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  • 九洲药业：与青峰医药合作共创甲磺酸艾立布林注射液出海新局面
    公司动态
    九洲药业：与青峰医药合作共创甲磺酸艾立布林注射液出海新局面
    2024年10月25日，九洲药业合作伙伴青峰医药甲磺酸艾立布林注射液出口美国首批发货 ，青峰医药成为该品种全球第二家、中国首家美国ANDA批准上市的制药企业。 九洲药业副总裁陈功博士应邀出席发车仪式并致贺。 2017年初，九洲药业与青峰医药开始合作，为其提供甲磺酸艾立布林原料药实验室工艺复核，优化和放大生产及生产工艺验证生产注册申报一体化中美双报服务。
    九洲药业
    2024-10-26
    乳腺癌 甲磺酸艾立布林
  • 一年三起活体异种器官植入手术，器官移植大爆发？
    前沿研究
    一年三起活体异种器官植入手术，器官移植大爆发？
    今年5月，安徽医科大学第一附属医院和云南农业大学合作，成功将经过基因改造的猪肝脏移植到了一位肝癌重症患者身上。 这是全球第五起活体异种器官移植，仅2024年便发生了其中的三起。 2022—2024年发生的5起活体异体器官移植。
    动脉网
    2024-10-26
    肝癌 安徽医科大学第一附属医院
  • 肾病患者补铁的有效方案：最新临床试验揭示多糖铁复合物的疗效
    临床研究
    肾病患者补铁的有效方案：最新临床试验揭示多糖铁复合物的疗效
    2024 年美国肾脏病学会（American Society of Nephrology, ASN）年会-肾脏周（Kidney Week 2024）于 10 月 24~27 日（美国时间）在美国圣地亚哥隆重举行。 作为全球肾脏病学领域的顶级盛会，ASN 吸引了全球肾脏病学领域的顶尖专家学者齐聚一堂，分享和讨论肾脏病治疗的最新成果，因此备受期待。 本次会议涵盖了肾脏病研究的前沿进展和热点话题，为参会者提供了一个深入交流的平台。
    国风红源达
    2024-10-26
    肾病 肾脏病
  • 「医药一哥」赴港二次上市传闻起，拟募资20亿美元，透露哪些信号？
    医药投融资
    「医药一哥」赴港二次上市传闻起，拟募资20亿美元，透露哪些信号？
    知情人士透露，恒瑞医药正在与顾问机构讨论此次潜在的股票发行事宜，预计将筹集至少20亿美元的资金。 尽管 对此 恒瑞医药方面回复称，对该传闻“不予置评” ，但这一消息无疑引发了市场的广泛关注。 恒瑞医药近期公布的财报数据显示，公司在过去几个季度里继续保持稳健增长。
    药渡
    2024-10-26
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 2024年国家医保谈判时间公布！涉162个药
    医保动态
    2024年国家医保谈判时间公布！涉162个药
    2024年国家医保谈判时间确定，据多方消息，162个药或将登上国谈舞台，最终成功率如何？ 2024年医保谈判/竞价开始。 本月27号开始，为期4天。
    药渡
    2024-10-26
    医保
  • 祝贺！吉林大药房斩获“4金5优”佳绩，在全国药店大赛中大放异彩
    公司动态
    祝贺！吉林大药房斩获“4金5优”佳绩，在全国药店大赛中大放异彩
    2024年10月18日至20日，万众瞩目的2024中国药店全生态伙伴大会（万艋会）在风景秀丽的浙江长兴盛大举行。 随着这场医药行业顶级盛会的渐入佳境，中国药店系列比赛也于10月20日圆满落下帷幕。 2024中国药店全生态伙伴大会。
    亚泰集团
    2024-10-26
    大药房
  • 百济神州回应公司高管被查
    人事变动
    百济神州回应公司高管被查
    据“21世纪经济报道”“界面新闻”等媒体10月25日消息，百济神州大中华区首席商务官殷敏被监管机构调查。 百济神州大中华区首席商务官殷敏。 截至昨日收盘， 百济神州A股 股价跌3.6%，报172.6元/股；港股股价跌0.62%，报128.3港元/股。
    药渡
    2024-10-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 新型药物递送载体VLP：助力基因药物开发
    前沿研究
    新型药物递送载体VLP：助力基因药物开发
    基因治疗的关键在于， 借助载体将所需基因递送到靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病 ，从而达到治疗目的。 其中，递送载体对于基因治疗、基因编辑等具有重要意义。 目前主流的递送载体包括病毒类载体如腺相关病毒载体（AAV）、慢病毒载体及非病毒载体如脂质纳米颗粒（LNP）。
    医麦客
    2024-10-26
    基因药物 VLP
  • 超2亿元现金收购双靶点CAR-T，Lyell加速开发下一代细胞疗法
    交易并购
    超2亿元现金收购双靶点CAR-T，Lyell加速开发下一代细胞疗法
    此次收购的条款包括交易完成时 Lyell支付3000万美元（约2.1亿元）现金 和3750万股Lyell普通股。 此外，ImmPACT的股东还有机会在达到临床价值提升里程碑时获得1250万股Lyell普通股的额外奖励，以及未来双靶向CD19/20 CAR-T细胞产品在美国的净销售额将获得较低的个位数特许权使用费。 预计该交易将于2024年第四季度完成。
    医麦客
    2024-10-26
    CD19
  • 罗氏达成超10亿美元合作，利用AI设计新一代AAV载体
    交易并购
    罗氏达成超10亿美元合作，利用AI设计新一代AAV载体
    近日，该公司宣布与罗氏（Roche）达成第二项研究合作， 开发针对神经疾病的下一代腺相关病毒（AAV）载体基因疗法。 Dyno和罗氏此前于2020年10月宣布了一项针对神经疾病和肝脏定向疗法的研究合作与许可协议。 根据此次新合作协议，Dyno Therapeutics将进一步向罗氏提供其领先的平台和序列设计技术，促进体内基因递送。
    医麦客
    2024-10-26
    Roche AG 神经疾病
