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PD-1单抗挽救治疗重新激活CAR-T细胞的临床数据临床研究CAR-T细胞疗法，尤其是针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞（ide-cel和cilta-cel），已经在复发难治性多发性骨髓瘤的治疗中取得了突破性进展。 因此，疗效的有效性和持久性仍然是亟待解决的难题。 2025年1月，来自丹娜—法伯癌症研究所的研究团队在《Blood Advances》发表题为“Nivolumab to restore T-cell fitness in CAR-T refractory multiple myeloma”的快讯, 为我们带来了新的希望： PD-1抑制剂Nivolumab（纳武利尤单抗）可能通过恢复T细胞的功能，重新激活CAR-T细胞的抗肿瘤活性，为难治性多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗策略。
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一线治疗鼻咽癌！派安普利单抗第4个适应症获批上市审批动态3月14日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，正大天晴 派安普利单抗注射液（商标名：安尼可） 又一适应症获批上市，用于联合化疗 一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC） 。 派安普利单抗是一款采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化抗PD-1单抗。 2023年4月，派安普利单抗在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权被授予给Specialised Therapeutics公司。
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《Science》《Nature》发表 10大3D打印科研突破前沿研究2024年已经过去，南极熊注意到，在这一年里，3D打印技术迎来了其发展历程中的又一里程碑，这一年的研究突破不仅巩固了3D打印作为制造业革命性力量的地位，更拓展了它在医疗、工程、材料科学等跨学科领域的应用边界。 通过了解这些创新，我们可以预见未来3D打印会给我们带来更多的惊喜。 1、Science：3D打印可制造多色发光结构。新材料在线2025-03-15
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《Science》发布3D打印领域重大突破：磁场显著减少孔隙缺陷前沿研究近期，在 伦 敦大学学院机械工程系材料、 结 构与制造研究 组 （ MSMaH ）主 导 下，由英、美、加、中四个国家 顶 尖科研 单 位合作完成的一 项 工作 发 表在 Science 杂 志上。 官方免 费 下 载链 接可在 MSMaH 网站找到：。 团队长 期致力于外 场 在先 进 加工 领 域的研究， 专 注于利用磁 场 在 3D 打印 领 域的 创 新。新材料在线2025-03-15伦敦大学学院 磁场
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Zentalis Pharmaceuticals 在妇科肿瘤学会 2025 年女性癌症年会上呈报最新临床数据研发注册政策Zentalis Pharmaceuticals宣布，其正在进行的DENALI Part 1b临床试验中，针对铂耐药卵巢癌（PROC）患者使用的Azenosertib的中位无进展生存期（mDOR）更新为6.3个月，客观缓解率（ORR）在可评估的响应患者中约为35%。公司计划在2025年上半年开始DENALI临床试验的第二阶段，并预计到2026年底公布注册意向的顶线数据。此外，公司还展示了Azenosertib与基于微管抑制剂抗体偶联药物（ADCs）的联合数据，显示出协同的抗癌效果。Zentalis表示，这些数据支持了Azenosertib的开发，并有望成为PROC患者的重要治疗选择。
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Nimblemind.ai 筹集了 $2.5M 为医疗保健提供商解锁 AI 就绪的临床数据医药投融资Nimblemind.ai，一家专注于帮助医疗保健提供者结构化和利用临床数据的AI驱动数据基础设施平台，已成功获得250万美元融资，以加速其使命。此轮融资由Bread & Butter Ventures领投，包括Great Oaks Venture Capital、SpringTime Ventures、Stone Mountain Ventures、Victorum Capital、Techstars以及致力于通过AI驱动数据基础设施变革医疗行业的战略HC天使投资者参与。这笔资金将使Nimblemind.ai加速其使命，即使非结构化医疗数据AI化。通过整理和标记临床数据集，公司解决了医疗AI领域的一个重大挑战——获取高质量、结构化的多模态数据集。Nimblemind.ai的CEO兼联合创始人Pi Zonooz表示，他们的平台确保医疗保健提供者能够在保持主权和合规的前提下，释放数据价值，成为AI未来的主导者。Nimblemind.ai已与美国和亚洲的多个医疗保健组织建立了合作伙伴关系，其专有方法使临床医生能够将原始患者数据转换为结构化、AI准备好的格式，为更好的决策、预测分析和非临床收入机会铺平道路。NimbPRNewswire2025-03-15Great Oaks Venture C SpringTime Ventures Techstars
