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  • 只需一针！病情发作减少超80%，创新基因编辑疗法亮眼数据公布
    前沿研究
    只需一针！病情发作减少超80%，创新基因编辑疗法亮眼数据公布
    今日，Intellia Therapeutics宣布其在研体内CRISPR基因编辑疗法NTLA-2002用于治疗遗传性血管水肿（HAE）患者的1/2期临床试验的2期部分积极数据。 结果显示， 在第5至16周期间，单次输注50毫克NTLA-2002可使患者 平均 每月HAE发作率与安慰剂相比减少达81%。 目前该疗法的全球关键性3期HAELO研究正在进行中。
    药明康德
    2024-10-25
    遗传性血管性水肿 Intellia Therapeutics Inc
  • 老年痴呆风险降低近70%！百万人研究揭示重磅疗法潜在益处
    前沿研究
    老年痴呆风险降低近70%！百万人研究揭示重磅疗法潜在益处
    今日，一篇发布于知名期刊 Alzheimer's & Dementia 的研究指出，与其他糖尿病药物相比，诺和诺德（Novo Nordisk）所开发的 Ozempic（semaglutide，司美格鲁肽）与 2型糖尿病（T2DM） 患者确诊 为阿尔茨海默病（AD） 风险降低40%-70%相关。 该研究在超过1百万名符合条件且无AD病史的T2DM患者中，模拟了七项目标试验，比较了Ozempic与其他七种抗糖尿病药物之间的效果。 诺和诺德已启动两项3期临床试验，在早期阿尔茨海默病患者中评估 Ozempic 与安慰剂相比的疗效和安全性。
    药明康德
    2024-10-25
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 老年性痴呆 2 型糖尿病 适应障碍
  • 首次！旨在功能性治愈乙肝，体内基因编辑疗法步入临床
    临床研究
    首次！旨在功能性治愈乙肝，体内基因编辑疗法步入临床
    Precision BioSciences今日宣布，其主打在研体内基因编辑疗法PBGENE-HBV的临床试验申请（CTA）已获得摩尔多瓦（Moldova）的监管单位批准。 PBGENE-HBV旨在通过消除乙型肝炎病毒（HBV）的共价闭合环状DNA（cccDNA），同时灭活整合在肝细胞中的HBV DNA，以达到功能性治愈慢性乙型肝炎的目的。 据统计，在 2019 年全球约有 3 亿人患有慢性乙型肝炎感染。
    药明康德
    2024-10-25
    cccDNA HBV 乙型肝炎 PBGENE-HBV Precision BioSciences Inc
  • 罗氏达成超10亿美元合作，利用人工智能设计新一代AAV载体
    交易并购
    罗氏达成超10亿美元合作，利用人工智能设计新一代AAV载体
    Dyno Therapeutics公司是一家利用人工智能（AI）推动体内基因递送的生物技术公司。 该公司今天宣布与罗氏（Roche）达成第二项研究合作， 开发针对神经疾病的下一代腺相关病毒（AAV）载体基因疗法。 Dyno和罗氏此前于2020年10月宣布了一项针对神经疾病和肝脏定向疗法的研究合作与许可协议。
    药明康德
    2024-10-25
    Roche AG 神经疾病
  • 针对难以成药靶点，拜耳达成超4亿美元合作
    交易并购
    针对难以成药靶点，拜耳达成超4亿美元合作
    今日， 拜耳（Bayer）公司宣布与Dewpoint Therapeutics公司签订了一项独家许可协议，获得一款针对特定扩张型心肌病（DCM）患者的研发项目的全球开发和商业化权益。 新闻稿指出，这是自2019年11月拜耳与Dewpoint公司开始研究合作以来首次行使选择权。 该合作结合了Dewpoint的专有生物分子凝聚体（condensates）平台和拜耳的小分子研发能力，致力于开发新的心血管和肾脏疾病治疗方案。
    药明康德
    2024-10-25
    拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S 糖尿病性心肌病
  • 云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）获批进入粤港澳大湾区，为溃疡性结肠炎患者带来新选择
    审批动态
    云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）获批进入粤港澳大湾区，为溃疡性结肠炎患者带来新选择
