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  • IF=40.5,跟着高分综述深入学习基因治疗递送载体AAV-载体开发篇
    前沿研究
    近期Signal Transduction and Targeted Therapy杂志(IF=40.5)上发表了一篇重量级AAV基因治疗综述文章(通讯作者为美国马萨诸塞大学Chan医学院的高光坪教授),深入探讨了AAV基因治疗的最新突破与未来趋势。 本篇将介绍rAAV的衣壳和基因组开发策略,以提高AAV的感染效率、组织特异性和治疗基因的表达效率。 衣壳设计是为不同临床应用开发定制rAAV的主要策略。
  • 失意癌症靶点的转型
    前沿研究
    近期,发表于Science Advance上的一篇文章指出,一种此前在临床研究中用于杀死癌症患者肿瘤细胞的药物也可以用于挽救外周动脉病变(PAD)患者的肢体。 PAD和中风以及心脏病类似,病因来自于患者腿部静脉血管遭到血栓堵塞,很容易因为长期供血不足,导致下肢缺血,甚至需要手术截肢。 早期药物开发试图用VEGF等血管生长因子来产生治疗性血管,但问题是这些新发育血管常常伴有血管发育不良,发育紊乱,互相渗透的情况。
    生物制药小编
    2024-10-26
  • 全文版 | CDE公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究,获得其药代动力学和药效学等特征,探索和优化给药方案,支持探索性和确证性临床研究设计,我中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。 国家药品监督管理局药品审评中心。 抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则。
    生物制品圈
    2024-10-26
    联药 CDE
  • 最高20.2亿美元!今年AI制药都有哪些强强联手?
    交易并购
    10月10日, 晶泰科技 旗下生物药发现业务线AiluxBiologics与强生公司下属 Janssen Biotech, Inc. 签署授权协议, 协议的中心是晶泰科技自有生物AI平台 。 Ailux Biologics授权Jassen及其附属公司可以使用XtalFold™平台发现和工程化设计生物制剂。 XtalFold™ 利用序列信息对生物分子之间的相互作用进行建模,而这些相互作用构成了单克隆抗体等生物治疗药物的基础。
  • 预防性和治疗性疫苗开发的最新进展
    前沿研究
    摘要: 疫苗是公共卫生的重要工具,在减轻人群中传染病负担方面发挥着重要作用。 疫苗接种是保护易感人群和控制传染病最经济有效的手段。 因此,疫苗被认为是20世纪十大公共卫生成就之一。
    生物制品圈
    2024-10-26
  • 泽德曼医药完成近亿元A+轮融资,加速AhR靶点创新药研发及上市
    医药投融资
    开发具有国际竞争力的AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病新药。 本文为IPO早知道原创。 泽德曼医药专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。
  • 智谱上线GLM-4-Voice端到端情感语音模型:迈向AGI之路的最新一步
    公司动态
    发布即开源,这也是智谱首个开源的端到端多模态模型。 本文为IPO早知道原创。 GLM-4-Voice 能够理解情感,有情绪表达、情感共鸣,可自助调节语速,支持多语言和方言,并且延时更低、可随时打断。
    IPO早知道
    2024-10-26
    智谱 GLM-4
  • 信达生物自研FIC双靶向ADC获CDE批准临床
    审批动态
    2024 年 10 月 18 日,信达生物的 EGFR/B7H3 靶向 ADC 药物 IBI3001 获 CDE 批准临床试验,用于治疗实体瘤(受理号: CXSL2400527 )。 早在 2024 年 5 月 30 日,信达生物在 ClinicalTrials 网站登记了一项评估 IBI3001 单药治疗不可切除的 la/m 实体瘤患者的临床 I/II 期试验( CIBI3001A101/ NCT06349408 ),计划入组 180 例患者。 其中进展最快的是 IBI343( 信达生物CLDN18.2 ADC IBI343登记胃或胃食管交界处腺癌III期临床 ) ,基于其临床 I 期( NCT05458219 )的临床结果, 2024 年 2 月已经启动了一项治疗 CLDN18.2+/HER2- 胃 / 胃食管交界处腺癌患者的关键临床 III 期( GHOP-001/ NCT06238843 )试验,计划入组 450 例患者,成为首个进入 III 期的 CLDN18.2 ADC 管线;还启动了一项评估 IBI343 联合信迪利单抗( PD-1 )治疗 la/m 胃 / 胃食管交界处腺癌患者的临床 II 期
  • 翰森制药:B7H3 ADC优异布局者,获中美突破性疗法
    前沿研究
    2024年10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 HS-20093是翰森制药研发的一款靶向B7-H3抗体偶联药物(ADC)。 在抗体药物偶联物(ADC)领域的激烈竞争中,B7-H3靶点因其在多种肿瘤类型治疗中展现的潜力而受到关注,尤其是在小细胞肺癌(SCLC)的治疗上。
  • BMS 退还礼新 ADC 权益;联拓倒闭,自免新药易主;优时比与罗氏终止合作......
