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  • “癌症之王”总生存率超90%!靶向多种KRAS突变小分子疗法迎新突破
    前沿研究
    日前, Revolution Medicines宣布,其在研泛RAS抑制剂RMC-6236在经治胰腺导管腺癌(PDAC)患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性。 分析显示, RMC-6236单药作为二线疗法可改善携带任意 RAS 突变PDAC患者的中位无进展生存期(PFS)与总生存期(OS),患者在第6个月的总生存率高达91%。 目前该疗法的3期临床试验RASolute 302正在进行中。
  • 安贞医院周玉杰领衔:强效降压25.2 mmHg!微创手术有望为中国高血压患者带来新选择
    临床研究
    即使采取了严格的降压措施,但仍有部分患者血压难以控制。 近日, European Heart Journal 发表一项中国研究结果显示, RDN可安全显著地降低诊室和诊室外血压,有助于未受控制高血压患者的血压控制。 研究人员将患者以2:1的比例随机将患者分配接受RDN治疗(139例)或假手术治疗(66例)。
    医学新视点
    2024-10-25
  • BMS拔头筹,劲敌紧逼,精神分裂症新药全面出击
    前沿研究
    百时美施贵宝(BMS)的精神分裂症新药Cobenfy(xanomeline/trospium,即KarXT)于近期顺利获得FDA批准上市,是几十年来精神分裂症领域首个新型作用机制的药物(M1/M4毒蕈碱激动剂)。 就在获得批准前夕,杰富瑞(Jefferies)分析师便预测,Cobenfy仅精神分裂症适应症的年销售额最高将达到35亿美元,所有适应症的销售额将达到62亿美元。 高盛分析师预测,到2035年,Cobenfy精神分裂症销售额将达到37亿美元。
  • 显著降低卒中致残,先声药业新药临床结果发表;创新KRAS有效靶向“癌症之王”;老花眼眼药水有望明年获FDA批准
    审批动态
    10月24日,先声药业宣布,由北京天坛医院王拥军教授牵头的一项中国多中心随机双盲安慰剂对照的脑卒中新药研究TASTE-2在世界卒中大会(WSC)上以口头报告发表。 本次世界卒中会发表的口头报告显示,TASTE-2研究入组的1362名接受取栓治疗的中-重度卒中患者,在取栓前使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,对比安慰剂,90天后患者功能评分2以下的比例为55.0% vs 49.6%,差异具有统计学意义, 且安全性良好。 这表明,卒中再灌注治疗前给予脑细胞保护,可进一步提升疗效,减少残疾的发生。
  • 流感疫苗不敌半杯奶茶价!进口空缺,国药、科兴、华兰加快填补
    招标采购
    流感疫苗也加入了疫苗价格下调的行列。 日前,吉林省公共资源交易中心发布《关于下调部分非免疫规划疫苗挂网价格的通知》。 其中,国药集团旗下武汉所的四价流感病毒裂解疫苗(0.5mL/支)从108元/支下调至78/支。
  • 这4家企业入围! 北京罕见病药品保障先行区首批药品进口企业名单公布
    招标采购
    根据《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》有关规定,首都机场临空经济区管委会、北京市药监局、北京海关联合开展罕见病药品进口企业遴选工作,经公开征集、集体审议,现确定如下4家企业纳入首批药品进口企业名单:。 来源:北京市顺义区人民政府官网。
    开放北京
    2024-10-25
  • 10家! 2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单公布
    医保动态
    北京市卫生健康委员会关于2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单的公告。 按照《关于印发北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)的通知》(京药监发213号)要求,由医疗机构申请,经过专家评审及集体审议,确定2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单,现公布如下。 来源: 北京市卫生健康委员会官网。
    开放北京
    2024-10-25
  • 国家药监局六大中心悉数落地!北京医药创新公园BioPark为医药创新提供充足要素资源
    研发注册政策
    10月23日, 国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌, 至此,国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心(中国食品药品监管数据中心)六大中心(以下简称“六大中心”)悉数落地北京经济技术开发区(北京亦庄)。 北京亦庄聚集监管资源,为生物技术和大健康产业高质量发展提供企业行业行政审批、资质认定等方面的有力保障。 六大中心位于北京医药创新公园BioPark的总部聚集区。
  • 国产自免新药将或迎来爆发
    审批动态
    2024H1全球药品销售额 TOP10,自免药物上榜数量最多,共有4款,包括度普利尤单抗(IL-4Rα)66.32亿美元、乌司奴单抗(IL-12/23)53.36亿美元、修美乐(TNF-α)50.84亿美元、利生奇珠单抗(IL-23)47.35亿美元。 首个国产白介素抗体(IL-17A)今年8月获批上市,首个国产IL-4Rα单抗本月获批上市,标志着国产自免创新药在供给侧取得突破,仅次于肿瘤的第二大疾病市场正被激活。 今天探讨国内自免市场爆发的条件。
  • 恒瑞医药拟在港交所上市?
