Chemomab Therapeutics公司宣布，其首个同类CCL24中和抗体CM-101在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的2期SPRING临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出抗纤维化、抗炎和抗胆汁淤积活性。治疗CM-101导致肝硬度、瘙痒和总胆红素以及肝功能测试的显著改善，为CM-101在PSC疾病修饰潜力方面提供了临床证据。这些积极结果为CM-101推进至3期PSC试验提供了支持，并计划在2025年启动。

BioCardia公司宣布其CardiAMP细胞疗法产品候选人的确认性3期临床试验在美国开始招募患者。该疗法旨在治疗缺血性心衰患者，已获得FDA的突破性设备指定。试验设计为250名患者的随机对照试验，主要终点为全因死亡率、主要心血管事件减少和生活质量改善。CardiAMP疗法使用患者自身的骨髓细胞，通过微创导管技术输送到心脏，以刺激身体自然愈合反应。该研究旨在证实前期研究中观察到的生存率提高、主要不良事件减少和生活质量改善的趋势。

AC Immune公司宣布，其针对阿尔茨海默病的新型免疫疗法ACI-35.030（现更名为JNJ-2056）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。该疗法针对tau蛋白的病理形式——磷酸化tau（pTau）。目前正在进行的第一项随机临床试验ReTain已全面启动，招募处于临床前期阿尔茨海默病患者。这项研究旨在测试JNJ-2056对预防或延缓认知障碍等临床症状的潜在作用。JNJ-2056的开发是根据与强生公司旗下Janssen制药公司签订的全球许可、开发和商业化协议进行的。ReTain试验由Janssen全额资助并执行。

Sol-Gel Technologies宣布与多家欧洲公司签订独家许可协议，以在欧洲大部分国家商业化其TWYNEO和EPSOLAY产品，涵盖德国、英国、法国等二十多个国家。公司预计将获得数百万美元的前期和监管里程碑付款，以及未来固定转移价格或低双位数版税。这些新合作进一步巩固了Sol-Gel在皮肤病学领域的地位，并对其研发和创新能力表示信任。

安斯泰来1994年进入中国市场，并把区域总部设在北京。 受益政策利好，过去一年来，安斯泰来中国达成了一系列公司历史上的“首个”。 《北京创新医药发展新政》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措。

2024年7月25日，支持源头创新的医药产业化平台青岛百洋医药股份有限公司（简称“百洋医药”，301015.SZ）发布2024年半年度业绩预告。 预告期内（2024年1月1日至2024年6月30日）业绩同向上升。 百洋医药自2024年1月1日至2024年6月30日，经公司财务部门初步测算，预计公司2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为人民币35,995万元到37,507万元，与上年同期30,247.52万元相比，将增长19%到24%。

基因组三维结构研究是当前基因调控领域的研究热点。 在过去10年里，4D Nucleosome等研究项目的实施，虽然详细阐明了基因组三维结构的折叠机理及其分子调控机制，并且发现了基因组局部结构的变化可以影响相关基因的转录与表达，但对基因组三维结构的生物学功能却还不清楚。 具体来说，基因组的三维结构对于基因转录是否存在一个普遍性的调控机制还不为人知。

Bio-Thera Solutions Inc.宣布开始进行BAT3306的生物类似物临床试验，该药物是针对Keytruda®（派姆单抗）的类似物，用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者。这是一项综合I/III期临床试验，旨在比较BAT3306与Keytruda在药代动力学、疗效和安全性方面的表现。Bio-Thera Solutions致力于通过开发BAT3306等生物类似物，扩大重要癌症治疗药物Keytruda的普及。此外，公司还拥有包括BAT1806、BAT1706、BAT2206在内的多个生物类似物项目，并正在开发戈利木单抗、司库奇尤单抗和美泊利单抗的生物类似物。Bio-Thera Solutions是一家专注于癌症、自身免疫、心血管、眼科疾病等严重未满足医疗需求的新药研发公司，拥有多个临床候选药物和已批准产品。

