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  • 痛经姐妹的福音：布洛芬不具成瘾性！
    前沿研究
    痛经姐妹的福音：布洛芬不具成瘾性！
    为什么布洛芬可以缓解痛经。 大约90%的痛经是原发性的。 目前认为，这种痛经的原因，是子宫内膜前列腺素分泌过多。
    鲁南制药集团
    2024-10-28
    肥胖 布洛芬 肝脏疾病 多囊卵巢综合征 痛经
  • 首款环形RNA药物进入临床！RiboX Therapeutics的RXRG001获FDA新药临床试验许可 | 新闻稿
    审批动态
    首款环形RNA药物进入临床！RiboX Therapeutics的RXRG001获FDA新药临床试验许可 | 新闻稿
    RXRG001不仅是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。 这一重大进展标志着环形RNA 药物正式进入临床开发阶段。 头颈部肿瘤发病率持续上升，现已成为全球第六大常见恶性肿瘤。
    研发客
    2024-10-28
  • 可食用凝胶开发商Gelteq完成520万美元首次公开募股
    医药投融资
    可食用凝胶开发商Gelteq完成520万美元首次公开募股
    2024年10月28日，可食用凝胶开发商Gelteq Limited宣布其首次公开发行130万股普通股，公开发行价格为每股4.00美元。股票已获准在纳斯达克资本市场上市。纳斯达克预计将于2024年10月29日开始交易，交易代码为“GELS”。在扣除公司应支付的承销费和其他发行费用之前，此次发行的总收益预计为520万美元。此次发行预计将于2024年10月30日左右完成。
    2024-10-28
    Gelteq Ltd
  • Delta-Fly Pharma Inc.：DFP-10917 和 Venetoclax 在 AML 患者中的 I/II 期研究开始，初步数据令人鼓舞
    研发注册政策
    Delta-Fly Pharma Inc.：DFP-10917 和 Venetoclax 在 AML 患者中的 I/II 期研究开始，初步数据令人鼓舞
    日本德岛，2024年9月10日——继9月10日的最新消息后，我们很高兴地分享我们的最新进展。正在顺利进行DFP-10917与Venetoclax联合用于既往接受过Venetoclax治疗的AML患者的I/II期临床试验的I期部分的患者招募。前三位患者显示出令人鼓舞的安全性和有效性结果，预示着进一步的有希望的发展。目前AML患者的标准联合化疗方案是阿扎胞苷和Venetoclax，但对于AML患者来说并不舒适。我们正在尝试将DFP-10917与Venetoclax结合，作为一种更安全的AML治疗方案，目标是获得美国FDA的NDA批准，并可能与全球大型制药公司进行合作。DFP-10917在复发/难治性AML患者中的III期研究计划的数据截止点为自那时以来长期生存者数量的减少。请注意我们为痛苦癌症患者提供的创新方法，并联系我们。
    Biospace
    2024-10-28
    血管肌脂肪瘤 维奈克拉 阿扎胞苷
  • 膀胱癌治疗用超声导管开发商Vensica Medical获得1100万美元融资
    医药投融资
    膀胱癌治疗用超声导管开发商Vensica Medical获得1100万美元融资
    2024年10月28日，膀胱癌治疗用超声导管开发商Vensica Medical宣布成功完成1100万美元的融资。这笔投资将为该公司即将在美国和欧洲进行的2期临床试验提供资金，以使用通过专有无针设备输送的肉毒杆菌毒素A （Xeomin） 革命性地治疗膀胱过度活动症 （OAB）。
    VC News Daily
    2024-10-28
    膀胱癌 膀胱活动过度
  • Impella ECP 关键研究证明了用于高危 PCI 的安全性和有效性
    研发注册政策
    Impella ECP 关键研究证明了用于高危 PCI 的安全性和有效性
    Impella ECP Pivotal Study在TCT 2024会议上展示了该新型经瓣膜轴向流量泵在高风险PCI中的安全性和有效性。该研究由Abiomed公司领导，其产品为Johnson & Johnson MedTech的一部分，是全球心脏恢复领域的领导者。研究纳入了256名患者，结果显示30天MACCE（主要心脏和脑部不良事件）发生率为6.3%，显著低于预设的性能目标。研究还表明，使用8Fr Angio-Seal作为首次闭合方法的患者中，成功率达到92%。该研究由Amir Kaki博士领导，他强调了低并发症率和9Fr动脉通路的高成功率。Impella ECP设计用于通过小口径通路和闭合技术植入和移除，插入后可扩展至21Fr，为高风险PCI提供循环支持和左心室卸载。目前，Impella ECP作为FDA批准的持续接入计划的一部分在美国选定地点使用，并将提交给美国FDA进行审批。