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Florbetaben (18F)注射液（ Neuraceq ® ）将于2025年3月在香港圣特蕾莎医院推出研发注册政策Life Molecular Imaging（LMI）与香港圣特蕾莎医院合作，宣布Neuraceq®（18F氟贝他苯注入液）将于2025年3月在香港上市，用于阿尔茨海默病（AD）的早期和准确诊断。Neuraceq®是一种FDA批准的放射性诊断剂，有助于检测大脑中的淀粉样蛋白斑块，对AD患者的治疗和药物开发具有重要意义。此次上市标志着LMI扩大全球使用Neuraceq®的使命的重要一步，旨在为全球患者和医疗保健提供者提供早期和准确诊断AD的工具。圣特蕾莎医院将为AD患者提供从诊断到靶向抗淀粉样蛋白治疗的全面护理。
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媒体关注 | 恒瑞医药学术成果再获国际认可，创新研发进展不断公司动态近日，恒瑞医药高质量发展成果不断，ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗晚期实体瘤联合疗法获批临床，瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》，卡瑞利珠单抗治疗NSCLC脑转移研究见刊JTO，ESMO（欧洲肿瘤内科学会）发布了新版《ESMO临床实践指南：肝细胞癌（HCC）诊断、治疗和随访》，中国方案“双艾”组合—卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，纳入晚期肝癌一线治疗推荐。 恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果 荣登《柳叶刀·肿瘤学》。 恒瑞ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗晚期实体瘤联合疗法获批临床。
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昔日A股最年轻药企董事长，市场禁入4年人事变动3月12日晚间，A股上市药企金城医药实控人、董事长赵叶青被证监会立案一事有了最新进展。 据证监会《行政处罚事先告知书》（以下简称《告知书》），因操纵证券市场，拟对赵叶青采取4年市场禁入措施。 出生于1976年的赵叶青在2004年获得加拿大渥太华大学工商管理硕士学位，同年7月起进入金城医药，历任山东金城医药化工有限公司总经理助理、常务副总经理、董事等职务，从2011年2月开始担任金城医药董事长。
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一个疗程300万的天价进口药，国产平替来了！招标采购2025年3月14日，信达生物制药集团宣布，信必敏®（替妥尤单抗N01注射液，重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。 根据公开信息，信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。 甲状腺眼病（TED）是一种威胁视力的罕见进行性严重自身免疫性疾病。
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江西青峰 万古霉素口服溶液首仿，信达生物 IGF-1R新药替妥尤单抗获批上市审批动态今天的NMPA新批文中，有多个新药、仿制药值得关注。 信达生物IGF-1R抗体替妥尤单抗获批上市，用于用于治疗甲状腺眼病。 信达生物公开资料，替妥尤单抗此次获批的上市申请是基于一项在中国TED受试者中开展的3期注册临床研究RESTORE-1的结果。
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药政速递 | 中药注册审评证据体系新共识发布：明确“人用经验”是体系核心研发注册政策日前，《“三结合”注册审评证据体系的定位及“人用经验”价值取向的专家共识》发布。 该共识由中国工程院院士王琦、王永炎、肖伟、田金洲、陈士林、朱立国，国医大师孙光荣、张大宁、周岱翰、梅国强、 沈宝藩、王庆国、王晞星、南征、韩明向，中药学专家高月、肖小河、孙晓波、中医临床专家胡凯文、贾立群、冯利、吴承玉、丁霞等23位中医药领域权威专家共同发布，该共识明确了“三结合”注册审评证据体系里中医理论、人用经验、临床试验的不同定位，并进一步明确“人用经验”是该体系的核心，其数据应来源于临床实践场景。 2019年，《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》首次提出构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合（简称“三结合”）的中药注册审评证据体系，以促进中药传承创新。
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中国生物药出海：机遇、挑战与战略抉择公司动态一、中国生物药出海的行业全景洞察 （一）出海背景：内外因共促产业发展。 中国生物药产业出海是内外因共同作用的结果。 从内因来看，国内生物医药一级市场融资收紧，自 2021 年起创新药一级市场融资金额逐年下降，2024 年仅为 276.8 亿人民币，企业面临资金压力，出海成为缓解融资困境的重要途径。生物制品圈2025-03-14生物药
