Charles River Laboratories与Autobahn Labs宣布建立合作关系，旨在加速学术药物发现。Charles River将成为Autobahn的首选研究合作伙伴，支持其早期临床治疗项目。双方将共享先进的药物发现和开发能力，共同推进创新科学向变革性新疗法的转化。Charles River对Autobahn Labs进行了投资，并加入由Samsara BioCapital领导的融资轮。这笔资金将帮助Autobahn扩大与顶尖学术机构的合作，推进临床前项目，并识别新的治疗开发机会。Charles River的发现科学首席科学官Justin Bryans加入Autobahn董事会。Autobahn Labs致力于早期药物发现和开发，与领先研究机构合作，加速创新科学向患者提供变革性新疗法。Charles River提供产品和服务，帮助全球制药和生物技术公司、政府机构和领先学术机构加速其研究和药物开发工作。

Nkarta公司宣布，哥伦比亚大学医学中心的研究人员启动了一项由研究者发起的临床试验，评估其CD19靶向嵌合抗原受体（CAR）NK细胞疗法NKX019在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的疗效。此项试验将扩大NKX019在狼疮治疗中的应用研究。Nkarta公司此前已宣布启动Ntrust-1临床试验，旨在评估NKX019在狼疮性肾炎患者中的安全性。该临床试验旨在招募最多6名SLE患者，无论其肾脏是否受累，并评估安全性及临床结果。此外，还计划进行转化研究和生物标志物研究，包括自身抗体、细胞因子谱和药代动力学研究。患者将在接受单剂淋巴清除疗法后第0、7和14天接受NKX019治疗。

2024年7月24日，高端生物医学影像技术提供商武汉慧观生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。本轮由武汉市倚锋灼华创业投资合伙企业、广东铁信资本有限公司共同投资，融资将用于公司研发能力提升、产品线布局拓展，市场开拓扩大以及产业链上下游的优化。

美国坦帕通用医院的研究人员开发了一种新型设备，该设备能够优化捐赠心脏，使更多捐赠心脏适用于移植。该设备名为Synchronization Modulation Electric Field（SMEF），由陈伟博士、刘瑞生博士和卢先奇博士共同研发。该设备能够维持Na/K泵功能并产生三磷酸腺苷（ATP）分子，在缺氧等情况下仍能有效地工作。该设备通过电抑制供体心脏的缺血损伤并维持细胞功能，从而提高心脏移植的成功率。该研究获得了美国南佛罗里达大学跨学科研究奖的50万美元资助，用于两年的研究。该设备有望将供体心脏的运输时间从5小时延长至8小时以上，解决供体器官短缺问题，并提高器官功能。

Dren Bio与诺华达成战略合作伙伴关系，共同开发针对癌症的新型靶向髓系激活剂。双方将利用Dren Bio的靶向髓系激活器和吞噬作用平台，发现和开发治疗性双特异性抗体。诺华将投资1.5亿美元，并可能获得高达28.5亿美元的额外现金支付，以及未来产品净销售额的分级特许权使用费。合作将推动Dren Bio的靶向髓系激活剂项目进入临床候选药物选择阶段，之后诺华将负责所有后续的开发、制造、监管和商业化活动。

Hoth Therapeutics与LTS Therapy Systems合作，加速新型阿尔茨海默症治疗药物HT-ALZ的研发和制造。HT-ALZ在临床前研究中展现出显著改善认知功能的效果，可能通过减少大脑炎症来提高阿尔茨海默症患者的认知能力。该药物有望改善与海马体和感觉运动门控相关的记忆任务，标志着阿尔茨海默症治疗的重要进展。合作将支持HT-ALZ的IND申请，以启动临床试验。Hoth Therapeutics致力于开发创新疗法，提高患者生活质量。

：Anti-BCMA/GPRC5D bispecific CAR T cells in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a single-arm, phase 1 trial, The Lancet Haematology (Impact factor: 15.4)。徐州医科大学血液病研究所徐开林教授、李振宇教授，复旦大学生命科学学院兼职教授/上海雅科生物科技有限公司CEO张鸿声教授为本文共同通讯作者，徐州医科大学血液病研究所的周典博士、孙乾博士和夏洁云博士为文章的共同一作。多发性骨髓瘤是一种源于浆细胞的恶性肿瘤，尽

