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Teva 和 Sanofi 在 ECCO 2025 上公布新的阳性 2b 期研究结果，加强了 Duvakitug（抗 TL1A）在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的同类最佳潜力研发注册政策Teva制药公司和Sanofi公布了关于duvakitug（TEV574/SAR447189）的新详细数据，这是一种针对TL1A的人源化IgG1-2单克隆抗体，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），两种最常见的炎症性肠病（IBD）。这些结果在德国柏林举行的欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）第20届大会上以口头报告的形式分享。在UC队列中，duvakitug在14周时使36%（450毫克剂量）和48%（900毫克剂量）的患者达到主要终点——临床缓解，而安慰剂组仅为20%。在CD队列中，duvakitug使26%（450毫克）和48%（900毫克）的患者达到主要终点——内镜反应，而安慰剂组仅为13%。duvakitug在两组研究中均表现出良好的耐受性，没有出现新的安全信号。Teva计划于2025年第二季度开始duvakitug的3期临床试验。
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特宝生物与九天生物达成战略收购协议 携手加速创新基因疗法开发交易并购2025年2月21日，厦门特宝生物工程股份有限公司（“特宝生物”）与九天生物（Skyline Therapeutics）达成部分资产战略收购协议。 本次交易完成后，九天生物将继续保持独立运营，专注于其创新研发工作。 九天生物是一家专注于腺相关病毒（AAV）基因治疗药物开发的创新基 因治疗公司，拥有自主开发的尖端的AAV研发和生产技术平台，并且具备卓越的研发能力。
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全国生物药品联盟集采，即将到来！招标采购2月19日，安徽省医疗保障局正式发布《省医保局2025年重点工作任务清单》，明确了全年医保工作的主要方向和具体任务，重点工作共20条，其中，明确开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次，牵头全国生物药品联盟集采。 2020年新的《药品注册管理办法》中，专门将“生物类似药”分为一类（3.3类），指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。 2021年，国家CDE正式发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，标准化生物类似药的一致性评价原则，从技术层面上显著降低了生物类似药的集采难度。医药云端工作室2025-02-22集采
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累计10个抗抑郁药品种纳入历次VBP，2个有望未来纳入招标采购近年来，随着社会压力的增加和生活节奏的加快，我国抑郁症患病率呈上升趋势。 根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据统计，抑郁症患者已超过9500万。 与日益增长的患病人群相对应的，是人们对更加有效治疗药物的迫切需求和 抗抑郁药物市场的发展。药闻康策2025-02-22抑郁症 VBP
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于冰，就任康泰生物副总裁人事变动于冰离任百克生物后，职场下一站已定。 今日（2 月 21 日），深圳康泰生物制品股份有限公司发布《关于聘任公司副总裁的公告》，表示公司已于 2 月 20 日召开第八届董事会第二次会议，审议通过了《关于聘任公司副总裁的议案》，经公司总裁提名，并经公司董事会提名委员会审议通过，公司董事会同意聘任于冰为公司副总裁，任期三年，自本次董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日止。 加入深圳康泰生物之前，于冰为长春百克生物副总经理，2 月 15 日，长春百克生物科技股份公司发布公告，表示公司董事会于近日收到公司非独立董事、副总经理于冰的书面辞职报告，其因个人原因申请辞去公司第六届董事会董事、副总经理职务，辞去上述职务后，不再担任公司任何职务（见 MRCLUB 历史消息： 百克生物，副总经理辞职 ）。
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又一省通报，16家药企涉贿！招标采购今日（2 月 21 日），贵州省公共资源交易中心发布公告， 共有 16 家医药企业涉贿获失信等级评定 ，涉案药品包括灯盏花素注射剂、脑蛋白水解物注射剂、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等。 “一般”失信企业 ：贵州绿原药业有限公司、贵阳起正贸易有限公司、成都诚佳欣浩商贸有限公司、贵州九州通仁源医药有限公司、贵州仁新源医药有限公司、江西中西药公司、毕节市医投医疗器械有限责任公司、国药控股贵州意通医药有限公司、江西凯腾贸易有限公司、思南县鑫仁大药房、江苏军繁实业有限公司、贵州弘力医疗贸易有限公司。 3 成都诚佳欣浩商贸有限公司 向铜仁市人民医院给予回扣或其他不正当利益的行为，以使其经营的介入耗材获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合人民币1.93775万元。
