本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本研究是由中国中医研究院广安门医院林洪生教授牵头开展的国家十五攻关课题，采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，以非手术Ⅲa~Ⅳ期非小细胞肺癌为对象，旨在对中西医结合治疗及中医药治疗两套方案进行系统性评估，在规范的临床验证的基础上明确回答中医药在肿瘤治疗中的作用和地位。 本研究共入选符合原发性非小细胞肺癌首治患者共586例进入临床试验，中西医结合组（化疗+参一胶囊）和西医治疗组采用随机，双盲，多中心方法，入组414例（治疗组199例对照组215例），同期入组中药治疗组173例。

2024年2月5日，某市药监部门接到举报称，A药店在网络交易第三方平台B上销售“生半夏”，该药品是医疗用毒性药品，属网络禁止销售的药品，要求严厉查处。 执法人员调查A药店在B平台的销售记录时发现，A药店共购进生半夏2千克，已销售完毕，售价为70元/千克。 该药品从正规渠道购进，A药店可提供药品购进票据和供货者资质，并取得了药品网络经营的相关资质。

Anavex Life Sciences Corp.宣布，其研发的blarcamesine（ANAVEX®2-73）在IIb/III期临床试验中显著减缓了早期阿尔茨海默病患者的临床衰退。该研究显示，每日一次口服blarcamesine在48周内将50毫克和30毫克剂量组的临床衰退分别减缓了38.5%和34.6%，主要认知终点ADAS-Cog13显示显著改善。blarcamesine对脑萎缩也有显著减缓作用，包括全脑、总灰质和侧脑室。此外，blarcamesine具有良好的安全性，未观察到神经影像学不良事件。预计将在2024年第四季度向欧洲药品管理局（EMA）提交blarcamesine的全面监管申请。

• 杨建新透露，舒格利单抗4年随访数据优于K药。 • 基石管线升级2.0：自主研发为主，拥有全球权益、避开内卷靶点。 7月26日，基石药业的舒格利单抗获批在欧洲上市，成为全球首个在欧洲上市用于一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC） 的PD-L1单抗，也是首个成功“出海”的国产PD-L1单抗。

Versatope Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的至多300万美元的SBIR二期研究资金，用于开发一种新型双特异性疟疾疫苗，该疫苗可阻断疟疾的初次感染和传播。此外，公司还获得MassVentures SBIR Targeted Technologies（START）计划的一期研究资金，使Versatope成为马萨诸塞州获得SBIR二期和START资金的前2.25%的公司之一。这些资金将助力Versatope推进其技术平台的发展，并推动公司进入下一发展阶段。Versatope致力于开发疫苗和免疫治疗产品，其疟疾疫苗项目有望为人类健康带来重大影响。

Novaliq公司基于EyeSol无水技术的眼科治疗药物研发，其产品Vevizye（原名CyclASol）获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐在欧洲联盟授予其市场授权，用于治疗成人中度至重度干眼病，该病在泪液替代治疗无效的情况下。干眼病是常见的眼部表面疾病，欧洲治疗选择有限，Vevizye作为一种无油、无表面活性剂和无防腐剂的水溶液，具有优越的扩散特性和增加在眼表上的残留时间，能够有效治疗干眼病。Novaliq于2023年7月提交了Vevizye的市场授权申请，基于超过1500名中度至重度干眼病患者的综合数据包，CHMP给出了积极意见。Vevizye在两项独立的多中心研究中显示出对中度至重度干眼病患者的临床意义和统计学上显著的改善，包括对眼表的影响，以及症状的持续改善。如果市场授权正式获得批准，Vevizye将成为首个在美国和欧盟获得批准的用于治疗干眼病的药物。

Haystack Oncology与加拿大蒙特利尔大学附属医院研究中心CRCHUM合作，利用Haystack MRD技术评估转移性结直肠癌患者治疗有效性。这项名为eDetect的前瞻性观察研究将利用Haystack MRD检测循环肿瘤DNA，作为治疗反应和疾病复发的早期生物标志物。研究旨在通过更敏感的ctDNA检测工具，早期发现微小残留癌，指导治疗决策，提高患者生存率。

韩国Daewoong Pharmaceutical公司宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）的创新药物Bersiporocin（DWN12088）在经过Phase 2临床试验后，获得了独立数据监测委员会（IDMC）的积极推荐，继续推进该药物的开发。该药物是一种新型PRS抑制剂，通过直接抑制PRS（Prolyl-tRNA Synthetase）来阻止纤维化过程中的过量胶原蛋白生成。Phase 2临床试验中，59名患者（包括51名完成IPF临床试验的患者）的数据显示，Bersiporocin表现出良好的安全性。IDMC将在明年年初的第三次会议上对Phase 2试验进行最终的安全性审查。Bersiporocin还获得了美国FDA和EMA的孤儿药指定以及2022年的快速通道指定，2023年与CS Pharmaceuticals签订了在中国大陆地区的独家许可协议，加速其进入全球市场。

Cognition Therapeutics公司宣布，其药物CT1812在针对轻度至中度阿尔茨海默病的SHINE 2期临床试验中显示出积极结果，与安慰剂相比，CT1812治疗组的平均认知改善达到40%。该研究在认知和功能测量方面均显示出一致的正向变化，且安全性良好，大多数治疗相关不良事件为轻微或中度。此外，CT1812治疗组的神经丝轻链水平显著降低，这是神经退化的一个标志。公司计划利用这些发现推进CT1812在阿尔茨海默病治疗中的进一步临床开发。