Imperative Care公司在SNIS 2024年会议上公布了其关键性临床试验Imperative Trial的数据，该试验评估了Zoom Reperfusion System治疗缺血性卒中的临床效益。结果显示，该系统在减少救援治疗、缩短再灌注时间和降低症状性颅内出血率方面表现出色，且达到了预定的性能目标。该研究在26家美国机构对260名患者进行了评估，结果显示，82.2%的患者在3次通过内达到了mTICI 2B再灌注，而使用支架回收救援治疗的患者仅占5.5%。此外，使用Zoom Reperfusion System的再灌注时间中位数为19分钟，症状性颅内出血率为2.3%，低于先前试验的4.7%。这些数据表明，Zoom Reperfusion System有望在多个终点上优于现有治疗方法。

PROTEINA Co., Ltd.与首尔国立大学（SNU）和首尔国立大学医院（SNUH）合作，在《自然生物医学工程》杂志上发表了关于急性髓系白血病（AML）个性化治疗的研究成果。该研究通过利用蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）分析预测药物反应，提出了一种新的个性化治疗AML患者的方法。研究发现，BCL2-BAX复合物在ABT-199诱导的凋亡应激下对AML细胞的存活起着重要作用，而BCLxL-BAK复合物则与耐药性相关。通过PPI分析，研究人员识别出与药物反应相关的关键PPI，开发的生物标志物在预测药物反应方面表现出高预测能力。PROTEINA已从SNU和SNUH获得venetoclax反应预测技术和专利，并与埃默里大学医学院的Janghee Woo教授合作进行全球临床验证。

Transposon公司宣布了其TPN-101药物在治疗C9orf72相关肌萎缩侧索硬化症（ALS）和/或额颞叶痴呆（FTD）的II期临床试验的最终结果。结果显示，TPN-101治疗在24周后使患者的肺活量下降速度降低了50%，并在ALSFRS-R全球临床量表上显示出疾病进展的减缓。此外，TPN-101降低了神经退行性和神经炎症的关键生物标志物，包括NfL、NfH和IL-6。这些发现支持了TPN-101通过阻断LINE-1逆转录酶的活性来减少神经炎症和神经退行性病变的治疗假设。基于这些结果，Transposon计划将TPN-101推进到III期注册研究，用于治疗C9-ALS。

基金会为间质性肉芽肿研究（FSR）宣布，加州大学旧金山分校的Greer Waldrop博士和爱荷华大学的Miles Hagner博士被选为FSR间质性肉芽肿研究奖学金的获得者。该奖学金旨在支持早期职业研究人员在间质性肉芽肿领域发展专业技能和积累宝贵经验。得益于一位慷慨捐赠者的支持以及今年申请的高质量，FSR对两个杰出的研究项目提供了资金。Waldrop博士和Hagner博士各自将获得15万美元用于他们的研究项目，旨在推进对间质性肉芽肿的理解并改善患者预后。自2018年以来，FSR已授予超过200万美元的间质性肉芽肿研究奖学金，这反映了FSR对间质性肉芽肿研究未来的重大投资和其在这一关键领域的创新和卓越承诺。Waldrop博士的研究旨在通过研究RNA来帮助确定潜在的病因和针对个体制定治疗策略，而Hagner博士将探索呼吸道上皮细胞反应在导致间质性肉芽肿的免疫反应中的作用。FSR对Waldrop和Hagner博士的创新研究表示兴奋，并期待从他们的研究中获得见解，以改善间质性肉芽肿的治疗和预后。

