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  • 真实世界数据支持药品安全性主动监测（征求意见）
    研发注册政策
    真实世界数据支持药品安全性主动监测（征求意见）
    转自：国家药监局不良反应中心编辑：wangxinglai2004。 为规范和促进主动监测及真实世界证据在药品安全性评价中的应用，我中心组织起草了《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则（征求意见稿）》，按照相关程序向社会公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-25
    真实世界数据
  • 又一跨国药企部分产品将退出中国
    公司动态
    又一跨国药企部分产品将退出中国
    据媒体消息，10月23日，中国经销商收到百特公司“关于静脉输液业务”的沟通函，其中提到 百特计划有步骤地停止中国市场静脉输液产品的商业运营 。 这一决策预计将对百特公司在中国的业务架构以及相关市场格局产生显著影响。 资料显示，百特公司是最早一批进入中国市场的大型跨国医疗企业，该公司于20世纪80年代将其中国区总部设立在上海。
    新康界
    2024-10-25
    中山康方生物医药有限公司 胃癌 石药集团有限公司
  • 强者恒强？ 中成药OTC下半场怎么走
    前沿研究
    强者恒强？ 中成药OTC下半场怎么走
    今年以来，伴随市场突发性事件引起的极端需求消退，火热的中成药OTC行业似乎迎来了寒潮。 据康美·中国中药材价格月指数显示， 中药材价格自今年开年以来一路走高，7月指数达到2245点，创历史新高 。 进入三季度，中药材价格有所回落，但仍处于历史较高点。
    新康界
    2024-10-25
    东阿阿胶股份有限公司 葵花药业集团股份有限公司
  • 并购风起，老牌药企的第四次上市计划
    医药投融资
    并购风起，老牌药企的第四次上市计划
    热衷于资本运作的济南前首富，力诺系实控人高元坤，再度出手。 科源制药创业板上市一年半后，力诺系另一 老字号药企， 已是 第四次叩响资本市场的大 门的 宏济堂，意欲借其实现曲线上市。 按10月21日晚间 科源制药披露的重大资产重组预案，其拟通过发行股份及支付现金的方式，收购宏济堂股权并实现控股 。
    新康界
    2024-10-25
    中山康方生物医药有限公司 胃癌 山东宏济堂制药集团股份有限公司 山东科源制药股份有限公司 泰州希科颂医药有限公司
  • 国际顶级期刊揭示肿瘤发生与转移之谜（一）：循环肿瘤细胞CTCs的 “险恶之旅” 与早期预警信号
    前沿研究
    国际顶级期刊揭示肿瘤发生与转移之谜（一）：循环肿瘤细胞CTCs的 “险恶之旅” 与早期预警信号
    癌症从局部肿瘤发展为广泛的转移性疾病是一个复杂多样的过程，也是导致癌症患者死亡的主要因素 。 CTCs是肿瘤转移过程的关键驱动因素 ，被认为是肿瘤转移的“种子” 。 在肿瘤转移过程中，CTCs从原发性肿瘤中脱落进入血液循环，随后可以在远端组织或器官中定植并形成转移瘤 。
    晶准医学CELLOMICS
    2024-10-25
    恶性肿瘤 肿瘤 p53 RPE65
  • 诺奖得主，受聘C9！
    人事变动
    诺奖得主，受聘C9！
    10月23日， 西安交通大学 举行 “珠峰计划”启动仪式暨智启未来·拔尖创新人才培养论坛 。 诺贝尔物理学奖获得者 、麻省理工学院教授 丁肇中 ，陕西省委教育工委副书记王海波，西安交通大学校长、中国工程院院士张立群，中国工程院院士卢秉恒，中国科学院院士何雅玲、郭烈锦、孙军共同启动“珠峰计划”。 丁肇中及西安交大11位院士担任“珠峰计划”顾问专家，校长张立群为专家代表颁发聘书 。
    青塔
    2024-10-25
    西安交通大学
  • 攻坚冲刺 赢战全年——联环药业召开三季度销售管理会
    公司动态
    攻坚冲刺 赢战全年——联环药业召开三季度销售管理会
