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先进疗法！普瑞金CD19/22双靶CAR-T产品为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新生！前沿研究普瑞金CD19/22双靶CAR-T产品为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新生。 在医学科技飞速发展的今天，癌症治疗领域迎来了一个又一个令人振奋的突破。 B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是一种起源于B细胞祖细胞的侵袭性血液恶性肿瘤，它是儿童最常见的癌症，同时也是成人急性白血病的重要类型。
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国际背书，全球领先 | 时迈药业GPC3×CD3双抗CMD011获得FDA临床试验默示许可审批动态2025年2月21日，浙江时迈药业有限公司自主研发的I类治疗用生物制品注射用CMD011获得FDA 默示许可 ，本品为全人源抗GPC3×CD3双特异性抗体，拟用于晚期肝细胞癌治疗。 CMD011是时迈药业基于自主开发的抗体筛选文库和完全自主知识产权的双抗平台构建的肿瘤细胞靶点+免疫细胞靶点组合的全人源双抗药物。 目前肝癌治疗存在临床未满足需求，比如小分子靶向药物快速产生耐药性，PD1类药物疗效不佳。
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博莱科和欧洲放射学会在 ECR 2025 上通过新的活动建立长期合作伙伴关系，以推进放射学的创新和可持续方法交易并购Bracco在2025年欧洲放射学大会（ECR）上展示了一个创新且沉浸式的体验，旨在教育与会者关于企业对可持续性的承诺的重要性，并展示其MR成像产品如何促进可持续放射学的发展。Bracco通过展示、研讨会和公开会议等方式，加强其在放射学社区中深化专业知识的承诺。该体验名为“我们的未来之旅今天继续，今天，我们一起，为了可持续的明天”，旨在提供医学影像可持续性的路线图，并强调正在改变医疗结果和提高患者生活质量的科技进步。Bracco还与欧洲放射学会（ESR）合作举办了一系列教育会议，包括研讨会、公开论坛会议和教育活动，进一步强调其对可持续性的承诺，并就人工智能在可持续性中的作用、优化剂量方案和对比剂管理、将可持续实践融入日常放射学工作流程以及赋权新一代放射学家的必要性进行专家讨论。PRNewswire2025-02-21Bracco Imaging SPA
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“比价神器”，让药品价格更透明招标采购老百姓买药，“药比三家”“价比三家”正成为现实。 北京医保药品比价页面。 药品价格，是老百姓看病就医最为关注的指标之一，也是深化医改的一项重点内容。北京日报2025-02-21老百姓 药品价格
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RNA疫苗的过去、现在和未来前沿研究2020年，首批两款mRNA疫苗获批，随后引发了对mRNA技术的巨大投资浪潮。 截至2025年，已有7款mRNA疫苗和3款自扩增RNA（saRNA）疫苗获得许可（见表1）。 RNA疫苗的临床历史。生物制品圈2025-02-21RNA疫苗
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卡介苗免疫疗法治疗膀胱癌研究进展前沿研究膀胱癌（BC）是全球第 10 大常见癌症，男性发病率和死亡率约为女性的四倍。 大多数膀胱癌为尿路上皮癌，75% 的患者在确诊时为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），50% 的 NMIBC 为低级别，而大多数肌层浸润或转移性肿瘤为高级别，NMIBC 的 5 年复发和进展率分别为 50%-70% 和 10%-30%。 目前 T1 期膀胱癌的治疗方法主要有经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）、膀胱内卡介苗（iBCG）灌注后维持治疗以及针对侵袭性或高危 T1 期膀胱癌的根治性膀胱切除术。
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为什么欧洲只有20种细胞和基因疗法？前沿研究2020年，我们曾探讨过欧洲为何仅有11种细胞和基因疗法获批。 如今，四年多过去，这一数字已增至20种，几乎翻了一番。 欧洲的细胞和基因疗法现状究竟如何。生物制品圈2025-02-21基因疗法
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癌症的治愈方法？CAR-T细胞疗法如何革新肿瘤学前沿研究CAR-T疗法被誉为癌症的治愈方法，但这种“神奇技术”到底是什么，我们又能对其抱有多大期望呢。 免疫肿瘤学领域如今蓬勃发展，吸引了数十亿欧元的投资。 该领域如今发展迅猛，全球正在进行超过500项CAR-T临床试验。
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恒宇医疗完成超亿元融资！医药投融资近日， 天津恒宇医疗科技有限公司（以下简称“恒宇医疗”）宣布完成超亿元融资。 本轮由元生创投、北洋海棠基金、九安医疗（002432.SZ）、新工产投，华泰紫金共同投资。 天津恒宇医疗成立于2016年， 专注于光学与超声医用成像技术及激光消蚀技术的研究，核心专家从事相关领域研究近20年。
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卓阮医疗：基底膜外科生物补片进入“国家创新医疗器械审批通道”研发注册政策现已开发出基于基底膜平台技术的二十余项三类植入医疗器械产品，覆盖疝和腹壁外科、神经外科、皮肤科、妇科、五官科、骨科等应用领域。 其中安替生 ® 生物疝修补补片、安睿生 ® 硬脑（脊）膜补片、可吸收口腔修复膜已先后获批上市。 博行资本背后的出资人包括了国内一流的母基金、医疗行业企业家和资深出资人。博行资本2025-02-21创新医疗 基底膜外科生物补片
