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2024年第四季度Intra-Cellular Therapies公司财务报告及业务更新研发注册政策Intra-Cellular Therapies公司于2025年2月21日发布了2024年第四季度及全年财务报告，并提供了公司业务更新。2024年全年CAPLYTA净销售额为6.805亿美元，同比增长47%；第四季度净销售额为1.992亿美元，同比增长51%。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受lumateperone补充新药申请（sNDA）的审查，用于治疗抑郁症的辅助治疗。公司还启动了多项临床试验，包括针对儿童自闭症谱系障碍相关易怒的治疗、针对广泛性焦虑症和阿尔茨海默病相关精神错乱的治疗等。此外，公司还发布了关于CAPLYTA的重要安全信息，包括禁忌症、警告和预防措施等。GlobeNewswire2025-02-21Intra-Cellular Thera
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Tiziana Life Sciences 宣布与 Renaissance Lakewood， LLC 达成产品开发服务协议交易并购Tiziana Life Sciences与Renaissance Lakewood LLC达成产品开发服务协议，旨在优化并扩大其领先候选药物intranasal foralumab的规模。该药物是一种针对神经退行性和炎症性疾病的人源化抗CD3单克隆抗体，通过鼻腔给药。Renaissance将利用其在鼻药产品开发和制造方面的专业知识支持intranasal foralumab的生产，确保符合最高质量和监管要求。此次合作是Tiziana加速intranasal foralumab的临床开发和潜在商业化的关键步骤。该药物通过调节免疫系统来减少神经炎症，对治疗如阿尔茨海默病和多发性硬化症等疾病具有潜在益处。
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红日药业生产板块完成天津红日康仁堂药业有限公司节能诊断工作公司动态近日，红日药业生产板块组织内部能源管理专业团队， 对天津红日康仁堂药业有限公司进行节能诊断工作，通过系统化地评估和分析，发现企业能源管理中存在的问题，并提出针对性的改进建议。 节能诊断工作是生产板块推动降本增效、实现节能降耗的重要举措之一。 随后， 生产板块能源管理团队与天津红日康仁堂能源管理团队进行了深入交流，分享了本次诊断结果和改进建议。红日药业2025-02-21
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1亿美元！凯雷和SK Capital收购蓝鸟生物交易并购2月21日，马萨诸塞州萨默维尔，bluebird bio（蓝鸟生物）宣布，该公司已与经验丰富的生物技术高管团队合作，签订了一项最终协议，由全球投资公司凯雷（NASDAQ:CG）和SK Capital Partners，LP（“SK Capital”）管理的基金收购。 凯雷和SK Capital将为bluebird bio提供主要资金，以扩大蓝鸟为镰状细胞病、β-地中海贫血和脑肾上腺脑白质营养不良患者提供基因治疗的商业化。 根据协议条款，蓝鸟股东将获得每股3.00美元的现金和每股或有价值权，如果蓝鸟目前的产品组合在2027年12月31日之前或结束的任何过去12个月内实现了6亿美元的净销售额，则持有人有权获得每股6.84美元的现金支付，潜在总价值高达每股9.84美元（ 总交易价值约1亿美元 ），但须获得蓝鸟大部分已发行股份的投标、获得适用的监管批准和其他惯例成交条件。
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11.6亿元收购珐博进中国，阿斯利康为何要抓紧罗沙司他？交易并购2月20日 ， 阿斯利康（AstraZeneca） 宣布与 珐博进有限公司（FibroGen） 达成协议， 计划以约1.6亿美元（约合11.6亿元人民币）收购珐博进中国 。 根据协议条款，珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易完成时珐博进中国持有的约7500万美元现金，合计约1.6亿美元。 预计该交易将在2025年中期完成，具体时间将取决于包括中国监管审查在内的常规交割条件。
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新人丨康泰生物新任命副总裁人事变动2月20日，康泰生物发布公告称， 聘任于冰先生为公司 副总裁 ， 任期三年。 一周前的2月14日，百克生物发布公告，因个人原因公司非独立董事、副总经理于冰申请辞去公司第六届董事会董事及副总经理职务。 公开资料显示， 于冰在百克生物任职了11年 ， 一路从销售大区经理做起，最终担任副总经理， 全面负责公司的营销工作。
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医保局药价治理出新招，约谈降价或成为集采的补充医保动态2月21日，国家医保局宣布了中心静脉给药价格综合治理结果。 这是国家医保局实施的 第三批医疗服务价格规范治理 。 中心静脉给药，即靠近心脏的大静脉给药，主要分为输液港中心静脉给药（PORT）、经外周静脉穿刺中心静脉导管（PICC）、中心静脉置管（CVC）三种方式，患者对应按耗材及服务价格收费。健识局2025-02-21医保局
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数百个品种大幅降价，2025价格整治风暴来了招标采购2月17日，江苏省药品阳光采购和综合监管平台发布公告称，按相关程序对药品价格联动转型申请进行确认，对大批药品的挂网价格进行调整。 这次调整共涉及138个药品，不乏扬子江、人福、双鹤、步长等企业的知名品种。 江苏的这次调整原本应该是价格联动的常规调整，但所涉的品种降价幅度却让人吃惊。健识局2025-02-21
