Ronald Scarboro表示，此次收购将使两家公司共同致力于为全球范围内被忽视的患者提供药物。Covis董事会主席Rajiv De Silva对Azurity的认可表示高兴，并相信两家公司将能够利用彼此的互补能力，加速开发必要药物以满足未被充分服务的患者需求。QHP Capital作为Azurity的主要股东，对此次收购表示支持，并承诺继续支持Azurity实现其团队所具备的显著增长潜力。Azurity拥有超过50个国家的全球足迹，拥有30多个已上市品牌，涵盖十个剂量形式和九个关键治疗领域。PRNewswire2025-03-14Guggenheim Securitie
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安睿特与Elaj Group携手，共绘中东与北非生物制药新篇章公司动态2025年3月11日，通化安睿特生物制药股份有限公司（以下简称“安睿特”）与沙特阿拉伯Elaj Group（以下简称“Elaj”）正式签署了框架合作备忘录，标志着双方将在中东和北非地区开展深度合作，共同推进创新生物制药产品的发展和市场扩张。 Elaj 将作为安睿特在中东和北非地区合作伙伴，双方将携手在沙特阿拉伯和埃及等国家开展重组人白蛋白等创新生物制药产品的临床试验、药品注册、市场推广，并利用安睿特的先进技术及国际合作经验，在沙特阿拉伯的利雅得和埃及的开罗合作建设生物制药工厂。 安睿特总经理项炜表示：“我们非常高兴能与Elaj 建立这一重要的合作关系。
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瑞博生物借助AI推进siRNA药物研发公司动态苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（Ribocure）与Pheiron欣然宣布，双方战略合作的前两个里程碑已成功达成，标志着瑞博生物在AI辅助的siRNA药物开发领域取得重要进展。 瑞博生物与Pheiron的合作彰显了双方共同致力于运用AI对大规模人类生物医学数据进行分析，助力全新靶点发现和优化临床设计的能力和决心，为AI技术在生物科技和制药行业的创新发展树立了新的典范。 本合作已经对多个候选靶点完成了AI支持的系统性深入解析，提升了高质量创新管线的开发效率。
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千吨级产能将落地！合成生物新融资，布局藻油&鱼油医药投融资近日，合成生物企业 益思特生物 宣布完成数千万元A轮，由紫金港资本参与投资。 据悉，本轮融资将用于 千吨级天然高纯藻油/鱼油DHA/EPA 的产能建设、技术迭代及全球市场拓展。 国内首家 75%以上高纯度。合成生物学态势+2025-03-14合成生物 鱼油
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KRRO-110 获得美国 FDA 的 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症孤儿药资格认定研发注册政策Korro Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的RNA编辑药物KRRO-110孤儿药资格，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。KRRO-110是Korro公司OPERA™平台的首个RNA编辑候选药物，目前正在进行AATD的1/2a期REWRITE临床试验。FDA的孤儿药资格为罕见病药物提供了多种发展激励措施，包括临床试验税收抵免、处方药用户费豁免以及FDA批准后的市场独占权。REWRITE研究旨在评估KRRO-110在健康志愿者和AATD患者中的安全性和耐受性，预计2025年下半年将公布中期数据。AATD是一种遗传性疾病，主要由SERPINA1基因中的单一错义突变引起，患者会经历肺气肿和/或肝硬变等症状。
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时代悲歌，全球第一大连锁药店“骨折”卖身公司动态氨基观察-医疗服务组原创出品。 面对危机与困局，沃博联并非没有挣扎过。 然而，过去十年间，其市值缩水近90%，从千亿巨头跌至不足百亿。
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信达速度，首个中国IGF-1R单抗获批；罗氏第三代PI3Kα抑制剂上市审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药，将重塑甲状腺眼病的治疗标准。 这是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂。
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【新闻】从“输血”到“造血” “组团式”紧密帮扶接力棒传递妇幼温度招标采购为贯彻落实省委省政府“百千万工程”和“首批以县城为重要载体的新型城镇化”“民生十大工程”有关工作部署，进一步落实省卫生健康委关于县级妇幼保健机构服务能力提质创优行动有关要求，2025月3月14日上午，省妇幼保健院党委书记欧奕强、专职党委副书记朱颖贤分别率队前往惠东县妇幼保健院、怀集县妇幼保健院开展第三批和第四批“组团式”紧密型帮扶工作医疗队轮换交接工作，期间，怀集县妇幼保健院同步举办了“二级甲等妇幼保健院”挂牌揭幕仪式。 党委书记欧奕强指出，过去一年，在省委省政府、省卫健委的坚强领导下，在惠东县委县政府的全力支持下，省妇幼保健院与惠东县妇幼保健院携手并肩，以“组团式”帮扶为抓手，以“补短板、强专科、提能力”为目标，通过精准帮扶与资源下沉，惠东妇幼在技术突破、能力跃升和智慧医疗三大领域实现跨越式发展。 成功开展儿童支气管镜诊疗、CT增强检查等新技术，填补县域技术空白；PICU危重症救治成功率显著提升，孕产妇实现零死亡；依托“云上妇幼”平台，推动远程影像系统建设，真正打通了省级优质资源下沉的“最后一公里”。粤妇幼2025-03-14
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Gain Therapeutics 剂量：GT-02287 帕金森病 1b 期临床试验的首位参与者研发注册政策Gain Therapeutics公司宣布，其用于治疗帕金森病的领先药物GT-02287的1b期临床试验已开始给药，这是该公司在帕金森病治疗领域的重要进展。该试验旨在评估GT-02287在GBA1-PD和特发性PD患者中的安全性和耐受性，并预计将在2025年第二季度末进行中期分析。GT-02287是一种口服、脑渗透性小分子，能够调节GCase酶的功能，该酶因GBA1基因突变或其他年龄相关应激因素而变性和受损。前期研究显示，GT-02287在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，并在治疗范围内显示出靶点结合和GCase酶的调节。
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科技创新 | 茵冠生物“一种电转缓冲液及其在外泌体装载多肽中的应用”获国家发明专利审批动态2025年3月14日，深圳市茵冠生物科技有限公司所申报的“一种电转缓冲液及其在外泌体装载多肽中的应用”获得国家知识产权局发明专利授权，专利号： ZL202411659137.8 。 外泌体是由活细胞分泌的纳米囊泡，直径为30-150nm，内含蛋白质、核酸等生物活性物质，在机体 内承担细胞间通讯及物质运送功能 。 由于 外泌体具备生物相容性好、免疫原性低、安全性高、组织靶向性、支持工程化改造、可穿透血脑屏障等优点，可作为小分子药物、跨膜蛋白和核酸药物的天然载体。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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