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Nature | 广谱中和抗体预防HIV感染或有潜在的亚临床感染风险临床研究自40多年前人类免疫缺陷病毒 （HIV） 被发现以来，全球范围内已有超过4000万人感染，每年新增感染人数高达130万。 尽管抗逆转录病毒治疗 （ART） 和预防措施 （如暴露前预防，PrEP） 在一定程度上控制了HIV的传播，但HIV的多样性和快速变异使得疫苗研发面临巨大挑战。 然而，bNAbs的预防效果是否足以完全阻断HIV感染，尤其是在抗体浓度较高的情况下，是否存在“亚临床感染”的风险仍然未知。
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Nat Commun丨徐晨欢研究团队揭示转录因子局部或远程互作的新模式前沿研究由架构型 （architectural） 或组织特异型 （tissue-specific） 转录因子介导的顺式调控元件之间的染色质相互作用，是发生在细胞核中的许多重要生命活动的基础，如转录、DNA复制和DNA损伤修复等。 近期，国家生物信息中心 徐晨欢 研究团队在 Nature Communications 在线发表题为 Footprint-C reveals transcription factor modes in local clusters and long-range chromatin interactions 的研究论文， 该研究利用脱氧核糖核酸酶I （DNase I） 消化基因组，开发了新一代Hi-C技术Footprint-C，在转录因子印迹 （footprint） 分辨率下，解析了转录因子局部或远程互作的新模式 。 研究人员基于Footprint-C解析出的转录因子印迹分辨率下的染色质相互作用，对不同转录因子间的互作进行了分析，发现CTCF-CTCF相互作用更多地介导远程互作，而MAZ-MAZ相互作用则更多地介导局部互作。BioArtMED2025-02-27Nat Commun 徐晨欢 远程
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Cell Rep Med | 潘登/曾泽贤课题组合作揭示免疫突触介导的肿瘤免疫逃逸机制及靶向治疗新策略前沿研究在抗肿瘤免疫反应中，细胞毒性T细胞 （CTL） 和自然杀伤细胞 （NK细胞） 是核心的“免疫战士”。 T细胞通过其表面的T细胞受体 （TCR） 特异性识别肿瘤细胞表面的抗原肽-MHC复合物，并在共刺激分子的激活或共抑制分子的调控下发挥抗肿瘤作用；而NK细胞则通过表面的共刺激和共抑制分子直接与肿瘤细胞上的配体结合，调节其杀伤功能。 免疫突触 （IS） 的形成是免疫细胞与肿瘤细胞“对决”的关键环节，它通过粘附功能增强肿瘤与免疫细胞的相互作用，并利用共刺激分子促进免疫细胞的活化。
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王红兵团队揭示gst-35/GSTA1-3通过pmk-1和skr基因介导的溶酶体功能障碍损害线虫健康周期及寿命前沿研究随着全球预期寿命的延长，研究重点已从单纯延长寿命转向促进健康衰老。 GSTA1-3参与多种生物过程，包括代谢和免疫调节，且与哮喘和卵巢癌风险增加有关。 此外，GSTA3还促进前列腺素D2 （PGD2） 的生成。
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Adv Sci｜仿生褪黑素脂质体通过对巨噬细胞代谢重编程缓解急性痛风性关节炎前沿研究痛风性关节炎是一种由尿酸钠 （MSU） 晶体在关节和周围组织沉积引发的急性炎症反应，其主要症状是剧烈的关节疼痛、肿胀和红肿，严重影响患者的生活质量。 尽管现有的治疗药物在一定程度上能够缓解症状，但其严重的副作用使得患者难以长期使用。 随着全球痛风患者人数的不断增加，痛风的治疗面临着巨大的挑战。
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Mol Cell | 殊途同归：多种孤儿亚基降解的收敛点—UBR4-KCMF1复合物前沿研究多聚体复合物的多余亚基需要通过质量控制途径降解，来维持细胞蛋白组的稳定和机体健康。 多聚体复合物的亚单位是癌症和正常细胞中最丰富的快速降解的新合成蛋白之一，即孤儿亚基构成了后生动物中质量控制的最重要底物。 因此， 组装质量控制 （ AQC ） 通路愈发成为蛋白稳定的核心，鉴定AQC具有重要意义。BioArtMED2025-02-27癌症 UBR4 亚基降解
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扫药“神器”：药品追溯扫一扫，倒卖回流全知晓招标采购药品追溯码就是每盒药品的“电子身份证”，具有唯一性。 一盒药品的追溯码，只应有一次被扫码销售的记录，若重复出现多次，就存在假药、回流药或药品被串换销售的可能。 目前，每天已有近3.3万人次使用该功能查询药品销售信息。国家医保局2025-02-27
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AI医疗设备监管大对比：中美欧印四国视角研发注册政策摘要： 本文一头扎进 AI 医疗设备的监管大话题里，把不同国家和地区的监管情况好好 “扒拉” 了一番。 通过深挖美国、欧盟、印度的相关监管政策，我们能清楚看到各国在 AI 医疗设备的定义、分类、审批流程以及监管措施这些方面的差别。 药物监管因为制药行业的复杂程度，就像个不断进化的 “小怪兽”。生物制品圈2025-02-27AI医疗设备
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【喜报】类停®（注射用英夫利西单抗）孟加拉国获批上市：开启南亚市场新纪元审批动态近日， 迈博药业旗下泰州迈博太科药业有限公司自主研发和生产的 类停® （注射用英夫利西单抗）获得孟加拉国药品监管机构的批准，正式在孟加拉国上市。 这不仅是 类停 ® 在国际市场上的又一重要突破，更是迈博药业全球化战略布局的关键一步。 类停® （注射用英夫利西单抗）是迈博药业自主开发的重组抗肿瘤坏死因子 α （ TNF α ）人鼠嵌合单克隆抗体，于2021年7月获得中国国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20210025），是首个获准上市的中国生产之英夫利西单抗，是本公司自主开发的单克隆抗体生物类似药。