    公司动态
    Insight 数据库「医药交易」模块显示,本周全球范围内共发生 24 项医药交易(截至 10 月 25 日)。 其中 MNC 活动尤为频繁, 高达 42% 的交易有 MNC 参与 ,涉及 默沙东、罗氏、拜耳、葛兰素史克、百时美施贵宝、艾伯维 等。 默沙东、罗氏、拜耳等跨国药企布局新疗法。
  • 石药集团:首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液(SYS6020)再获新适应症临床试验批准
    临床研究
    此前,该产品已经获得多发性骨髓瘤(MM)以及系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验批准。 该产品通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR,靶向识别患者体内BCMA阳性的B细胞和浆细胞并对其进行杀灭,阻止有害的自身抗体产生,从而达到治疗目的。 临床前研究显示,该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好的安全性和有效性。
  • 深度对话吴玉章院士:人工智能细胞分析技术的科研与临床应用前景
    专家观点
    人工智能技术因ChatGPT的广泛应用而深入人心,并在本月初的诺贝尔奖评选中荣获物理学和化学两个奖项,特别是物理学奖授予蛋白质从头设计与结构预测的突破性成就,充分展示了人工智能在生命科学领域的应用已经为科学家的研究方法和科研效率带来了革命性的影响。 ThinkCyte是全球首家基于实时人工智能进行无标记细胞分选的解决方案供应商,值此第十六届全国免疫学学术大会召开之际,ThinkCyte与中国独家战略合作伙伴博嘉泓生物共同宣布幻影流式细胞分选仪VisionSort在中国正式上市。 主持人:众所周知今年诺贝尔奖有两项颁给了人工智能技术,在免疫学的相关领域,人工智能是否也已经得到了应用,在发挥重要作用。
    BioArt
    2024-10-26
    人工智能细胞分析技术
  • Cell | 群落行为如何影响药物-肠菌作用
    前沿研究
    药物会影响人体肠道微生物组的组成和功能 【1-2】 。 研究表明,数百种药物 (如抗生素) 会直接抑制肠道共生菌的生长 【3-4】 。 然而,对于“单一物种与药物的相互作用在群落状态下是否会受到影响”这一问题,人们仍知之甚少。
    BioArt
    2024-10-26
    群落
  • Mol Cell | 程红研究组合作揭示细胞核中RNA命运决定的基本规律
    前沿研究
    遗传信息的传递和表达是一切生命活动的物质基础。 RNA能够正确地被分选到出核或降解通路,是确保遗传信息精确表达的关键环节。 研究表明,出核与降解机器通过竞争结合新生RNA来完成RNA分选。
    BioArt
    2024-10-26
    细胞核中RNA
  • Mol Cell | 王小林/单革团队发现ZC3H14蛋白促进反向剪接的新机制
    前沿研究
    环形RNA (circRNA) 是真核生物转录与转录后加工的自然产物,主要由反向剪接 (backsplicing) 产生,其在各种生理条件和人类疾病中行使着重要的调控功能。 尽管已有多种顺式元件和反式因子被报道调控环形RNA的生成,但这些调控元件大多位于或结合环形RNA的侧翼内含子区域发挥作用。 2024年10月25日,中国科学技术大学生命科学与医学部 王小林 副研究员和 单革 教授团队在 Molecular Cell 上在线发表题为 ZC3H14 facilitates backsplicing by binding to exon-intron boundary and 3' UTR 的研究论文, 揭示了 ZC3H14蛋白促进反向剪接的新机制,建立了ZC3H14和环形RNA的生物发生与雄性生育的紧密联系。
    BioArt
    2024-10-26
    H1 中国科学技术大学 单革
  • ​Nat Immunol | 淋巴结兼具效应和干性SIV特异性TOX+TCF1+CD39+CD8+T细胞与SIV限制相关
    前沿研究
    因此,CD8 + T细胞生物学动态与HIV感染患者息息相关。 在慢性感染和肿瘤中,持续的抗原刺激诱导 耗竭性T细胞 (exhausted T cell, Tx ) 的产生 【2】 。 研究表明,在大多数HIV感染患者中,HIV-特异性CD8 + T细胞耗竭分子表达增加与高病毒载量和疾病进展相关 【3,5】 。
    BioArt
    2024-10-26
  • Cell | 胞间线粒体转移增强了T 细胞代谢适应性和抗肿瘤功效
    前沿研究
    过继性T细胞疗法 (Adoptive T Cell Therapy, ACT ) 是一种个性化的免疫治疗方法,能够通过将患者体外扩增或修饰的T细胞重新输回体内来增强免疫系统对抗癌症的能力,从而更精准有效地清除癌细胞。 然而,过继性T细胞疗法在治疗血液系统恶性肿瘤中效果显著,但对实体肿瘤的疗效却有限 【1】 。 因此, 通过提升T细胞线粒体功能而抑制T细胞耗竭,是以T细胞为靶点开发抗肿瘤策略的研究重点 。
    BioArt
    2024-10-26
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