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  • 超20款1类创新药在中国首次获批临床，来自拜耳、信达、正大天晴、海思科等公司！
    审批动态
    超20款1类创新药在中国首次获批临床，来自拜耳、信达、正大天晴、海思科等公司！
    这些产品涵盖了 体内基因编辑药物、通用型细胞疗法、肿瘤相关淋巴结T细胞疗法（TAL-T疗法）、分子胶、单抗、双抗、三抗、抗体偶联药物（ADC）、溶瘤病毒、纳米药物、小分子药物 等多种类型 。 本文将根据公开资料介绍部分产品的信息。 锐正基因：ART001注射液。
    医药观澜
    2024-07-28
    肿瘤 信达
  • 伴脑转移患者实现100%缓解，肺癌新药2期临床数据发表
    临床研究
    伴脑转移患者实现100%缓解，肺癌新药2期临床数据发表
    7月27日，鞍石生物宣布， 伯瑞替尼用于 MET 异常晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 2期临床研究KUNPENG研究荣登国际权威期刊 Journal of Clinical Oncology （ JCO 杂志）。 该研究中，伯瑞替尼治疗 MET 异常的晚期NSCLC患者展现出确切的临床获益以及良好的安全性。 该药 已于2023年11月在中国 获批 用于治疗具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，于今年4月在中国获批治疗脑胶质瘤。
    医药观澜
    2024-07-28
    非小细胞肺癌 新药
  • 网上药店冲刺680亿！减肥“黑马”异军突起，独家中成药成爆款，三生蔓迪、山东新时代大放异彩
    审批动态
    网上药店冲刺680亿！减肥“黑马”异军突起，独家中成药成爆款，三生蔓迪、山东新时代大放异彩
    随着互联网的普及，药品网络销售日渐升温。 为确保药品网络销售的安全与规范，全国多省市陆续出台网售药品监管指导文件，聚焦两大重点领域，以推动药品网售监管全面升级。 聚焦两大重点领域，药品网售监管升级全速推进。
    米内网
    2024-07-28
    减肥 三生蔓迪 山东
  • 大脑受伤，连累心脏！《细胞》提出中风后易发心脏病的应对新策略
    前沿研究
    大脑受伤，连累心脏！《细胞》提出中风后易发心脏病的应对新策略
    除了对大脑及其功能造成损害外， 脑卒中还会身体其他器官造成影响，比如心脏，常导致患者出现心律失常、心肌梗死等并发症 ，即便是卒中之前没有心脏病的患者也可能发生卒中相关的心脏功能障碍。 针对脑损伤对心脏的影响，德国慕尼黑大学医院卒中与痴呆症研究所的Arthur Liesz教授展开了研究，希望找到 预防卒中后继发性心脏病 的有效方法。 实验结果证明， 这会导致心脏纤维化，损害心脏的泵血功能 。
    学术经纬
    2024-07-28
    脑卒中 中风
  • 和默克、罗氏、强生合作后，生物3D打印“鼻祖”决定下场造药
    公司动态
    和默克、罗氏、强生合作后，生物3D打印“鼻祖”决定下场造药
    要谈到3D打印在医疗领域的发展，绕不开一家坐落于美国加州的生物制造公司Organovo。 2009年，Organovo推出了全球首款可以帮助用户制造生物组织用于研究和开发的3D生物打印机，拉开了生物制造的大门。 “生物3D打印之父”领衔，创办全球首家生物3D打印公司。
    动脉网
    2024-07-28
  • 强生斥105亿美元收购，这家企业如何引领载药技术30多年？
    交易并购
    强生斥105亿美元收购，这家企业如何引领载药技术30多年？
    几乎所有药都会面临药物递送的问题，药物递送不仅影响最终药物发挥药效的作用，甚至成为决定药物研发成败的关键点。 从体外微针注射递送小分子化学药剂，再到用脂质体（LNP）包裹大分子药物体内递送，药物递送方式正在不断创新。 合成生物学背景创始人，靠TDDS向全身释放药物先发家。
    动脉网
    2024-07-28
    载药技术
  • 药渡Cyber解析强效新颖的GPR132（G2A）激动剂的发现和优化
    前沿研究