    美通社
    2024-10-28
    Abiomed Inc Johnson & Johnson St John Hospital and
  • Lisata Therapeutics 宣布与辛辛那提大学达成赞助临床前研究协议，研究 Certepetide 治疗子宫内膜异位症
    研发注册政策
    Lisata Therapeutics 宣布与辛辛那提大学达成赞助临床前研究协议，研究 Certepetide 治疗子宫内膜异位症
    Lisata Therapeutics与辛辛那提大学达成一项研究协议，旨在探究其新型环状肽产品certepetide与贝伐珠单抗（一种VEGF抑制剂）联合使用治疗子宫内膜异位症的潜力。该研究旨在解决贝伐珠单抗在治疗子宫内膜异位症时剂量限制的问题，以减少对健康年轻女性的系统性副作用。certepetide的靶向性使其能够选择性地作用于子宫内膜组织，与贝伐珠单抗结合有望提供一种有效且靶向的治疗方法。此次合作标志着Lisata Therapeutics在肿瘤学以外的领域探索certepetide的潜在治疗应用。
    MarketScreener
    2024-10-28
    贝伐珠单抗 子宫内膜异位症 VEGF Lisata Therapeutics Inc 注射用CEND-1
  • Monte Rosa Therapeutics 宣布与 Novartis 达成全球许可协议，以推进 T 细胞和 B 细胞调节 VAV1 定向分子胶降解剂
    交易并购
    Monte Rosa Therapeutics 宣布与 Novartis 达成全球许可协议，以推进 T 细胞和 B 细胞调节 VAV1 定向分子胶降解剂
    Monte Rosa Therapeutics与诺华达成全球独家开发和商业化许可协议，推进VAV1 MGDs，包括MRT-6160的研发。MRT-6160目前正在进行针对免疫介导条件的Phase 1临床研究。诺华将获得MRT-6160及其他VAV1 MGDs的全球独家开发、生产和商业化权利，并负责所有临床开发和商业化，包括Phase 2临床研究。Monte Rosa将继续负责MRT-6160的Phase 1临床研究。该协议将为Monte Rosa带来1.5亿美元的预付款，以及高达21亿美元的里程碑付款、美国利润和损失分享以及美国以外净销售额的分级版税。诺华对分子胶降解剂感兴趣，并期待MRT-6160在免疫学领域的应用。
    晨星公司
    2024-10-28
    Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd VAV1 Monte Rosa Therapeutics AG MRT-6160
  • 药明药明的 Hemlibra 1st 减少韩国严重非抑制性血友病 A 儿童的出血
    研发注册政策
    药明药明的 Hemlibra 1st 减少韩国严重非抑制性血友病 A 儿童的出血
    JW制药公司宣布，其研发的Hemlibra（emicizumab）在治疗韩国严重非抑制剂型血友病A儿童患者方面，首次在《Blood Research》杂志上发表的研究显示其有效性和安全性。该研究由庆北国立大学医院儿科金成勋教授领导，对21名0至11岁的严重非抑制剂型血友病A儿童患者进行了长达近三年的治疗和跟踪，结果显示Hemlibra显著降低了患者的出血频率，从7.04次降至0.41次，且未观察到严重或威胁生命的副作用。Hemlibra是一种模仿凝血因子VIII活性的药物，通过结合凝血因子IX和X，为血友病A患者提供每月一次的皮下注射预防治疗。
    Korea BioMed
    2024-10-28
    factor VIII factor IX 艾美赛珠单抗
  • Tharimmune 在美国胃肠病学会 2024 年年度科学会议上呈报有利的 TH104 1 期临床数据
    研发注册政策
    Tharimmune 在美国胃肠病学会 2024 年年度科学会议上呈报有利的 TH104 1 期临床数据
    Tharimmune公司宣布，其治疗慢性肝病患者瘙痒症状的领先候选药物TH104在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，未出现预期之外的副作用。该试验是一项单剂量、单中心、开放标签、随机研究，涉及慢性肝病（CLD）患者。TH104通过口腔黏膜给药，显示出对瘙痒症状的快速缓解潜力。公司计划在2025年启动针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的Phase 2多剂量递增试验，并预计将获得关键数据。TH104是一种含有纳洛芬的透皮口腔薄膜，旨在治疗与多种肝脏相关和瘙痒性炎症性疾病。
    Biospace
    2024-10-28
    原发性胆汁性胆管炎
