北京时间2024年8月8日——阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码：ANL）（以下简称“阿诺医药”），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日公布了其近期业务亮点以及截至2024年6月30日的上半年财务业绩。 展望2024 年下半年及未来，我们计划发布AN4005 的进一步临床进展，相比于静脉给药的抗PD-L1疗法，AN4005有望为患者带来更为便捷的治疗选择。 公司近期进展与业务亮点。

北京时间2024年8月8日——阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码：ANL）（以下简称“阿诺医药”），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司宣布， 任 命Roger Sawhney博士为公司董事 ，自2024年8月8日起生效 。 Sawhney博士拥有近30年的生物制药行业金融和战略规划经验。 Sawhney博士表示 ，“阿诺医药广泛的研发能力及其将癌症转变为慢性疾病乃至治愈的使命给我留下了深刻印象。”。

中国医药产业正面临多年未有之大变局，市场竞争格局日益加剧，价值链将随之如何变化？ 上海创奇健康发展研究院引导行业积极正向理解政策趋势，做为行业赋能的系列活动，为辉瑞MAC特别定制的《创新药大准入行业趋势和产业战略研讨会》暨市场准入高阶提升班” ，约40位市场准入管理精英，参与了为期1天半的实训学习。 钱 云 辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁。

在中国，代谢综合征的发病率为31.1%，可以估算出我国患病人数超过4.5亿人，其带来的心脑血管意外等疾病危害也逐渐显现。 代谢综合征是 以腹型肥胖、血糖异常、血脂异常以及高血压等聚集发病，严重影响机体健康的临床症候群 ，是一组在代谢上相互关联的危险因素的组合，这些因素直接促进了动脉粥样硬化性心血管疾病的发生，也增加了2型糖尿病的发病风险。 如何判断是不是得了代谢综合征。

“创新药一哥 ”百济神州 不负众望。 8月7日晚，百济神州公布了2024年上半年的业绩：营业总收入为16.81亿美元（同比增长61%），其中产品收入为16.68亿美元（同比增长73%），而归母净亏损大幅缩小为28.77亿元（同比收窄44.87%）。 这些主要得益于两大方面：。

©氨基观察-创新药组原创出品。 8月8日，信达生物公告，在2024年第二季度，公司共取得总产品收入超过人民币20亿元，同比实现了约50%的增长。 8月8日，翰森制药公告表示，与麓鹏制药达成战略合作，引进后者的BTK抑制剂LP-168所有非肿瘤适应症在中国地区的权益。

DeepCure公司宣布其首个开发候选药物DC-9476，这是一种针对炎症和免疫疾病的新型药物。DC-9476是第三代BRD抑制剂，专门针对Brd4蛋白的BD2结构域，预计将于2025年进入临床试验。该药物能够调节多种与细胞因子相关的通路，如TNF-α、IL6、IL-17和IL-1β，这些通路在多种自身免疫疾病中发挥重要作用。DC-9476在多种自身免疫疾病的临床前模型中显示出良好的疗效，包括类风湿性关节炎（RA）和Still病。DeepCure利用其专有的AI平台发现DC-9476，该平台结合了先进的机器学习和基于物理的工具，以寻找蛋白质表面的相互作用位点并设计新型、多样化的化合物。DeepCure的CEO兼联合创始人Kfir Schreiber表示，DC-9476是该公司从AI平台中产生的第一个新型开发候选药物，有望改变炎症和免疫疾病的治疗方式。

Cassava Sciences公司于2024年8月8日公布2024年第二季度财务报告，报告显示公司净收入为620万美元，较2023年同期净亏损2640万美元有所改善。公司第二季度净现金使用量为3740万美元，符合之前的预期。预计2024年下半年净现金使用量将在8000万至9000万美元之间，其中包括4000万美元的潜在损失准备金，用于解决美国证券交易委员会（SEC）对公司进行的调查。公司目前拥有2.073亿美元的现金及现金等价物，无债务。公司正在进行一项针对阿尔茨海默病的创新治疗方法——simufilam的第三阶段临床试验，预计2024年第四季度完成最后一位患者的治疗，并在年底前公布试验的主要结果。此外，公司还计划在2025年中期公布第二项第三阶段试验ReFOCUS的结果。

T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL在2024年ASCO Breakthrough Summit上因其创新性异体CAR-T细胞疗法受到国际医学界的赞誉。公司展示了针对复发高级别胶质瘤的B7H3特异性异体CAR-T细胞治疗的研究，并荣获Abstract Award。T-MAXIMUM成立于2017年，致力于开发通用细胞疗法，目前专注于晚期实体瘤，其领先产品MT027在初步临床试验中展现出突破性疗效和可控安全性。此外，T-MAXIMUM还研发了针对IL13Rα2的MT026和针对B细胞相关自身免疫疾病的MT020，并计划开发下一代异体CAR-T疗法，以改善晚期实体瘤的治疗。

