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新樾生物完成A+轮战略融资，携手晶泰科技推动药物研发技术融合医药投融资此次合作聚焦于新樾生物核心的DNA编码化合物库（DEL）技术与晶泰科技的AI药物发现平台深度融合，旨在加速创新药物管线的开发与商业化进程。 1. DEL技术平台的核心竞争力。 新樾生物以DEL技术为核心，构建了覆盖靶点发现、分子筛选及活细胞验证的“DEL+X”平台。
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Nature：脑萎缩速度下降57%，间充质干细胞治疗阿尔兹海默病2a期临床结果积极临床研究该研究评估了名为laromestrocel（Lomecel-B）的异体MSC制剂在AD患者中的安全性和有效性。 结果显示，Lomecel-B在单次和多次给药中均表现出良好的安全性，并在减缓脑萎缩和改善认知功能方面显示出潜在疗效，部分用药剂量下，患者 脑萎缩速度可降低57% 。 随着人口老龄化的加速，与老龄化有关的神经退行性疾病的流行率显著增加。
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重磅！国家药监局批准首款间充质基质细胞药物临床试验（IND）——中国开启细胞治疗新征程临床研究首款间充质基质细胞药物获批临床试验。 2025年3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了 国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND） 。 这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后 ，该药物再次获得监管机构对其质量标准和机理研究的认可。医麦客2025-03-14间充质基质细胞药物
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国内首款TF ADC！再鼎医药癌症新药「维替索妥尤单抗」国内申报上市审批动态宫颈癌:亟待突破的治疗困境。 宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，在中国呈现出“高发病率、高死亡率”的双重负担。 据《国家癌症中心杂志》2024年最新统计，我国每年新发宫颈癌病例约15万例，死亡人数超过5.5万，且呈现年轻化趋势。
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第3项！翰森制药阿美替尼新适应症获批上市审批动态根据公开资料，该药本次获批的适应症为： 用于 含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19缺失或外显子21（ L858R ）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗 。 在该适应症上，阿美替尼片此前已经被NMPA药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种和优先审评。 作为一款第三代EGFR-TKI， 阿美替尼片 曾先后于2020年和2021年在中国获批，分别用于 二线治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者 ，和 一线治疗具有 EGFR 外显子19缺失或外显子21（ L858R ）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 。
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在哪些医院、药店可以买到“国谈药”？招标采购
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IL-17与Th17细胞：从免疫卫士到疾病靶点前沿研究1989 年， Th1 和 Th2 细胞的二分法奠定了 T 细胞研究的基石。 然而， 2005 年，董晨教授与 Casey Weaver 团队在《自然·免疫学》上的突破性研究，揭示了第三类 T 细胞亚群—— Th17 细胞，其以分泌 IL-17 为标志，彻底改写了免疫学教科书。 这一发现源于对自身免疫性疾病机制的追问：为何阻断 Th1/Th2 通路后，炎症仍持续存在。
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基于分子动力学模拟合理设计基于VHL的KRASG12C PROTACs前沿研究蛋白质水解靶向嵌合体（ PROTACs ）作为诱导特定蛋白质降解的策略，在肿瘤、病毒、免疫相关疾病治疗方面取得显著进展。 PROTACs 由靶蛋白配体、 E3 泛素连接酶招募单元和连接两者的接头组成。 VHL 作为常用的 E3 泛素连接酶，可有效降解核、细胞质和膜相关蛋白，如 KRAS 、 BTK 和 BRD7 等，基于其开发的 PROTACs 研究备受关注 [1, 2] 。
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鲁南制药集团与南方医科大学举行战略合作会谈公司动态3月13日，鲁南制药集团与南方医科大学举行战略合作会谈。 南方医科大学党委常委、副校长刘叔文，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 他指出，鲁南制药集团 “不怕困难、挑战困难、战胜困难” 的企业精神与南方医科大学 “诚信务实、自强不息、敢为人先、追求卓越” 的办学宗旨相契合。
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ICH E17实施后两极分化的东亚临床试验格局 | 日本临床试验的历史（下）临床研究2025年3月14日出版，医药研发达人中文版“出海日本”第3期， 系列A《日本的临床试验和药品市场》第二篇。 • ICH E17的目的是避免新药上市延迟。 然而，ICH E17的合并策略（Pooling Strategies）在最终版中变得严苛，导致东亚部分国家（如日本）的药品错失和药品上市延迟问题加剧，因为制药企业难以将东亚国家和地区的受试者合并为“东亚人群”来满足病例数要求。研发客2025-03-14东亚临床试验
