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  • 经玻璃体腔注射眼科药物的非临床和早期临床研究系列(一)—药理学研究
    临床研究
    玻璃体腔注射是治疗视网膜和脉络膜疾病最为常见和重要的给药方式。 玻璃体腔注射药物批准用于临床的历史已有 20 余年。 最近, FDA 发布了针对眼部罕见病基因治疗的指导原则,主要是针对视网膜疾病( 2020 年 1 月)。
    昭衍JOINN
    2024-07-25
    眼科药物 玻璃体腔注射
  • 地方丨广东:广州将于近期开通线上医保购药服务
    医保动态
    7 月 23 日,广东医保局上线“广东民声热线”节目中透露,广州将于近期开通线上医保购药服务。 广州医保中心副主任潘惠娟介绍, 广州预计将于8月份正式上线线上医保购药服务, 并承诺会及时进行宣传和指引,确保参保人员能够迅速了解并使用这一新服务。 随着线上医保购药服务的陆续开通,广州和深圳市民将享受到更加便捷的医疗购药服务。
    国药致君
    2024-07-25
    医保
  • 地方丨山西:《山西省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告(征求意见稿)》
    研发注册政策
    7 月 24 日,山西药监局发布《山西省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。 鼓励药品零售企业运用数字化技术手段,推动购药场景创新,针对大型公共场所(如大型社区、旅游景点、高等院校、火车站、二级以上公立医疗机构等)等人口聚集区域, 在符合《药品经营质量管理规范》及保证药品质量安全的前提下, 打造集“互联网远程诊疗服务、远程电子审方服务、店内药品人工智能拣选、自动打包、多种方式支付”为一体的24小时无人“智慧药房”样板 ,满足群众更方便、更快捷、易操作的购药需求。 鼓励药品经营企业自建系统或选择具备资质的第三方服务平台开展首营资料电子化交换与管理。
    国药致君
    2024-07-25
    药品监督管理局
  • 通化东宝:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )签发的关于注射用 THDBH120 减重适应症药物临床试验批准通知书后,已开展 Ib 期临床试验,并于近日成功完成首例受试者给药。 未来公司将 加速推进注射用 THDBH120 在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度,并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力,以实现产品价值最大化 。 注射用 THDBH120 未来市场潜力巨大,其同类药品全球首款 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂 ——Tirzepatide 上市后销售规模增长迅速。
    通化东宝
    2024-07-25
    GLP-1/GIP
  • 媒体聚焦 | 上观新闻:“上修下沉”,仁济携手宝山3家社区让专科联盟内医疗服务同质化再升级
    公司动态
    周二下午,和往常一样,上海交通大学医学院附属仁济医院普外科主任医师崔喆在东院的外科手术间里,正进行着一台小肠肿瘤切除手术。 7月24日下午,在仁济医院宝山分院(简称仁济宝山分院)举行医联体专科联盟授牌暨“一对一”师带徒结对仪式。 仪式上,来自宝山区大场镇的3个社区、4名全科医师向仁济总院派驻的4名专家导师献上了鲜花,并收到导师们赠送的亲自编撰的书籍。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-07-25
    仁济医院 肿瘤 宝山
  • Nature Genetics | 揭示人类体细胞线粒体DNA嵌合性:探索遗传变异的新视角
    前沿研究
    线粒体DNA (mtDNA) 是一种重要的遗传物质,其在能量代谢、细胞信号传导、凋亡和生物合成等多种细胞功能中扮演关键角色。 通过研究正常组织中的线粒体DNA嵌合 性,可以 了解到体细胞在个体的一生中会积累基因组变化。 线粒体携带着其自身的16.6 kb长的环状DNA,突变可以在发育和衰老过程中体细胞中获得,从而塑造体细胞组织中的遗传 嵌合 性。
    生物探索
    2024-07-25
    遗传变异 细胞线粒体DNA
  • 三年造100亿近视“神药”,正在捧杀东北“药茅”
    公司动态
    7年股价狂涨40倍,一家东北老药厂从寒冬里跑出来,成了“眼科药茅”,并逐步取代长春高新,成为二级市场新一代“东北药茅”。 但对于其国内首个获批的阿托品销售能否达预期,还是道未解之谜。 不过,市场担忧情绪正在弥漫,近两月区间跌幅已逾40%。
    E药CM10
    2024-07-25
    近视 药茅
  • 4.61亿美元,Ipsen与Day One签订独家许可协议
    交易并购
    Ipsen和Day One Biopharmaceuticals宣布了tovorafenib的新全球合作伙伴关系,tovorafenib是一种口服的每周II型RAF抑制剂,用于治疗小儿低级别神经胶质瘤(pLGG),这是儿童脑癌的最常见形式,以及Day One开发的任何未来适应症。 该合作关系授予Ipsen对该药物的美国监管和商业权利。 根据协议条款,益普森将负责托伏拉非尼在美国以外所有地区的监管和商业活动。
    17Talk易企说
    2024-07-25
    低级别胶质瘤 研发合作
  • 31亿,今年核药领域最大融资诞生!
