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Precigen：首款HPV治疗性疫苗上市申请获FDA受理审批动态2月27日，Precigen宣布，FDA受理其 HPV治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请并授予优先审评资格 ，用于治疗 复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）成人患者 ，PRGN-2012 是一种用于治疗成人复发性呼吸道乳RRP的 AdenoVerse® 基因疗法。 FDA 授予 BLA 优先审查权，PDUFA日期为2025年8月27日 。 RRP是由HPV 6型和11型感染引起的呼吸道上皮组织增生性良性病，可发生于任何年龄，以10岁以下儿童多见，可分为幼年型和成年型喉乳头状瘤。
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【探索新质医疗14】放射剂量更低，安全性更高，上海儿童医学中心PET-CT正式“服役”医保动态日前，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区启用了全新装备的低剂量PET-CT，推动儿科精准医疗向前又迈进一步。 该设备融合84环数字光导PET与160层时空CT技术，搭载智能AI算法和大数据分析，能实现低剂量成像、自适应肿瘤病灶分割和运动伪影消除等功能，并能在短时间内提供高品质的解剖与功能影像融合，为全身各系统疾病提供精准诊断。 它结合了PET功能信息与CT结构信息，能够早期、精准识别肿瘤、心脑血管疾病等，为医生制定个性化治疗方案提供有力支持。
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首款！FDA受理HPV治疗性疫苗的上市申请审批动态2月25日， Precigen宣布美国食品药品监督管理局（FDA）受理其HPV治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请并授予优先审评资格 ，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）， PDUFA日期为2025年8月27日 。 若顺利获批，其将成为 首款针对RRP的治疗方案，也是首款HPV治疗性疫苗 。 此前， PRGN-2012已获得FDA的突破性疗法和孤儿药认定，以及该机构的加速批准通道，同时还获得了欧盟委员会的孤儿药认定。
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《自然》新突破：重新理解代谢活动！李旭航/张贺飞团队解答代谢网络两大核心难题 | 独家解读专家观点这两个问题分别也被称作 代谢流态 （metabolic wiring）和 代谢转录重编程 （metabolic transcriptional rewiring），其答案对于理解代谢调控至关重要。 但受限于技术，此前科学家们只能在少数代谢基因或通路中管中窥豹，缺乏在个体及全局网络层面的系统性研究。 在最新一期《自然》期刊中，马萨诸塞大学医学院Marian Walhout教授团队发表了两篇背靠背论文， 提出了代谢网络转录重编程的补偿/抑制模型，并且在活体线虫体内成功预测代谢流全网络分布、揭示了全新的代谢流模式。学术经纬2025-02-27metabolic 代谢
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治疗恶性脑瘤的新方向！《科学》子刊：联合疗法有望加速肿瘤死亡前沿研究由于超过60%的GBM患者表达 TP53 野生型基因 ，因此科学家将目光聚焦于 TP53 相关通路的调控。 然而， MDM2蛋白 会阻断p53的抗肿瘤作用。 因此， 抑制MDM2有望恢复p53的肿瘤抑制功能，从而对抗GBM的发展。
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甫康药业治疗罕见病APDS药物完成首例患者用药临床研究2025年2月28日，国际罕见病日，中国PID发展将迎来里程碑式的一刻！ 在上海，一场意义非凡的发布会即将举行 —— 中国首部原发性免疫缺陷病（PID）白皮书 - 《中国原发性免疫缺陷病患者诊疗状况及生命质量调研报告》即将正式发布。 至少90%以上的PID患者至今仍未能有机会得到确诊。
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泰煜投资Portfolio |领博生物破局血管再生，首例自体血管蜕变改写尿毒症治疗史医药投融资近日，重庆医科大学附属第一医院金山院区血管通路中心传出重大喜讯：一名尿毒症患者在接受临床试验两年后，植入体内的人工血管成功 “蜕变” 为自体血管，这一成果在全球尚属首例。 该突破性进展背后，泰煜投资已投企业领博生物科技（杭州）有限公司发挥了关键作用，其深度参与转化的 “组织工程增强型生物人工血管” 技术，为解决血液透析患者血管通路难题带来了革命性方案。 此次接受治疗的李叔叔今年 70 岁，家住重庆北碚区，7 年前确诊尿毒症，每周需进行约 3 次血液透析。
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战略合作！广医朋友圈再扩列！公司动态为深入贯彻落实科教兴国战略和健康中国战略，推动粤港澳大湾区生物医药产业发展，加快提升双方的综合实力，广州医科大学与中科中山药物创新研究院开展战略合作，共同打造一流大学和一流研究机构，共同助力国家和区域生物医药产业发展。 2月26日上午，广州医科大学-中科中山药物创新研究院战略合作框架协议签约仪式在广医番禺校区学术交流中心举行。 李佳院长表示，通过建立战略合作关系，中科中山药物创新研究院与广医整合各方资源，推动人才交流培养、科学研究创新、平台建设和成果转化，强化产学研合作，共同推进优秀科技成果转化落地，实现经济效益和社会效益。
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DeepSeek宣布：降价公司动态2月26日，DeepSeek宣布推出错峰优惠活动。 北京时间每日 00:30-08:30 为错峰时段，API 调用价格大幅下调： DeepSeek-V3 降至原价的 50%，DeepSeek-R1 降至 25%。 API调用是 针对开发者的一种使用方式，是一种允许开发者通过编程方式访问和调用大型人工智能模型功能的接口。广州日报2025-02-27API DeepSeek
