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  • 最新！CDE再发2项指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    最新！CDE再发2项指导原则（征求意见）
    10月24日，CDE发布2项指导原则征求意见稿，分别为：。 《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》。 《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》
    Pharma CMC
    2024-10-25
    2项指导原则 CDE
  • 华东医药前三季度营收314亿！营收净利润双提升
    财报业绩
    华东医药前三季度营收314亿！营收净利润双提升
    10月24日晚，华东医药发布第三季度报告，报告期内，公司合计实现 营业收入314.78亿元，同比增长3.56% ； 实现 归属于上市公司股东的净利润25.62亿元，同比增长17.05%。 其中 第三季度华东医药实现营业收入105.13亿元，同比增长5.03% ；实现归属于上市公司股东的净利润8.66亿元，同比增长14.71%。 2024年前三季度，华东医药 医药商业整体经营实现营业收入205.71亿 元，同比增长1.38%，累计实现净利润3.23亿元，同比增长2.09%。
    Pharma CMC
    2024-10-25
    华东医药股份有限公司
  • 健康元新任副总裁！全面负责健康品及非处方药的销售管理
    人事变动
    健康元新任副总裁！全面负责健康品及非处方药的销售管理
    10月24日晚，健康元发布公告，经公司总裁提名，董事会提名委员会任职资格审查通过，董事会审议 同意任命杜艳媚女士为本公司副总裁 ， 全面负责公司健康品及非处方药的销售管理等相关工作 ，任期自本次董事会表决通过之日起至本公司九届董事会任期届满之日。 杜艳媚女士： 1987年生，毕业于华南农业大学，获农学学士学位。 曾任广州逸仙电子商务有限公司旗下品牌完美日记运营负责人和公司副总裁，于2022年8月加入本公司，担任健康品事业部总经理一职，负责事业部旗下太太、鹰牌、静心和意可贴等品牌的品牌营销和渠道销售工作。
    Pharma CMC
    2024-10-25
    华南农业大学
  • 先声药业：CDH6 ADC申报临床
    临床研究
    先声药业：CDH6 ADC申报临床
    SIM0505为一款 CDH6 ADC，为先声药业申报的首款ADC新药，也是第2款国产CDH6 ADC。 此前，昂阔医药的CDH6 ADC已经进入临床阶段。 先声药业后续即将申报的还有FGFR2b ADC、EGFR/cMET ADC 等。
    医药笔记
    2024-10-25
    EGFR CDH6 FGFR2B 江苏先声医药科技有限公司
  • 再鼎医药：DLL3 ADC临床数据积极，有望为小细胞肺癌带来新突破
    临床研究
    再鼎医药：DLL3 ADC临床数据积极，有望为小细胞肺癌带来新突破
    ZL-1310为一款靶向DLL3的ADC新药，采用新一代ADC技术构建，TOPO1抑制剂作为payload具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。 ZL-1310在临床前研究的小细胞肺癌PDX模型中显示出强效杀伤作用。 数据表明， 至少接受过一次治疗后评估的患者ORR为74%（95%CI, 48.8, 90.9）。
    医药笔记
    2024-10-25
    DLL3 再鼎医药（上海）有限公司 小细胞肺癌
  • Nature| 癌症治疗抗体
    前沿研究
    Nature| 癌症治疗抗体
    今天来学习一篇6月Nature新发表的一篇关于癌症治疗性抗体的超全综述。 癌症治疗的最大挑战是在对正常细胞损害最小的情况下根除癌细胞。 为了应对这一挑战，已经开发出靶向治疗，与传统癌症治疗相比，疗效显著提高。
    医药速览
    2024-10-25
    恶性肿瘤
  • 医药袁维丨三诺生物公司点评：三季度收入端平稳增长，费用投入提升较快
    财报业绩
    医药袁维丨三诺生物公司点评：三季度收入端平稳增长，费用投入提升较快
    收入端稳步增长，销售费用率提升明显。 三季度公司收入端实现稳步增长，利润下滑主要与费用投入增加相关。 公司Q3销售费用率达到27.3%，同比+4.0pct，预计针对CGM产品及海外市场推广力度增加，在保持以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线持续稳定增长的同时，努力培育和促进以CGM为基础的第二曲线快速成长。
