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  • Nat Commun | 魏民/王杨团队与巴雪青团队合作揭示甲硫氨酸-SAM代谢依赖的泛醌合成对铁死亡诱导中ROS的积累至关重要
    前沿研究
    Nat Commun | 魏民/王杨团队与巴雪青团队合作揭示甲硫氨酸-SAM代谢依赖的泛醌合成对铁死亡诱导中ROS的积累至关重要
    铁死亡 （Ferroptosis） 是区别于细胞凋亡、坏死、自噬的一种新型调节性的细胞死亡方式 【1】 ，由铁依赖的脂质过氧化物积累所导致，铁死亡的诱发在许多疾病 （如缺血再灌注心肌损伤、神经退行性病变、自身免疫性以及传染性疾病） 中起关键致病作用 【2,3】 ，同时也是临床中治疗肿瘤的新型手段 【4,5】 。 诱发细胞铁死亡的主要因素包括ROS（•OH）、含有多不饱和脂肪酸的磷脂 （PUFA-PL） 和Fe 2+ ，因而铁死亡严格受到氧化还原稳态、铁代谢和脂代谢的调控。 过氧化物酶 （GPX4） 利用其底物谷胱甘肽 （GSH） 提供的电子将过氧化的脂质还原为无毒性的脂质醇，从而达到清除脂质过氧化物的目的，使细胞免于铁死亡 【6-10】 。
    BioArt
    2024-10-26
    肿瘤 感染类疾病 GPX4 ROS
  • 首个且唯一！RiboX Therapeutics环形RNA药物获FDA新药临床试验许可
    审批动态
    首个且唯一！RiboX Therapeutics环形RNA药物获FDA新药临床试验许可
    2024年10月26日， 转录本（上海）生物科技有限公司 （RiboX Therapeutics，简称“RiboX”） ，一家专注于发现和开发完全工程化的环形 RNA疗法的生物技术公司，近日宣布其 自主研发的针对放射性口干症的RXRG001获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的新药临床试验申请 （IND） 批准 ，即将在美国开展I/IIa期临床试验SPRINX-1。 RXRG001不仅是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。 这一重大进展标志着环形RNA药物正式进入临床开发阶段。
    药时代
    2024-10-26
    环形RNA药物 FDA RNA药物
  • 集采下，百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」
    招标采购
    集采下，百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」
    每当新一批的国家集采执行之后，被集采药品除了价格的大幅下降外，背后市场竞争格局往往也将生变，集采在降低用药成本的同时，也为仿制药与原研药间的较量，搭建了一个选价还是选量的擂台。 阿托伐他汀钙片 作为首批国家集采的血脂调节药大品种，药智数据显示，在执行中标结果前的最后一个完整年度（2018年），国内公立医疗机构销售额为105.01亿元，其中，辉瑞的原研药销售额为74.05亿元，占市场份额的71%，数年过去，辉瑞的市场份额不降反升，2023年达到83%，阿托伐他汀钙片是否为集采中的个例。 齐鲁制药已取代辉瑞，成为阿托伐他汀钙片市场销量的NO1，远超辉瑞达到47%，紧随其后的是乐普制药和东瑞制药（原兴安药业），销量比分别为10%和9%。
    药时代
    2024-10-26
    Pfizer Inc 阿托伐他汀 齐鲁制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司
  • 最新！CDE发布两则征求意见稿
    研发注册政策
    最新！CDE发布两则征求意见稿
    2024年10月25日，国家药品审评 中心发布了关于公开征求 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》 意见 的通知和公开征求 《 抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿） 》 意见的通知。 01 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    蒲公英Biopharma
    2024-10-26
    联药 CDE
  • Cell子刊：CAR-T细胞疗法又攻克一种自身免疫病——肌无力综合征
    前沿研究
    Cell子刊：CAR-T细胞疗法又攻克一种自身免疫病——肌无力综合征
    Lambert-Eaton肌无力综合征 （LEMS），也被简称为 肌无力综合征 ，是一种于1956年首次被描述的罕见的、常与肿瘤相关的累及神经-肌肉接头突触前膜的自身免疫性疾病。 典型的临床症状包括进行性躯干肌无力、上眼睑下垂，以及复视、构音障碍和吞咽困难。 该疾病的患病原因是致病性自身抗体靶向抑制了神经末梢突触前的P/Q型 压力门控钙通道 （VGCC），这与导致重症肌无力（MG）的致病性自身抗体靶向突触后靶点不同。
