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生死关头不让上市，眼科巨头深陷股东起诉风波医药投融资在生物医药领域，一场围绕着一家眼科公司上市与收购的纷争正闹得沸沸扬扬。 Deerfield 和爱尔康可都是 Aurion 的投资方，其中爱尔康持股 40.5% ，稳坐最大股东的交椅， Deerfield 则持股 34% 。 但爱尔康并不罢休，又通过增持 Aurion 股票、增加董事会席位等手段，让 Aurion 的 IPO 计划陷入僵局。
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赛道拥挤！又有两款RSV疫苗申报临床临床研究2025年2月 27 日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 艾美创新者生物医药研究（上海）有限公司 / 艾美探索者生命科学研发有限公司 / 艾美疫苗股份有限公司 的呼吸道合胞病毒 mRNA疫苗、广州穗和生物技术有限公司的冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 临床试验申请获受理 ，受理号 分别为 CXSL2500181和CXSL2500180。 其中，艾美疫苗已于昨日宣布其 mRNA RSV疫苗已获得FDA批准临床试验申请。 临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示： 艾美疫苗 mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。
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美国 FDA 对 Sobi 的 Gamifant® （emapalumab-lzsg） 补充生物制品许可申请 （sBLA） 给予优先审评研发注册政策Sobi公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Gamifant®（emapalumab-Izsg）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗对糖皮质激素反应不足或不耐受的成人及儿童患者，以及复发性MAS的HLH/MAS。该申请获得优先审查，PDUFA日期为2025年6月27日。Gamifant®是一种选择性中和干扰素γ（IFN-γ）的单克隆抗体，能够帮助减少对高剂量糖皮质激素的需求。该申请基于两项研究的汇总数据，共纳入39名患者，其中53%的患者在第8周时完全缓解，85%的患者在任何时间点都完全缓解。Gamifant®于2018年获得FDA批准，用于治疗成人及儿童（新生儿及以上）患者的原发性HLH。Sobi是一家专注于罕见和严重疾病的国际生物制药公司，致力于为患者提供创新药物。
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呼和浩特布局合成生物赛道，底气何来？公司动态
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科济药业引资8000万，加速CAR-T细胞产品在中国内地进程！医药投融资2月26日，科济药业发布公告，公司及若干附属公司与珠海横琴软银欣创股权投资管理企业（ 珠海软银欣创 ）旗下管理的基金达成协议。 本次增资完成后，科济药业于优恺泽的权益将由100% 稀释至92%。 优恺泽是一家在中国内地专注于利用通用型CAR-T细胞疗法治疗血液瘤的新药研发公司。
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恒瑞医药又一款新药获批临床！治疗高脂血症审批动态2月26日，恒瑞医药发布公告，其子公司山东盛迪医药申报的 HRS-1301片 获得国家药监局批准开展开展 治疗高脂血症 的临床试验。 HRS-1301片是恒瑞医药自主研发的1类化学药物。 目前全球范围内暂无同类药物获批上市。
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刚刚，NMPA又批准一款1.1类中药创新药上市审批动态刚刚，NMPA发布公告，批准新疆银朵兰药业股份有限公司申报的 中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒 上市。 “比那甫西颗粒”由司卡摩尼亚脂、天山堇菜、阿里红等特色药材配伍而制。 该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。
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难溶性药物的改良型新药开发策略前沿研究在药物研发领域，难溶性药物因其低生物利用度、临床疗效受限等问题，长期制约着创新成果的转化与患者用药体验的提升。 然而，如何基于药物理化特性设计针对性改良策略，并平衡技术可行性、临床优势与商业化成本，仍是药企面临的关键挑战。 故此，2025年4月11日-12日， 2025中国制药工业大会·北京站 “改良新药开发论坛” 特邀 「 聊城大学生物制药研究院院长 -韩军老师」 ，分享主题报告 ：难溶性药物的改良型新药开发策略。Pharma CMC2025-02-27难溶性药物
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重磅！北大又有两项成果在Nature同时发表前沿研究
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突破经典范式：浙江大学王英杰/康博团队揭示OCT4可作为RNA结合蛋白，重塑对干细胞应激调控的认知前沿研究作为多能性调控网络的核心因子， OCT4 长期以来被定义为通过 DNA 结合调控靶基因转录的“经典转录因子”，在胚胎干细胞、诱导性多能干细胞 （iPSC） 等多能干细胞的干性维持中发挥无可替代的关键作用。 然而，长期以来，一直不清楚多能干细胞在体内外环境中遭遇氧化应激、营养剥夺、代谢产物积聚等胁迫条件时，是如何调控 OCT4 的功能、促进细胞存活的。 然而，当细胞遭遇氧化应激、营养剥夺等急性压力时，传统转录调控需经历“DNA→mRNA→蛋白”的级联反应，耗时数小时至数天，难以满足细胞快速启动存活信号的需求。
