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  • 最新！江西省局 印发《江西省药品上市许可持有人遴选受托生产企业指南（试行）》的通知
    研发注册政策
    最新！江西省局 印发《江西省药品上市许可持有人遴选受托生产企业指南（试行）》的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。
    药多网
    2024-07-25
    江西 药品上市许可
  • 科创升级！中药控股一方制药与澳门大学共建院企联合实验室
    公司动态
    科创升级！中药控股一方制药与澳门大学共建院企联合实验室
    7月19日，横琴粤澳深度合作区举办澳琴科创产学研资对接会暨签约仪式， 旨在 进一步整合和优化创新资源，促进澳门高校与企业之间的紧密合作，加速科技成果在澳琴两地的转化与应用 。 签约仪式上，一方制药与澳门大学 正式签署联合实验室共建协议。 联合实验室 将综合运用横琴粤澳深度合作区颁布的相关科创政策， 聚焦中成药及健康产品的研发与创新，为产品的工艺优化及临床精准定位提供强有力的数据支撑， 促进中医药 科技创新和产业发展的深度融合。
    一方制药 中药配方颗粒领导者
    2024-07-25
    中药控股
  • mRNA与NK细胞疗法|mRNA-LNP技术制备的CAR-NK细胞的抗肿瘤活性
    前沿研究
    mRNA与NK细胞疗法|mRNA-LNP技术制备的CAR-NK细胞的抗肿瘤活性
    导读： CAR-NK细胞可以通过CAR的病毒和非病毒递送来制造。 病毒载体的使用成本高、监管要求高、存在一些安全问题。 随着mRNA技术的日益成熟，科学家开始尝试采用mRNA-LNP技术来制备CAR-NK细胞。
    生物制品圈
    2024-07-25
    CAR-NK细胞
  • ​赛诺菲最新！NK细胞靶向的RNA脂质递送平台的开发与优化
    前沿研究
    ​赛诺菲最新！NK细胞靶向的RNA脂质递送平台的开发与优化
    导读： 相比优化CD8+细胞毒性T淋巴细胞的抗肿瘤功能，激活自然杀伤细胞（NK 细胞）是另外一种新兴的肿瘤免疫治疗手段。 迄今为止，工程化NK细胞主要是通过慢病毒载体和电穿孔进行制备。 采用mRNA-LNP技术在NK细胞表达任何感兴趣的靶蛋白是一种极具吸引力的非病毒递送方式。
    生物制品圈
    2024-07-25
    肿瘤 RNA脂质递送 NK细胞靶向
  • 圣和药业积极拓展全国市场，与华润医药多区域达成深度合作
    公司动态
    圣和药业积极拓展全国市场，与华润医药多区域达成深度合作
    为积极拓展全国市场，深化与华润医药的战略合作关系，2024年5月至7月，圣和药业与华润医药集团在天津、成都、河北、上海、山西等地开展了多场业务对接会，取得丰硕成果。 天津：品种合作与渠道拓展。 成都：深化合作，共推市场发展。
    圣和药业
    2024-07-25
  • 首次！潜在“first-in-class”溃疡性结肠炎疗法获临床概念验证
    临床研究
    首次！潜在“first-in-class”溃疡性结肠炎疗法获临床概念验证
    OSE Immunotherapeutics公司今日报告了 潜在“first-in-class”在研疗法lusvertikimab，在治疗溃疡性结肠炎（UC）患者的概念验证2期临床试验CoTikiS中获得的首个积极结果。 基于评估UC严重程度的改良Mayo评分（MMS）的评估，lusvertikimab在诱导治疗期第10周达到主要终点，与安慰剂相比显著降低MMS评分。 新闻稿表示，这是 首次抗白介素-7受体（IL-7R）单抗疗法在临床试验中表现出积极疗效结果。
    药明康德
    2024-07-25
    IL-7R 溃疡性结肠炎 first-in-class
