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  • 400亿市场火了！奇正、羚锐、华润三九24个独家中成药霸屏，康缘新药持续飞涨
    审批动态
    400亿市场火了！奇正、羚锐、华润三九24个独家中成药霸屏，康缘新药持续飞涨
    随着年龄增长和人口老龄化进程加剧，骨骼肌肉疾病药物的需求不断增加，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药骨骼肌肉系统疾病用药市场突破400亿元。 近几年国产新药在医保助力下实现腾飞，康缘药业的筋骨止痛凝胶持续大涨，潜力可期。 米内网数据显示 ，2020年以来已有4款骨骼肌肉中药新药获批上市，随着医保目录调整进入常态化，新获批的产品进入医保的节奏加快，市场潜力持续爆发。
    米内网
    2024-07-25
    骨骼肌肉疾病 康缘新药 中成药
  • 【重磅】“十连涨”的亿级产品，倍特药业获批了
    审批动态
    【重磅】“十连涨”的亿级产品，倍特药业获批了
    7月24日，NMPA官网发布最新药品获批信息，成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批上市。 该产品是全身用皮质激素类TOP8产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，成都倍特得诺药业是第五家获批企业（第三家过评企业）。 倍他米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。
    米内网
    2024-07-25
    倍他米松磷酸钠
  • 【瞩目】福安药业拿下20亿注射剂，上半年净利润涨39.85%
    财报业绩
    【瞩目】福安药业拿下20亿注射剂，上半年净利润涨39.85%
    7月24日，NMPA官网发布最新药品获批信息，福安药业集团烟台只楚药业的注射用伏立康唑获批上市。 该产品是广谱的三唑类抗真菌药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元。 日前，福安药业发布了今年上半年的业绩预告，公司的净利润预计同比增长27.42%至39.85%。
    米内网
    2024-07-25
  • 刚刚！CDE再发布一新药相关指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    刚刚！CDE再发布一新药相关指导原则（征求意见）
    刚刚， CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》 。 本指导原则主要阐述 化学药品和生物制品在确证性临床试验之前、探索性临床试验阶段进行的剂量探索与优化、试验设计和模型分析的基本原则与总体考虑，充分支持确证性临床试验给药方案的科学合理性。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    Pharma CMC
    2024-07-25
    创新药物 一新药 CDE
  • 浙江大学－金赛药业儿童健康联合研究中心签约成立
    公司动态
    浙江大学－金赛药业儿童健康联合研究中心签约成立
    近日，“浙江大学－金赛药业儿童健康联合研究中心”（以下简称“联合研究中心”）正式签约成立。 浙江大学医学院党委常务副书记夏标泉和长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）总经理金磊出席并致辞。 “浙江大学－金赛药业儿童健康联合研究中心”揭牌。
    金赛药业
    2024-07-25
    浙江大学 金赛 儿童健康
  • 水稻基因网络有助构建遗传解析新体系
    前沿研究
    水稻基因网络有助构建遗传解析新体系
    7月22日记者获悉，上海师范大学生命科学学院教授黄学辉团队在国际上首次揭示了水稻重要基因网络，有望为提高水稻产量和品质提供基因网络信息。 相关研究成果近日发表在国际学术期刊《科学》上。 针对各类水稻育种性状，该研究鉴定了1207个基因位点，平均每个性状可以检测出27.5个基因位点。
    上海科技
    2024-07-25
    遗传
  • 自闭症和Phelan-McDermid综合征基因疗法IND在美获批
    审批动态
    自闭症和Phelan-McDermid综合征基因疗法IND在美获批