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小红书接盘薯能生巧科技公司100%股权｜每日并购交易并购1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 1. 小红书接盘薯能生巧科技公司100%股权。IT桔子2025-02-21公司 小红书
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市场「怪象」？有的公司都融到了 A5 轮，为何走不到 B 轮？医药投融资这个现象引起了我们注意，在报告中，特意将所有的「+轮」融资做了单独统计。 在数据系统里，IT 桔子将新闻中描述的 A1、A2、A3 、A+、A++等，统一标记为「A+轮」，B、C、D 轮等同理。 根据上图可以发现，近十年来，A+轮、B+轮，C+轮次投资事件在总投资事件中的占比不断上升，D+和 E+轮次占比一直较低，且变化不明显。IT桔子2025-02-21
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齐鲁制药PD-1&CTLA-4组合抗体启动食管癌II/III期临床研究临床研究2月19日，齐鲁制药在中国药品审评中心（CDE）临床试验登记平台注册了“ 一项评价QL1706（ 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，商品名：齐倍安） 围术期治疗联合新辅助化疗（紫杉醇+卡铂）用于局部晚期可切除食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（CTR20250570） ”。 可特异性结合PD-1和CTLA-4受体，阻断PD-1与PD-L1以及CTLA-4与B7-1/B7-2两条免疫检查点信号通路，同时解除两条通路对T淋巴细胞的抑制作用，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。 齐鲁艾帕洛利托沃瑞利单抗获批准 。
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有望改写HER2突变肺癌治疗格局！勃林格zongertinib获FDA优先审评审批动态2025年2月19日，勃林格殷格翰宣布，FDA已授予其新药申请优先审评资格，该申请 针对zongertinib（BI 1810631）用于治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且肿瘤具有HER2（ERBB2）突变并曾接受过全身治疗的成年患者 。 FDA优先审评资格授予那些在治疗、诊断或预防严重疾病方面具有显著改进潜力的药物，预计在六个月内采取行动，而标准审评时间为十个月。 处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期定于2025年第三季度。
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97.2%响应率！默沙东点燃ROR1 ADC战场，传统靶点颤抖了吗？前沿研究过去，ADC（抗体偶联药物）领域的竞争主要围绕HER2、TROP2、Claudin18.2等传统靶点展开。 ROR1 ADC对决。 默沙东 ZV：DLBCL战场上的“全员满血复活”。
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诺诚健华首次启动口服 TYK2 变构抑制剂 III 期临床临床研究2 月 20 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示， 诺诚健华登记了一项 ICP-488 片 （ TYK2 变构抑制剂 ） 用于 中度至重度斑块状银屑病 的 III 期临床试验 （CTR20250582） 。 这也是该药启动的首个 III 期临床 。 流行病学调查 数据显示，中国约有 700 万银屑病患者 ，且呈上升趋势 。
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3.45 亿美元已成功出海！这款泛 RAS 抑制剂国内首次获批临床审批动态2 月 21 日，CDE 官网显示，嘉越医药 Pan-RAS(ON) 抑制剂 JYP0015 片首次获批临床，用于治疗 RAS 突变的实体瘤和血液瘤 。 RAS突变包括 HRAS，NRAS 和 KRAS，在多种癌症类型中发生率很高，其中 KRAS 突变普遍存在于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。 JYP0015 是一种 创新性的靶向 Pan-RAS（ON）小分子抑制剂 ，已在多种临床前 RAS 突变的药效模型中显示出很高的抗肿瘤活性，很好的 DMPK 特性及口服生物利用度，并具有良好的安全性。
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刚刚！5款创新医械审评报告公开（附全文）研发注册政策
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全球首次！复旦大学科研团队发现帕金森病全新治疗靶点前沿研究据央视新闻报道，复旦大学附属华山医院郁金泰团队通过5年的临床和基础研究获得重大科研突破，在全球首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2，并找到了具有潜在治疗作用的小分子化合物。 相关研究成果于北京时间2月21日在线发表于国际学术期刊Science（《科学》）。 研究发现，FAM171A2在神经元细胞膜上会选择性地结合病理性α-突触核蛋白，并将其带入神经元内，导致神经元死亡和病理蛋白的传播。
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专利新规之下：如何有效保护你筛选的抗体研发注册政策
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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