Marker Therapeutics公司获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的200万美元SBIR研究资助，用于支持其在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中进行的MT-601临床试验。这项资助基于公司之前在淋巴瘤患者中的初步临床数据和非临床数据，这些数据表明MT-601对CD19 CAR T细胞耐药的淋巴瘤细胞具有抗肿瘤活性。这笔资助将支持全国多中心的APOLLO 1期临床试验，评估MT-601在复发NHL患者中的安全性和有效性，包括那些之前接受过抗CD19 CAR-T细胞疗法的患者。截至目前，公司已获得超过1900万美元的非稀释性资金。公司总裁兼首席执行官Juan Vera表示，他们对获得NIH的SBIR资助感到高兴，这表明APOLLO研究的科学价值和解决未满足医疗需求的能力。

Oragenics公司宣布，其治疗脑震荡的领先候选药物ONP-002在动物模型中未显示出致癌的DNA损伤，并计划进行II期临床试验。ONP-002是一种新型化学实体，通过鼻腔给药进入大脑。在临床试验前，美国食品药品监督管理局（FDA）要求对药物进行细胞和动物测试，以确保它们不会造成影响细胞分裂的损伤。Oragenics进行了一项体内（动物）研究，以确定多日治疗ONP-002是否会导致DNA损伤和癌症风险增加。结果显示，没有发现遗传突变，表明ONP-002不会影响细胞周期，因此不会破坏可能导致癌症的细胞分裂。Oragenics与VivoPharm公司合作，在良好实验室（GLP）条件下进行这项研究。这些结果表明，使用ONP-002进行脑震荡的多日治疗不会引起遗传毒性。Oragenics总裁迈克尔·雷德蒙表示，他们将继续监测药物开发程序中的全身和鼻腔安全性参数。脑震荡是一个未满足的医疗需求，全球每年报告约6900万例脑震荡。常见的脑震荡原因包括跌倒、交通事故和接触性运动。其他神经系统疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病和慢性创伤性脑病（CTE），与脑震荡有关。脑震荡后的症状与长期残疾有关，高达20%的脑震荡患者会出现这

Alzamend Neuro与麻省总医院合作进行AL001药物的II期临床试验，该药物是一种新一代锂类抗抑郁药物，旨在治疗重度抑郁症患者。麻省总医院作为合同研究组织（CRO）参与研究，由哈佛大学医学院/哈佛大学的最大临床教育和研究机构。研究由Dr. Ovidiu Andronesi领导，旨在评估AL001在脑内锂水平提升方面的效果，以预测达到等效有效性和安全性的最小剂量。Alzamend希望该研究能帮助其通过FDA的505(b)(2)途径获得批准，该途径适用于新配方/递送系统的批准。AL001是一种新型锂递送系统，旨在提供现有锂盐的益处，同时减轻或避免锂的毒性。Alzamend Neuro致力于开发针对阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的创新治疗方法。

Kyverna Therapeutics公司宣布，其针对进行性重症肌无力的CAR-T细胞疗法KYV-101获得美国FDA的再生医学高级疗法（RMAT）指定。这一指定将加速KYV-101的开发进程，并允许公司利用FDA更高级别的领导参与。KYV-101是一种自体、全人源CD19 CAR T细胞产品，旨在治疗B细胞驱动的自身免疫疾病。该疗法在德国的指定患者计划中显示出积极的临床结果，目前正在进行美国和德国的1/2期和2期临床试验。Kyverna Therapeutics致力于开发针对自身免疫疾病的细胞疗法，其产品管线还包括针对B细胞驱动的自身免疫疾病的下一代CAR-T细胞疗法。

2024 年初以来至今，医药行业下跌 21.12% ，跑输沪深 300 指数 18.22 个百分点，行业涨跌幅排名第 25 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 24 倍，相对全部 A 股溢价率为 82.46%(+2.27pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 36.66% (+1.99pp) ，相对沪深 300 溢价率为 117.59% (+2.46pp) 。 本周相对表现最好的是线下药店，上涨 1.6% 。

2024年巴黎奥运会将于北京时间12日凌晨3点闭幕，中国体育代表团的表现如同盛夏的阳光般炙热，照耀着世界体坛。 8月11日是巴黎奥运会最后一个比赛日。 中国选手、东京奥运会冠军李雯雯在举重女子81公斤以上级决赛中卫冕成功，夺得中国代表团在本届奥运会的第40枚金牌。

8月10日，太阳升集团在历史悠久的中华药都安徽亳州成功举办了令人瞩目的新品发布会，正式推出国家医保谈判品种——草酸艾司西酞普兰口服溶液和门冬氨酸钾镁木糖醇注射液。 新品发布，医药创新引领未来。 此次峰会期间，太阳升正式推出2个重磅国谈产品，全球独家品种门冬氨酸钾镁木糖醇注射液和原装进口的草酸艾司西酞普兰口服溶液，是太阳升医药以二十届三中全会精神为指引，发力新质生产力，坚持“守正创新、多元融合”战略发展理念的具体实践，不仅彰显了太阳升医药强大的产品研发实力，更是锚定国家医药发展战略和政策导向的重大成果。