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暨南大学邹奕团队发现术后认知功能障碍的新型生物标志物——转甲状腺素蛋白前沿研究术后认知功能障碍 （POCD） 是一种多发于老年人的在手术后发生的认知功能损伤，随着全球人口老龄化进程的发展，其影响范围和严重程度日益凸显。 近日，暨南大学生命科学技术学院 邹奕 教授团队在 Molecular Psychiatry 期刊发表题为： Transthyretin, a novel prognostic marker of POCD revealed by time-series RNA-sequencing analysis 的研究论文。 该研究通过时序 RNA 测序分析，揭示了 术后认知功能障碍 （POCD） 的一种诊断和预后的新型生物标志物—— 转甲状腺素蛋白 （ Transthyretin,，简称TTR ） ，为 POCD 的早期诊断和干预提供了新视角。
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Science重磅：只需“一滴血”，AI工具一次性诊断糖尿病/艾滋病/红斑狼疮/新冠等多种复杂疾病前沿研究通过大数据集训练出来的 AI 算法模型，其庞大的数据库和越来越精准的识别能力，使得“ AI+医疗 ”成为现实。 该 AI 工具可以通过筛选 血液样本 中的免疫细胞 （B 细胞和 T 细胞） 基因序列， 一次性诊断一系列感染和健康状况 。 通过一项对近 600 名参与者的研究， 该 AI 工具确定了参与者是否健康或患有 COVID-19 、 1 型糖尿病 、 艾滋病 或 自身免疫病 ，以及他们最近是否接种了 流感疫苗 。
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Nature Aging：提前15年预测帕金森病？郁金泰/程炜团队揭开帕金森早期预警密码前沿研究随着全球人口老龄化，帕金森病患病率还将大幅增加。 然而，帕金森病的早期病理生理学尚不清楚。 该研究通过大规模蛋白组学分析，揭示了帕金森病早期生理病理变化及其潜在生物标志物，有望提前 15 年发现帕金森病迹象。
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无痛胃肠镜——揪出胃肠疾病的得力助手前沿研究肠 镜： 又叫电子纤维结肠镜，是直径约1厘米的细长可弯曲纤维软管，前端有带冷光源的高清摄像头，通过肛门进入直肠直到大肠，让医生直观看到肠道内部情况，是结直肠癌筛查首选和诊断“金标准”。 胃镜 检查借助一根纤细、柔软的管子（ 光导纤维+高清摄像头 ），从患者的 口 中深入，到达食管、胃腔、十二指肠腔等部位，借助高清摄像头，医生可以看到消化道里面的真实情况，从而诊断疾病。 肠镜 则是换成一根稍粗一点的软管，借助软管前端的“ 摄像头 ”查看整个大肠的情况，小到息肉，大到肿瘤都能看得 清清楚楚 。
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河北省国家、联盟（省）集采接续及京津冀赣集采化药部分拟中选结果公布招标采购现将我省国家、联盟（省）集采到期接续药品及京津冀赣集中带量采购化学药品部分拟中选结果公示，详见附件。 公示及受理企业申(投)诉时间：2025年2月26日至3月3日。 受理申（投）诉期间接受企业和社会各界申（投）诉。药闻康策2025-02-27集采化药
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DeepSeek燃爆！多家药企、医院入局公司动态DeepSeek火遍全网。 医药企业竞相接入DeepSeek。 DeepSeek给AI+医药带来新的想象。
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美国FDA批准！泽安首创的髓系细胞衔接器免疫疗法LTZ-301获批临床审批动态LTZ-301是一款“同类首创”（First-in-Class）的髓系细胞衔接器免疫治疗药物（Myeloid Engager Immunotherapy），脱胎于LTZ自主研发的“髓系细胞衔接器”专利技术平台（Myeloid Engager Platform）。 在公司的产品管线中，LTZ-301是第一款进入临床试验的候选药物。 公司计划2025年第二季度启动一项开放标签、多中心的I期临床研究，以评估LTZ-301在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者中的治疗潜力。
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国内首家：宜昌人福药业盐酸他喷他多片获批上市审批动态近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片《药品注册证书》，该品种按照化学药品3类获批上市，为国内首家获批，视同通过一致性评价。 此次批准适应症为：用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗，且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。 国际疼痛研究协会（IASP）对急性疼痛的定义为：突然发生的尖锐或强烈疼痛，持续时间为数分钟至六个月，通常随疾病痊愈而消失。
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软骨细胞线粒体损伤：骨关节炎研究的新启发前沿研究骨关节炎（ osteoarthritis, OA ）是一种常见的关节疾病，多发于老年人。 传统观念认为，就像机器用久了会磨损一样，人的关节软骨也会因为长时间的使用而逐渐退化。 软骨细胞无法再生，最终会使软骨组织受损。
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揭秘衰老如何破坏脑屏障：沈义栋/鄢秀敏团队发现缓解大脑衰老的新靶点前沿研究脑脊液对大脑有缓冲、保护、营养、维持颅内压等作用，主要由脑室中的 脉络丛上皮细胞 （CPEC）分泌。 有研究显示，衰老导致脑脊液组分发生的变化与阿尔茨海默病等神经退行性疾病的发生密切相关。 正常情况下，血-脑脊液屏障的完整性得益于脉络丛上皮细胞之间的紧密连接（tight junction）。
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