    伊曲莫德成为云顶新耀第三款商业化新药。 伊曲莫德是一款创新的先进疗法，于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准，每日一次口服，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者 。 到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上，达到约100万人，患者对创新疗法存在巨大未满足需求。
    云顶新耀
    2024-10-25
    Pfizer Inc 云顶新耀医药科技有限公司 溃疡性结肠炎 免疫系统疾病 MBTPS1
  • ORR74%！再鼎医药靶向DLL3 ADC治疗广泛期小细胞肺癌1a期临床数据亮眼
    临床研究
    ORR74%！再鼎医药靶向DLL3 ADC治疗广泛期小细胞肺癌1a期临床数据亮眼
    在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。 良好的药代动力学（PK）和安全性特征支持继续评估ZL-1310作为单药和联合用药用于广泛期SCLC。 ZL-1310在所有剂量水平上均表现出抗肿瘤活性；。
    药渡
    2024-10-25
    DLL3 再鼎医药（上海）有限公司 小细胞肺癌
  • 下一个艾力斯？小Biotech弹性巨大
    公司动态
    下一个艾力斯？小Biotech弹性巨大
    第三代EGFR-TKI的国产替代红利正在消逝。 现如今，国内三代 EGFR-TKI 已达到百亿市场规模，而 三代EGFR-TKI市占率在2023年达到80%，大的增量大概率只能依靠EGFR市场规模的增长来实现，而替代一二代EGFR-TKI的规模比较有限。 答案是 EGFR-TKI的好哥们—— ALK-TKI，其在国内正处三代药物爆发前夜，近期有关于该领域进展的里程碑也频频传出。
    药渡
    2024-10-25
    EGFR Biotech
  • 19家药企齐发力！25款国内新药获FDA快速通道，有望惠及哪些患者？
    审批动态
    19家药企齐发力！25款国内新药获FDA快速通道，有望惠及哪些患者？
    FDA快速通道的设立旨在 促进或加速用于治疗严重或危及生命的疾病并显示出有潜力满足当前未满足临床需求的药物开发 ，使其能够快速获批上市。 随着国内创新药研发实力的增强，获得FDA认可的新药数量也在不断增加。 2024年获FDA快速通道资格的国研新药。
    医麦客
    2024-10-25
    FDA 新药
  • 治疗HBV感染，瑞博生物siRNA国内获批2期临床
    临床研究
    治疗HBV感染，瑞博生物siRNA国内获批2期临床
    RBD1016是瑞博生物基于自主知识产权RIBO-GalSTAR TM 平台开发并拥有全球权益的一款GalNAc-siRNA药物，靶向HBV的X基因，通过RNA干扰机制对HBV的4个转录本均有抑制作用，具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及其他抗原的能力。 RBD1016已经完成了在健康受试者中的1a期临床试验和在慢性乙型肝炎受试者中的1b期临床试验。 RBD1016在健康受试者和乙肝患者中安全性和耐受性良好，临床研究结果展现出BIC的潜力。
    医麦客
    2024-10-25
    HBsAg siRNA cccDNA HBV 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • CDE：创新药及部分品种申报上市，可提供受理靠前服务
    研发注册政策
    CDE：创新药及部分品种申报上市，可提供受理靠前服务
    为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质量发展，加快新药好药上市，经请示国家药品监督管理局同意，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 上市许可申请递交前，申请人可就受理相关问题向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心（以下简称药品长三角分中心）、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（以下简称药品大湾区分中心）提出受理靠前服务申请。 药品长三角分中心、药品大湾区分中心向区域内药品注册申请人提供受理靠前服务。
    医麦客
    2024-10-25