  • 首款！FDA批准创新小分子药物上市
    审批动态
    首款！FDA批准创新小分子药物上市
    Iterum Therapeutics今日宣布，美国FDA已批准其药品Orlynvah（sulopenem etzadroxil & probenecid）用于治疗由指定微生物（大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌）引起的无并发症尿路感染（uUTIs）成年女性，这类患者没有或几乎没有可替代口服抗菌治疗方案。 根据新闻稿，Orlynvah是FDA批准的首个口服培南类抗生素，也是过去二十年中第二款获得FDA批准的uUTI治疗药物。 FDA 的批准主要基于两项关键 3 期临床试验 SURE 1 和 REASSURE 的结果。
    药明康德
    2024-10-26
    创新小分子药物
  • 近80%患者癌细胞完全消失，新锐囊获新一代CAR-T疗法；潜在首款！基因疗法显著改善患者指标……
    临床研究
    近80%患者癌细胞完全消失，新锐囊获新一代CAR-T疗法；潜在首款！基因疗法显著改善患者指标……
    聚焦下一代CAR-T疗法，Lyell Immunopharma收购ImmPACT Bio。 Lyell Immunopharma今日宣布已签订最终协议，将收购ImmPACT Bio。 ImmPACT的主打在研疗法IMPT-314是一款靶向CD19/CD20的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，Lyell将继续推进该产品在血液恶性肿瘤（包括大B细胞淋巴瘤）中的开发。
    药明康德
    2024-10-26
    CD19 CD20 Lyell Immunopharma Inc
  • 祝贺！超90%晚期癌症患者疾病得到控制，潜在“first-in-class”合成致死疗法早期临床结果积极
    临床研究
    祝贺！超90%晚期癌症患者疾病得到控制，潜在“first-in-class”合成致死疗法早期临床结果积极
    IDEAYA Biosciences今天公布了在研疗法IDE397在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的尿路上皮癌（UC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的1期临床试验扩展数据。 IDE397目前正在2期临床试验中用于治疗MTAP缺失的实体瘤。 目前尚无FDA批准治疗MTAP缺失实体瘤的药物。
    药明康德
    2024-10-26
    实体瘤 非小细胞肺癌 溃疡性结肠炎 MTAP 尿路上皮癌
  • “癌症之王”疾病控制率达80%！KRAS G12D共价小分子抑制剂临床结果亮眼
    临床研究
    “癌症之王”疾病控制率达80%！KRAS G12D共价小分子抑制剂临床结果亮眼
    今日，Revolution Medicines宣布其KRAS G12D靶向共价抑制剂RMC-9805在经治胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的初步积极数据。 分析显示， 接受RMC-9805治疗的PDAC患者的疾病控制率高达80%。 最常见的胰腺癌类型是 PDAC 及其变异型，占所有胰腺癌病例约 92% 。
    药明康德
    2024-10-26
    KRAS G12D 胰腺导管腺癌 REVOLUTION Medicines Inc
  • 从偶然的灵感到创业获辉瑞、诺华数十亿美元合作，耶鲁蛋白降解先驱如何缔造传奇？
    公司动态
    从偶然的灵感到创业获辉瑞、诺华数十亿美元合作，耶鲁蛋白降解先驱如何缔造传奇？
    1998年，耶鲁大学的Craig Crews教授与加州理工学院的Ray Deschaies教授意外结识——一场学术会议的组织方恰好将两人的座位排在了一块。 Craig Crews教授创立的两家公司备受市场青睐， 开发蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）的Arvinas公司在2021年与辉瑞达成 20亿美元合作 ，又在2024年4月与诺华达成 超10亿美元合作 ；聚焦新一代降解技术调节诱导接近靶向嵌合体（RIPTAC）的Halda Therapeutics公司则在2024年8月刚刚完成 1.26亿美元的B轮扩展融资 。 作为Arvinas和Halda Therapeutics的合作伙伴 [参考资料1~2] ， 药明康德在多个环节深度赋能两家公司的新药研发，助力一流基础科学发现转化为创新疗法。
    药明康德
    2024-10-26
    Novartis AG Pfizer Inc 无锡药明康德新药开发股份有限公司 Arvinas Inc Halda Therapeutics
  • 衰老癌症模型的挑战和机遇
    前沿研究
    衰老癌症模型的挑战和机遇
    任何针对成年人的癌症研究都面临着组织和生物体老化的问题。 然而，目前的癌症的临床前研究大多是利用幼年动物进行的。 65 岁以上患者在临床试验中的代表性不足也说明了衰老与癌症研究之间的脱节。
    小药说药
    2024-10-26
    恶性肿瘤 白血病 VEGF 黑色素瘤 免疫系统疾病
  • 新药研发全流程梳理（图文版）
    研发注册政策
    新药研发全流程梳理（图文版）
    新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动，过去业界一直流传着“双十”的说法，意思是：新药研发需要耗时十年，耗资十亿美金。 而如今各大跨国药企觉得很“冤枉”，认为一款新药的研发成本远不止这数字，根据2019年相关机构的统计报告显示，某些药品的研发最高成本已经高达25.88亿美金。 一般而言，一款新药的研发流程包括以下几个阶段：探索阶段，药学研究阶段，临床前生物研究阶段，临床研究阶段，以及临床后的审批上市。
    小药说药
    2024-10-26
    沈阳药科大学
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