2025年2月 27 日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示, 艾美创新者生物医药研究(上海)有限公司 / 艾美探索者生命科学研发有限公司 / 艾美疫苗股份有限公司 的呼吸道合胞病毒 mRNA疫苗、广州穗和生物技术有限公司的冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 临床试验申请获受理 ,受理号 分别为 CXSL2500181和CXSL2500180。 其中,艾美疫苗已于昨日宣布其 mRNA RSV疫苗已获得FDA批准临床试验申请。 临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示: 艾美疫苗 mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫,均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。
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