    药时代
    2024-10-26
    重症肌无力 CAR-T细胞疗法
  • 广角OCT-A：探索高度近视与视网膜血管结构的神秘关联
    前沿研究
    广角OCT-A：探索高度近视与视网膜血管结构的神秘关联
    最新发表在《Translational Vision Science & Technology》杂志上的研究利用广角OCT-A技术，为理解近视对视网膜的浅层血管密度（SVD）和放射状视盘旁毛细血管（RPC）区域的影响提供了新的视角，该研究揭示了 高度近视患者在颞上、鼻上、颞下和鼻下四个方向的SVD与RPC区域面积的显著变化 。 眼轴长度和近视的严重程度与视网膜鼻上和鼻下的SVD之间存在显著的关联性，本期内容将为您带来高度近视对视网膜血管结构的影响，旨在为近视进展提供有效洞见。 研究招募了91名志愿者，包括34名男性和57名女性，时间跨度从2021年9月至12月。
    医信眼科
    2024-10-26
    近视
  • Nat Commun｜广州超算发布EModelX，超智融合赋能冷冻电镜蛋白结构建模
    前沿研究
    Nat Commun｜广州超算发布EModelX，超智融合赋能冷冻电镜蛋白结构建模
    七年前，诺贝尔化学奖也同样表彰了在难结晶蛋白等大分子复合物结构测定上取得突破的冷冻电镜技术。 为此， 国家超算广州中心杨跃东教授团队依托“天河二号”，利用智算融合两项诺奖技术，开发了一种创新的冷冻电镜蛋白结构建模方法“EModelX” ， 相关研究成果近日在国际顶尖学术期刊《Nature Communications》上发表。 冷冻电镜 (cryo-EM) 技术被广泛用于蛋白质结构测定。
    智药邦
    2024-10-26
    冷冻电镜蛋白 Nat Commun
  • 上科大白芳AS: 构象系综增强的通用分子表征推动基于配体的药物发现
    前沿研究
    上科大白芳AS: 构象系综增强的通用分子表征推动基于配体的药物发现
    创新点： 上海科技大学白芳团队通过分子间对比学习策略，将分子构象空间的系综信息引入分子表征模型，使得虚拟筛选、靶标鉴定、分子属性预测等下游任务性能得到显著提升，推动了通用分子表征方法的发展。 分类： 生物医学与健康。 近日，上海科技大学白芳课题组在国际期刊《Advanced Science》发表了题为“Conformational Space Profiling Enhances Generic Molecular Representation for AI-powered Ligand-based Drug Discovery”的研究论文。
    智药邦
    2024-10-26
    上海科技大学
  • 石药集团CAR-T疗法再获批临床，针对重症肌无力
    审批动态
    石药集团CAR-T疗法再获批临床，针对重症肌无力
    10月25日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 石药集团1类新药 SYS6020 注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗 难治性全身型重症肌无力 。 公开资料显示， SYS6020为一款基于 mRNA-LNP的 嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液 ，也 是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品 。 该产品此前治疗系统性红斑狼疮适应症已经获批临床，本次是该产品再次获得 自身免疫疾病 IND许可。
    医药观澜
    2024-10-26
    系统性红斑狼疮 石药集团有限公司 重症肌无力 自身免疫疾病
  • 荣昌生物「泰它西普」第三项适应症申报上市
    审批动态
    荣昌生物「泰它西普」第三项适应症申报上市
    今日（10月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物研发的 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 注射用泰它西普 新适应症上市申请已获得受理。 今年8月，荣昌生物发布新闻稿称，泰它西普用于 治疗全身型重症肌无力（gMG） 的中国3期临床研究达到临床试验主要研究终点。 由此推测，本次该产品申报上市的适应症为可能为治疗全身型重症肌无力（gMG）。
    医药观澜
    2024-10-26
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 BLyS APRIL