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Exicure公司获得澳大利亚专利，针对癌症治疗的新方法研发注册政策Exicure公司宣布，澳大利亚专利局已授予其专利号2018388302，名为“GPCR异构体抑制剂及其用途”。该专利涵盖了公司针对癌症治疗的创新组合方法，特别是针对CXCR4和GPCRx。这项新批准的专利支持了Exicure正在进行中的2期临床试验（NCT05561751），该试验评估了GPC-100和普萘洛尔的组合在多发性骨髓瘤患者中的应用。这种方法旨在通过共同针对CXCR4和ADRB2来提高造血干细胞的动员，从而增强CXCR4抑制剂（如GPC-100）的疗效。Exicure公司首席执行官Andy Yoo表示，这一批准加强了公司领先临床项目的独特性。通过共同针对CXCR4和ADRB2，可以显著增强CXCR4抑制剂的效力，为这些抑制剂成为更有效的治疗方法开辟了新的可能性。此外，公司精心设计的专利组合确保了对这种专有方法的强大知识产权保护。该专利家族已在美、日、台获得批准，在其他关键司法管辖区仍有申请待批。Exicure公司是一家专注于开发针对核糖核酸的核酸疗法的早期生物技术公司，近期已重组并暂停了临床试验和开发活动，正在探索战略选择以最大化股东价值。Businesswire2025-03-14Exicure Inc
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Porter 宣布 Eir Partners 进行增长投资，以加速基于 AI 的护理协调服务的部署医药投融资Porter公司宣布获得Eir Partners的投资，以加速其基于AI的护理协调服务的部署。Porter是唯一一个专注于连接会员与所需资源、服务、产品和教育的平台，致力于帮助会员在家过上最佳生活。该公司计划利用所得资金进一步创新其家庭护理服务、软件和技术，以扩大其产品范围并持续提升成果和财务表现。Porter以其质量和风险调整为重点的护理协调项目而脱颖而出，利用技术和AI简化护理协调，消除后续治疗的障碍，改善患者结果，并推动风险调整项目的合规性。Eir Partners的合伙人Brett Carlson表示，Porter通过推动后续治疗、改善健康结果和提升会员体验，在其覆盖的超过两百万名患者中产生了重大影响。Porter公司创始人、CEO和董事长John Criswell表示，与Eir的合作将推动为患者、客户和临床医生创造价值，同时增加对技术和扩大地理覆盖范围的投资。PRNewswire2025-03-14Eir Partners
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ANI Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准扩展 ILUVIEN（R） 标签研发注册政策ANI Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ILUVIEN（氟轻松醋酸酯玻璃体植入剂）的扩展标签，包括治疗影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）的新适应症，以及糖尿病黄斑水肿（DME）。ANI计划在今年晚些时候在美国开始销售ILUVIEN，并计划将其用于治疗慢性NIU-PS和DME。ILUVIEN已在包括17个欧洲国家在内的美国以外地区获得批准用于治疗DME和NIU-PS。ANI还宣布，已与长期ILUVIEN合同制造商Seigfried延长了ILUVIEN的供应协议至2029年，并同意升级现有生产线并大幅扩大产能。
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Cresemba（艾沙康唑）在亚太和中国的强劲销售表现触发了对 Basilea 的里程碑付款交易并购Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其抗真菌药物Cresemba（艾沙康唑）在亚洲太平洋地区和中国的销售表现强劲，超出2.5亿美元的销售额里程碑，触发了一次性付款。Cresemba在欧洲（不包括北欧国家）、中国及亚洲太平洋地区的16个国家销售，全球市场销售额在2023年10月至2024年9月间达到5.33亿美元，同比增长20%，成为全球最大的品牌抗真菌药物。Basilea致力于发现、开发和商业化针对严重细菌或真菌感染的创新药物，并已成功推出Cresemba和Zevtera等品牌。
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BioSurfaces 和 Morphocell Technologies 宣布合作探索 Bio-Spun 材料的治疗应用交易并购BioSurfaces和Morphocell Technologies宣布合作，共同探索BioSurfaces专有的Bio-Spun材料在治疗领域的应用潜力。双方将结合各自在生物材料和细胞疗法方面的专业知识，致力于开发新的解决方案，以应对关键的医疗挑战。Morphocell首席执行官Massimiliano Paganelli表示，他们期待与BioSurfaces合作，共同探索Bio-Spun在推进治疗方法的潜力。BioSurfaces总裁兼首席执行官Matthew Phaneuf也表示，与Morphocell的合作是朝着创新和开发能够最终改善人们生活解决方案的重要一步。此次合作将专注于对Bio-Spun在多种治疗应用中的早期研究，并长期致力于为全球患者提供再生治疗方法的进步。美通社2025-03-14Biosurfaces Inc Morphocell Technolog
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Polyrizon 签署无约束力意向书，以扩大其用于迷幻药治疗的创新鼻内给药平台交易并购Polyrizon Ltd.与一家专注于迷幻药物衍生疗法的生物技术公司签订了非约束性意向书，旨在开发一种新型的鼻内给药配方，用于迷幻药物为基础的治疗应用。该合作旨在利用Polyrizon的专有平台优化创新迷幻药物的治疗效果。Polyrizon将负责配方开发，利用其粘附性药物递送技术提高迷幻药物公司的治疗效果。如果成功，该合作有望推动进一步的临床开发和商业化。Polyrizon的专有鼻内平台有望提高药物递送生物利用度，通过提供药物更长时间的停留和更有效的替代传统给药方法来改善患者预后。FirstWord Pharma2025-03-14Polyrizon Ltd