    国金证券研究
    2024-10-25
    医药袁维
  • mRNA靶向递送技术新突破！中国科学院团队实现器官和细胞双重递送
    前沿研究
    mRNA靶向递送技术新突破！中国科学院团队实现器官和细胞双重递送
    脂质纳米颗粒（LNP）是目前递送mRNA的最佳载体之一，但LNP的靶向递送能力存在限制。 LNP在肝脏和肌肉递送方面已取得进展，但对肝外器官的靶向递送面临挑战。 SORT技术通过在传统的四组分LNP中引入带有不同电荷的SORT脂质分子，可将mRNA特异性地递送至小鼠的肝脏、脾脏或肺部。
    学术经纬
    2024-10-25
  • 蔬菜成分或可帮助抗癌！《科学》：全新肿瘤击杀策略，与维生素K有关
    前沿研究
    蔬菜成分或可帮助抗癌！《科学》：全新肿瘤击杀策略，与维生素K有关
    目前临床数据显示，针对局限性前列腺癌的治疗比较有效，但是常规疗法对已经发生转移的前列腺癌作用有限，该类型癌症患者死亡率仍然很高。 二十多年前，一项名为“硒与维生素E癌症预防试验”（SELECT）的临床试验应运而生，研究人员花费了超过10年的时间来追踪3.5万名男性的前列腺癌发病率，他们有一些人会定时服用硒或者维生素E这两种抗氧化剂。 这些结果也表明抗氧化剂对前列腺癌是没有积极治疗作用的。
    学术经纬
    2024-10-25
    肿瘤 前列腺癌 维生素E
  • 《细胞-干细胞》：陆新江团队发现应激诱导抑郁症新机制
    前沿研究
    《细胞-干细胞》：陆新江团队发现应激诱导抑郁症新机制
    造血干细胞（HSC）可以直接感受神经内分泌信号并维持免疫系统稳态。 然而HSC在应激诱发抑郁中的具体作用及其机制尚不明确。 新研究组采用单细胞转录组测序（scRNA-seq）发现，应激诱导的抑郁小鼠骨髓中髓系祖细胞CMP和GMP数量增加，并且淋巴系祖细胞CLP和ProB数量减少。
    学术经纬
    2024-10-25
    抑郁
  • 奔曜科技完成A3轮数亿元融资，磐霖资本领投
    医药投融资
    奔曜科技完成A3轮数亿元融资，磐霖资本领投
    奔曜科技宣布完成数亿元A3轮融资，由磐霖资本领投，启明创投、博远资本跟投。该公司成立于2021年，总部位于上海张江科学城，专注于生命科学领域智能自动化变革。奔曜科技融合机器人技术、视觉识别和人工智能，提供智能自动化产品与解决方案，如智能实验机器人、实验室软件和实验室助手，旨在解放科学家，推动科研活动。磐霖资本、启明创投和博远资本均看好公司发展，认为其产品具有市场竞争力，期待其在国内外市场取得优异成绩。
    动脉网
    2024-10-25
    博远资本 启明创投 磐霖资本
  • 学术前沿 | 新辅助信迪利单抗联合化疗有望成为局部进展期胃癌的潜在治疗选择
    前沿研究
    学术前沿 | 新辅助信迪利单抗联合化疗有望成为局部进展期胃癌的潜在治疗选择
    研究结果显示， 信迪利单抗联合FLOT方案新辅助治疗局部进展期胃/胃食管连接部腺癌 （G/GEJ） 疗效 令人鼓舞，病理完全缓解（pCR）率为17.2%，主要病理缓解（MPR）率为55.2% ，客观缓解率（ORR）达84.4%，R0切除率为93.1%，且安全可控。 中国是世界上胃癌发病率较高的国家之一，且多数患者发现时已处于进展期。 罗素霞教授 表示，局部进展期胃癌的主要治疗手段是手术治疗，但其复发率较高。
    信达生物
    2024-10-25
    PD-1 胃癌 信迪利单抗 表柔比星 顺铂
  • 保诺-桑迪亚启用新的公斤级实验室，加速药物从发现到临床前及临床阶段的开发进程｜Bilingual
    临床研究
    保诺-桑迪亚启用新的公斤级实验室，加速药物从发现到临床前及临床阶段的开发进程｜Bilingual
    中国上海，2024年10月25日 — 保诺-桑迪亚，一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司（CRDMO）今日宣布，其位于中国上海外高桥研发中心的 新的公斤级实验室正式启用。 该中试生产实验室可支持药物 从500（g）到千克（kg）级的放大合 成，结合保诺-桑迪亚一体化的药物化学、药理学、药代动力学能力平台，将加速从苗头化合物发现到临床前化合物筛选的研发进程，更好地满足全球合作伙伴日益增长的定制化需求。 该公斤级实验室配备了大容量反应釜，可以同时进行多批次合成，显著提高效率。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2024-10-25
