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华泰 | 医药： 政策优化产业体系，创新药新时代正式到来公司动态我们认为自2024年全链条支持创新药发展政策提出以来，创新药作为国家支柱级产业的思路稳定持续。 随创新药相关政策陆续对行业的定价、支付瓶颈提出诸多支持，直击行业发展痛点，我们认为国内创新药有望迎来一个长期的升级发展期。 近况：创新药行业政策呈持续优化趋势。华泰睿思2025-02-24创新药
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DeepSeek：AI时代，生物医药企业的智能增强之道公司动态DeepSeek融合Transformer架构与动态知识蒸馏技术，展现出强大的多模态解析能力，能处理百亿级生物医学数据。 这一技术突破不仅重构了药物研发的底层逻辑，更促使行业直面核心命题：在AI技术指数级发展的浪潮中，药企应如何重构研发体系以实现创新突围。 DeepSeek：重塑新药研发生态。
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美迪西祝贺 | 安帝康生物抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组临床研究近日，安帝康生物国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作， 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。 该研究由 首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者 ，在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期临床研究，头对头对照已上市主流流感抗病毒药物 ，旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，相关临床研究数据即将公布。 美迪西作为安帝康生物的合作伙伴，为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了 制剂研究服务 ，助力其快速推进临床前研发进程。
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约100件IND！看看美迪西2024年助力了哪些药物获批临床？审批动态在生物医药领域，创新永不止步。 公开数据显示，过去数年，中国每年大概有1000-1500件IND新药获批临床试验，通过美迪西赋能的约占10%。 近四年来，美迪西年均助力100件IND进入临床阶段 ，这一持续稳定的赋能，不仅为中国创新药企提供了坚实的支持，也为整个行业的创新发展注入了新的活力。
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科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种！ | 1分钟药闻速览审批动态2月21日，CDE官网公示，科济药业1类新药CT041自体CAR T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2（CLDN18.2）表达阳性的晚期胃/食管胃结合部（G/GEJ）腺癌。 公开资料显示，这是科济药业在研的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液。 2月21日，CDE官网公示，Pharvaris公司申报的1类新药deucrictibant缓释片获得临床试验默示许可，拟定适应症为遗传性血管性水肿。
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全球首创！美迪西祝贺合作伙伴泰诺麦博新一代“破伤风针”新替妥®在中国获批上市！审批动态2025年2月11日，上海美迪西生物医药股份有限公司合作伙伴珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 全球首创：新一代“破伤风针”新替妥。 新替妥®是由泰诺麦博申报的 I 类新药，作为迭代升级的新“破伤风针”，用于成人破伤风紧急预防，通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。
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2024全球制药企业营收TOP10：十强争霸，谁主沉浮？财报业绩究竟谁能在这场混战中脱颖而出，成为笑傲江湖的霸主？ 在这场激烈的排位赛中，各大制药巨头的营收数据新鲜出炉，一份全球制药企业营收TOP10榜单正式揭晓，清晰地展现了当前的行业格局。 强生 以888.21亿美元的总营收成绩独占鳌头 ，持续稳坐行业头把交椅。
