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歌礼制药口服减肥药试验成果出炉，股价大涨超34%临床研究近日，歌礼制药对外公布了 小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果 ，其一个月注射一次的给药周期、注射和口服同步开发的模式，引发二级市场和行业的高度关注。 此项Ib期MAD研究包括3个队列，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后， MAD队列1体重相对基线平均下降4.3% ； MAD队列2体重相对基线平均下降6.3% 。 MAD队列1经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降4.2%，服用安慰剂28天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降0.1%。
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Early CD研究在2025 ECCO年会上发布重要中期分析结果，助力早期克罗恩病患者实现高缓解率与生活质量提升研发注册政策武田制药在第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织年会期间公布了维得利珠单抗（VDZ）治疗早期克罗恩病（CD）患者的第二次中期分析结果，显示VDZ在中国早期CD患者中实现高临床和内镜缓解率，并观察到患者报告结局（PRO）应答和生活质量改善。这是全球首个针对早期CD患者使用VDZ作为一线生物制剂的前瞻性、多中心、单臂干预性研究，研究结果显示VDZ能长期维持早期CD患者的临床缓解和黏膜愈合，且安全性良好。这一研究为VDZ在中国早期CD患者中的应用提供了新的循证依据，也为全球IBD治疗领域带来了新的希望。
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医保局2025六大改革措施，将深刻影响未来医药格局！医保动态通知要求各级医保部门结合实际，认真组织实施，确保清单事项顺利推进，为群众提供更加便捷高效的医保服务。 随着中国医疗体制改革的深入推进，这次六项关键改革措施，旨在提升 医保 体系的效率、覆盖范围和公平性。 预计到2025年，将80%以上的基础医疗机构建设为定点医疗机构，提升整体医疗服务效率。CPHI制药在线2025-02-21医保局
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全球第二款CSF1R抑制剂获批，为腱鞘巨细胞瘤患者带来曙光审批动态这是全球第二款获批的治疗 TGCT的药物，其意义不言而喻。 推荐阅读：《 浅谈腱鞘巨细胞瘤治疗进展，CSF1R抑制剂前途可期 》。 CSF1R，全称巨噬细胞集落刺激因子 1 受体，是一种在细胞表面的受体，主要功能是调节巨噬细胞的增殖和分化，在免疫系统中发挥着关键作用。
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Science | 帕金森病治疗迎来曙光！复旦大学团队发现全新靶点和候选新药前沿研究
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失败的CD22 CAR-T前沿研究CD19 CAR-T治疗后的肿瘤复发，序 贯 CD20和/或CD22 CAR-T治疗——是目前常见的治疗策略之一，同时也是业内对CD20和/或CD22靶向CAR-T的重要开发定位。 但是，最近国外一家公司CARGO Therapeutics终止了核心管线CD22 CAR-T细胞firicabtagene autoleucel（firi-cel，CRG-022）的开发，原因是其Ⅱ期临床研究结果显示出的 低收益风险比 。 firi-cel是一款自体的CD22 CAR-T细胞，由单采白细胞后经由自动化封闭设备制造，采用通用流程，先是富集CD4+和CD8+ T细胞，然后激活T细胞，并使用含有单顺式编码CD22.BB.z-CAR的慢病毒载体进行转导。
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CIBMTR真实世界研究：证实CAR-T细胞治疗二线R/R LBCL的临床价值临床研究近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的治疗取得了突破性进展，显著改变了R/R LBCL治疗格局 。 且CAR-T细胞疗法的治疗线数不断前移，据美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐，对于适合接受CAR-T细胞治疗的早期复发/原发难治的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，二线治疗应优先选择CAR-T细胞疗法 。 此外，在一篇由德国专家发表的综述中提到，对于早期复发/原发难治的DLBCL患者，若符合适应症，CAR-T细胞疗法应作为首选治疗方案 。
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CBDPet：致力于宠物健康的高品质全谱系CBD产品医投速递CBDPet作为一家值得信赖的宠物健康品牌，专注于提供高品质的全谱系CBD产品。该公司以对品质、透明度和宠物福祉的坚定承诺而闻名，致力于为宠物提供自然健康的解决方案。CBDPet采用有机种植的大麻，使用CO2提取方法，并通过严格的第三方检测，确保每款产品都符合最高纯度和效力标准。其全谱系CBD油旨在利用大麻素之间的自然协同作用，为宠物提供全面支持。公司承诺不添加有害化学物质、杀虫剂和多余添加剂，保证宠物获得最自然、最优质的成分。CBDPet的产品旨在与宠物的内源大麻素系统相互作用，促进整体平衡和健康，包括支持关节和运动能力、放松、促进健康食欲和消化、以及整体健康。公司还承诺提供90天的无风险退款保证，并致力于可持续和道德的商业实践。GlobeNewswire2025-02-21
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NSCLC新辅助治疗首获突破：百时美施贵宝PD-1+化疗三期临床成功临床研究与此同时，主要终点EFS和pCR也显著改善。 这也是首个和唯一一个在三期临床证实可以改善NSCLC患者OS的肿瘤免疫新辅助治疗方案。 CheckMate-816入组标准为IB-IIIA期的可手术早期非小细胞肺癌患者，358例患者随机分组接受PD-1+化疗或者单独化疗治疗。
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综述：《生成式人工智能在解剖病理学中的应用》前沿研究生成式人工智能（ AI ）近年来在多个领域展现出巨大的潜力，尤其是在医学领域。 解剖病理学作为医学诊断的重要组成部分，依赖于对组织和细胞的显微镜检查，生成式 AI 的应用有望显著提升诊断准确性、工作流程效率以及科研和教育能力。 生成式 AI 是深度学习的一个子集，能够从训练数据中生成新的、类似人类创造的内容。数字医疗2025-02-21解剖病理学