  • CureVac 将出席癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会
    研发注册政策
    CureVac 将出席癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会
    德国图宾根和美国波士顿，2024年10月28日/ACCESSWIRE/ CureVac公司，一家全球生物制药公司，专注于开发基于信使核糖核酸（mRNA）的新型变革性药物，宣布将在美国休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上进行海报展示。CureVac将展示其正在进行的一期CVGBM癌症疫苗研究（针对切除性胶质母细胞瘤患者）剂量递增阶段的扩展初步免疫原性结果。这些结果将扩展至CVGBM试验的安全性、耐受性和免疫原性，该试验上个月在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示，结果表明CVGBM单药治疗成功诱导了77%可评估患者的癌症抗原特异性T细胞反应，其中84%为初诊患者。CureVac是一家成立于2000年的跨国生物技术公司，致力于推进mRNA技术在人类医学中的应用。在超过二十年的发展中，CureVac开发了优化并制造了这种多功能的生物分子，用于医疗目的，并引入了关键的底层技术，这些技术对于生产针对COVID-19的mRNA疫苗至关重要。目前，CureVac正在为mRNA在新的治疗领域打下基础，这些领域存在重大未满足的医疗需求。CureVac利用mRNA技术，结合先进的组学和计算工具，设计和开发现成
    Biospace
    2024-10-28
    恶性肿瘤 COVID-19 CureVac NV
  • Longeveron® 在先天性心脏病外科医生协会 （CHSS） 第 51 届年会上展示了左心发育不良综合征 （HLHS） 的 Lomecel-B™ 长期无移植生存数据
    研发注册政策
    Longeveron® 在先天性心脏病外科医生协会 （CHSS） 第 51 届年会上展示了左心发育不良综合征 （HLHS） 的 Lomecel-B™ 长期无移植生存数据
    在2024年10月27日至28日于伊利诺伊州芝加哥举行的先天性心脏病外科医生协会第51届年会上，Longeveron公司宣布其Lomecel-B™细胞疗法在治疗先天性心脏病（HLHS）方面的长期移植免费生存数据在口头报告中得到了展示。这项研究是ELPIS I Phase 1临床试验的多年后续研究，结果显示，接受Lomecel-B™治疗的HLHS患者在Glenn手术后5年的生存率为100%，且无一例需要心脏移植。与SVR试验中相同手术类型患者的长期历史数据相比，SVR试验中5年后的移植免费生存率为83%，心脏移植率为5.2%。ELPIS I试验达到了其主要的安全终点，患者在治疗后一年内100%存活且无需移植，并保持了预期的生长速率。这些发现支持了Lomecel-B™作为HLHS重建手术的潜在辅助疗法，以提高临床效益并减少后续心脏移植的需求。目前，ELPIS II Phase 2b临床试验正在进行中，进一步评估Lomecel-B™作为HLHS的潜在辅助疗法。
    Biospace
    2024-10-28
    Longeveron LLC University of Nevada
  • Levicept 将在 2024 年 ACR Convergence 上展示 II 期数据
    研发注册政策
    Levicept 将在 2024 年 ACR Convergence 上展示 II 期数据
    Levicept Ltd，一家专注于开发针对骨关节炎的创新药物LEVI-04的生物技术公司，宣布将在2024年11月14日至19日在华盛顿特区举行的美国风湿病学会年度会议ACR Convergence 2024上，通过口头报告形式展示其LEVI-04 Phase II临床试验的结果。LEVI-04是一种专有的p75神经生长因子受体融合蛋白（p75NTR-Fc），通过抑制NT-3活性提供镇痛作用，并通过补充内源性p75NTR结合蛋白来恢复神经生长因子稳态。该研究数据来自Levicept的多臂、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase II研究，共招募了518名患有膝关节骨关节炎疼痛和功能障碍的参与者。Levicept的首席执行官Eliot Forster表示，他们期待展示这项稳健且设计良好的研究中的真正卓越结果，相信LEVI-04有潜力为成千上万需要治疗的患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2024-10-28
    骨关节炎
  • Sparrow Pharmaceuticals 宣布完成 2 期试验，并将氯非曲本列入 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗内源性库欣综合征
