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  • Vivacelle Bio 启动先导资产 VBI-S 的 3 期试验,用于治疗感染性休克引起的低血容量患者
    研发注册政策
    Vivacelle Bio公司宣布启动其领先治疗候选药物VBI-S的3期临床试验,旨在治疗低血容量性脓毒性休克,这是导致死亡的主要原因之一,每年影响全球数百万人。VBI-S基于公司创新的专利磷脂纳米颗粒技术,通过重新分配一氧化氮来提高患有低血容量性脓毒性休克的患者的血压。这项开放标签、随机、对照的3期试验将在美国7个计划中的地点招募40名脓毒性休克患者,包括国内一些最大的脓毒性休克治疗中心,并将以1:1的比例比较VBI-S与标准治疗方案(SOC)与仅SOC的差异。试验的主要终点是平均动脉血压(MAP)至少升高10毫米汞柱,目标为60-65毫米汞柱。患者将在使用标准液体尝试提高血压失败后,并正在使用可能导致严重生命威胁的血管加压药的情况下参与试验。VBI-S在最近完成的2a期试验中表现出100%的有效性,并达到了其主要终点,即在低血容量性脓毒性休克患者中提高平均动脉血压(MAP)至少10毫米汞柱,目标为60-65毫米汞柱,无论他们是否对血管加压药无反应或反应不足。2a期试验显示,生存率从10%提高到70%,且没有药物相关的严重不良事件。该研究结果于2024年2月发表在《柳叶刀eClinicalMedicine》
    PRNewswire
    2024-07-23
    Vivacelle Bio Inc
  • Arcutis 向 FDA 提交 ZORYVE®(罗氟司特)泡沫补充剂新药申请,用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的头皮和身体银屑病
    研发注册政策
    Arcutis公司宣布提交了ZORYVE(罗氟米拉斯特)泡沫的补充新药申请,该泡沫是一种每日一次的下一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,用于治疗12岁及以上成人和青少年头皮和身体银屑病。临床试验显示,ZORYVE泡沫显著改善了头皮和身体银屑病,并迅速减轻了头皮瘙痒。ZORYVE泡沫在安全性方面表现出色,耐受性良好。该申请基于ARRECTOR III期试验、IIb期研究和ZORYVE乳膏在银屑病中的长期疗效和安全性数据。ZORYVE泡沫有望成为银屑病治疗的新选择。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
    Arcutis Biotherapeut
  • BioAtla 授予 Ozuriftamab Vedotin (CAB-ROR2-ADC) 用于治疗复发性或转移性头部颈部鳞状细胞癌患者的 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    BioAtla公司宣布,其研发的Ozuriftamab vedotin抗体偶联药物在治疗头颈鳞状细胞癌(SCCHN)的2期临床试验中展现出良好的临床活性,并具有可控的安全性。该药物针对ROR2蛋白,是一种条件性和可逆性活化的抗体药物偶联物。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其快速通道资格,并计划在2024年下半年与FDA会面,讨论可能注册性试验的方案。Ozuriftamab vedotin在治疗对铂类化疗和抗PD-1/L1抗体治疗产生耐药性的患者中显示出临床活性,且安全性良好。该药物是针对多种实体瘤的多个适应症,包括治疗对PD-1/L1疗法产生耐药性的SCCHN患者。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
    BioAtla LLC BioAtla LLC
  • 重磅!NAT MED丨上海交通大学携手清华大学与新加坡国立大学研制国际首个糖尿病诊疗多模态大模型DeepDR-LLM
    前沿研究
    该系统自去年研制成功后,在覆盖亚非欧三大区域七个国家的多中心队列中进行了回顾性验证,以及针对中国基层医疗实际开展了前瞻性真实世界验证, 首次向全球提供了面向糖尿病医疗垂直领域的多模态大模型应用成效的高质量循证证据。 研究证明DeepDR-LLM系统可有效改善DR筛查和基层糖尿病管理水平,为未来全球糖尿病治理提供了革命性的数字解决方案。 糖尿病是全球上升最快的主要慢性病,可造成失明、肾功能衰竭、截肢、脑卒中、心肌梗死等,亦与肿瘤感染等密切相关。
    生物谷
    2024-07-23
    清华大学 上海交通大学 糖尿病
  • 细胞治疗新突破!Cell子刊 | 威斯康星大学科学家巧遇“代谢启动”法,CAR-T细胞疗效倍增!