    医药投融资
    7月24日, 专注于放射性核素偶联药物(RDC)领域的生物制药公司Telix Pharmaceuticals(“Telix”)发布公告,宣布已成功发行了价值6.5亿澳元(约合31亿人民币)的可转债 。 根据公告,Telix本次可转债2029年到期,期限为5年,票面利率为2.375%,初始转换价为每股普通股24.78澳元,较参考股价(每股普通股18.70澳元)溢价 32.5%。 此次发行预计将于2024年7月30日完成。
    动脉新医药
    2024-07-25
    核药
  • 超200亿,诺华再布局双抗
    公司动态
    专注于开发癌症、自身免疫和其他严重疾病抗体疗法的临床阶段生物制药公司 Dren Bio宣布,已与诺华的子公司诺华制药(Novartis Pharma AG)达成战略合作 。 此次合作将专注于利用Dren Bio专有的靶向髓系衔接器(Targeted Myeloid Engager)和吞噬(Phagocytosis)平台发现和开发用于治疗癌症的双特异性抗体。 根据协议条款, Dren Bio将从诺华获得总计1.5亿美元的预付款,其中包括对该公司2500万美元的股权投资。
    动脉新医药
    2024-07-25
    癌症
  • ​阿斯利康2024半年报出炉:营收256.17亿美元,同比增长18% ,亮点突出
    财报业绩
    刚刚,阿斯利康公布了2024年半年报,据财报数据显示,2024年Q2营收129.38亿美元,同比增长17%(按固定汇率),上半年营收256.17亿美元,同比增长18%(按固定汇率),主要由肿瘤学(+22%)、CVRM(心血管、肾脏及代谢业务部,+22%)、R&I(呼吸,+ 22%)和罕见病(+15%)领域增长所驱动(图1)。 阿斯利康继续深耕肿瘤领域, 近 日 ,阿斯利康以 总价5.4亿美元引进 Pinetree Therapeutics的 临床前EGFR降解剂候选药物 ,根据协议条款,阿斯利康将拥有该EGFR降解剂的独家选择权,对其进行全球开发和商业化。 目前进入临床的EGFR降解剂包括海思科的HSK40118、和径医药的HJ-002-03, 贝达/C4 Therapeutics的EGFR L858R降解剂CFT8919也在申报临床,阿斯利康此次引进EGFR降解剂进一步提升了该领域的研发热情,后续可期。
    BiG生物创新社
    2024-07-25
    EGFR Therapeutics 肿瘤
  • FDA警告阿斯利康Imfinzi治疗非小细胞肺癌可能“过度治疗”
    审批动态
    目前在非小细胞肺癌(NSCLC)中,FDA已批准Imfinzi(度伐利尤单抗)用于3期不可切除疾病患者的单药治疗,并与Imjudo (曲美木单抗)和铂类化疗联合用于转移性疾病。 然而,在周四的咨询委员会会议之前,FDA的工作人员表达了他们的担忧。 在定于周四召开的咨询委员会会议之前,FDA工作人员提出了阿斯利康的Imfinzi在非小细胞肺癌的2期研究中过度治疗的担忧。
    一度医药
    2024-07-25
    非小细胞肺癌 FDA
  • 「最新融资」康富德药业:获迪赛诺医药1.2亿投资,共建多肽药物原料及制剂生产基地
    医药投融资