    研发注册政策
    Sparrow Pharmaceuticals 宣布完成 2 期试验，并将氯非曲本列入 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗内源性库欣综合征
    Sparrow Pharmaceuticals宣布其针对内源性库欣综合征的Phase 2 RESCUE临床试验已完成，所有合格患者选择继续使用clofutriben治疗，并计划明年启动下一阶段开发。此外，clofutriben获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗内源性库欣综合征。该试验是一项随机、安慰剂对照试验，clofutriben作为HSD-1抑制剂，通过降低关键组织中过量的皮质醇，从而可能减少皮质醇过量的发病率。Sparrow还宣布，clofutriben与糖皮质激素药物泼尼松联合使用，正在针对免疫性疾病进行Phase 2临床试验，包括治疗多发性肌炎（PMR）。
    Biospace
    2024-10-28
    泼尼松 多发性肌炎 风湿性多肌痛
  • $3M 赠款加速用于物质使用障碍治疗的神经增生剂的开发
    医药投融资
    $3M 赠款加速用于物质使用障碍治疗的神经增生剂的开发
    Tessara Therapeutics、Psylo和悉尼大学获得了一项300万美元的CRC-P合作研究项目资助，以加速开发用于治疗物质使用障碍的神经可塑性药物。该项目总投资达620万美元，旨在利用Tessara的RealBrain微组织技术、Psylo的创新神经可塑性药物和悉尼大学的神经科学专业知识，针对当前治疗上有限的阿片类药物滥用问题。神经可塑性药物是一种新型化合物，旨在通过促进神经可塑性来恢复大脑功能，从而为成瘾和其他心理健康状况提供更快速、更有效的治疗方法。该项目将缩短神经可塑性药物发现的时间和成本，并有望重新定义成瘾治疗药物的开发方式。该合作项目从2025年1月开始，持续至2027年12月，旨在提供有希望的神经可塑性药物候选者，增强神经可塑性研究能力，提高高效临床前模型的可及性，并促进药物发现中的可持续研究实践。
    美通社
    2024-10-28
    Psylo Pty Ltd Tessara Therapeutics University of Sydney
  • ViaNautis Bio 与 Lilly 签署战略合作协议，利用其 polyNaut（R） 平台开发递送基因药物的新产品
    交易并购
    ViaNautis Bio 与 Lilly 签署战略合作协议，利用其 polyNaut（R） 平台开发递送基因药物的新产品
    ViaNautis Bio与Eli Lilly and Company达成战略合作协议，利用其polyNaut平台开发新型遗传药物产品。该合作将利用ViaNautis的非免疫原性polyNaut纳米囊泡，精确靶向特定组织和细胞类型，以解决重大未满足的医疗需求。这项多年度合作将使ViaNautis获得Lilly的初始前期付款，以及基于研究的里程碑式支付。如果基于polyNaut的产品进入临床试验并实现商业化，还将产生进一步的里程碑和版税。该合作旨在通过精确递送遗传药物到优先考虑的组织，改善当前遗传药物递送，并可能改变各种疾病的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-10-28
    Eli Lilly & Co
  • HOPO Therapeutics 获得 BARDA 高达 2.26 亿美元的资金，用于其重金属毒性口服分解剂的先进开发
    医药投融资
    HOPO Therapeutics 获得 BARDA 高达 2.26 亿美元的资金，用于其重金属毒性口服分解剂的先进开发
    HOPO Therapeutics宣布获得来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属生物医学高级研究和发展局（BARDA）价值高达2.26亿美元的合同，用于推进药物候选物HOPO-101的研发，以应对放射性威胁。这笔资金将支持毒理学和药理学研究、制造活动以及其他类型重金属中毒的非临床研究。HOPO-101是一种口服去污剂，旨在快速治疗暴露于放射性重金属的人群。此外，该资金还将用于研究HOPO-101作为铅中毒的可能治疗方法。HOPO Therapeutics致力于开发新型去污剂，以应对核或辐射灾难，并解决全球健康领域的重要未满足需求。
    GlobeNewswire
    2024-10-28
    Biomedical Advanced HOPO Therapeutics In National Institute o US Department of Hea United States Agency
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