    药渡Cyber解析强效新颖的GPR132（G2A）激动剂的发现和优化
    但仍然缺乏有效的、选择性的、具有类药性的G2A激动剂来用作工具化合物或Hit。 本文主要介绍了一种新的有效且选择性的G2A激动剂骨架的发现和构效关系研究。 经过结构优化发现(3-(吡啶-3-基甲氧基)苯甲酰基)-D-苯丙氨酸（ T-10418 ）比参考和天然配体 9-HODE 更高的效力，并且在G蛋白偶联受体中具有高选择性。
    药渡
    2024-07-28
    GPR132 G2A
  • 一图了解｜三优生物一图了解（系列六）抗原抗体一体化
    公司动态
    一图了解｜三优生物一图了解（系列六）抗原抗体一体化
    三优生物成立于2015年，是一家国际领先的专注于创新生物药研发和服务的高新技术企业；公司致力于实现“让天下没有难做的创新生物药”的使命；公司建立了“差异化CRO、整合型CDO、协同型CPO、特色CRS”于一体的4C综合业务体系。 公司建立了设施设备先进齐全的创新生物药一体化研发实验室；公司发展起了一支以硕士和博士为主的专业团队；公司打造了居于行业领军水平的“超万亿、一体化、智能化 ” 三大创新药研发技术平台；公司建立了以十万亿噬菌体展示分子库为代表的，涵盖原材料制备、分子发现、分子优化、体内外药效、细胞株构建、上下游工艺、临床前研发及产业化开发等的50多个技术子平台。 公司的业务网络已扩展至中美欧等世界各地，公司在波士顿、费城、圣地亚哥和伦敦等地设有业务网点；公司已和全球1000多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品公司建立了友好的业务合作关系。
    三优生物医药
    2024-07-28
    创新生物 一图
  • 纤维化肿瘤微环境与免疫治疗
    前沿研究
    纤维化肿瘤微环境与免疫治疗
    然而，高响应率只体现在血液系统肿瘤，实体瘤的临床应用也仅限于少数有反应的恶性肿瘤。 反应不佳的实体瘤显示出肿瘤细胞和周围微环境（ TME ）的显著异质性。 TME内的纤维化基质会产生坚硬的细胞外基质蛋白（ ECM ）传递强有力的信号，鼓励肿瘤细胞逃避任何免疫治疗的攻击。
    小药说药
    2024-07-28
    实体瘤 纤维化肿瘤 免疫治疗
  • SHP2抑制剂进展
    前沿研究
    SHP2抑制剂进展
    最近， BMS、基因泰克、诺华 纷纷终止了其SHP2抑制剂研发管线，而在此之前 艾伯维、赛诺菲 等也已终止了SHP2抑制剂管线。 众MNC纷纷抛弃了曾经的香饽饽，难道SHP2真的“有毒”。 而遭退货后， 中国加科思 、 辉瑞 、 Revolution medicines 等仍在坚守管线。
    精准药物
    2024-07-28
    SHP2
  • FDA批准的蛋白激酶抑制剂汇总(截至2024年)
    审批动态
    FDA批准的蛋白激酶抑制剂汇总(截至2024年)
    许多疾病中蛋白激酶活性发生失调，该家族酶已成为21世纪最重要的药物靶点。 FDA 目前已批准了 80 种针对大约20多个不同蛋白激酶的治疗性药物，其中 7 种激酶抑制剂药物于 2023 年获得批准。 本海报总结了 截至2024年，FDA 批准的所有 80 种小分子蛋白激酶抑制剂的药物名称、靶点、适应症和理化特性。
    精准药物
    2024-07-28
    蛋白激酶抑制剂
  • 百亿大药市场火力全开
    财报业绩
    百亿大药市场火力全开
    近日，珍宝岛药业的胃病中药1.1类新药——清降和胃颗粒获批临床，作为我国消化道慢性病中的主要疾病，胃溃疡、胃食管反流等疾病一直困扰着我国绝大多数人，而 胃药市场，尤其是中成胃药市场的价值，也渐渐体现了出来。 中国的胃药市场基础为中国胃病患者的数量。 根据《2019年中国胃病调查报告》的数据， 在当时中国13亿人口中，肠胃病患者达到了1.2亿的数量 ，老年人占70%以上，消化道溃疡发病率为10%，慢性胃炎发病率为30%。
    药智网
    2024-07-28
    胃溃疡 百亿大药
  • 历年医保药品目录有何变化？
    医保动态
    历年医保药品目录有何变化？