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基因治疗先驱蓝鸟生物被贱卖交易并购蓝鸟生物（Bluebird Bio）即将通过私募股权公司凯雷集团（Carlyle）和SK Capital Partners的收购实现私有化，结束其作为上市公司在持续财务困境中的动荡历程。 蓝鸟生物近年来面临越来越多的挑战，包括三年前发出的财务可持续性警告。 2024年，该公司削减了约四分之一的员工，以维持其关键项目，包括镰状细胞病治疗药物Lyfgenia（lovotibeglogene autotemcel）。
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重磅！蓝鸟生物被收购交易并购这一收购案不仅对蓝鸟生物自身意义重大，也引发了市场对于基因治疗领域未来发展格局的诸多猜测。 蓝鸟生物：曾经的基因疗法明星。 蓝鸟生物成立于1992年，由两位麻省理工学院的研究人员创立，专注于基因疗法的研发。
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冲刺！店均一名执业药师人事变动截至 2024 年 12 月底，全国有超 74 万名执业药师注册在药品零售企业。 按《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》要求，2025年底前，全国所有药店要完成执业药师的配备。 湖北要求，各地按照每年不低于20%的比例推进执业药师的配备，力争到2025年底，全省所有药品零售企业都能够按规定配备药师和药学技术人员。21世纪药店2025-02-21
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e药房 | 码上寻踪，“药”放心！医保动态药品追溯码是药品的“电子身份证”，是药品唯一的身份标签，一般 标识有“药品追溯码”字样的20位数字，主要用于药品的生产和流通环节的全程监督 ，确保 药品的质量和安全。 按照有关药品和医保管理的规定，一盒药品只能进行一次售卖，因此， 一盒药品的追溯码只应有一 次被销售扫码的记录 。 快来看ta的“自我介绍”吧。21世纪药店2025-02-21e药房
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最强爆发！AI医疗第一成长股的想象力财报业绩卫宁健康暴涨一倍的真相：AI医疗的狂欢与冷刃。 还在涨，半个月内股价已经翻倍。 近日，卫宁健康以八日内80%的股价涨幅，成为资本市场爆发力最强、最炙手可热的“AI医疗概念股”，市值直冲300亿。
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Illumina 和 Broad Clinical Labs 携手开创药物研发新时代，携手快速扩展单细胞解决方案交易并购Illumina与Broad Clinical Labs合作，利用先进的CRISPR Perturb-seq技术和端到端工作流程，旨在推动单细胞研究的标准化，并在三年内建立50亿个单细胞图谱生态系统。双方将共同推进单细胞研究，加速疾病模型和药物开发等领域的发现。通过结合Illumina的单细胞制备、NovaSeq X Plus平台、25B流细胞和DRAGEN分析软件，实现单细胞样本的高通量处理。这一合作将支持研究人员快速、一致地生成大量单细胞数据，促进大规模功能基因组学研究。
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突破！帕金森病治疗新希望：自体细胞疗法安全有效，哈佛团队交出里程碑答卷前沿研究这项成果为帕金森病个体化治疗推开一扇新大门。 研究背景 1. 帕金森病的治疗困境。 疾病现状：帕金森病（Parkinson's Disease, PD）是全球第二大神经退行性疾病，患者人数超1000万，主要病理特征为中脑黑质多巴胺能神经元（mDAC）的进行性退化，导致运动功能丧失（震颤、僵直等）和非运动症状（认知障碍、抑郁等）。
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丹纳赫：不仅会并购，更精通整合交易并购时至今日，Danaher（丹纳赫）已成为生命科学界甚至整个科技界响当当的名字，集团市值已超过2000亿美元，并连续20多年荣登《财富》500强榜单，2022年位列世界500强486位。 丹纳赫在业界被称为“并购之王”，但它不仅会并购，更精通整合，已成为全球最成功的实业型并购公司，其精益管理能力在全球排名第二，仅次于日本的丰田汽车。 丹纳赫集团在全球拥有二十余家运营公司，他们在其各自的市场领域均处于行业领导地位。
