10月25日，石药集团宣布，本集团开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)（“该产品”）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展重症肌无力(MG)适应症的临床试验。此前，该产品已经获得多发性骨髓瘤(MM)以及系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验批准。 该产品重症肌无力适应症的临床试验获批，是本集团在细胞治疗领域布局的又一个重要进展。本集团将进一步推进该产品在肿瘤、自身免疫性结缔组织疾病、神经肌肉自身免疫疾病领域的开发，期望为更多患者带来临床获益。 E.N.D 往期文章推荐： 国内AAV基因疗法步入爆发前夕，44款IND获批，4款进入III期临床 金斯瑞生物宣布解除与传奇生物合并，调整为联营公司投资 国内7家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域 全方位了解类器官，看这篇就够了 成都多部门联合发布开展细胞治疗、基因治疗等再生医学前沿医学领域试点通知 TCR疗法行业研究报告 大涨24%，帕金森病AAV基因疗法临床结果积极 斯微破产，张磊回国，医药创投开启新周期！ 全球首个siRNA慢病药，首次参与国家医保谈判 北京发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》 恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床 前mRNA疫苗明星公司进入破产程序 体内CAR-T疗法临床结果首次公布 总投资1.28亿，国内这一细胞与基因治疗CDMO平台正式揭牌 全球领先重大突破！20名难治性红斑狼疮患儿在浙大儿院接受CAR-T治疗后，全部停用激素及所有免疫制剂 mRNA-LNP体内基因编辑疗法挺进3期临床 诺思兰德上海分公司开业，全面布局基因治疗药物NL003商业化 渐冻症新药来了！渤健「托夫生注射液」国内获批上市 Nature官网头条！中国学者发表国际首个通用CAR-T治疗成果 跃赛生物iPS细胞衍生细胞疗法IND获受理 占地超3万平方英尺，传奇生物新建一细胞治疗研发基地 复星医药将在上海打造国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线，持续加强肿瘤创新药研发
2026-06-05
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