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  • 我国创新药开发战略制定的影响因素研究
    研发注册政策
    我国创新药开发战略制定的影响因素研究。 《 中国新药杂志 》2024年 第33卷第14期。 应用李克特量表的调研统计方法,确认了影响因素体系,并采用层次分析法研究了不同因素对创新药开发战略的权重。
    凡默谷
    2024-08-11
    创新药
  • 市值8000亿美元的礼来,在下一盘大棋
    财报业绩
    本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题,设一场主论坛和八场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。 凭借在降糖减重、AD市场“两开花”,礼来的市值可谓一骑绝尘,已达到8000亿美元水平。 放射性药物领域,正是礼来看中的下一片蓝海。
    同写意
    2024-08-11
  • 纳米药物的设计与临床转化
    前沿研究
    扫描二维码抢免费门票。 主题报告:基于临床需求的口服缓控释制剂研发。 主题报告:口服多肽药物新型递送系统的研究。
    Pharma CMC
    2024-08-11
    纳米药物
  • 11家,北京第一批创新药临床试验审评审批试点名单出炉
    研发注册政策
    8月9日,北京市药监局发布第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单名单,第一批共有11家临床机构纳入,分别为:。 中国医学科学院北京协和医院。 首都医科大学附属北京天坛医院。
    Pharma CMC
    2024-08-11
    首都医科大学 创新药
  • 恒瑞医药白蛋白紫杉醇新适应症获批,将为胰腺癌治疗提供新选择
    审批动态
    近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)新增适应症: 适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗 。 本次公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)新增胰腺癌适应症,将为此类患者提供治疗新选择,同时提升患者用药的可及性和可负担性,造福更多有迫切医疗需求的中国患者。 2. 恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。
    恒瑞医药
    2024-08-11
    白蛋白 胰腺癌
  • 多家医疗上市公司董事长被留置,合规经营成行业新风向
    人事变动
    一场突如其来的“留置风”席卷了医疗板块,多家医疗公司高管相继被留置带走调查。 仅在2023年至今的这段时间内,就有包括卫宁健康董事长周炜、赛轮生物董事长范志和、沃华医药董事长赵炳贤、大参林实控人之一的柯金龙、华厦眼科董事长苏庆灿、阳普医疗董事长邓冠华以及老百姓董事长谢子龙在内的7家医疗上市公司实控人或高管被留置,涉及连锁药房、医疗器械、医疗服务等多个细分领域。 《华夏时报》记者梳理上述“留置”案例发现,大部分企业高管留置与医疗反腐行动紧密相连,涉嫌行贿、职务犯罪等问题。
    思齐俱乐部
    2024-08-11
    大参林 老百姓 卫宁健康
  • 迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821被纳入CDE突破性治疗品种名单
    研发注册政策
    迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单,用于治疗尿路上皮癌。该药在早期临床试验中显示出显著疗效和安全性优势,CDE将优先分配资源加速其开发进程。9MW2821是国内首个开展临床试验的同靶点药物,全球首个披露宫颈癌、食管癌和乳腺癌临床有效性数据的同靶点药物。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于肿瘤和年龄相关疾病,拥有14个品种处于不同研发阶段,并已获得多项国内外审评资质。
    微信公众号
    2024-08-11
    迈威(上海)生物科技股份有限公司 迈威(上海)生物科技股份有限公司
  • 卓越医疗的体育精神:中核安科锐在China-Hospeq 2024的创新展示
    专家观点
    中核安科锐,作为放疗领域的先锋,不断将创新与卓越融入到产品研发之中。 立足痛点,深耕专业,绽放于第30届中国国际医用仪器设备展览会(China-Hospeq 2024)。 China-Hospeq 2024由国家卫生健康委国际交流与合作中心联合全国26个省、市、自治区卫生健康委共同主办,旨在推动全球医疗贸易与投资环境的优化,促进健康产业的国内外推介,并实现国际标准的互认。
    中国同辐
    2024-08-11
    安科
  • Med | 廖旺军团队证实肿瘤微环境检测试剂盒可预测胃癌免疫治疗疗效
    前沿研究
    肿瘤微环境 (TME) 在肿瘤发生、发展及治疗响应中扮演着重要的角色。 近年来,随着对TME复杂性的深入理解,其在肿瘤免疫治疗中的应用前景逐渐展开,尤其在预测免疫治疗效果和患者筛选方面显示出巨大的潜力。 尽管当前临床上用于评估免疫治疗效果的生物标志物如PD-L1表达、TMB和微卫星不稳定性等在某些癌症中具有指导意义,但其在胃癌中的预测准确性仍有限,迫切需要更有效的生物标志物以改善治疗效果的预测。
    BioArtMED
    2024-08-11
    胃癌免疫治疗 廖旺军
  • Ann Rheum Dis丨栗占国、胡凡磊团队揭示肠道病毒通过分子模拟机制诱发类风湿关节炎
    前沿研究