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PALTmed 和 LTC ACO 成立价值基础护理联合联盟交易并购PALTmed和LTC ACO共同启动了价值型护理联合联盟，旨在帮助长期护理和辅助生活提供者参与医疗保险的价值型护理项目，提高护理质量，最大化共享储蓄机会，并增加提供者在医疗保险共享储蓄计划（MSSP）等模式中的参与度。尽管医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）计划到2030年将100%的医疗保险按服务收费受益人过渡到价值型护理服务，但长期护理提供者仍面临参与挑战，因为财务、运营和技术障碍。通过价值型护理联合联盟，PALTmed和LTC ACO将提供必要的工具、资源和专家指导，帮助长期护理提供者在价值型护理中取得成功，包括医疗保险共享储蓄计划ACO参与。PALTmed选择LTC ACO作为其创始ACO合作伙伴，因为该ACO在长期护理领域的专业知识——自2018年以来已产生超过1.3亿美元的资金节约。价值型护理联合联盟将提供独家访问一个全面的在线图书馆，其中包含针对长期护理提供者的专家驱动的临床和运营指导。联盟将提供专门的教育资源和实用工具，以支持提供者在这些领域的成功，并配备策略，帮助长期护理提供者和临床医生在医疗保险的价值型护理计划中取得成功。此外，行业专家将提供指导和支持，以支持项目的持续实施。GlobeNewswire2025-03-14
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Montara Therapeutics 完成 $20M 超额认购种子扩张，任命 Troy Wilson 为董事会主席医药投融资Montara Therapeutics，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病脑选择性疗法的生物技术公司，宣布完成了一轮2000万美元的种子轮融资，总融资额达到2800万美元。此轮融资得到了现有投资者的增加参与，包括SV Health Investors的Dementia Discovery Fund、Two Bear Capital、Dolby Family Ventures和KdT Ventures，以及新投资者BEVC和其他投资者的投资。公司创始人兼首席执行官Nicholas T. Hertz表示，这笔资金将支持公司开发BrainOnly™疗法，这些疗法能够选择性地针对CNS，同时阻断有害的周围效应。Montara还宣布，Troy E. Wilson博士加入公司担任独立董事和董事会主席，他是一位成功的连续创业者，目前担任Kura Oncology的总裁兼首席执行官。Montara的BrainOnly™平台旨在通过阻断周围副作用来提高CNS药物的治疗指数，并使CNS靶向疗法能够以更高、更有效的剂量给药，解决治疗各种神经疾病的主要安全和耐受性挑战。
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伊顿制药宣布候选产品 ET-600 取得积极的关键临床研究结果研发注册政策Eton Pharmaceuticals宣布其专利口服溶液ET-600在治疗中枢性尿崩症方面成功通过关键性生物等效性研究，预计将在2025年4月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。ET-600在75名受试者中进行的研究中，其药代动力学等效于美国FDA批准的相同活性成分的参考产品。基于这些成功的试验结果，Eton预计将在2025年4月提交ET-600的NDA。如果获得批准，ET-600将成为唯一获得FDA批准的口服液体剂型去氨加压素。Eton首席执行官Sean Brynjelsen表示，他们很高兴看到ET-600通过关键研究，并朝着为患者提供治疗迈出一步。ET-600是一种专有的去氨加压素口服溶液，用于治疗中枢性尿崩症，公司为其配方获得了专利，有效期至2044年，并且还有一项专利申请正在美国专利商标局修订中。中枢性尿崩症预计影响美国约3000名儿童患者。
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百时美施贵宝获得欧盟委员会批准，扩大 CAR T 细胞疗法 Breyanzi 在复发或难治性滤泡性淋巴瘤中的使用研发注册政策Bristol Myers Squibb公司宣布，其CD19定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）已获得欧洲委员会（EC）的批准，用于治疗经过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。该决定基于全球II期TRANSCEND FL研究的成果，该研究是迄今为止评估CAR T细胞疗法在复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的最大临床试验，包括FL。在第三线以上治疗设置中，Breyanzi显示出97.1%的总缓解率（95% CI：91.7-99.4）和94.2%的完全缓解率（CR）（95% CI：87.8-97.8），分别为研究的主要和关键次要终点。这些缓解快速、持久，并显示出持续的疗效，中位首次缓解时间为0.95个月（范围：0.6至3.3个月），18个月时仍有75.7%（95% CI：66.0-83.0）的患者处于缓解状态。安全性结果与Breyanzi在临床试验和批准的适应症中观察到的良好安全性特征一致，FL中未观察到新的安全性信号。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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