  • 一年只需两针，100%有效！吉利德长效HIV疗法登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    一年只需两针，100%有效！吉利德长效HIV疗法登《新英格兰医学杂志》
    吉利德科学（Gilead Sciences）今日公布其关键3期PURPOSE 1试验的中期分析详细结果。 该公司每半年注射一次的艾滋病毒（HIV）衣壳抑制剂lenacapavir在女性中的HIV预防用途上显示出100%的有效性 ，相比于 每日一次口服疗法以及 HIV的背景发病率皆表现出显著的优效性。 全球每年新增 约 130 万 艾滋病毒 感染病例。
    药明康德
    2024-07-25
    HIV 艾滋病
  • 只需一针！疾病指标改善超98%，辉瑞血友病基因疗法达3期临床终点
    临床研究
    只需一针！疾病指标改善超98%，辉瑞血友病基因疗法达3期临床终点
    今天，辉瑞（Pfizer）宣布临床3期试验AFFINE的积极顶线结果，该研究评估其在研基因疗法giroctocogene fitelparvovec用于治疗中度至重度血友病A成人患者的疗效与安全性。 分析显示， 该试验达成主要终点与关键次要终点，giroctocogene fitelparvovec与替代预防疗法相比在预防患者出血上具有优效性。 AFFINE是一项开放标签、多中心的单臂3期研究，旨在评估单次输注giroctocogene fitelparvovec对中度至重度血友病A的成年男性患者（75名患者接受给药）的疗效和安全性。
    药明康德
    2024-07-25
    血友病 基因疗法
  • 减缓渐冻症进展！潜在“first-in-class”小分子3期试验即将展开
    临床研究
    减缓渐冻症进展！潜在“first-in-class”小分子3期试验即将展开
    分析显示， TPN-101治疗可显著降低ALS疾病进展，并减缓患者的 肺活量（VC）下降情形。 Transposon计划将TPN-101推进至用以治疗 C9orf72 相关ALS患者的3期研究。 ALS是一种进行性且普遍致命的神经退行性疾病。
    药明康德
    2024-07-25
    first-in-class
  • 【喜报】普利制药纳米创新药PLAT001获得中国药物临床试验批准通知书
    研发注册政策
    【喜报】普利制药纳米创新药PLAT001获得中国药物临床试验批准通知书
    海南普利制药股份有限公司宣布其与浙江大学联合创制的First-in-class纳米创新药PLAT001获得中国药物临床试验批准通知书。PLAT001是针对实体瘤的抗肿瘤药物，通过突破纳米药物在实体瘤中的渗透性瓶颈，为晚期或转移性实体瘤患者提供新的治疗选择。该药已获得美国FDA临床试验批件，并荣获多项专利和奖项。普利制药计划尽快开展临床试验，推动药物上市，实现创新药双报出海的战略布局，为全球患者带来突破性治疗。
    微信公众号
    2024-07-25
    海南普利制药股份有限公司
  • 阿尔茨海默病新突破！《自然》重磅：神经元太脆弱成记忆衰退“元凶”
    前沿研究
    阿尔茨海默病新突破！《自然》重磅：神经元太脆弱成记忆衰退“元凶”
    到2050年，痴呆症患者数量预计会进一步达到现在的3倍，其中60%-70%的病例都属于阿尔茨海默病（AD）。 过去通过分析AD患者的大脑组织样本，科学家已经知道AD患者脑中会出现淀粉样蛋白斑块以及病理性tau蛋白缠结，但有关神经元的细节变化仍存在许多空白。 他们发现， AD患者的部分兴奋性或抑制性神经元可以归类于脆弱群体，这些脆弱神经元很容易从某些脑区中丢失或失去原有特征，从而导致大脑功能障碍 。
    学术经纬
    2024-07-25
    痴呆 阿尔茨海默病