    10月22日至23日，联环药业三季度销售管理会在海南三亚召开，公司党委书记夏春来、董事长钱振华出席会议，来自全国各地的销售团队经理及销售各职能部门、财务部、结算中心相关负责人参加会议。 钱振华主持会议并致开幕词，他代表公司感谢销售各团队前三季度的辛勤付出，并对前三季度的销售目标完成情况作了深度剖析。 会上，销售市场部作2024年前三季度销售数据分析和公司产品梳理。
    联环药业
    2024-10-25
    江苏联环药业股份有限公司
  • 新研究发现：MSCs 通过调节局部肾素-血管紧张素系统对炎症和氧化应激的影响，改善与年龄相关的卵巢功能下降
    前沿研究
    新研究发现：MSCs 通过调节局部肾素-血管紧张素系统对炎症和氧化应激的影响，改善与年龄相关的卵巢功能下降
    卵巢产生、排出卵子，并分泌性激素，它是女性最重要的性腺。 但是，卵巢功能会随着年龄增长而不断下降，尤其是35岁以后， 如果你经常出现以下信号，可能提示卵巢功能正在走“下坡路”：。 ①月经规律发生改变，如月经量减少、月经周期缩短、月经周期延长、月经稀发甚至闭经。
    茵冠生物
    2024-10-25
    骨关节炎 IL-10 ACE2 ACE AT1
  • “北京首个”“中国首个”！6家跨国药企将在北京经开区新设研发创新机构！
    公司动态
    “北京首个”“中国首个”！6家跨国药企将在北京经开区新设研发创新机构！
    10月24日，2024国际生物医药产业创新北京论坛开幕式举办，现场发布了8家外资企业新设研发和创新项目情况，并为企业发放了北京市“服务包”。 其中， 礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、沪亚生物等6家跨国药企均选择布局在经开区，落地北京医药创新公园（BioPark）， 共享发展机遇。 当前，北京经开区正加快规划建设BioPark，旨在着力集聚高能级创新资源、支持高价值创新产品、营造高效能创新生态，集成政策创新、监管创新、空间优势、开放优势，打造国际医药创新资源的引领区、集聚区。
    北京亦庄生物医药园
    2024-10-25
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Pfizer Inc 拜耳（中国）有限公司 Medtronic PLC
  • 针对特应性皮炎！江苏威凯尔VC005启动确证性III期临床
    临床研究
    针对特应性皮炎！江苏威凯尔VC005启动确证性III期临床
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎，启动Ⅲ期临床试验。 该试验是在中国成年中度至重度特应性皮炎患者中评价VC005疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究，旨在确证性临床阶段进一步评估VC005片剂的疗效和安全性，组长单位为中国医学科学院皮肤病医院。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的新一代JAK1抑制剂。
    南京生物医药谷
    2024-10-25
    特应性皮炎 JAK1 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-005凝胶 中国医学科学院皮肤病医院
  • 如何加速细胞株开发，有效提升双抗精准筛选？
    前沿研究
    如何加速细胞株开发，有效提升双抗精准筛选？
    在抗体药物与诊断原料研发前期，高通量抗体效价测定对于高效的细胞系开发 (CLD) 过程非常重要。 对于工作流程早期的效价筛选，单个细胞株样品量少，表达丰度低，尤其是双特异性抗体（Bispecific Antibody，bsAb，后简称为双抗）其研发过程会存在大量由于错误组装产生的产品相关杂质。 筛选出稳定高产的细胞株可以降低开发成本、提升生产效率与产品质量。
    Cytiva学堂
    2024-10-25
    CD3
  • 500万患者、353条研发管线，谁能破解红斑狼疮的世界性难题
    前沿研究
    500万患者、353条研发管线，谁能破解红斑狼疮的世界性难题
    透析与安乐死，红斑狼疮患者还有别的选择吗。 2024年10月24日，43岁的上海女子沙白在瑞士留下了人生最后的短视频。 此时，她已因系统性红斑狼疮导致肾衰竭，靠透析维持生命半年多了。