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（8.5-8.11）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 阿法骨化醇滴剂 湖北欣泽霏药业有限公司 4 CYHS2300925 阿戈美拉汀片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2301340 阿卡波糖片 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2301648 阿卡波糖片 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2301649 阿卡波糖片 杭州民生药业股份有限公司 4 CYHS2201551 阿昔莫司胶囊 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2303059 艾曲泊帕乙醇胺片 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301530 奥氮平片 宝龙药业有限公司 4 CYHS2201958 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 重庆德润笙医药有限公司。 华夏生生药业（北京）有限公司 3 CYHS2300741 倍他米松磷酸钠注射液 华夏生生药业（北京）有限公司 3 CYHS2300029 苯磺酸左氨氯地平片 常州瑞明药业有限公司。

8月8日，港股上市Biotech公司和铂医药发布公告称，公司接到合作方Cullinan有关终止协议的通知，终止关于HBM7008在授权区域内的开发和商业化，该终止于2024年11月3日生效。 2023年2月， 和铂医药和 Cullinan达成合作协议， 将HBM7008在美国的独家权益授予Cullinan，后者将自费负责HBM7008在授权地区的开发和商业化。 根据双方当时的协议，和铂获得一次性、不可抵扣且不可退还的2500万美元预付款，最高约6亿美元的潜在里程碑付款，及分级特许使用权费。

Longboard Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗神经系统疾病新型变药物的临床阶段生物制药公司，该公司前不久公布了其正在进行的为期52周开放标签扩展研究PACIFIC取得的积极中期结果，该研究在12-65岁患有发育性和癫痫性脑病（DEE）参与者中评估了bexicaserin（LP352）的疗效。 | OLE研究PACIFIC中期分析结果：。 OLE研究PACIFIC是一项为期52周的2期、开放标签、长期安全性研究，研究对象为DEE患者，包括Dravet综合征（n=3）、Lennox-Gastaut综合征（n=20）和其他DEE（n=18）。

处方药市场现状如何，未来发展方向又如何。 2024西普会上，中康科技商用数据事业部高级研究总监李鸿健带来精彩报告《从市场变化看处方药未来格局》，为与会嘉宾 深度 解读处方药市场的现状、面临的挑战以及未来发展的机遇。 处方药零售市场：挑战与机遇并存。

公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，以下简称“白蛋白紫杉醇”），继不久前正式获欧盟上市批准后，于8月10日首次出货，发往欧洲。 白蛋白紫杉醇具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值，是 肿瘤领域的基础药品 ，也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。 欧洲市场的白蛋白紫杉醇近两年一直处于短缺状态，此次 Apexelsin®在欧洲上市，将服务更多医患 。

2024年7月31日， 西湖大学 解明岐 团队 在 Cell 杂志上发表了题为 Multi-layered computational gene networks by engineered tristate logics 的最新研究成果， 首次提出利用“三态门”电路/逻辑来设计基因线路的策略（TriLoS），为人体细胞编写“代码”，使其能够开展智能生物计算和细胞疗法。 研究提出的TriLoS设计理念，以“三态门”为基本逻辑单元，成功升级了生物计算的“编辑语言”，使设计哺乳动物细胞计算的 “基因软件”能够真正意义上模块化、逻辑最简化和工程化，从而实现单细胞的复杂逻辑计算网络和细胞逻辑电路，更将“生物计算机”的概念应用于复杂代谢性疾病的治疗，根据疾病的状态使细胞可以及时启动不同的定制化治疗程序。 将电路“三态门”搬进人体细胞 组装人工逻辑计算基因网络 突破细胞计算极限。

全国多地推动药品价格治理措施。 湖南省公共资源交易中心发布了《关于对挂网药品（2024年第一批）进行价格纠偏的通知》，公示了234个明显不符合湖南省价格管理要求的挂网药品。 此次价格纠偏行动将“四同药品”（同品、同厂、同剂型、同规格）价格专项治理行动进一步推进，把价格纠偏细化至最小制剂单价。

《中国零售药店功效性护肤品趋势白皮书》。 贝泰妮集团薇诺娜品牌联合中康科技。 重磅发布《中国零售药店功效性护肤品趋势白皮书》。

近30万药店可能陆续离场。 据中康产业研究院预测，2024年全年药品全终端增速预计降至4.9%， 实体药店的经营环境日益严峻，中康科技董事长吴瀚表示。 根据中康发布的《2024半年度药店生存报告》，1-5月份，72%的门店生意出现下滑。

近日， 罗氏制药抗流感创新药物速福达干混悬剂（通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂）在中国正式上市。 该药是专为儿童设计的草莓味干混悬剂，家长可以根据儿童体重精准给药，且全病程只需一次服药，克服了长期以来家长在儿童给药时面临的“剂量靠猜，用药靠掰”以及儿童服药依从性差的难题，进一步为吞咽片剂困难的患儿带来更友好的流感治疗选择。 记者了解到， 首批速福达干混悬剂将在8月中旬上线美团买药，覆盖包含海王星辰健康药房、大参林、老百姓大药房、叮当快药及国大药房等连锁药店， 覆盖城市涵盖北京、上海、广州、深圳及长沙五个城市。