    保诺 Bilingual
  • 【首发】医鹭久歌完成数千万元A轮融资，国产医疗器械已出海至204个国家
    医药投融资
    【首发】医鹭久歌完成数千万元A轮融资，国产医疗器械已出海至204个国家
    此前，公司于2017年完成了数百万元天使轮融资，于2019年完成了数千万元Pre-A轮融资。 医鹭久歌是国内最早一批投身医疗器械出海的企业。 作为一家专注医疗器械出海的S2b 跨境电商公司，公司产品以影像科和检验科的设备和耗材为主，通过优选国内精品医疗器械，用高效的数据化营销体系，提供优质售后服务，从而提升中国医疗器械在海外的影响力。
    动脉网
    2024-10-25
    医鹭久歌 A轮融资
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业心通医疗联营公司4C Medical经导管二尖瓣置换器械AltaValve™开启关键性临床研究
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业心通医疗联营公司4C Medical经导管二尖瓣置换器械AltaValve™开启关键性临床研究
    该关键性临床研究将评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流患者中的安全性和有效性，用以支持其CE标志和FDA审批。 作为目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣系统，AltaValve™系统有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案。 近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械 AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS （A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation，用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统），旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的 安全性和有效性 （NCT06465745），用以 支持其CE标志和FDA审批 。
    杏泽资本
    2024-10-25
    复旦大学附属中山医院 智力发育障碍 上海微创心通医疗科技有限公司 微创心通医疗科技有限公司
  • 医鹭久歌完成数千万元A轮融资，成为资本投资
    医药投融资
    医鹭久歌完成数千万元A轮融资，成为资本投资
    医鹭久歌，一家专注于医疗器械出海的S2b跨境电商公司，近期宣布完成数千万元A轮融资，投资方为成为资本。此轮融资将用于品牌建设、海外市场布局和AI数据平台研发。公司自2017年完成天使轮融资，2019年完成Pre-A轮融资。医鹭久歌致力于提升中国医疗器械在海外的影响力，产品以影像科和检验科设备和耗材为主，通过高效数据化营销体系和优质售后服务，助力中国医疗器械企业成功出海。成为资本看好医鹭久歌在医疗器械细分品类的深耕，认为其在新兴市场数字化营销和供应链方面具有优势。医鹭久歌创始人胡新龙表示，将深度合作50家供应商，高效布局海外市场，并期待更多人才和供应商的加入。
    动脉网
    2024-10-25
    广州医鹭 成为资本
  • 罗氏放弃first-in-class慢性咳嗽新药，P2X3拮抗剂带领更多新靶点来了
    前沿研究
    罗氏放弃first-in-class慢性咳嗽新药，P2X3拮抗剂带领更多新靶点来了
    罗氏在 10 月 23 日更新其第三季度管线的时候， 将 进入 Ⅱ 期临床试验的咳嗽候选药物 RG6341 从其 新药管线 中移除 。 RG6341 是 瞬时受体电位通道锚蛋白 1(TRPA1) 拮抗剂 ，由罗氏旗下的 基因泰克公司发现 的 这款咳嗽候选药物，并于去年将其纳入 Ⅱ 期 临床 试验。 基因泰克 研究 团队在解决了凝血问题后，发现了 RG6341 ， 并 认为可以成为 first-in-class 的止咳药。
    新药前沿
    2024-10-25
    咳嗽 Genentech Inc P2X3 TRPA1
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