    财经大健康
    2024-10-25
    系统性红斑狼疮 肾衰竭 红斑狼疮 免疫系统疾病 AHR
  • 植恩生物拉考沙胺原料药获批上市
    审批动态
    植恩生物拉考沙胺原料药获批上市
    2024年10月25日，植恩生物技术股份有限公司拉考沙胺原料药获得国家药品监督管理局批准上市，登记号为Y20230000125。 拉考沙胺属于第三代抗癫痫药物，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗，是唯一高度选择性作用于慢失活钠离子通道的阻滞剂。 目前，中国约有1000万左右的癫痫患者，其中有约600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万 。
    植恩生物
    2024-10-25
    国家药品监督管理局 癫痫 头痛 拉考沙胺
  • 波士顿科学Y24Q3财报速读：销售额逾42亿美元
    财报业绩
    波士顿科学Y24Q3财报速读：销售额逾42亿美元
    2024年10月24日， 波士顿科学（NYS：BSX）发布2024年第三季度（报告期）财务业绩 ，公司净销售额达42.09亿美元，同比增长19.5%。 按事业部分 ，医疗外科事业部销售14.79亿美元，同比增长10.4%；心血管事业部销售27.31亿美元，同比增长25.1%。 美国市场增长23.5%，主要得益于新产品的推出和市场需求的增加；。
    GBIHealth
    2024-10-25
    Boston Scientific Corp
  • 眼动脉特征与脑小血管病进展之间有何关联？
    前沿研究
    眼动脉特征与脑小血管病进展之间有何关联？
    然而，由于脑小血管病的发病机制复杂且早期症状不明显，其诊断和治疗往往面临诸多挑战。 为了揭示眼动脉与脑小血管病之间的潜在联系，研究团队采用了观察性队列研究方法。 招募了64名参与者（共120只眼）作为研究对象，并对其中36名确诊为脑小血管病的患者进行了长达7年（从2016年至2023年）的详细随访。
    国际眼科时讯
    2024-10-25
    脑小血管病
  • 国内上市！百时美施贵宝全球首创心肌病疗法玛伐凯泰在国内商业上市；国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书
    医药投融资
    国内上市！百时美施贵宝全球首创心肌病疗法玛伐凯泰在国内商业上市；国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书
    No.1 / 百时美施贵宝全球首创心肌病疗法玛伐凯泰在国内商业上市。 2024年10月24日， 百时美施贵宝宣布 ，旗下创新治疗 药物迈凡妥（通用名：玛伐凯泰胶囊）现已在国内上市 ，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。 No.2/ 艾尔普再生医学心衰细胞疗法HiCM-188在美获批临床。
    GBIHealth
    2024-10-25
    Bristol-Myers Squibb Co 玛伐凯泰 肥厚性心肌病 心肌病 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • 奔曜科技成功完成A3轮数亿元融资，加速生命科学领域智能自动化变革
    医药投融资
    奔曜科技成功完成A3轮数亿元融资，加速生命科学领域智能自动化变革
    近日，致力于加速生命科学领域智能自动化变革的 奔曜科技 宣布成功完成数亿元A3轮融资。 本轮融资由磐霖资本领投，启明创投、博远资本持续追投。 奔曜科技融合尖端机器人技术、高精度视觉识别与前沿人工智能技术，为科学研究、临床诊断及理化应用等各类实验室，量身打造出一系列创新性强、操作简便且支持无人值守的智能自动化产品与解决方案。
    你好张江
    2024-10-25
    奔曜科技
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