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Synthesia CEO：我，从拿不到美签到公司估值 21 亿美元｜Z Talk公司动态这家全球领先的企业级 AI 视频创业公司在今年 1 月的 最新一轮融资中筹集了 1.8 亿美元，估值达 21 亿美元，目前 服务超 100 万用户和 6 万家企业客户。 在最新的一期访谈中，Victor 回顾了自己的创业历程，探讨了 AI 初创企业在融资、持续寻找 PMF 以及产品重要性方面的思考。 Victor 的成长经历同样引人深思。
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一代传奇K药：大劫降至前沿研究当地时间2025年2月26日，默沙东表示，应《通货膨胀削减法案》 （IRA法案） 要求，预计其最畅销药物 Keytruda（帕博利珠单抗，K药）将在明年（2026年）被选中进行价格谈判。 IRA法案由拜登政府于2022年8月签署并生效。 针对医药领域，法案要求获FDA批准上市至少满11年的生物制剂和满7年的小分子，若在过去12个月中属于Medicare总支出最高的50种药物之一，则需要被纳入名单，进行价格谈判。
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阿斯利康口服 SERD 疗法实验结果亮眼！达到主要终点临床研究新闻稿指出，SERENA-6是首个采用循环肿瘤DNA（ctDNA）检测，发现肿瘤内分泌耐药性的出现并在疾病进展前提示治疗转换的全球性3期临床试验。 该新颖试验设计在常规肿瘤扫描随访时利用ctDNA检测，识别早期内分泌耐药迹象及ESR1突变的出现。 检测到ESR1突变且无疾病进展后，患者的内分泌治疗从正在进行的AI治疗转换为camizestrant，同时继续与相同的CDK4/6抑制剂联合使用。
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诺奖级Nature！生物医药领域迎来“颠覆性”突破，全球炸锅！前沿研究随着生物信息学和人工智能的不断进步，越来越多的创新工具进入了科研人员的视野，推动了科学研究的快速发展。 随着大数据技术和人工智能（AI）的飞速发展，生物信息学领域也迎来了前所未有的机遇。 人工智能，尤其是机器学习和深度学习，正在逐步改变生物学研究的各个方面。
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2024胡润中国500强重磅发布：49家医药企业上榜（附名单）公司动态2 月 25 日，《 2024 胡润中国 500 强》发布。 上榜门槛： 《 2024 胡润中国 500 强》榜单的上榜门槛与上一年持平，维持在 265 亿元。 500 强企业的总价值比上一年上涨 6.6 万亿元（ 13% ），达到 56 万亿元。生物制品圈2025-02-27胡润
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首个自研ADC澳洲临床入组！康方生物IO 2.0+ADC战略再进一步临床研究近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司 自主研发的差异化靶向人表皮生长因子受体3（HER3）ADC新药AK138D1 ，治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究在澳洲 完成首例受试者入组 。 AK138D1是康方生物首个进入临床阶段的ADC药物 。 ADC药物是康方生物在全球范围内重塑治疗格局，构建肿瘤治疗新标准 ，以创新疗法造福全球患者的重要力量， 也是康方生物推进“IO 2.0+ADC”战略的重要抓手。
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抗体专利保护无小事研发注册政策
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利培酮微球的临床价值及技术壁垒解析临床研究公司的微球制剂平台上，大单品注射用醋酸亮丙瑞林微球也正在进行BE研究。 利培酮微球的临床价值。 利培酮（Risperidone）为苯并异噁唑衍生物，是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高，但对β受体和胆碱能M受体的亲和性低。
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Cell子刊：高平/张华凤团队揭示肠道细菌胆汁酸代谢与抗肿瘤免疫的关联，提出肝癌治疗新策略前沿研究在 肝癌 进展过程中， 胆汁酸代谢 和 抗肿瘤免疫 均受到扰乱。 AKR1D1 的缺失促进肝癌进展；。 AKR1D1 的缺失通过增加肝脏中 异石胆酸 （iso-LCA） 水平损害 NK 细胞的细胞毒作用；。
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19 款新药在国内申报上市，8 款为抗肿瘤新药 | 二月审批动态根据 Insight 数据库，今年 2 月份 （2.1- 2.26） ，共计有 19 款新药向 CDE 递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 12 款进口药，7 款国产药 。 药物类型上， 化药有 9款， 生物药有 10款 。 2 月 22 日，信达生物「信迪利单抗+伊匹木单抗」的联合疗法上市申请获得 CDE 受理，用于可切除的 微卫星高度不稳定型 （MSI-H） 或错配修复缺陷型 （dMMR） 结肠癌患者的新辅助治疗 。
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罕见病日特辑 | Deep Seek：IVIG是罕见病适应症最多的血液制品前沿研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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