GSK与生物平台创新公司Flagship Pioneering宣布合作，旨在发现和开发未来变革性的药物和疫苗，首先聚焦于呼吸和免疫学领域。该合作将整合GSK在疾病领域专业知识和开发能力，以及Flagship的40多家生物平台公司，包括其新颖的模态和科技，以在医疗保健领域取得重大进展。双方将共同投资高达1.5亿美元，用于探索阶段，以识别最有前景的概念进行进一步的研究和开发。合作旨在识别多达10种新颖的药物和疫苗，每项都将由GSK进行独家临床开发选择权。根据协议，Flagship及其生物平台公司有资格从GSK获得高达7.2亿美元的前期、开发和商业里程碑款项，以及临床前资金和分级版税。

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Bio-Techne公司宣布参与Spear Bio的4500万美元A轮融资，用于加速产品开发和扩大内部生产能力。Spear Bio是一家总部位于马萨诸塞州沃本的创新领导者，专注于开发能够测量蛋白质生物标志物的超灵敏免疫分析技术。其专有的SPEAR技术可从亚微升样本体积中测量蛋白质生物标志物，具有极高的灵敏度，适用于神经学、炎症和肿瘤学等领域。Bio-Techne的参与表明了对SPEAR技术的信心，并有助于Spear Bio快速部署下一代检测技术，推动蛋白质研究和早期疾病诊断的发展。

一项关于ANPD001自体神经元细胞替换治疗方法的创新研究在《神经外科杂志》上发表，该研究由威斯康星大学麦迪逊分校的国家灵长类动物研究中心进行。该研究证明了这种治疗在非人类灵长类动物中的安全性和可行性，目前该治疗方法正处于1/2a期首次人体帕金森病临床试验阶段。研究纳入了Aspen神经科学公司的IND申请，并得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该研究由威斯康星大学的研究员Marina Emborg领导，她之前的研究显示自体神经元替换疗法可以逆转灵长类动物的帕金森样症状。ANPD001的治疗过程包括从患者皮肤细胞中提取样本，将其重编程为诱导多能干细胞（iPSCs），然后分化为多巴胺能神经元前体细胞（DANPCs），在实时MRI引导下移植到大脑纹状体区域，以替换因疾病而丢失或受损的细胞。这项研究为帕金森病患者带来了细胞替换疗法的希望，并有望为帕金森病患者提供一种新的治疗方法。

NRx Pharmaceuticals与HOPE Therapeutics宣布与FDA就NRX-100（ketamine）的儿童研究计划达成一致，旨在治疗9-17岁青少年自杀抑郁症。FDA的反馈强调了解决青少年自杀抑郁的重要性。NRx计划在2024年第四季度提交NRX-100的新药申请（NDA），预计2025年第二季度完成PDUFA审查。NRx将提交现有数据以支持ketamine在成人治疗自杀抑郁症的安全性和有效性。NRx和HOPE Therapeutics将承诺进行一项针对9-17岁自杀抑郁症青少年的NRX-100临床试验，但不需要在NRX-100在成人初步批准后研究其对更年轻年龄组的影响。NRx还计划提交NRX-101的新药申请，用于治疗自杀治疗难治性双相抑郁症和慢性疼痛。

Clearside Biomedicals合作伙伴Arctic Vision宣布，其针对Uveitic Macular Edema（UME）患者在中国进行的ARCATUS（ARVN001）Phase 3临床试验取得了积极的主要和次要终点结果，显示出良好的耐受性和安全性。同时，Arctic Vision宣布ARCATUS的新药申请（NDAs）在澳大利亚和新加坡已正式受理。ARCATUS是Arctic Vision对XIPERE（曲安奈德注射剂悬浮液）用于超脉络膜使用的名称，由Clearside开发。Arctic Vision是一家总部位于中国的专业眼科公司，拥有XIPERE在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的独家商业化和发展许可。这项新的积极Phase 3数据强化了XIPERE作为全球治疗Uveitic Macular Edema患者的关键治疗选择的潜力。在Phase 3试验中，ARCATUS治疗组的视力改善和水肿控制显著优于安慰剂组，患者视力改善和水肿控制效果显著。

意大利Menarini集团宣布，其旗下药物Obicetrapib在针对异型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的BROOKLYN III期临床试验中取得了积极结果。该试验评估了Obicetrapib在最大耐受性降脂治疗基础上对HeFH患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗效、安全性和耐受性。结果显示，Obicetrapib在12周和52周时均显著降低了LDL-C水平，且具有良好的耐受性。此外，Obicetrapib的全球III期临床开发计划还包括BROADWAY、TANDEM和PREVAIL三个研究，旨在进一步评估Obicetrapib在心血管疾病治疗中的潜力。

Arcutis Biotherapeutics与Kowa Pharmaceuticals America达成合作协议，利用Kowa的200人销售团队推广ZORYVE（罗氟米拉司）膏和泡沫，针对初级护理和儿科医生进行市场推广。此举旨在扩大ZORYVE的市场覆盖范围，为约740万在皮肤科办公室外接受治疗的银屑病、脂溢性皮炎和特应性皮炎患者提供治疗选择。ZORYVE作为一种每日一次、不含类固醇的治疗方案，适用于这些科室的日常实践，旨在简化疾病管理。Arcutis将继续负责向皮肤科医生和其他相关专家销售ZORYVE，而Kowa将专注于推广ZORYVE作为核心产品，并在合作期间获得销售佣金。