Palisade Bio公司宣布，其针对溃疡性结肠炎（UC）的领先候选药物PALI-2108的1期临床试验将在年底前开始。基于建模和模拟，公司已确定了剂量水平和试验设计。研究包括在健康志愿者和UC患者中评估PALI-2108的安全性、耐受性和药代动力学。此外，公司完成了关键的GLP安全性和毒性研究，为剂量确定提供了数据支持。通过综合模拟和预临床研究，Palisade Bio确定了健康志愿者的起始剂量，并确保了患者安全的同时最大化治疗效益。

Flamingo Therapeutics宣布，其PEMDA-HN临床试验已从美国扩展至英国和韩国，美国患者招募始于2024年2月，首例新地区患者已接受治疗。该试验评估danvatirsen与Merck的PD-1疗法KEYTRUDA联合使用，针对复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者。danvatirsen是Flamingo的主要肿瘤项目，由Ionis发现，专门针对STAT3，在HNSCC中显示出临床活性。Andrew Denker博士表示，HNSCC是一种难以治疗的癌症，每年全球约有89万新病例，占全球癌症死亡人数的近5%，患者急需新的疗法。PEMDA-HN是一项多中心、开放标签、随机研究，评估danvatirsen与pembrolizumab联合使用与单独使用pembrolizumab相比，作为复发/转移性HNSCC患者的第一线治疗的有效性和安全性。Flamingo致力于RNA靶向疗法，与Ionis Pharmaceuticals有联盟，并得到多家知名生物技术投资者的支持。

PMV Pharmaceuticals在2024年第二季度报告了财务结果，并更新了PYNNACLE临床试验的2期单药治疗和1期b联合治疗部分。2期单药治疗部分正在按计划进行，预计中期分析将在2025年中提供。1期b联合治疗部分继续招募患者，并调整了入组标准以与2期TP53 Y220C和KRAS野生型患者人群相一致。公司现金、现金等价物和可交易证券总额为2.129亿美元，预计到2026年底有足够的现金流。

PDS Biotechnology Corporation宣布，将在2024年ASTRO年度会议上口头报告IMMUNOCERV Phase 2临床试验的最新数据，该试验评估了Versamune® HPV（原名PDS0101）与化疗放疗联合治疗局部晚期宫颈癌的效果。报告将于10月1日下午2:50至3:00在华盛顿特区举行，并在虚拟平台上进行。PDS Biotech是一家专注于免疫疗法和传染病疫苗开发的晚期阶段公司，计划在2024年启动一项关键性临床试验，推进其在高级别HPV16阳性头颈鳞状细胞癌中的领先项目。Versamune® HPV作为主要研究药物，正在与标准免疫检查点抑制剂联合开发，并计划进行三联疗法临床试验。

在胰腺导管腺癌进展中，表观遗传学机制了解的仍较少。 本研究通过多组学测序确认在PDAC中发挥关键作用的转录因子，并探索在其在PDAC中的分子机制。 研究使用了ATAC-seq、H3K27ac-ChIP-seq和RNA-seq，用以描绘PDAC基因工程小鼠模型的表观遗传学景观，模型包括具有或不具有KRAS和/或TP53突变。

©氨基观察-创新药组原创出品。 但现在，大部分MNC已经调整好战略，中国区业务重回高增长。 今年上半年，增速最耀眼的为诺华，中国区的销售额达21亿美元，同比增速高达29%；再比如，阿斯利康在中国区的销售额超33亿美元，同比增长15%；。

Evaxion Biotech A/S宣布将在欧洲肿瘤学会（ESMO）大会2024上展示其领先化合物EVX-01的一年期临床疗效II期数据。EVX-01是一种针对晚期黑色素瘤（皮肤癌）患者的个性化疫苗。该疫苗基于AI-Immunology™平台，旨在针对个体肿瘤的独特遗传构成，并针对患者的免疫系统，以提高治疗效果和改善患者预后。Evaxion的CEO Christian Kanstrup表示，这是Evaxion在医学肿瘤学领域取得的重要进展，也是向全球专家、研究人员和合作伙伴展示数据的大好机会。EVX-01的II期临床试验是一项由Evaxion自筹资金、开放标签、单臂、多中心试验，旨在评估EVX-01疫苗与抗PD1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用在未经治疗的转移性或不可切除的III或IV期黑色素瘤患者中的疗效和安全性。

2024年8月7日， 亚洲规模最大的飞行汽车公司小鹏汇天与全球领先的复合材料综合解决方案提供商HRC（亨睿碳纤维）在广州签署深度战略合作协议，在原有良好合作的基础上进一步以先进轻量化材料、零部件及机身为原点，针对现有及规划中未来新机型全面展开技术及量产领域的深度合作，携手继续领跑低空赛道。 小鹏汇天与HRC签订深度战略合作协议。 小鹏汇天采购高级总监黄颖及HRC汽车销售副总经理杨梅香分别代表双方签订了协议，小鹏汇天创始人及总裁赵德力、小鹏汇天联合创始人及副总裁郑从威，HRC创始人及董事长顾勇涛、HRC市场总监陈文瑾、HRC汽车总经理骆涛、HRC汽车技术副总经理刘敏、HRC航空技术副总经理裘健全等嘉宾出席井见证了这一重要时刻。