尽管很多早期肺癌患者接受了手术治疗，手术治疗之后使用辅助化疗，但是超过50%的早期非小细胞肺癌患者会出现复发，这里面主要的原因是癌细胞对化疗具有耐药性。 由于癌细胞已经对化疗药物产生了抗性，因此复发后的肿瘤用化疗等传统治疗方法就无效了。 最近有一篇研究发布在《临床癌症研究》杂志， 发现对化疗耐药的肿瘤过度表达一个AKR1B10基因，而这个基因可以用一个传统的降糖药依帕司他来抑制 。

泛恩生物的TAL-T细胞疗法获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，该疗法是全球首款TAL-T细胞疗法，适用于晚期恶性实体瘤患者。泛恩生物自主研发的TAL-T细胞疗法解决了传统自体抗肿瘤T细胞疗法存在的问题，如制备成功率低、适用范围窄等，并具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。公司已在广州科学城建立研发实验室和GMP生产车间，并在中山健康基地建设GMP细胞制备平台，同时开展多项IIT临床研究，显示出优良的安全性和显著的有效性。

Gilead Sciences宣布了其关键性3期PURPOSE 1试验的完整有效性和安全性结果。该试验评估了公司研发的每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在跨性别女性中的预防效果。数据显示，lenacapavir在预防HIV感染方面表现出100%的有效性和安全性，优于每日一次的口服Truvada。新数据提供了关于lenacapavir注射剂疗效、安全性和耐受性的详细信息，以及试验参与者的药物依从性、人口统计学和行为特征。这些数据在德国慕尼黑的第25届国际艾滋病大会（AIDS 2024）的特别突破性会议中展示，并已发表在《新英格兰医学杂志》上。Gilead正在制定一项优先考虑速度并使lenacapavir获得预防性用药监管批准的访问策略，以降低全球HIV发病率。

7 月 24 日，雅科生物宣布其自主研发的 BCMA/GPRC5D 双特异性 CAR-T 细胞治疗技术（ YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069 ）在国际知名期刊《The Lancet Haematology》（ 影响因子：15.4 ）上发表了 I 期临床试验成果。 此项临床试验首次采用国际领先的 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗技术，成功治疗了 21 例复发或难治性多发性骨髓瘤（ R/R MM ）患者，并获得总缓解率 ( ORR ) 86% 的优异疗效。 在回输最优剂量，在 2 x 10 6 /kg 的 12 名患者中，ORR 为 91.7% ，CR/sCR 达到 75%，VGPR 为 16.7% 。

7 月 22 日，据 CDE 临床试验登记平台显示，复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验，针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC ）患者（ 登记号：CTR20242630 ）。 这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入 III 期阶段的 TROP2 ADC 药物。 该研究目标入组人数为 350 名受试者，主要目的是比较 FDA018 与研究者选择化疗方案（ ICC ）治疗的有效性，次要目的是比较 FDA018 与 ICC 治疗的安全性和耐受性以及评估 FDA018 的免疫原性和药代动力学特征。

7 月 23 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞在国内登记了一项 Ⅱ 期临床试验，以评估 PF-07275315 和 PF-07264660 在 中度至重度特应性皮炎成人受试者中 的疗效和安全性。 其中，PF-07275315 是 一款靶向 IL-4×IL-13×TSLP 的三特异性抗体 ，PF-07264660 是 一款靶向 IL-4×IL-13×IL-33 的三特异性抗体 。 PF-07275315 和 PF-07264660 是辉瑞开发的两款新分子实体，是辉瑞炎症和免疫疾病领域的重要在研管线。

百济神州美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心，图片源自百济神州官网。 据百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John Oyler）介绍，普林斯顿西部创新园区新建基地的落成，不仅能增强公司生产和临床开发能力，还将进一步巩固百济神州的差异化战略，充分发挥其速度、效率和技术优势。 趁热打铁、历时3年，。

7月23日，生物技术公司PineTree Therapeutics（“PineTree”）宣布，公司已与阿斯利康就一款临床前EGFR降解剂候选药物签订独家选择权和全球许可协议。 根据协议条款，阿斯利康将获得Pinetree的临床前EGFR降解剂的全球开发和商业化独家选择权。 作为交换， Pinetree将获得高达4500万美元的预付款和短期付款，并有资格获得超过5亿美元的额外开发和商业里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。