    随着国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件，2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动。 在新一轮国谈公布结果之前，本文根据国家医保局公开信息，围绕新增药品数量及覆盖治疗领域、药品价格变化、历次医保目录调整的侧重点，回顾2018-2023年医保药品目录的发展历程。 2024国谈：稳中求进，保障供应，科学评审。
    药闻康策
    2024-07-28
    医保
  • FNIH 生物标志物联盟宣布进一步验证阿尔茨海默病血液检测的研究结果
    研发注册政策
    FNIH 生物标志物联盟宣布进一步验证阿尔茨海默病血液检测的研究结果
    FNIH生物标志物联盟宣布了一项研究结果，进一步验证了血液检测在阿尔茨海默病诊断中的准确性。该研究由FNIH生物标志物联盟开发并启动，发现某些血液检测的准确性足以在临床使用中替代脊髓穿刺和脑部扫描，用于许多认知障碍患者。研究比较了主要商业血液检测在检测阿尔茨海默病的特征性病变——淀粉样斑块方面的准确性。研究结果表明，某些血液检测在识别阿尔茨海默病的脑部变化方面与传统的侵入性方法（如脑部扫描和脑脊液检测）一样准确。这些研究结果将在费城的阿尔茨海默病协会国际会议上以口头报告的形式展示。FNIH的研究发现，某些血液检测在确定淀粉样斑块的存在方面与传统的脑脊液检测具有相似的准确性，这些检测需要脊髓穿刺。研究还证实，测量蛋白质p-tau217水平的血液检测在确定淀粉样斑块的存在和数量方面最为准确。这些血液检测不仅可用于临床诊断，还有助于加速药物开发，帮助研究人员选择最佳的受试者参加临床试验。
    Businesswire
    2024-07-28
    Foundation for the N ALZpath Inc C2N Diagnostics Fujirebio Diagnostic Janssen Inc National Institutes Quanterix Corp ROCHE DIAGNOSTICS Co
  • 集采违约风暴：这家A股药企面临天价赔偿
    公司动态
    集采违约风暴：这家A股药企面临天价赔偿
    中国医药界进入集采时代以来，违约金额最严重的案例诞生了。 7月27日，A股上市药企一品红公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司（下称“一品红制药”）于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书（2024年第2号）文。 根据《通知书》，一品红制药（包括一品红制药授权人）在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》17.4条款的情形，应当按照采购文件约定受到相应处理，并由一品红制药承担给采购方造成的损失。
    医药投资部落
    2024-07-27
    集采
  • 49家医药生物上市公司，上半年业绩预喜
    财报业绩
    49家医药生物上市公司，上半年业绩预喜
    截至7月26日，A股已有100家医药生物上市公司披露2024年上半年业绩预告，其中，49家业绩预喜（包含预增、略增、预盈、扭亏），占比近五成。 从预计归母净利润增速上限来看，32家医药生物上市公司预计上半年净利润增长超100%。 其中，洁特生物、微电生理-U、河化股份、诺泰生物、海普瑞等公司的净利润增速排名靠前，预计归母净利润分别同比增长929.77%、827.89%、797.11%、497.34%、495.72%。
    医药投资部落
    2024-07-27
    医药生物上市公司
  • 农夫山泉最大对手，要IPO了
    医药投融资
    农夫山泉最大对手，要IPO了
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 四十年历程终于走到港交所大门前，如若顺利，这将是华润集团第18个IPO。
    以太创服
    2024-07-27
    农夫山泉
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