Ocugen公司宣布其针对地理萎缩（GA）的基因治疗候选药物OCU410（AAV-hRORA）的Phase 1/2 ArMaDa临床试验第三阶段剂量完成。该药物旨在治疗干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）的晚期阶段，目前美国约有100万人受此影响。目前，GA的治疗主要依赖于针对单一通路的抗补体疗法，而OCU410作为改良基因疗法，有望改变GA的治疗格局。该试验已完成最高剂量组的给药，并已启动Phase 2临床试验，以评估OCU410在更大患者群体中的安全性和有效性。Ocugen将继续提供临床试验的更新信息。

7月24日，爱德华生命科学宣布，又达成两项重磅交易；将斥资12亿美元（约87亿元人民币）收购两家结构性心脏病介入公司：JenaValve Technology和Endotronix。 2021年12月，沛嘉医疗与JenaValve签订协议，获得其TAVR产品在大中华区开发、制造及商业化权益；集团亦已对JenaValve进行了少量股权投资。 沛嘉医疗表示，爱德华生命科学的合并事项不会影响集团与JenaValve的独占许可。

值得注意的是，近几年全球销售额靠前的药品里，多个也来自免疫赛道：据中信建投发布的报告，从2009年至2019年，免疫疾病药物在Top100药品中的占比由8%提升至27% 3 。 当然，免疫领域不是只属于药物的天下。 2023年，全球销售排名前四的4款疫苗共计获得了390亿美元收入，比2021年增长了100亿美元 4 。

7月23日， 据彭博社报道称， 全球最大的私营医疗用品制造商Medline Industries正考虑进行首次公开募股（IPO），该公司估值可能达到500亿美元（约合3638亿元）。 如果Medline Industries成功上市，可能提前预定“本年度全球医疗器械行业金额最大IPO"。 Medline成立于1966年，由米尔斯兄弟创立，最初以手术衣和手术罩业务起家；它是全球最大的从事医疗用品制造和分销的私营企业之一，其生产的产品超过65,000 种，分销的医疗产品超过 300,000 种，涵盖手术设备、手套和实验室设备等。

患者需求变化下的药品供应链稳定性仿真研究。 Simulation study on supply chain stability under drug market demand changes。 实现对跃迁函数变化、周期函数变化以及随机函数变化的患者需求模型仿真，分析其 对供应链稳定性产生的不同影响。

为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则。

这家荷兰乳业发布的2024半年报显示， 期内收入下降6.7%至64亿欧元（约合人民币504.64亿元），主要受牛奶价格下降和汇率影响，撇除汇率影响则下降2.9%。 净利润增至1.83亿欧元（约合人民币14.43亿元）；运营现金流为3.97亿欧元（约合人民币31.3亿元），而2023年上半年为9000万欧元。 菲仕兰全球CEO范晏德。

近日，福建省药品监督管理局行政进行处罚信息公开，涉及1起网络零售处方药未依法展示信息案、1起销售劣药案。 根据行政处罚决定书（闽药监榕稽办行罚〔2024〕4号）， 福建莆田大同行药房连锁有限公司 在通过处方审核前，其入驻天猫商城的“大同行大药房旗舰店 ”销售主页面直接展示处方药 呋喃妥因肠溶片 的功能主治、用法用量，复方酮康唑软膏的适应症、用法用量等信息，血府逐瘀丸的用法用量信息。 2024年5月31日， 依照《药品网络销售监督管理办法》第三十六条和《中华人民共和国行政处罚法》第六条规定，并参照《市场监督管理总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第（国市监法规〔2022〕2号）第三条第（二）、第（四）和第十四条第（二）项，以及《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》（闽药监法〔2022〕38号）第三条、第十三条第（一）项规定， 福建省药品监督管理局福 州药品稽查办公室对其做出 处罚如下： 罚款56000元 。

昨日，山西省药械集中招标采购中心发布《 关于公示采购平台新增挂网药品及备选目录申报挂网价结果的通知》（晋药招〔2024〕91号），涉及96个药品。 此外，《通知》 还公示了 40个 2024年7月10集中受理且符合文件要求的 备选目录增加挂网价药品 ，具体如下：。 备选目录申报直接挂网药品 合计 39个 ， 涉及那屈肝素钙注射液等36个品种和云南白药集团股份有限公司等33家生产企业 （详见附件2） ；。