肺癌研究基金会与23andMe和20个肺癌倡导组织合作，启动了一项名为“肺癌遗传学研究”的新研究，旨在建立一个全面的、开源的遗传学和患者报告数据的数据库，以推进肺癌研究。该研究旨在更好地了解肺癌患者的遗传学，以改善检测、风险降低和护理。研究数据将包括遗传信息、自我报告的信息以及医疗记录和肿瘤生物标志物信息。该研究旨在招募1万名被诊断为肺癌的人，无年龄、性别、吸烟状况、生物标志物或其他变量的限制。

RenBio公司宣布获得资金支持其基于DNA的MYO技术平台在抗病毒应用中的持续发展。公司获得了来自Wellcome的290万美元奖金，用于基于DNA的预防寨卡和流感病毒抗体递送的研究，重点在于开发高效的抗寨卡抗体并优化抗体混合物的递送。此外，RenBio还获得了来自BARDA的74.9万美元合同，用于将抗流感抗体递送至大型动物，并着重于研究物种转换的相关性。这些资金将支持RenBio在抗病毒治疗领域的研发，包括开发抗寨卡和流感抗体，并利用其MYO技术平台解决抗体和蛋白质治疗开发、制造和递送中的挑战。

Ariceum Therapeutics宣布启动一项针对复发性胶质母细胞瘤患者的Phase 1临床试验，评估其碘-123标记的PARP抑制剂（rPARPi）ATT001的安全性及早期疗效。该试验在伦敦大学学院医院（UCLH）启动，由UCLH顾问医学肿瘤学家Paul Mulholland博士设计并担任首席研究员。Ariceum Therapeutics是首家赞助复发性胶质母细胞瘤Auger疗法临床试验的公司。试验在2023年12月向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交临床试验授权（CTA）申请并获得批准后启动。试验将评估ATT001在单药治疗和联合其他疗法中的疗效，并有望扩展至原发性胶质母细胞瘤。Ariceum Therapeutics首席执行官Manfred Rüdiger表示，该临床试验标志着公司靶向放射性核素疗法ATT001的重要临床里程碑，希望为胶质母细胞瘤患者带来急需的治疗。Ariceum Therapeutics首席医疗官Germo Gericke表示，复发性胶质母细胞瘤是一种极具挑战性的脑癌，目前尚无治愈方法，治疗选择有限。Ariceum的放疗ATT001在临床前研究中显示出作为潜在治疗的希望

Immunome公司近日更新了其业务发展动态，宣布近期完成了三项交易，旨在提升其抗体药物偶联物（ADC）技术能力。公司获得了来自Nectin Therapeutics和Bluefin Biomedicine的针对未知实体瘤靶点的抗体组合，以及来自OncoResponse的四个未知靶点抗体。此外，Immunome还从Atreca购买了28个抗体，并从Zentalis获得了IM-1021及其ADC平台技术的独家许可。这些抗体均未与已获FDA批准的ADC共享相同靶点。Immunome公司总裁兼首席执行官Clay Siegall表示，公司长期愿景是围绕一系列靶向疗法，特别是针对新型靶点的ADCs。首席科学官Jack Higgins强调，公司已建立包含多种连接子、差异化 proprietary TOP1抑制剂和多种抗体的工具箱，相信下一代ADC将为癌症患者带来巨大益处。Immunome公司致力于开发创新的靶向疗法，其产品线包括正在进行III期临床试验的AL102、ROR1 ADC IM-1021和FAP靶向放射性配体IM-3050。

Nectin Therapeutics与Immunome达成全球独家许可协议，将针对未知靶标的抗体授权给Immunome。Nectin Therapeutics专注于开发新型免疫疗法和抗体药物偶联物（ADC），以应对肿瘤耐药性。该协议允许Nectin Therapeutics在继续推进其首个同类抗-PVR程序（NTX1088）的同时，实现价值并推进新型ADCs的临床开发。Immunome将负责这些抗体产品的研发、制造和商业化，Nectin Therapeutics将获得前期付款以及里程碑和版税。Nectin Therapeutics是一家致力于通过利用Nectin通路独特见解开发下一代免疫肿瘤（IO）疗法和抗体药物偶联物（ADCs）的临床阶段生物技术公司。