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康方生物依沃西联合方案一线治疗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床完成首例患者入组临床研究当前，依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，且被纳入国家医保目录。 依沃西单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC （vs帕博利珠单抗） 适应症的新药上市申请（sNDA）正在审评审批中，且已获得优先审评。 由合作伙伴 Summit Therapeutics主导的3项国际多中心III期临床研究正在高效推进： 依沃西联合化疗治疗三代EGFR-TKI治疗进展的非鳞状NSCLC的国际多中心III期临床 （HARMONi研究） 已经入组完成，并获得 美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道（FTD）资格认定； 依沃西联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC（vs 帕博利珠单抗联合化疗）的国际多中心III期临床 （HARMONi-3研究） ； 依沃西单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC（vs帕博利珠单抗）国际多中心III期临床 （HARMONi-7研究） 。
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【2025年首个英国批件】普利制药抗癫痫药奥卡西平片获得英国MHRA仿制药上市许可-2025第5张审批动态【2025年首个英国批件】。 海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“MHRA”）所签发的奥卡西平片的上市许可 ，获批规格为150 mg, 300 mg和600 mg 共3个。 这是普利制药在2025年获得的第5张批件（蛇年第4张）。
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SANA！股价翻倍！深度分析首个不用免疫抑制剂的胰岛细胞疗法前沿研究公司1/7读出数据，股价涨了160%：。 一个疫情期间IPO的公司，所以股价出道即巅峰，并不是track record不好。 这公司主要做异体细胞疗法，干细胞、CAR-T都有，主打一个“低免疫排异”技术。
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GSK抗体新药上市申请中国受理，只需每月一次皮下注射审批动态2月20日，葛兰素史克（GSK）宣布 Nucala (mepolizumab) 美泊利珠单抗作为附加维持疗法，用于嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的新药申请已获中国国家药品监督管理局受理。 这项申请基于MATINEE试验的积极数据，该试验显示美泊利珠单抗与安慰剂相比，能显著减少中重度COPD急性加重。 Nucala 慢性阻塞性肺病 (COPD) 开发计划于 2015 年首次在美国获批用于治疗具有嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘，mepolizumab 是一种单克隆抗体，可靶向并结合白介素 5 (IL-5)，白介素 5 是 2 型炎症中的一种关键信使蛋白 (细胞因子)。
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研究进展：共聚焦显微镜，细胞质膜流动性 | Nature Protocols前沿研究细胞膜流动性是细胞生理学重要参数之一。 最近的证据表明，在不同类型、不同状态以及不同疾病的细胞中，流动性都存在差异。 由于膜流动性已逐渐成为细胞生物学和生物医学的重要考虑因素，因此必须有可靠的定量方法，以测量细胞中的膜流动性。医药速览2025-02-21细胞质膜
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深圳大学联合华为满血版DeepSeek-R1上线审批动态满血DeepSeek来啦。 深大全国产化、本地化部署的。 满血版DeepSeek-R1 ( 671B)。
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华东医药德谷胰岛素注射液上市申请获NMPA受理审批动态2025年2月20日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的德谷胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病的上市许可申请获得受理。 德谷胰岛素是长效胰岛素类似物，具有独特的分子结构及作用机制，作用时间延长、平稳提供基础胰岛素、血糖变异性和低血糖风险低、安全性好、给药时间灵活。 每日一次，可以在每天任何时间皮下注射给药。
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Arcturus全球首款自复制mRNA药物在欧盟获批上市审批动态近日，全球生物技术企业CSL与自复制mRNA技术领军者Arcturus Therapeutics公司联合宣布，其合作开发的新型冠状病毒自复制mRNA疫苗KOSTAIVE®（商品名：ARCT-154）已获欧盟委员会（EC）正式批准上市，适用于18周岁及以上成年群体。 该疫苗作为全球首款通过监管审批的自复制mRNA新冠疫苗，同时也是欧盟首个获批的sa-mRNA（自我扩增型mRNA）疫苗，其市场准入效力覆盖全部27个欧盟成员国及欧洲经济区（EEA）成员国家。 该批准基于多项研究的积极临床数据，包括证明KOSTAIVE疗效和耐受性的1/2/3期综合研究，以及3期COVID-19加强试验，与传统的mRNA COVID-19疫苗对照剂相比，该试验获得了更高的免疫原性结果。
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致癌风波后，阿斯巴甜再添全新风险！《细胞》子刊：长期摄入或对心血管有害前沿研究尤其是食物、饮料中的添加糖成为了众多研究“讨伐”的对象。 在这种背景下，代糖应运而生。 毋庸置疑，代糖降低了日常的能量摄入，但是其他方面的潜在健康风险也正逐渐引起科学家的注意。学术经纬2025-02-21
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《细胞》子刊研究破解环形RNA降解之谜前沿研究该研究解析了生理条件下环形RNA被核酸内切酶DIS3监控降解的新机制，实现了对环形RNA“生老病死”过程中特异调控及分子特征等基础研究的闭环。 环形RNA由mRNA前体外显子反向剪接而成，具有区别于线性RNA的生成加工、转运代谢和功能发挥途径与调控规律。 有研究发现，在应激条件下，双链RNA病毒激活核酸酶RNase L可导致环形RNA大规模降解；而正常条件下，仅有个别含m6A修饰或具特殊结构的环形RNA可被降解。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