  • 有望“功能性治愈”乙肝，基因编辑疗法启动1期临床
    临床研究
    有望“功能性治愈”乙肝，基因编辑疗法启动1期临床
    Precision BioSciences近日宣布，其主打在研体内基因编辑疗法PBGENE-HBV的临床试验申请（CTA）已获得摩尔多瓦（Moldova）的监管单位批准。 该公司已启动1期临床项目，并准备进行患者给药。 据统计，在 2019 年全球约有 3 亿人患有慢性乙型肝炎感染。
    医药观澜
    2024-10-26
    PBGENE-HBV Precision BioSciences Inc
  • 寿命延长一倍？最新研究发现，这种老药可促进线粒体自噬，延长寿命，与雷帕霉素途径相同
    前沿研究
    寿命延长一倍？最新研究发现，这种老药可促进线粒体自噬，延长寿命，与雷帕霉素途径相同
    在衰老过程中，线粒体功能障碍是最重要的因素之一。 然而，由于氧化应激、DNA损伤等原因，线粒体可能会受到损伤。 米非司酮，是一种合成类固醇药物，在人类中具有长期安全有效的使用记录，它能拮抗孕酮受体，可用于避孕，并具有抗肥胖和抗糖尿病作用等。
    医药速览
    2024-10-26
    糖尿病 肥胖 米非司酮
  • 新颖的NKG2A/C交换受体思路，靶向HLA-E高丰度肿瘤
    前沿研究
    新颖的NKG2A/C交换受体思路，靶向HLA-E高丰度肿瘤
    HLA-E是一种非经典的MHC I分子，它在许多人类肿瘤中表达水平升高，包括胶质母细胞瘤。 HLA-E在肿瘤免疫逃逸中扮演着重要角色，因为它能够被NKG2A+ CD8+ T细胞和NK细胞表面的NKG2/CD94家族受体识别。 NKG2A/CD94与HLA-E的亲和力较高，这种亲和力允许NKG2A/CD94受体有效地识别和结合到HLA-E分子上，从而传递抑制信号。
    医药速览
    2024-10-26
    胶质母细胞瘤 NKG2A
  • CAR-NK免疫疗法治疗实体瘤的突破
    前沿研究
    CAR-NK免疫疗法治疗实体瘤的突破
    CAR-NK细胞疗法作为最新的肿瘤免疫治疗方法，近年来受到越来越多的关注。 与CAR-T细胞疗法相比，CAR-NK具有安全性高和效率更高的优势。 CAR-NK细胞通过释放细胞毒性颗粒、细胞因子和通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)来杀死肿瘤细胞。
    医药速览
    2024-10-26
    实体瘤 肿瘤 CAR-T细胞疗法
  • 终于知道脂肪肝是怎么“吃”出来的了！《细胞-代谢》封面颠覆认知，氨基酸竟是脂肪肝脏合成的主要原料
    前沿研究
    终于知道脂肪肝是怎么“吃”出来的了！《细胞-代谢》封面颠覆认知，氨基酸竟是脂肪肝脏合成的主要原料
    由于脂肪肝通常都存在代谢功能障碍，近年来其被更名为 代谢相关脂肪性肝病 （MASLD）。 如何避免脂肪肝的发生发展，是亟需引起重视的问题。 大部分脂肪肝与不健康的生活习惯有关。
    学术经纬
    2024-10-26
    脂肪肝 代谢相关脂肪性肝病
  • 100多万人研究发现，男性改善这个指标，可降低9种癌症风险！每天做好2件事就能实现
    前沿研究
    100多万人研究发现，男性改善这个指标，可降低9种癌症风险！每天做好2件事就能实现
    为预防和降低癌症风险，我们不仅需要关注 饮食 ，还需要关注 运动 。 据一项发表在《英国运动医学杂志》（ British Journal of Sports Medicine ）的研究显示， 男性年轻时较高的心肺耐力与9种癌症风险降低5%-42%相关，尤其是肺癌、肝癌和食管癌 。 来自瑞典哥德堡大学（University of Gothenburg）等机构的研究人员，对瑞典 107.8万名 16-25岁的男性参与者数据进行了分析。
    学术经纬
    2024-10-26
    恶性肿瘤 肝癌 肺癌 食道癌
  • 知名药企被查！95个中成药市场生变，9个注射剂遭监控，58个品种进院，一品红新药厉害了
    招标采购
    知名药企被查！95个中成药市场生变，9个注射剂遭监控，58个品种进院，一品红新药厉害了
    本周，2024年国谈时间公布，第三批全国中成药集采官宣，医保资金监管持续强化；药品市场迎变局，首批创新药械目录出炉，58个新药新增进院，10个药品遭重点监控；研发新进展，正大天晴1类新药爆发，齐鲁进攻$3亿品种首仿；企业大新闻，中药巨头高层“大换血”，多家药企实控人被立案，百年中华老字号将被收购…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 集采冲击，造影剂明星药跌出TOP10。
    米内网
    2024-10-26
    一品红药业集团股份有限公司
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