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脂质纳米颗粒用于mRNA疫苗递送系统的研究进展前沿研究脂质纳米颗粒是由1个或多个磷脂双分子层组成的球形囊泡结构，是目前临床研究和应用中最有效的非病毒递送载体，主要用于化学药物和核酸分子的递送。 研究表明，脂质纳米颗粒作为新型冠状病毒mRNA疫苗的重要组成部分，对其有效性和稳定性有着重要作用。 脂质纳米颗粒（lipid nanoparticle，LNP）是由多种脂质成分组成的封闭微球，其结构类似生物膜，通常由阳离子脂质、胆固醇、中性脂质以及聚乙二醇（polyethylene glycol，PEG）衍生物PEG-脂质组成 。生物制品圈2025-02-27mRNA疫苗 脂质纳米颗粒
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17省药品联盟和河南省接续集采结果公布招标采购2024年12月，联采办对十七省（区、兵团）药品联盟接续采购和河南省接续采购中选企业供应清单进行了公示，收到了部分企业申投诉，经研究，现将处理情况公告如下。 未提供相应证据材料的，联采办原则上不予受理。 (来源:河南省医保局）。药闻康策2025-02-27集采
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今日！诺华BTK抑制剂1类新药在华申报上市审批动态公开资料显示，这是诺华在研的 BTK抑制剂remibrutinib 。 该产品的首发适应症为治疗 慢性自发性荨麻疹（CSU） ，针对该适应症的3期临床研究已经取得积极结果， 患者最早在接受remibrutinib治疗一周后其CSU症状便获得改善，并持续至52周。 值得一提的是，这是remibrutinib在全球范围内首次申报上市。
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全球首个！诺华 BTK 抑制剂在国内报上市，治疗荨麻疹审批动态2 月 27 日，CDE 官网显示，诺华瑞米布替尼片（Remibrutinib）上市申请获受理。 这是国内首个寻求监管批准用于慢性荨麻疹的 BTK 抑制剂。 瑞米布替尼是一款靶向 BTK 的共价抑制剂，正在被开发用于治疗荨麻疹、多发性硬化症、化脓性汗腺炎、重症肌无力等适应症。
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全球首个！百利天恒四抗杀入自免领域审批动态2 月 27 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，百利天恒 登记了一项 GNC-038 四抗注射液在 系统性红斑狼疮 中的 I 期临床研究 （ CTR20250677 ） 。 这也是 该药首次从肿瘤领域杀入自免领域 。 这是一项 随机对照 I 期临床研究，旨在评估 GNC-038 四抗在系统性红斑狼疮中的有效性、安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学。
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HER2双抗ADC药物JSKN003治疗HER2阳性乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药研发注册政策康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布，其自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物JSKN003在治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究中完成首例患者给药。JSKN003具有更好的血清稳定性和旁观者杀伤效应，目前正进行多项临床研究，包括治疗HER2低表达乳腺癌和铂耐药卵巢癌。该研究旨在评估JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性，有望为患者提供更优的治疗选择。康宁杰瑞与石药集团的全资子公司津曼特生物达成授权合作，津曼特生物获得JSKN003在中国内地的独家许可及再许可权。康宁杰瑞致力于开发创新生物疗法，拥有多个抗肿瘤创新药，并与多家企业达成战略合作。
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重要管线引进自中国公司，Eikon完成超3.5亿美元D轮融资医药投融资2月26日，Eikon Therapeutics宣布完成3.507亿美元的D轮融资，资金将重点用于支持其主要候选药物EIK1001进行针对晚期黑色素瘤的3期临床研究，同时进一步扩展其他研发管线。 总部位于美国加利福尼亚州的Eikon自2019年成立以来已累计完成超过11亿美元的融资，此前的一部分资金用于购买临床候选产品。 目前正在进行晚期黑色素瘤的3期试验。
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对话中科闻歌王磊：DeepSeek给创业者带来的震撼与启示专家观点未来，我们可能需要构建自己的统一计算框架，一旦能够打造好，那国内的 GPU芯片生态建设必将向前迈出一大步。 文 ｜《中国企业家》记者 赵东山。 2025年春节前夕，DeepSeek AI智能助手同时冲上中美iOS免费应用排行榜第一，因在技术优化、成本压缩以及开源模式上的优势，迅速在全球AI大模型圈引起冲击波，迄今热度不减。
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IBM宣布将收购一个实时数据管理平台｜每日并购交易并购1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 IT桔子（itjuzi521）。IT桔子2025-02-27
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弘晖HLC⋅Family | 「圣桐特医」完成超4亿元B+轮融资医药投融资近日，弘晖基金被投企业 「圣桐特医」 完成 超4亿元B+轮 融资，这是该领域近年来最大额的一笔融资。 弘晖基金作为 最早 的外部投资人持续支持企业的发展。 本轮融资将用于优化公司股权结构，引入产业资本。
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全球首个！阿尔兹海默病液质联用血液测试获批！审批动态这一突破性进展，标志着 PrecivityAD2 成为全球首个获 UK MHRA 批准 ，可作为体外诊断工具用于阿尔茨海默病检测的产品。 PrecivityAD2是由美国C2N Diagnostics公司开发的第二代阿尔茨海默病（AD）血液检测方法，其核心技术基于 液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS） 和 机器学习算法。 如今，随着该测试在英国成功注册，英国的医疗保健提供者已可正式订购，为阿尔茨海默病的诊断提供有力支持。
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