Catalyst Pharmaceuticals与Kye Pharmaceuticals达成一项许可、供应和商业化协议，授予Kye在加拿大独家商业化AGAMREE（vamorolone）的权利，该药是一种新型皮质类固醇，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）及其他潜在适应症。根据协议，Catalyst将向Kye供应产品，Kye将负责在加拿大获得AGAMREE治疗DMD的监管批准和产品商业化。Kye目前已在加拿大市场销售Catalyst的旗舰产品FIRDAPSE，用于治疗莱姆伯特-伊顿肌无力综合征。Catalyst表示，这项合作是其在北美扩大产品足迹战略的关键里程碑，并承诺帮助加拿大DMD患者和医疗保健提供者获得这种新型皮质类固醇治疗。Kye将负责在加拿大进行AGAMREE的所有监管、营销和商业化活动，而Catalyst将负责临床和商业供应，并支持Kye获得加拿大卫生部的产品监管批准。

Kye Pharmaceuticals与Catalyst Pharmaceuticals达成独家许可、供应和商业化协议，获得AGAMREE（vamorolone）在加拿大的独家商业化权利，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。该协议下，Catalyst将向Kye供应产品，Kye将负责获得加拿大卫生部的监管批准并负责产品在加拿大的商业化。Kye目前已在加拿大市场销售Catalyst的旗舰产品FIRDAPSE，用于治疗莱姆伯特-伊顿肌无力综合征。此次合作标志着Catalyst在北美市场扩大产品影响力的战略举措，同时展示了双方对改善患者健康结果的共同承诺。Kye将负责AGAMREE在加拿大的监管、营销和商业化活动，而Catalyst将负责临床和商业供应，并提供支持以获得加拿大卫生部的监管批准。

SoniVie宣布其在肾神经调节项目方面的进展：REDUCED-1试点研究结果、首次人体径向入路治疗结果以及FDA对THRIVE全球研究的关键性IDE批准，标志着在美国、欧洲和以色列启动全球THRIVE研究。该公司在2024年5月15日的EuroPCR会议上展示了REDUCED-1试点研究的结果，以及使用TIVUS径向入路导管进行的首例人体治疗案例。该研究显示，与基线相比，3个月后白天活动性收缩压平均降低了12.0毫米汞柱，78.4%的患者为反应者（白天活动性收缩压降低5毫米）。反应者3个月平均收缩压降低16.2毫米汞柱。在1个月的主要安全性终点分析中，未报告任何设备相关的不良事件，6个月随访时疗效数据保持稳定。此外，FDA批准了THRIVE研究，这是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在证明TIVUS系统在高血压患者中的辅助有效性和安全性。SoniVie首席执行官Tomaso Zambelli表示，SoniVie的临床运营团队正在支持美国、欧洲和以色列的参与机构、医生和患者，预计2024年第四季度将开始招募首位患者。SoniVie开发的TIVUS系统是一种治疗各种高血压疾病的创新治疗性血管内超声系

法国生物技术公司PK MED获得Bpifrance 150万欧元非稀释性DeepTech融资，用于开发一种旨在提高骨髓移植疗效的细胞归巢植入物。该项目名为PKM-02，利用创新的细胞归巢技术，旨在治疗如白血病和血红蛋白病等高未满足医疗需求疾病。该植入物通过提高移植细胞归巢和植入成功率，有望改善骨髓移植的效果。PK MED计划将这一技术扩展到其他组织再生应用，并已启动临床前研究。

据日本媒体报道，今日（7 月 23 日），小林制药株式会社（大阪市）发布了由外部专家组成的“事实核查委员会”报告，调查该公司对红曲补充剂涉嫌造成健康损害的处理情况。 有人指出，生产现场知道红曲培养罐中存在蓝色霉菌，但没有进行处理。 另据透露，在回应医生有关健康危害的询问时，他们回应说没有肾病病例。

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 19 日再次确认，其秋季新冠（COVID-19）疫苗毒株选择将与美国 FDA 的选择略有不同，具体取决于进一步的批准。 根据世界卫生组织（WHO）4 月份的建议，EMA 表示将坚持其工作组的建议：最新的新冠疫苗针对奥密克戎（Omicron）的 JN.1 家族。 7 月 3 日，欧盟委员会批准了 BioNTech 和辉瑞的 Comirnaty 针对 JN.1 的疫苗。