Perosphere Technologies与CoRRect Medical签订德国独家分销协议，将Perospheres Point-of-Care Coagulometer引入德国市场。该Coagulometer是一种创新的、免试剂的床旁凝血诊断仪器，用于快速诊断凝血状态，支持医疗管理接受抗凝疗法的患者。此协议旨在满足德国凝血测试和管理方面的未满足医疗需求，提高患者预后并降低相关成本。CoRRect Medical在德国和欧洲拥有丰富的医疗设备商业化与分销经验，是Perosphere在爱尔兰的独家分销合作伙伴。Perosphere致力于开发新一代凝血诊断技术，其Coagulometer在欧洲有CE标志，但在美国尚未获得FDA批准。

Valcare Medical Inc.宣布将AMEND TS EU试点研究扩展至意大利，意大利卫生部门批准了在意大利多个中心进行研究的扩展，基于今年在葡萄牙开展的初步案例。该研究旨在评估AMEND经皮间隔系统作为综合二尖瓣修复方法中主要技术的安全性和性能，包括将二尖瓣环成形术作为独立治疗或与额外批准的技术结合使用以实现手术级修复。AMEND二尖瓣修复装置是一种封闭的、D形的半刚性环，具有专有的锚定能力，旨在通过微创途径植入，以复制传统环在开胸手术中治疗二尖瓣反流的效果。Maria Cecilia医院成为意大利首家招募和治疗患者的医院，医院负责人表示，这是对医疗界寻找创新治疗方案的巨大成就。Valcare Medical Inc.首席执行官表示，对意大利卫生部门对欧盟试点研究的批准感到非常高兴，并对Castriota博士及其团队以及临床试验单位的出色合作和支持表示感谢。这一扩展是Valcare临床战略的重要里程碑，将有助于加快欧盟研究的招募。

加州再生医学研究所为Nexcella公司CAR-T疗法NXC-201治疗复发/难治性AL淀粉样变性临床试验提供800万美元资助，以支持该疗法的临床开发。NXC-201是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，目前是唯一在AL淀粉样变性领域开发的CAR-T疗法。该研究旨在评估NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性患者中的安全性和有效性。NEXICART-2临床试验将招募40名符合条件的患者，以评估NXC-201的治疗效果。NXC-201已获得美国FDA和欧盟EMA在AL淀粉样变性领域的孤儿药资格认定。

特宝生物：关于签署独占许可协议的进展公告

2024年7月25日，503B供应商QuVa Pharma, Inc.今天宣布收购LogicStream Health, Inc.，后者是一家位于明尼苏达州明尼阿波利斯的SaaS软件信息学平台，为医疗保健系统药房提供市场领先的基于云的智能。LogicStream的机器学习和预测分析为客户提供解决最棘手问题所需的差异化见解，包括解决药物短缺问题。LogicStream将作为QuVa的全资子公司运营。

法国制药公司Ipsen与美国Day One Biopharmaceuticals达成一项全球合作，获得儿童低级别胶质瘤（pLGG）药物托沃拉芬尼的非美国市场开发和商业权利。托沃拉芬尼是美国FDA批准的首个用于治疗复发或难治性pLGG的药物，针对携带BRAF融合或重排或V600突变的患者。Ipsen将负责除美国以外的所有地区的监管和商业活动，Day One将获得约1.11亿美元的现金和股权投资，以及高达3.5亿美元的里程碑付款和双位数分级的版税。托沃拉芬尼目前正在进行一项名为FIREFLY-2的III期临床试验，评估其作为新诊断的儿童和年轻成人RAF改变的低级别胶质瘤的一线系统性疗法的单药治疗。