    近日,北京大学人民医院风湿免疫科/风湿免疫研究所 栗占国 、 胡凡磊 教授团队在风湿免疫领域期刊 Annals of the Rheumatic Diseases 发表题为 Rheumatoid arthritis patients harbor aberrant enteric bacteriophages with autoimmunity-provoking potential: a paired sibling study 的研究论文。 然而,宏病毒组在RA发病中的作用及机制缺乏研究。 该研究发现, RA患者的肠道病毒组,特别是肠道噬菌体组存在显著异常。
    BioArtMED
    2024-08-11
    肠道病毒 北京大学人民医院 rheumatoid arthritis
  • J Extracell Vesicles | 康铁邦/高瑛团队发现微囊泡形成新机制
    前沿研究
    细胞外囊泡可包裹包括蛋白质和核酸等在内的多种内容物,在细胞间进行信息交流。 根据形成机制、大小和货物组成的不同,细胞外囊泡主要分为外泌体和微囊泡 (microvesicle, MV) 两大类型。 然而,关于MV形成机制的报道相对有限,且多数报道认为细胞膜组成变化和细胞骨架变化调控MV形成 【3,4】 ,至于细胞内部事件如何调控MV形成尚待完善。
    BioArtMED
    2024-08-11
    mic 康铁邦 高瑛
  • Nat Commun丨管吉松组发现调控记忆印迹生成的关键表观遗传学因子
    前沿研究
    近日,上海科技大学生命科学与技术学院 管吉松 组在 Nature Communications 在线发表题为 Kdm4a is an activity downregulated barrier to generate engrams for memory separation 的研究论文,首次 在体内用无偏差的敲除筛选来鉴定影响记忆印迹形成的表观遗传学基因。 研究揭示了大脑中记忆印迹细胞招募的表观遗传学调节因子Kdm4a及其参与脑内记忆信息分配存储的功能,并为体内研究记忆相关细胞的分子机制提供了新的策略 。 记忆印迹 (memory engram) 是学习过程中被激活的一群神经元,对记忆的形成、巩固、提取和分离至关重要。
    BioArtMED
    2024-08-11
    上海科技大学 管吉松组 遗传学因子
  • Nat Commun丨谭蔚泓/吴芩合作发展靶向“不可成药”蛋白相互作用的功能核酸适体筛选新策略
    前沿研究
    转录因子在细胞命运的调控中发挥着至关重要的作用,其活性失调可导致包括癌症、传染性疾病和神经退行性疾病在内的多种疾病。 为此,谭蔚泓和吴芩团队利用核酸适体不依赖“经典药物口袋”的独特识别能力,提出了核酸适体靶向干预“不可成药”蛋白质相互作用的新策略。 为了获得能够特异性靶向阻断蛋白质相互作用的核酸适体,研究人员首先开发了一个基于结构指导的Blocker-SELEX竞争性核酸适体筛选策略,包括四个步骤:1)结构指导的核酸适体核心序列筛选;2)竞争性核酸适体核心序列的验证;3)核心序列的迭代优化;4)竞争性核酸适体的体内外验证。
    BioArtMED
    2024-08-11
    蛋白相互作用 核酸适体 Nat Commun
  • Cancer Discovery | 铁螯合疗法可通过激活先天免疫反应以控制转移性卵巢癌
    前沿研究
    铁是一种非常重要的微量元素,可参与蛋白质折叠、线粒体呼吸、DNA复制等关键细胞过程的稳态调节。 高级别浆液性卵巢癌 (HGSOC) 是一种最常见且最具侵袭性的卵巢癌,缺乏有效治疗策略。 有趣的是,HGSOC是典型的铁成瘾性恶性肿瘤,肿瘤标本显示负责铁输入的转铁蛋白受体 (TFR1) 表达增加,而负责铁外排的铁泵蛋白 (FPN) 水平降低 【4, 5】 ,因此,铁螯合可能成为突破HGSOC治疗瓶颈的潜在策略。
    BioArtMED
    2024-08-11
    卵巢癌
  • NMN | 专家采访:上海复漾生物科技有限公司科学总监鲁红标
    专家观点
    制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会,我们以“新药出海”为主题,独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角,共同展望出海蓝图,探寻制药行业创新发展方向,为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会,制药在线很荣幸采访到 上海复漾生物科技有限公司科学总监鲁红标 ,探讨如下话题:。
    CPHI制药在线
    2024-08-11
    鲁红标 复漾生物科技有限公司
  • DMSO快速增强HEK-293细胞蛋白表达技术
    前沿研究
    背景: 在哺乳动物细胞中短暂表达蛋白是许多有关人类和高等真核基因功能和结构研究的关键技术,同时也用于生产重组蛋白治疗剂。 新方法: 我们的目标是开发一种简单的方法,通过短暂处理二甲基亚砜(DMSO)溶液来提高人类胚胎肾(HEK)-293细胞中的蛋白表达产量。 结果: 通过使用钙磷酸盐转染方法表达绿色荧光蛋白(GFP)作为报告蛋白,并成像大量细胞群体,我们发现在转染感兴趣蛋白后4小时,对HEK-293细胞进行5分钟10% DMSO的处理,可以在不引起任何显著细胞毒性的情况下,使表达产量增加约1.6倍。
    抗体圈
    2024-08-11
    细胞蛋白 DMSO
  • ADC企业盘点:礼新医药
    公司动态
    礼新医药是一家立足中国,面向全球的临床阶段创新药研发公司,由生物医药业界资深人士创立。 公司创始以来,始终以“礼敬生命,致力创新”为使命,以开发优质药物,满足患者需求为愿景;贯彻“卓越、坚持、诚信、合作”的价值观。 公司研发团队在免疫学和肿瘤学领域平均拥有超过15年的制药研发经验,对肿瘤药物临床开发有着丰富的实践经验,特别是对中国高发肿瘤有着深刻的认识。
    抗体圈
    2024-08-11
    肿瘤 ADC企业
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