转自：国家市场监管总局 编辑：水晶。 近日， 国家市场监管总局对吴国华委员提出的《关于完善食药物质目录促进传统食养药膳产业发展的提案》答复的函中指出，国家 正在协助推进地黄、麦冬、天冬、化橘红等中药材纳入食药物质目录。

两家药企均是在 药品监督检查中， 生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）， 存在质量安全风险隐患。 甘肃省药品监督管理局暂停甘肃兰药药业有限公司 小容量注射剂 生产销售；。 湖北省药监局 决定暂停 湖北民辉药业有限公司 中药饮片艾片（左旋龙脑） 的生产、销售。

同润生物由药明生物孵化成立，2018年6月成立，是个典型的临床型研发公司，主要开发双特异性抗体和ADC。 同润生物的商业模式就是引进、授权出海。 目前，CN201正在处于1期和1b/2期临床试验的评估，用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。

广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院、广东省中医药科学院、中国中医科学院广东分院）郑广娟教授团队与美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）曾宪荣教授、朱亚珍教授团队合作，在肿瘤无创诊断领域取得了重要进展。 他们成功研发出将循环肿瘤细胞（CTC）和肿瘤来源的细胞外囊泡（tEV）联合应用于分化型甲状腺癌患者无创诊断的新技术。 液体活检技术作为一种新兴的临床检测手段，无创、快速、便捷的特点使其在肿瘤及其他多种疾病的诊断、监测中展现出巨大潜力。

本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 “创造一款好的靶向放射性药物，与其说是科学，不如说是艺术。” 核药领域正迅速成为出海的热门赛道，这主要得益于其在治疗上的创新性和突破性。

[横滨, 日本 — 2024年8月8日] — 在备受瞩目的2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）上，专注于通用型细胞药物研发的茂行生物，因其在异体CAR-T细胞疗法领域的开创性成果而受到国际医学界的高度赞誉。 该公司展示了一项同种异体CAR-T细胞治疗复发性高级别胶质瘤的临床研究结果—— “An exploratory investigator-initiated trial via intrathecal or intracerebroventricular delivery of B7H3-specific allogeneic universal CAR-T cells in patients with recurrent high-grade gliomas” 。 这项聚焦于B7H3特异性异体通用CAR-T细胞治疗复发性高级别胶质瘤的研究，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）突破性进展峰会上得到了突出展示，并荣获摘要奖（全球共40项）。

- 中期分析结果显示，在第24周评估的八名参与者中，通过C肽和其他葡萄糖代谢标志物进行测量，参与者的胰腺功能和血糖控制均得到改善。 - 大多数参与者报告视力有所改善。 -AMX0035在所有参与者中普遍耐受良好。

经典生理理论认为，中枢神经系统感受外界压力后通过激素系统调节机体免疫状态。 另一方面，越来越多的证据表明，心理状态通过改变宿主的微生物菌群影响系统免疫，突显了大脑活动与肠道细菌稳态之间的因果关系。 许多研究报告了心理压力与微生物群改变之间的关联。

延缓慢性肾脏病进展药物临床试验的关键设计考虑。 方法： 通过系统调研国内外文献，结合疾病特点、药物研发和审评实践，对延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验关键要素的设计提出技术建议。 结果： 临床试验总体设计建议采用随机、双盲、安慰剂/标准治疗为对照的设计。

原因直指康缘药业上一周周五晚间发布的半年报，财报显示，2024年上半年，康缘药业营业总收入和扣非净利润双双下降，降幅均超过10%。 然而，当我们回顾康缘药业的成长历史，不禁会让人产生疑问，不该如此。 往前几年说，占营收近三分之一的核心大单品热毒宁注射液被医保限制使用，中药注射剂行业过去几年的集体“塌房”都没击垮康缘药业的业绩；往近来说，康缘药业作为以研发实力著称的中药企业， 已经形成了“两大10亿级中药注射剂+6个独家基药品种+8个1类中药候选新药+百亿赛道”的独家优势，如此看来，更不该落得如此局面。

生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域，业界也在加速探寻未来赛道的新方向。 8月4-10日，位于浦东的张江科学会堂迎来了上万名生物医药从业者，备受行业关注的“三会一展”在此举行。 记者了解到，“三会一展”包括了“2024IDC新药研发影响力大会、2024GCD创新药全球临床开发策略大会、2024BPD生物药工艺发展大会及现场展览”，由易贸医疗主办，张江集团作为支持单位，覆盖了研发、临床、CMC、生产多阶段，多个浦东企业也在会上透露了最新动向。

如果将孵化标的医院的产业并购基金比作一张捕鱼大网，爱尔眼科将其撒在鱼塘里，静静等待鱼儿长大。 不足2个月拿下87家医院，爱尔眼科再次重注下沉市场。 从2000年收购长沙钢厂职工医院，作为爱尔眼科的首家医院，到2023年末建成辐射至全球的875家医院、诊所，爱尔眼科由仅有一台白内障超声乳化治疗仪，扩张成为全国唯一眼科连锁龙头。

8月9日，三生国健宣布，该公司自主创新研发的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608） 治疗 成人中重度斑块状银屑病 的关键注册性3期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。 三生国健计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病。

甲型流感病毒（Influenza A virus, IAV）是一种具有分段单链 RNA 基因组的正链 RNA 病毒，属于正粘病毒科。 流感病毒的分类基于其宿主范围和引起的疾病严重性，主要分为 A、B 和 C 三型，其中 A 型和 B 型因其对人类健康的显著影响而具有临床相关性。 季节性流感的流行对全球公共卫生构成持续挑战，而新型高致病性毒株的出现，如2009年的H1N1大流行株，进一步加剧了对人类健康的潜在威胁。

⾎红蛋⽩是红细胞的主要成分，负责向全⾝各个器官运输氧⽓。 它是⼀个四聚体，由 2 个 α珠蛋⽩和两个β珠蛋⽩组成。 SCD患者主要分布在⾮洲，印度，中东和地中海地区，疾 病的⾼发率对这些地区的医疗系统和公共卫⽣带来了重⼤挑战。

免疫检查点抑制剂 (ICIs) 改变了肿瘤治疗的格局，然而ICIs使用过程中出现了免疫相关不良事件 （irAEs） ，其中ICIs 相关性心肌炎虽发病率低，但致死率高。 目前，ICIs相关性心肌炎的分子基础尚不清楚。 焦亡作为一种新型的调节性细胞死亡形式，特点是 Gasdermins （GSDMs） 介导的膜孔形成和强烈的炎症。

阻断细胞毒性T淋巴细胞抗原4 （CTLA-4） 、程序性细胞死亡1 （PD-1） 和程序性死亡配体1 （PD-L1） 的免疫检查点抑制剂 （ICI） 彻底改变了许多癌症的治疗方法。 然而，只有少数肿瘤对已获批准的ICI药物有反应，ICI耐药性仍是获得最佳临床益处的障碍。 它通过调节抗原呈递细胞 （APC） 和T细胞之间免疫突触内的共刺激信号来负向调节T细胞活化。