Medannex公司获得Innovate UK资助，开展一项针对儿童骨肉瘤新疗法的研发项目，项目资金为31.3万英镑。该项目将利用MDX-124这一针对annexin-A1蛋白的创新疗法，在临床研究中治疗这种罕见的儿童癌症。MDX-124在前期临床测试中显示出抑制癌症生长和扩散的能力，并能够激活免疫系统攻击肿瘤。该项目由来自剑桥大学和世界领先的儿童肿瘤学家组成的团队共同推进，旨在满足骨肉瘤患者对新疗法的迫切需求。英国约65%的骨肉瘤儿童在诊断后5年内存活，但转移性疾病患者的存活率仅为24%。Medannex首席执行官Ian Abercrombie表示，公司对Innovate UK的资助表示感激，并期待与科学合作者和临床顾问一起推动项目进展。英国创新英国将资助项目成本的23.1万英镑，其余部分由Medannex承担。

科罗拉多大学的研究人员在《科学信号》杂志上发表了关于soquelitinib（一种选择性ITK抑制剂）的数据，证实了ITK抑制可以诱导促炎Th17细胞转化为抗炎Treg细胞，这一发现为治疗炎症性疾病提供了新的思路。研究结果表明，soquelitinib在体外和体内实验中均能抑制Th17细胞分化，并增加Foxp3+ Treg细胞，从而抑制Th17细胞增殖。此外，soquelitinib在哮喘模型中显著降低了Th17细胞比例，增加了Treg与Th17细胞比例，减少了肺部炎症。该研究进一步证实了ITK抑制在免疫学中的机制，为治疗多种炎症性疾病提供了新的可能性。

Summit Therapeutics与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布了一项为期五年的战略合作，旨在加速ivonescimab的开发。双方将利用MD Anderson的临床基础设施和研究专长，以及Summit的创新性PD-1/VEGF双特异性抗体，共同发现ivonescimab的更多应用机会，包括当前开发计划之外的多种肿瘤。MD Anderson将领导多项临床试验，评估ivonescimab在不同肿瘤类型中的安全性和潜在临床益处，并可能通过额外的研究活动识别生物标志物。这项合作旨在加速ivonescimab的临床开发，将这一创新免疫疗法和抗血管生成标准带给更多可能从中受益的患者。早期工作可能包括肾细胞癌、结直肠癌、皮肤癌、乳腺癌和胶质母细胞瘤等类型，有望迅速扩大ivonescimab的开发范围和深度。

2024年7月25日，浙江值的医疗科技有限责任公司完成数千万元A轮融资。本轮融资由广州见素资本领投并连续追投，杭州西湖科创投、广东钜诚资产等跟投。本轮融资资金将主要用于针对特发性脊柱侧弯的智能可穿戴医疗设备的临床研究、产品开发与报证，研发与经营管理人才梯队建设，以及在数个中心城市打造紧密贴近临床刚需的线下旗舰医疗服务机构。

Actinium Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对镰状细胞病患者的Iomab-ACT靶向预处理新药研究申请。这项研究将在哥伦比亚大学合作下进行，旨在评估Iomab-ACT在准备进行骨髓移植的镰状细胞病患者中的安全性。Iomab-ACT是一种针对CD45的抗体放射偶联物（ARC），旨在为细胞和基因治疗提供一种非化疗的靶向放疗预处理方法。该研究旨在为患者提供更广泛的移植和基因治疗机会，并有望减少化疗带来的严重副作用。

Sunflower Therapeutics，一家致力于全球蛋白质制造能力多样化的公益公司，宣布SK biosciences，一家致力于从预防到治愈促进人类健康的全球创新疫苗和生物技术公司，参与了其简单未来股权协议（SAFE），投资200万美元以支持公司的研究和开发合作。双方合作旨在开发一种高效的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗制造工艺，利用Pichia pastoris作为替代蛋白表达宿主。SK bioscience的CEO Jaeyong Ahn表示，疫苗主权是保护人民安全和增强国家竞争力的关键，他们期待与Sunflower Therapeutics深化关系，共同推动全球健康。Sunflower Therapeutics的创始人兼CEO Dr. Kerry R. Love强调，他们的创新制造解决方案正在改变生物药开发过程，期待与SK biosciences合作，利用下一代制造技术和周到、资源丰富的服务，为全球疫苗生产商提供支持。