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首个！猪肾移植试验即将启动，结束器官等待慢慢长日可能不再遥远临床研究近年来，随着基因编辑技术的飞速发展，异种器官移植领域迎来了一系列突破性的进展。 2022年1月，全球首例基因编辑猪心移植至人类患者的手术成功实施。 移植器官短缺困境与异种器官移植。药明康德2025-02-24肾移植 猪肾移植
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治疗致命性肝病，吉利德突破性小分子药物获欧盟批准审批动态吉利德科学公司（Gilead Sciences）日前宣布， 欧盟委员会（EC）已有条件批准seladelpar上市，与熊去氧胆酸（UDCA）联用，治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。 或作为单药，用于对UDCA治疗不耐受的PBC患者。 PBC是一种罕见的慢性自身免疫性胆管疾病，在女性中更为常见，并会导致肝损伤，若不治疗，可能进展为可致命的肝功能衰竭。
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“癌症之王”肿瘤缩小超90%！《自然》：切断这种神秘支持是关键前沿研究除了胰腺癌细胞本身具有较强的增殖特性，它们塑造的肿瘤微环境（TME）是帮助胰腺肿瘤获取营养、屏蔽免疫系统的一大“法宝”。 如今， 科学家又找到了一个肿瘤的全新“盟友”： 神经细胞 。 尽管神经细胞是被迫的，但在胰腺癌细胞的重编程作用下，神经细胞形成的纤维结构能为肿瘤提供结构支持。
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晚期癌症疾病控制率超80%的小分子抑制剂；让多种自身免疫疾病患者停止使用标准治疗的CAR-T细胞疗法…… | 一周盘点前沿研究药明康德内容团队整理。 Casdatifan：公布1/1b期临床试验的新数据。 Arcus Biosciences公司公布了其候选疗法casdatifan的临床1/1b期试验ARC-20的 最新数据 。
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生命起始于细胞，疾病肇因于细胞，治疗决胜于细胞前沿研究专家指出：“人类只生一种病，那就是细胞病！” 细胞作为生命基本单位，其健康状况直接影响我们的整体健康。 因此，深入了解细胞与疾病的关系，对疾病预防和治疗意义重大。
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肿瘤免疫治疗新势力：CpG-ODN的生物学机制与临床突破前沿研究在 PD-1/PD-L1 抑制剂等明星靶点之外， Toll 样受体（ TLR ）信号通路 因其先天免疫激活能力，成为近年来领域内的重要突破方向。 其中，以 CpG 寡聚脱氧核苷酸（ CpG-ODN ）为代表的 TLR9 激动剂 ，凭借其独特的免疫调节功能，从传统疫苗佐剂逐步进阶为肿瘤免疫治疗的关键组合拼图。 1. B 型 CpG ：激活 B 细胞与快速免疫应答的 “ 主力军 ”。
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27年前的结果无法重复，JACS撤稿前沿研究R-氨基腈的合成方法之一是通过醛与氨和氰化氢的缩合反应，然后进行水解腈基（Strecker合成）。 这是已知最古老的从头合成R-氨基酸的方法。 在已开发的方法中，已经报道了几种具有对映选择性的Strecker合成方法，其中光学活性胺被用作手性助剂，使得不对称诱导水平达到中等至良好的程度。精准药物2025-02-24Streck JAC
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FIC！四川大学欧阳亮课题组报道选择性ERK1/2-ERK5抑制剂，对耐药三阴性乳腺癌有效前沿研究近日，四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室 孙秋/欧阳亮 科研团队在《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF=40.80）杂志发表研究成果，成功设计并合成了一种新型ERK1/2 - ERK5代偿机制抑制剂 SKLB-D18，在三阴乳腺癌小分子治疗研究方面取得进展。 三阴乳腺癌是一种治疗难度较大的癌症亚型，目前针对它的激酶靶向治疗面临着诸多挑战，其中癌细胞对 KRAS、MEK 等靶点药物产生的获得性耐药问题尤为突出。 细胞外调节蛋白激酶 1/2（ERK1/2）处于相关信号通路的末端，是一个重要的治疗靶点，但针对它的单药治疗在临床试验中效果有限，主要原因在于疗效欠佳和容易出现耐药性。
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最新的 DB-OTO 结果表明，在 CHORD 试验中，几乎所有患有严重遗传性听力损失的儿童都有临床意义的听力改善研发注册政策Regeneron制药公司宣布，其基因疗法DB-OTO在治疗12名因otoferlin基因变异导致的重度遗传性听力丧失的儿童中显示出积极效果。在Phase 1/2 CHORD临床试验中，接受治疗的儿童中，10名在治疗后评估中表现出显著的听力改善，其中一名儿童在10个月大时接受了首次剂量，72周后显示出言语和发育进步。这些结果在ARO第48届年度冬季会议上以口头报告形式呈现，显示了DB-OTO作为 otoferlin相关听力损失潜在治疗方法的革命性前景。试验中，12名参与者接受了DB-OTO治疗，其中9名接受了一侧耳部的注射，3名接受了双侧注射。DB-OTO已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药、罕见儿科疾病、快速通道和再生医学高级治疗指定。