    Jaguar基因治疗公司前不久宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的JAG201研究新药（IND）申请，JAG201是一种治疗自闭症谱系障碍（ASD）和Phelan-McDermid综合征（Phelan-McDermid syndrome，PMS）的基因疗法。 目前，美国约有30000名ASD或PMS患者存在SHANK3突变或缺失，目前尚无治疗方法。 JAG201旨在通过AAV9载体提供功能性SHANK3，以治疗该疾病的根本原因。
    罕见病信息网
    2024-07-25
    基因疗法 费伦-麦克德米德综合征 孤独症谱系障碍
  • AiDMET指导前药设计，提升药物研发成功率
    前沿研究
    AiDMET指导前药设计，提升药物研发成功率
    前药(prodrug)的概念最早由Albert于1958年提出，用来描述经过生物转化后才显示药理作用的化合物（见下图1）。 生物前体 (bioprecursors)是通过对有活性的化合物进行分子修饰得到的新化合物，该新化合物是代谢酶的底物，经过酶的代谢产生的活性代谢物是预期的活性分子。 前药的设计应用已经成为药物发现和优化的成熟策略，可以改善原药的物理化学、制剂以及药代动力学特性，2012年至2022年，美国食品和药物管理局(FDA)批准50种前药上市，占新分子实体新药的13%， 这反映了前药策略在药物发现和开发领域的重要性。
    药智网
    2024-07-25
    药物
  • 75亿！国产ADC出海的「冰山一角」
    公司动态
    75亿！国产ADC出海的「冰山一角」
    国产新一代ADC出击。 益普生（Ipsen）是法国一家成立已有近百年的药企（成立于1929年），此次引进昱言科技ADC药物FS001，是益普生今年第二次出手。 第一次出手是在今年4月，益普生以9亿美元引进Sutro Biopharma下一代ROR1靶向ADC药物STRO-003的全球权益。
    药智网
    2024-07-25
    益普生 ADC
  • 高分文献集解读: MGISEQ-2000测序仪用于癌症研究的N种打开方式
    前沿研究
    高分文献集解读: MGISEQ-2000测序仪用于癌症研究的N种打开方式
    测序技术的迭代升级，能够帮助肿瘤学家一层层卸下“癌症”这个病魔的盔甲，让我们越来越了解它，也越来越不惧怕它。 癌症领域的科研探索也不断推动了测序技术本身的发展，癌症基因组学研究中的罕见突变鉴定、非编码区变异检测、微小残留病变（minimal residual disease，MRD）研究，都对测序数据的准确性和变异检测的灵敏度提出了新的挑战。 说到这里，就不得不提华大智造测序仪家族中的“全能王”——MGISEQ-2000测序仪，基于华大智造独有的DNBSEQ测序技术使其能够产出高质量的测序数据，而其通量灵活、支持多种读长，可全面满足广泛的测序需求，主要应用领域多达20个以上。
    华大智造MGI
    2024-07-25
    华大智造 癌症 MGISEQ
  • 【产业科普-生物医药】23 | 新药，是如何诞生的？
    前沿研究
    【产业科普-生物医药】23 | 新药，是如何诞生的？
    生病吃药早已是件约定俗成的事情，但是“药”是怎么来的，或许我们并不熟悉，更不清楚一个新药的诞生要经历九死一生的考验，今天就让我们一起来看看：。 要想研发一款新药，就要先找到药物靶点，它是病症的突破口 。 最后对药物进行赋型，以提高药物的治疗效果。
    科Way
    2024-07-25
    生物医药
  • 倍而达药业：张江“一粒药”的故事
    公司动态
    倍而达药业：张江“一粒药”的故事
    但故事的过程往往“九死一生”。 这是张江“一粒药”的故事。 张晓东博士， 常常被称为中国创新药征程上的开创者之一。
    科Way
    2024-07-25
    张江
  • Merdury 与 Health2Sync 签署谅解备忘录，对 Merdury 的 StackDose 技术进行试验，该技术旨在用于 GLP-1（索马鲁肽）药物
    研发注册政策
    Merdury 与 Health2Sync 签署谅解备忘录，对 Merdury 的 StackDose 技术进行试验，该技术旨在用于 GLP-1（索马鲁肽）药物