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KRAS系列之三：G12C突变肺癌一线用药终极对决，索托拉西布PK帕博利珠单抗！前沿研究非小细胞肺癌里有个比较难缠的基因突变就是KRAS，KRAS基因突变可以发生在多个位点，其中在非小细胞肺癌里比较常见的突变位点是G12C，胰腺癌则是G12D比较多。 对于KRAS基因一直难以有好的靶向药，直到索拖拉西布（Sotorasib）的出现。 索拖拉西布是全球首个获批的KRAS基因G12C突变的靶向药，2011年美国FDA批准该药用于非小细胞肺癌的二线治疗。
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这款畅销镇痛剂，过评企业达4家审批动态在疼痛控制中，药物治疗发挥着举足轻重的作用。 喷他佐辛注射液 是临床上较常见的一种阿片受体激动/拮抗型镇痛剂 ，通过抑制中枢神经系统的传导系统发挥镇痛作用，镇痛效力较强， 适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药。 据了解，喷他佐辛注射液最早是由日本丸石制药株式会社研发，于2012年在日本首次获批上市， 目前原研药品尚未进入国内市场 。药春秋2025-03-14镇痛剂
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合肥产投集团投资企业即通医疗境内总部落户合肥医药投融资3月12日， 合肥产投集团投资企业 “专注外周血管介入领域的创新平台”即通医疗（VFLO Medical）正式将境内总部落户合肥高新区， 并完成8000万美元B轮融资，与全球血栓清除领域龙头Inari Medical达成战略合作。 龙头项目落地：即通医疗构建"国际引进+本土智造"双引擎。 公司聚焦外周血管介入蓝海市场，近期与全球血栓清除领域领导者Inari Medical达成战略合作，获得其核心产品ClotTriever、FlowTriever在大中华区的独家经销权及本土化生产授权。
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Vera Whole Health 和 Anthem 与第五亚特兰大地区护理中心庆祝扩大获得高级初级保健的机会交易并购Vera Whole Health与Anthem Blue Cross和Blue Shield of Georgia合作，在亚特兰大地区开设第五家高级初级护理中心，位于East Point。此举旨在提升Anthem会员，包括Fulton县、亚特兰大市和MARTA地区的医疗服务可及性。新设施将融入Anthem的福利体系中，为商业雇主和健康保险交易所计划的会员提供全面初级护理体验，旨在优化健康结果并降低整体医疗保健成本。Vera Whole Health的先进初级护理模式结合了预防保健、疾病管理和全面个人护理，帮助会员在健康旅程的任何阶段获得支持。新中心的开业标志着Vera Whole Health在重新构想医疗保健提供方面的一个重要里程碑，致力于提供更好的患者体验、确保更好的可及性，并专注于全面和预防性护理，以增强会员的健康和福祉。
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1000万美金大单！ImmunoPrecise抗体合作炸了交易并购神秘伙伴与超酷技术大融合。 3 月 13 日的消息就像一颗小炸弹，炸出了这个合作的精彩内幕。 这个协议可不得了，ImmunoPrecise 要拿出自己的 “秘密武器”—— 多组学人工智能驱动的建模和发现平台，还有超厉害的 B 细胞选择技术。
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BioSurfaces 和 Morphocell Technologies 宣布合作探索 Bio-Spun™ 材料的治疗应用交易并购BioSurfaces和Morphocell Technologies宣布合作，旨在探索BioSurfaces专有的Bio-Spun™材料在治疗应用中的潜力。双方将利用Bio-Spun™的独特特性，结合各自在生物材料和细胞疗法方面的专业知识，共同开发新解决方案，以应对关键的医疗挑战。合作将聚焦于早期研究，评估Bio-Spun™在多种治疗应用中的效果，长远目标是推动全球再生治疗的发展。BioSurfaces致力于利用其独特的Bio-Spun™纳米纤维材料和多年经验，支持各类产品的开发与商业化，而Morphocell Technologies专注于开发细胞疗法和工程化组织，治疗严重器官缺陷。PRNewswire2025-03-14Biosurfaces Inc Morphocell Technolog
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药监局要求中药注射液修改说明书，加入“可致死亡”等描述研发注册政策国家药监局发布公告称，决定对炎琥宁注射剂说明书内容进行修改。 药监局要求对这款中药注射液加上大量不良反应内容，包括 恶心呕吐、呼吸困难、视觉损害、 血小板 减少等，严重者可导致死亡 ，而且明确：“不宜与其他药品配伍使用”，序贯使用时要更换输液器。 炎琥宁注射剂曾被誉为“抗病毒性感染的救星”，生产企业众多，包括 珍宝岛、哈三联、悦康药业、广州一品红 等多家上市公司。
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