    国家药品监督管理局
  • 靶向ADCC：发掘NK细胞癌症治疗的潜能
    前沿研究
    靶向ADCC：发掘NK细胞癌症治疗的潜能
    这是抗体限制和控制感染的几种主要机制之一。 抗体和免疫细胞的相互作用通过一个受体家族发生：Fc受体（ FcR ）。 在人类中，IgG的FcR家族（ FcγR ）由6个受体组成：FcγRI/CD64、FcγRIIa/CD32a、FcγRIIb/CD32b、FcγRIIc/CD32c、FcγRIIIa/CD16a和FcγRIIIb/CD16b，其中CD16a主要负责触发NK细胞介导的ADCC。
    小药说药
    2024-10-25
    恶性肿瘤 肿瘤 二甲双胍 FCGR3 CD16a
  • 再鼎公布DLL3 ADC一期临床结果，初步数据优异
    临床研究
    再鼎公布DLL3 ADC一期临床结果，初步数据优异
    2024年10月24日，再鼎医药在西班牙巴塞罗那举行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上，以全体会议口头报告的形式，公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据 ，在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。 该临床试验包括四个剂量组（0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg）中25位患者的研究结果。 19位患者的肿瘤结果可评估。
    小药说药
    2024-10-25
    曲妥珠单抗 DLL3 再鼎医药（上海）有限公司 小细胞肺癌 SNCA
  • 【JMC】王少萌团队发表自免/肿瘤靶点 STAT6的PROTAC蛋白降解剂
    前沿研究
    【JMC】王少萌团队发表自免/肿瘤靶点 STAT6的PROTAC蛋白降解剂
    STAT6 是治疗多种免疫疾病和癌症的治疗靶点。 然而，由于分子为机制复杂、且SH2结构域结合口袋的高极性等问题，导致开发强效、选择性 STAT6 药物一直存在难点。 密西根大学王少萌团队使用 PROTAC 技术开发出有效且选择性 STAT6 降解剂AK-1690，本文详细阐明了基于磷酸拟肽类分子的PROTAC 构效关系。
    精准药物
    2024-10-25
    恶性肿瘤 STAT6 免疫疾病
  • 药源性糖尿病不容忽视——九类药物可能引起高血糖
    前沿研究
    药源性糖尿病不容忽视——九类药物可能引起高血糖
    药物可以治疗疾病，但服用药物时的副作用和潜在风险也不容忽视。 某些药物在治疗疾病的同时会影响到人体的代谢过程，导致血糖波动，甚至会导致药源性糖尿病的发生。 糖皮质激素类药物是引起血糖升高的最常见药物，如泼尼松、地塞米松、氢化可的松等。
    中国医药报
    2024-10-25
    地塞米松 泼尼松 高血糖症 氢化可的松 去甲肾上腺素
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤2】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤2】
    一例女性晚期胰腺癌患者，不能耐受放化疗，中医药对症治疗+参一胶囊口服支持治疗，效果如何。 （1）患者女性，51岁。 中医以补肾健脾，豁痰化瘀，解毒抗癌为主，西医对症支持治疗，应用参一胶囊2粒口服/2次/日。
    亚泰制药
    2024-10-25
    参一 胰腺癌 肿瘤2
  • 人参皂甙Rg3对胰岛素样生长因子-Ⅰ基因敲除鼠乳腺癌组织血管生成相关基因的影响
    前沿研究
    人参皂甙Rg3对胰岛素样生长因子-Ⅰ基因敲除鼠乳腺癌组织血管生成相关基因的影响
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由华中科技大学同济医学院附属同济医院任玉萍等人开展的，探讨低血清胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)水平与正常水平的小鼠乳腺癌模型中，应用人参皂甙Rg3后IGF家族及血管生长因子相关基因的变化。 新生小鼠经基因鉴定得到LID鼠及对照鼠，均为未交配雌性小鼠。
    亚泰制药
    2024-10-25
    EGFR 乳腺癌 人参皂苷Rg3 TEK 华中科技大学同济医学院附属同济医院
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