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鼎康生物助力迈博生物进入 MG-K10 美国 III 期试验交易并购Chime Biologics与Mabgeek继续合作推进MG-K10进入美国III期临床试验，该药是一款针对特应性皮炎和哮喘的新型IL-4Rα靶向抗体药物。Mabgeek与FDA的II期会议成功，为美国市场准入铺平道路。Chime Biologics将提供全面CMC和监管支持，以启动MG-K10的III期临床试验。此次合作基于2022年宣布的战略合作，专注于MG-K10的商业生产、CMC开发和全球注册。MG-K10是一款具有潜力的创新疗法，有望成为同类药物中的佼佼者。Mabgeek的CEO表示，他们期待将MG-K10带到美国市场并进入III期临床试验，而Chime Biologics的总裁则表示，他们为能够支持Mabgeek将这种创新疗法带给全球患者感到自豪。MG-K10是一种长效抗IL-4Rα人源化单克隆抗体，可同时阻断关键2型炎症细胞因子IL-4和IL-13的信号传导。Mabgeek专注于免疫炎症领域，拥有独特的技术平台，致力于为全球患者提供更安全、有效和便捷的治疗。Chime Biologics是一家全球领先的CDMO，提供从细胞系开发到商业生产的全流程生物制药解决方案。
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超$43亿大品种，华海冲刺国产第二家！审批动态磷酸芦可替尼片 是一种抗肿瘤药，对于自身免疫力比较低、致病菌感染和遗传因素等原因引起的肿瘤性疾病都有很好的治疗效果，可以有效抑制肿瘤细胞生长。 可用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化等，还可用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。 12家企业的磷酸芦可替尼片报产在审。
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Wellgistics Health， Inc. 宣布 400 万美元首次公开募股的定价医药投融资Wellgistics Health, Inc.今日宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股4.50美元，共计发行888,889股普通股。这些股票已获准在纳斯达克资本市场上市，预计将于2025年2月21日开始交易，股票代码为“WGRX”。预计此次募股将筹集4000万美元的净收入，主要用于一般公司用途，包括营运资金、市场营销和资本支出。此次募股由Craft Capital Management LLC和D. Boral Capital LLC担任承销商，Dykema Gossett PLLC和Sichenzia Ross Ferrance Carmel LLP分别担任公司和承销商的证券法律顾问。注册声明已于2025年2月14日由美国证券交易委员会（SEC）生效。Wellgistics Health是一家专注于医疗技术和制药服务的控股公司，旨在通过其技术平台、药房和批发业务，为患者提供创新的处方和临床服务，以改善患者的生活。GlobeNewswire2025-02-21
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欧盟永久化学品禁令临近，全球药包材行业准备应对研发注册政策欧盟针对"永久化学品"PFAS（全氟和多氟烷基物质）的全面禁令进入立法最后阶段，药品包装供应链正面临严峻挑战。 最新企业财报与分析师报告显示，这场监管风暴已引发跨国药企、包材制造商及投资者的普遍焦虑。 根据 2023 年 2 月提案，欧盟拟禁止所有 PFAS 类物质的使用。药品圈2025-02-21欧盟 化学品
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雾散见真章：中国凝胶贴膏仿制药自主研发注册路径加速破冰审批动态编者语：本文详细探讨了中国凝胶贴膏仿制药自主研发注册路径的演变过程，特别是氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏的市场发展、研发注册挑战以及监管审评标准的变迁。 文章通过分析历史数据、审评标准的演进和具体案例，揭示了凝胶贴膏仿制药行业从技术迷雾到逐步明朗化的发展轨迹，并对外用制剂未来行业趋势进行了预测和建议。 富垚机电科技发展（上海）有限公司赞助推送本文。
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德国科学家们开发出一种能够揭示HSV-1感染机制的新型小鼠皮肤体外模型前沿研究单纯疱疹病毒（ HSV ） 能够 引发多种皮肤疾病，尤其是在免疫功能低下的患者中。 HSV 感染全球大量人口，可引发多种皮肤疾病，严重时会导致致命性脑炎、角膜炎等，尽管有抗病毒药物，但现有治疗方法仍存在不足。 皮肤作为抵御病原体的有效屏障，由表皮和真皮组成，然而 HSV 仍能突破屏障感染皮肤。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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