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默沙东抗肺癌1类新药在中国获批临床审批动态2月20日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，默沙东(MRK.US)申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。 公开资料显示，MK-6070(曾用名：HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器， 本次是该产品首次在中国获批IND。 肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，已成为危害公共健康的重大问题。
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bluebird bio 宣布达成最终协议，将被凯雷和 SK Capital 收购交易并购bluebird bio宣布与全球投资公司Carlyle和SK Capital Partners达成最终收购协议，Carlyle和SK Capital将提供资金以扩大bluebird的商业基因治疗产品线。bluebird的股东将获得每股3美元的现金和一项或有价值权，如果bluebird的产品组合在2027年12月31日之前或结束的任何12个月内的净销售额达到6亿美元，则有权获得每股6.84美元的现金支付。David Meek将担任CEO。bluebird董事会一致批准了协议，并建议股东提交股份。bluebird表示，这一交易是唯一可行的解决方案，以创造股东价值。交易预计将在2025年上半年完成。
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贝达药业ALK抑制剂「恩沙替尼」成功出海，中国创新药破局！审批动态（文末附2024年FDA批准新药完整表格）。 2024年FDA批准重磅新药。 佐妥昔单抗（Zolbetuximab）。
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33款新药IND获批！36个品种过评，齐鲁制药领跑……审批动态本文将深入分析2025年2月10日至2025年2月16日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 国内33款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，2025年2月10日至2025年2月16日期间，共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。
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司美格鲁肽、利拉鲁肽、奥利司他.....一文盘点常用减重药物前沿研究
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《2024中国类风湿关节炎诊疗指南》解读，10大核心更新要点，一文掌握研发注册政策类风湿关节炎（RA）是一种系统性自身免疫性疾病，以慢性侵蚀性关节炎为主要临床表现，发病高峰为45～60岁，中国男女患病比例约为1：4。 RA的全球发病率约为0.5%～1%， 中国 大陆地区发病率约为0.42%，据此估计目前 中国 RA患者超过500万人。 RA是造成 中国 人群残疾的重要原因，且随着病程延长，RA患者的残疾率不断上升。
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《柳叶刀-肿瘤学》：60%患者存活5年！沈琳/季加孚团队研究为亚洲局晚期胃癌带来新治疗方案前沿研究
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数“读” | 张江药谷：从“中国新”到“全球新”，成为创新药械的摇篮专家观点2025年进入第二个月，浦东收获了两款1类创新药上市产品—— 上海英派药业有限公司 的塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁）和 上海银诺医药技术有限公司 的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）。 至此，浦东新区企业申报上市的1类创新药产品达25款。 至此，浦东新区企业申报上市的创新医疗器械产品达33款。
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药谷药闻｜和铂医药与英矽智能达成战略合作，共同推进AI驱动抗体药物研发公司动态近日， 和铂医药 与 英矽智能 宣布达成战略合作。 双方将利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势，加速新型治疗性抗体的研发进程。 此外， 双方还将合作开展针对新型特异性抗体的早期药物发现项目 ，充分发挥英矽智能的AI技术优势与和铂医药的实验室研发能力，旨在为免疫学、肿瘤学和神经科学领域尚未被满足的医疗需求提供创新的解决方案。
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又一国产泛RAS抑制剂获临床许可；O药NSCLC新辅助治疗3期临床成功临床研究
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历史时刻：恒瑞退位，百济神州加冕“A股药王”财报业绩与此同时，百济神州的市值定格在3107亿元人民币。 多年以来，一直有“医药一哥”之称的恒瑞医药，终于失去A股制药类企业市值第一的王座，而迅速崛起的百济神州，正式加冕“A股药王”。 这或许是资本市场给予百济神州更高估值和更高期待的底层逻辑。
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成都市2025年一季度医疗机构采购需求清单招标采购为扎实开展好“进万企、解难题、优环境、促发展”工作， 进一步打通院企双方信息对接渠道，按照《成都市医疗机构需求清单工作方案（试行）》要求，现发布成都市2025年一季度医疗机构采购需求清单。 附件： 成都市2025年一季度医疗机构采购需求清单。温江高新区2025-02-21医疗机构
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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