抗体偶联药物（ Antibody-Drug Conjugates ， ADCs ）将靶向抗体疗法与强效细胞毒性药物相结合，已成为肿瘤学领域的一项关键创新，其应用从血液肿瘤已经发展到实体瘤。 结合以下内容，我们一起对 ADCs 在泌尿系统恶性肿瘤中的临床研究进展进行了总结和展望。 无论是单药治疗还是联合治疗方案， ADCs 都在晚期泌尿系统恶性肿瘤中发挥着关键作用。

2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的 “TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可 ，适应症为晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。 此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。

这项符合我国患儿的 E-CBIT 新疗法，将加快推进我国抽动障碍患儿的早期干预及全流程动态化管理。 当天， 多位儿童抽动障碍领域的权威专家齐聚北京，探讨国内首个E-CBIT产品——“金数稳”在满足我国临床需求方面的潜力，金数稳创新的数字化手段，为抽动障碍患者量身定制个性化治疗方案，提高了治疗可及性，为长期以来饱受抽动障碍困扰的患者和家庭带来希望曙光，开启了抽动障碍治疗的全新篇章。 CBIT——金数稳重磅上市，加快推进我国抽动障碍患儿的早期干预及全流程动态化管理。

至此， 浙江龙传生物医药科技有限公司承担了该项目的中美新药IND开发和申报全流程一站式外包服务工作，并圆满完成 。 LC402是我国高校科研院所自主研发的 治疗晚期胰腺癌的创新性偶联药物 ，是该方向上国内类似结构相关药物临床获批“零”的突破，一直备受相关领域专家关注。 浙江龙传生物医药科技有限公司于2019年被评定为国家高新技术企业。

水平基因转移是远进化距离的基因转移及融合事件，在生物进化过程中频繁发生，对原核及真核生物的进化做出了重大贡献，是成功的天然生物工程改造实例，相关研究及创新机制的发现有助于推动合成生物学的理论创新及使能技术开发。 前期研究表明，许多真核生物基因水平转移至细菌等原核生物后赋予受体显著的进化优势，并使水平转移基因得以保留并在后续的进化过程中与全新的表达及代谢网络协调互作、高效融合。 但这些真核生物基因如何突破表达系统不兼容性障碍并被快速激活，目前仍不清楚，尤其是被认为最大表达障碍的真核生物基因普遍存在的内含子结构。

RPE65 基因突变引起的遗传性视网膜变性 (IRD) ，是一种 致盲性眼科遗传疾病 ，通常在婴幼儿期就开始发病，视网膜和视觉功能逐步退化。 几乎所有患者最终都会发展为完全失明，传统治疗方案对此束手无策。 LX101注射液是一款以重组AAV基因载体 (rAAV) 为载体的基因疗法物， 在特定遗传疾病的治疗策略中可以减缓甚至停止光感受器退化的过程，保留与中央视觉功能有关的视锥细胞，甚至替换丢失的细胞从而提升患者的视觉功能，是眼科基因治疗的关键策略。

2024 年7月18-19日 ，一场由桔园平台主办的体外诊断领域的盛会——《Diagmand体外诊断创新开发及上游解决方案大会》在苏州香格里拉大酒店隆重开幕。 业内专家一致认可 ，奥然生物在分子POCT领域走在了行业的前列。 智能盒的自动化生产更是引领行业进入了一个新的阶段，引起了广泛的关注和热烈的交流。

瑞士Schlieren地区，2024年7月24日，生物制药公司ImmunOs Therapeutics AG宣布，其正在进行的Phase I临床试验中，将IOS-1002与默克公司（Merck & Co., Inc.）的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用，以治疗晚期实体瘤。这是一项首次在人类中进行的、开放标签、非随机和多中心的试验，旨在评估IOS-1002单独使用和与KEYTRUDA联合使用的安全性、确定最佳剂量以及评估其抗肿瘤活性。ImmunOs Therapeutics AG的CEO和董事会执行主席Reinhard Ambros博士表示，这一试验是公司利用免疫系统对抗癌症的使命中的重要里程碑。IOS-1002是一种针对多种免疫检查点的创新免疫疗法，旨在激活先天性和适应性免疫细胞，调节肿瘤微环境，增强现有治疗如KEYTRUDA的效果。ImmunOs Therapeutics AG致力于推进IOS-1002的临床开发，并探索其改善癌症患者生活的潜力。

从 “中国新” 到 “全球新” ，跨越山海，眺望世界，创新基因在张江蓬勃延续。 第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 今天， 国内小核酸偶联药物的早期入局者——迦进生物医药（上海）有限公司 （以下简称“迦进生物”）来讲述他们的故事。