    Merdury生物制药公司与亚洲最大的慢性病管理平台Health2Sync签署合作协议，旨在通过临床研究提升其StackDose™技术下口服司美格鲁肽的药代动力学特性。司美格鲁肽作为一种GLP-1激动剂，在治疗糖尿病和肥胖方面表现出显著疗效，并在2021年获得美国FDA批准用于体重管理。Merdury的StackDose™技术平台在临床前试验中显示出增强司美格鲁肽吸收和生物利用度的潜力，与现有口服司美格鲁肽相比，能延长血液浓度和作用持续时间。双方合作旨在通过Health2Sync的云平台和患者应用，利用用户连续血糖监测数据，进一步验证StackDose™技术的有效性，为与制药公司进行许可谈判提供证据。
    PRNewswire
    2024-07-25
    H2 Inc
  • 中科创星天使轮项目「深信生物」带状疱疹疫苗获中国临床试验批准｜创星Portfolio
    审批动态
    中科创星天使轮项目「深信生物」带状疱疹疫苗获中国临床试验批准｜创星Portfolio
    2024年07月23日， 「深信生物」 （“Innorna”） 宣布其自主研发的带状疱疹IN001 mRNA疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局 （NMPA） 签发的《药物临床试验批准通知书》 。 IN001为首款获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，也是 「 深信生物 」 继呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗之后在中国获得临床试验批准的第二款疫苗产品。 IN001已在2023年9月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 新药临床试验申请 （IND） 许可，也是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后，全球第三款采用mRNA技术路线获得美国FDA临床试验许可的带状疱疹疫苗产品。
    中科创星
    2024-07-25
    带状疱疹 疫苗 first-in-class
  • 百川智能完成50亿元A轮融资，自研的通用医疗增强大模型在多个权威评测中超越了GPT-4
    医药投融资
    百川智能完成50亿元A轮融资，自研的通用医疗增强大模型在多个权威评测中超越了GPT-4
    百川智能近期完成A轮融资，融资金额50亿人民币，估值200亿开启B轮融资，投资方包括阿里、小米、腾讯等头部大厂及国资背景产业投资基金。公司坚持“超级模型+超级应用”发展战略，已发布12款大模型，推出首款AI助手百小应。百川智能专注于医疗领域，认为医疗是打造超级应用的最佳场景，在AI医疗技术和应用上取得进展，自研大模型在评测中超越GPT-4，并在世界人工智能大会上展示AI健康顾问应用。
    动脉网
    2024-07-25
    顺禧基金 中金资本 临港科创投 亚投资本 小米 深创投 腾讯投资
  • 中源协和两项干细胞软件著作权获准登记
    公司动态
    中源协和两项干细胞软件著作权获准登记
    近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司（简称：中源协和）旗下武汉光谷中源药业有限公司“通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”和“通用型干细胞治疗产品生产管理系统”，获得国家版权局计算机软件著作登记证书。 今年3月，在经历数轮严格、规范的测试和验证后，中源协和干细胞新药数字化追溯系统正式上线，通过领先的数字化技术，实现新药生产及临床应用全程双向追溯，更好地满足了细胞治疗产品的法规要求，确保细胞质量高生产。 “通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”包含原材料的采集流程和细胞应用流程，可实现产品的双向追溯。
    中国医药生物技术协会
    2024-07-25
    干细胞
  • 用了抗生素，肺癌患者化疗联合PD-1的预后就比较差了！
    前沿研究
    用了抗生素，肺癌患者化疗联合PD-1的预后就比较差了！
    对于不存在驱动基因突变的非小细胞肺癌，含铂类化疗联合PD-1抑制剂是标准的治疗方案，尽管这些疗法具有一定的效果，但是原发性和获得性耐药仍然是一个挑战。 比较常见的抗生素是头孢菌素、磺胺类和喹诺酮类。 抗生素影响化疗联合PD-1治疗效果。
    癌度
    2024-07-25
    PD1 非小细胞肺癌 PD-1
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