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Summit Therapeutics 报告截至 2024 年 12 月 31 日的第四季度和十二个月的财务业绩和运营进展医投速递Summit Therapeutics发布2024年第四季度及全年财务报告，报告显示，公司主要研发项目ivonescimab（SMT112）进展顺利，与Akeso Inc.达成合作，在全球范围内已有超过2300名患者接受治疗。ivonescimab是一款结合PD-1阻断免疫治疗和VEGF阻断抗血管生成效果的bispecific抗体，已在非小细胞肺癌（NSCLC）领域启动了多个III期临床试验，包括HARMONi、HARMONi-3和HARMONi-7。此外，公司还与Pfizer达成临床试验合作，共同评估ivonescimab与Pfizer的抗体偶联药物（ADCs）在实体瘤治疗中的潜力。财务方面，公司2024年研发和一般及行政费用有所增加，但整体运营费用较上年有所下降，净亏损也有所减少。
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三星 Bioepis 宣布在美国推出 Stelara 的生物仿制药 PYZCHIVA（R） （ustekinumab-ttwe）研发注册政策Samsung Bioepis宣布其生物类似物PYZCHIVA（ustekinumab-ttwe）在美国上市，该药物与Stelara（ustekinumab）类似，用于治疗中重度斑块状银屑病、活跃的银屑病关节炎、中重度活跃的克罗恩病和中重度活跃的溃疡性结肠炎。PYZCHIVA由Samsung Bioepis的商业化合作伙伴Sandoz提供，以多种剂型在美国上市，包括45 mg/0.5 mL和90 mg/mL预填充注射器和130 mg/26 mL单剂量静脉输液瓶。该药物的上市对Samsung Bioepis和数百万患有炎症性疾病的美国患者来说是一个重要里程碑，有助于降低医疗保健成本，促进可持续的医疗保健体系。Samsung Bioepis拥有11个生物类似物在产品线和研发管线中，其中10个在美国获得批准，5个已上市。
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OSE Immunotherapeutics 在 ECCO 第 20 届大会上报告了抗 IL-7R mAb Lusvertikimab 治疗溃疡性结肠炎的 2 期全 2 期诱导结果研发注册政策OSE Immunotherapeutics在2025年ECCO大会上报告了其抗IL-7R单抗Lusvertikimab在溃疡性结肠炎（UC）患者中的全面2期诱导研究结果。Lusvertikimab在10周治疗诱导期内，对中重度活动性UC患者的主要和次要终点均达到统计学显著性。该药在10周治疗后表现出高比例的临床和内镜缓解，以及有临床意义的组织学改善和Histo-Endoscopic Mucosal Improvement（HEMI）率。治疗Lusvertikimab后，粪便钙卫蛋白（FCP）显著降低，这是UC患者粘膜炎症的客观生物标志物，也是内镜和组织学反应的早期预测指标。在基线FCP值高的UC患者亚组中，也显示出统计学上显著的疗效。Lusvertikimab表现出良好的安全性和耐受性，没有观察到临床相关的安全信号。
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Seraph 100 血液过滤介质可减少胰腺癌患者血液样本中的肿瘤相关颗粒研发注册政策一项新实验室研究表明，ExThera Medical的Seraph 100微结合亲和血滤器（Seraph 100）吸附介质可以特异性地从胰腺癌（PDAC）患者的血液中移除肿瘤相关微粒，为疾病管理提供了一种新的方法。该研究由西达-赛尼医疗中心、南加州大学和凯克医学院合作进行，分析了七名PDAC患者的血液样本，并评估了血液净化对其他肿瘤相关因素（如微粒和可溶性蛋白）的影响。尽管需要更多的临床研究，但这些发现增加了我们对治疗转移性疾病这一最具挑战性和致命性的癌症的新方法的理解。Seraph 100最初是为从血液中减少病原体而开发的，包括细菌、病毒和真菌。体外实验已证明，Seraph 100吸附介质能够从血液中移除循环肿瘤细胞。ExThera Medical致力于生成强大的临床数据，以评估Seraph 100在多个应用中的安全性和有效性。该研究结果发表在ScienceDirect的Cancer Letters上。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