  • 《细胞》：这类病毒可致癌！关键致癌蛋白被破解了
    前沿研究
    《细胞》：这类病毒可致癌！关键致癌蛋白被破解了
    该研究发现的新机制和新界面有望助力LMP1靶向干预策略的开发工作。 EBV是一种人类疱疹病毒，也是首个被报道的人类肿瘤病毒。 LMP1是EBV编码的关键致癌蛋白。
    学术经纬
    2024-07-25
    EBV LMP1 肿瘤
  • “易胖体质”可能是这个原因！新研究发现，有这种肠道细菌的人更容易吃胖
    前沿研究
    “易胖体质”可能是这个原因！新研究发现，有这种肠道细菌的人更容易吃胖
    上海交通大学医学院附属瑞金医院的研究团队分析肥胖人群后发现， 有一类肠道细菌—— 巨单胞菌 （ Megamonas ）或许是易胖体质的“幕后操纵者” 。 当肠道内富含这种细菌时，在吃高脂肪食物时更容易把脂质吸收进体内，从而长胖 。 这项研究共有1000多名志愿者参与，其中600多人属于肥胖，其余是体重正常的对照组。
    学术经纬
    2024-07-25
    肥胖 肠道细菌
  • 【首发】三江资本二期生物医疗早期基金完成首关募集
    医药投融资
    【首发】三江资本二期生物医疗早期基金完成首关募集
    近日，三江资本旗下第二期生物医疗早期基金完成基金备案及首批实缴出资到位。 三江二期基金总规模2亿元人民币，首关1.1亿元。 新基金将继续专注于生物医疗产业的早期项目投资。
    动脉网
    2024-07-25
    生物医疗
  • 【首发】值的医疗完成数千万元A轮融资，推进全球独创“大脑学习训练法”矫正脊柱侧弯
    医药投融资
    【首发】值的医疗完成数千万元A轮融资，推进全球独创“大脑学习训练法”矫正脊柱侧弯
    动脉网第一时间获悉， 浙江值的医疗科技有限责任公司（后简称“值的医疗”）完成数千万元A轮融资。 本轮融资由广州见素资本领投并连续追投，杭州西湖科创投、广东钜诚资产等跟投。 值的医疗成立于2021年10月，针对有趋势成为全球青少年第三大公共卫生问题的特发性脊柱侧弯疾病开展无创治疗，进一步提升全民脊柱健康为使命。
    动脉网
    2024-07-25
    脊柱侧弯
  • 平均融资金额上涨3成，热门赛道吸金复苏：2024年H1全球医疗健康投融资分析报告
    医药投融资
    平均融资金额上涨3成，热门赛道吸金复苏：2024年H1全球医疗健康投融资分析报告
    在刚刚过去的2024年H1，席卷全球医疗健康投融资市场的寒冬正进入深水区，有限的资金更多倾向于流向市场预期明确的项目，概念层面的技术创新不再受到专业资金，甚至公众投资者的追捧。 在本报告中，动脉网整理、分析了2024年H1全球医疗健康领域发生的1000余起投融资事件，照例结合过往超10年的全球投融资数据，从细分领域、交易规模、交易频次、项目轮次、投资机构、所在地区等维度出发，细节刻画了2024年H1全球医疗创新投融资的现状和细微变化。 但对于创新的价值认知，却出现了共识性转变，从追求极致的技术本身，跳转到对效率的求索。
    动脉网
    2024-07-25
    H1 全球医 医疗健康投融资
  • 抖音合作新规实施，医疗器械营销格局生变
    研发注册政策
    抖音合作新规实施，医疗器械营销格局生变
    2024年上半年，抖音更新医疗器械合作规则，开放旗舰店/官方旗舰店达人合作，意味着准许符合资质的达人以直播或短视频的形式销售特定医疗器械产品。 据了解，2024年抖音进一步开放医疗器械合作标准后，618活动期间，知识矩阵旗下的某健康达人已产生了标杆案例：单场直播GMV突破525万、当天销售额超700万。 直播销售已成医疗器械电商必选项。
    动脉网
    2024-07-25
    康达 医疗器械
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