    医药投融资
    据海外媒体彭博社报道,江苏恒瑞医药股份有限公司正在考虑明年在香港进行第二次上市。 知情人士表示,该公司正在与顾问讨论潜在的股份出售事宜,这可能会筹集至少20亿美元(约155亿港元),这一消息引发了广泛关注。 对此恒瑞医药方面回复称,对该传闻“不予置评”。
    商图药讯
    2024-10-25
  • 又一家跨国药企宣布:中国市场核心业务停止运营
    公司动态
    10月24日,一份名为百特公司向经销商发出《关于静脉输液业务调整的沟通函》在医药圈流传。 该沟通函显示:“在充分考量患者安全和产品市场供应得到有力保障的前提下, 我们有计划有步骤地停止中国市场静脉输液产品的商业运营。 百特以静脉输液产品知名 。
    健识局
    2024-10-25
    百特 跨国药企
  • 全球首个老花眼药水上市申请获FDA受理
    审批动态
    近日,LENZ Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请。 该申请的《处方药使用者付费法案》(PDUFA)目标行动日期定为2025年8月8日。 LENZ所开发的LNZ100以醋克立定为主要成分。
    健识局
    2024-10-25
  • 胰岛素集采,国内企业没有输家!
    招标采购
    10月24日,通化东宝发布了第三季度财报: 2024年第三季度实现营收7.08亿元,基本恢复往年同期水平,净利润走出上半年亏损的泥潭,达到1.64亿元。 这两项指标恢复对通化东宝而言有特殊意义。 今年4月,国家胰岛素第二轮集采开标,通化东宝三代胰岛素低价抢占市场成功,因此五六月份需要给渠道商补集采的差价,以及调整发货节奏销量减少。
    健识局
    2024-10-25
    胰岛素集采
  • Protalix BioTherapeutics 将在 ACR Convergence 2024 上以最新海报形式展示 I 期 PRX-115 数据
    研发注册政策
    Protalix BioTherapeutics公司宣布,其用于治疗未控制痛风的新药PRX-115的I期临床试验数据将在美国风湿病学会(ACR)2024年大会上进行展示。该研究显示,PRX-115单次静脉注射后,患者血浆尿酸水平降低效果持久。会议将于2024年11月14日至19日在华盛顿特区举行,展示的具体信息包括会议标题、时间、作者和摘要编号。Protalix BioTherapeutics专注于通过其专有的植物细胞表达系统ProCellEx开发、生产和商业化重组治疗蛋白,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准生产植物细胞悬浮表达系统中的蛋白质,并与辉瑞和希埃西制药签署了合作协议,开发并商业化其产品。
  • 邀请:Sobi 的 Aspaveli® 和肾脏病学的 3 期 VALIANT 数据电话会议
    研发注册政策
    VALIANT Phase 3临床试验结果将在10月29日举行的一场电话会议中公布,会议邀请投资者、分析师和媒体参与。会议将包括管理层和Fadi Fakhouri教授在ASN会议后的结果展示和深入分析,并设有问答环节。会议直播可通过sobi.com观看,幻灯片将在会议前在sobi.com上提供。参与电话会议的联系方式包括瑞典、英国和美国电话号码,其他国家的详情可在相关链接中找到。Sobi是一家专注于罕见和严重疾病的国际生物制药公司,2023年营收达221亿瑞典克朗,员工遍布全球。公司股票在纳斯达克斯德哥尔摩上市。会议相关文件可在Cision提供的链接中下载。
    PRNewswire
    2024-10-25
  • 知名药企董事长、总裁等8位高管集体辞职
    人事变动
    《关于董事长及董事辞职的公告》显示,东阿阿胶股份有限公司董事会近日收到白晓松、邓蓉提交的书面辞职报告,由于工作变动原因,白晓松申请辞去公司第十一届董事会董事长、董事职务,同时一并辞去第十一届董事会战略委员会主任委员职务;邓蓉申请辞去公司第十一届董事会董事职务,同时一并辞去第十一届董事会战略委员会、薪酬与考核委员会以及审计委员会委员职务。 不过,白晓松将继续担任华润医药集团有限公司董事会主席,邓蓉将继续担任华润医药集团有限公司首席财务官。 这已是东阿阿胶在近5年第四次更换董事长,新上任的程杰由东阿阿胶内部晋升,其于2022年1月起任总裁,直至如今升任董事长。
  • 药品与药包材相容性研究、2025版药典变化解析及E&L毒理学研究
    前沿研究
    药品与药包材相容性研究 的主要目的是评估包装材料在与药品直接接触后,是否会发生不良的相互作用,以及这些相互作用是否会 对药品的质量、安全性和有效性产生不利影响。 通过科学的研究方法和严格的试验条件,筛选出适合特定药品的包装材料,确保药品在储存、运输和使用过程中保持其原有的质量和疗效。 为此,蒲公英(苏州)医药服务平台联合药视网将于 2024年10月26 日 举办本次“2024药品与药包材相容性研究研讨会”。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-25
    E&L毒理学
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