    近期,上海迪赛诺医药集团股份有限公司、重庆康富德药业股份有限公司共建多肽药物原料及制剂生产基地在巴南区签约, 康富德药业获得迪赛诺医药1.2亿元投资 ,用于旗下重庆兴泰濠制药有限公司多肽全产业链建设,助力重庆国际生物城竞逐多肽药物新赛道,多点发力培育生物医药新质生产力。 上海迪赛诺医药集团是享誉全球的抗艾滋病原料药和制剂的重要供应商,是我国首批从事抗艾滋病药物开发并获得生产批文的企业,其在抗病毒、甾体等药物原料领域具有多个系列数十个品种的规模化生产能力,其中艾滋病治疗药物、抗疟疾药物系列药物原料产品在全球仿制药物原料市场上占据重要地位。 康 富德药业旗下重庆兴泰濠制药有限公司位于重庆国际生物城,主要生产紫杉烷类和其他高活性、高毒性抗肿瘤原料药。
    药圈时汇
    2024-07-25
    迪赛诺 泰濠制药 艾滋病
  • AI能否取代数学家?菲尔兹奖得主说→
    公司动态
    “中文是一门很复杂的语言,对我而言充满挑战,就像数学对很多人而言充满挑战一样。” 今天(7月25日)上午,第七期“浦江科学大师讲坛”在复旦大学相辉堂举行,奥昆科夫教授以“表示论的源头与硕果”为题分享了他在数学领域的独到见解。 作为当代最杰出的数学家之一,奥昆科夫解决了多个重要猜想和重大问题,在表示论、代数几何、动力系统、组合学、概率论、弦理论、统计力学等多个领域做出了奠基性的工作成果,并以将概率论、表示论和代数几何相互联系的工作荣获2006年菲尔茨奖。
    复旦大学
    2024-07-25
    复旦大学 AI
  • ADC血浆稳定性评价,不一样的DAR值测定!
    前沿研究
    抗体药物偶联物(ADC)是将单克隆抗体和小分子化合物通过连接子结合的药物,有助于提高药物的靶向性、降低毒性。 ADC有三个组成部分:抗体,负责靶向递送,有些抗体也可发挥治疗作用;有效载荷,发挥主要的疗效;连接子,连接有效载荷和抗体,应在血循环保持稳定并在靶组织处释放有效载荷(见图1)。 实际情况可能存在ADC药物在血液循环系统稳定性仅维持数天,并在血浆中蛋白酶作用下,导致药物的缓慢释放。
    爱思益普
    2024-07-25
    ADC血浆
  • 一文了解:尚无国内自主研发产品破局的重组人神经生长因子眼科赛道
    前沿研究
    神经生长因子 (NGF) 是神经营养因子中最早被发现、目前研究最为透彻的一种神经细胞生长调节因子,具有神经元营养和神经保护双重生物学功能,它对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。 而且近年研究认识到NGF并不仅仅局限于中枢以及周围神经系统,甚至不仅局限在神经细胞水平,还在褥疮、角膜溃疡、青光眼和免疫性疾病的治疗中发挥着积极的作用。 2017年,全球首个重组人神经生长因子,Dompé公司的塞奈吉明/Oxervate在欧洲获批,2018年在美国获批,2020年在中国获批,适应症为神经营养性角膜炎(NK)。
    舒泰神
    2024-07-25
    神经生长因子 NGF
  • 【聚焦】狙击2200亿市场,香雪1类新药上市提速
    审批动态
    近日,CDE官网显示,香雪制药的1类新药TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种。 该产品为公司首款自研的TCR-T细胞药物,拟用于肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂销售规模超过2200亿元。
    米内网
    2024-07-25
    香雪1类新药
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