    前沿研究
    在一项新的研究中, 威斯康星大学麦迪逊分校威斯康星发现研究所的Dan Cappabianca和Krishanu Saha及其同事们 在尝试改良T细胞疗法的过程中,意外地发现了一种提升疗法效率的方法。 他们的研究聚焦于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞),这是一种被设计用来精准打击癌细胞的免疫细胞。 在首次遭遇敌人后,T细胞会“铭记”敌人的特征,若再次相遇,便能迅速且有力地发起反击,这一机制与疫苗促使免疫系统识别并抵抗特定病原体的原理相似。
    生物谷
    2024-07-23
    细胞治疗 CAR-T
  • 隐形正畸:百亿美元大市场,革故鼎新进行时
    公司动态
    隐形正畸是一座仍有巨大开发空间的金矿,未来的胜利者属于那些已在市场站稳脚跟,且能不断通过技术革新满足临床需求的企业。 根据全球齿科巨头盈纬达(Envista)的统计, 全球约有50亿人口患有错𬌗畸形,其中超过5亿(隐适美预期为6亿)可获益于治疗且有支付能力,目前每年约有2000万正畸新启动病例,且仍保持高个位数增长势头。 稳健增长的百亿美元大市场。
    MedTrend医趋势
    2024-07-23
    革故鼎新
  • 9.25亿美元收购CDMO企业,这家仪器巨头为何此时大手笔扩张
    交易并购
    7月22日, 安捷伦 宣布,已与CDMO企业Biovectra达成最终协议,将以 9.25亿美元 的价格收购后者。 此次收购将显著增强安捷伦向生物技术公司和医学研究人员提供的服务范围。 BIOVECTRA总部位于加拿大,生产生物制剂、高效活性药物成分和其他用于靶向治疗的药物分子。
    MedTrend医趋势
    2024-07-23
    安捷伦 CDMO
  • 上新丨华大智造推出人类微生物宏基因组测序组合产品,助力揭开人体微生态神秘面纱
    公司动态
    7月23日,华大智造推出人类微生物宏基因组测序组合产品,即日起开放预定。 该组合产品全面涵盖人类微生物宏基因组测序的样本采集、提取、建库、测序和分析全流程,高度自动化,覆盖不同通量,且经大量真实样本验证,可作为人体微生态研究的理想工具。 人类肠道细菌在微生物生态系统中占主导地位,占总组成成分的 99% 以上 1 ,肠道微生物群平衡改变会导致许多疾病的发生,包括胃肠道疾病、代谢性疾病、免疫及精神性疾病 2,3 ,维持人体微生物组平衡对人类健康至关重要。
    华大智造MGI
    2024-07-23
    华大智造 微生物宏基因组测序
  • Reunion Neuroscience Inc. 宣布 RE104 治疗产后抑郁症的 2 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Reunion Neuroscience公司宣布,其针对产后抑郁症(PPD)的药物RE104的RECONNECT Phase 2临床试验已开始给药,这是该公司在神经科学领域的重要一步。该药物旨在为PPD患者提供安全、快速起效的单剂量治疗方案。RE104是一种专利前药,设计用于提供比传统迷幻药物更短的体验时间。目前,该药物正在进行多中心、随机、双盲、平行组、活性剂量控制的临床试验,以评估其在成年女性PPD患者中的安全性和疗效。Reunion Neuroscience致力于开发创新疗法,以解决PPD和其他未被充分关注的心理健康问题。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
    Reunion Neuroscience
  • Brenig Therapeutics 宣布获得 6500 万美元的 A 轮融资,以推进领先的临床前帕金森病产品管线
    医药投融资
    Brenig Therapeutics,一家专注于神经学药物开发的创新公司,利用AI/ML发现平台,宣布完成6500万美元的A轮融资。本轮融资由New Enterprise Associates(NEA)领投,还有其他美国医疗保健投资者以及现有投资者OrbiMed、Torrey Pines Investments和BioGeneration Ventures的支持。融资将用于推进BT-267的临床研究,BT-267是一种小分子LRKK2抑制剂,旨在通过优化药代动力学特性,实现高脑暴露和低外周暴露,从而确保疗效的同时降低毒性。Brenig Therapeutics计划利用这笔资金推进BT-267的健康志愿者研究和在特发性帕金森病患者中进行的概念验证研究,并探索其他针对帕金森病的最佳治疗方案。NEA合伙人Ed Mathers将加入Brenig Therapeutics董事会。
    PRNewswire
    2024-07-23
    BioGeneration Ventur New Enterprise Assoc Torrey Pines Investm 奥博资本
  • 广药巨震!掌舵11年的董事长被查
    人事变动
    7月22日晚间,华南最大的国有医药企业广州医药集团有限公司(下称: 广药集团)旗下上市公司白云山(600332.SH; 00874.HK)披露收到董事长李楚源的辞职报告, “因个人原因”,李楚源辞去公司董事长等职务 ,不再担任公司任何职务。 一名副董事长代为履职,代职期限至董事会选举产生新任董事长止。 7月23日早间开盘,白云山股价先微幅上涨,后回落下跌,截至发稿,A股报30多元,总市值499亿元; H股报21多元,344亿港元。
    新浪医药
    2024-07-23
  • 减肥药爆种,也带不动医药
    审批动态
    GLP-1减肥药物,已经带不动上市公司的股价了。 7月9日,博瑞医药减重药物BGM0504公布了二期肥胖/超重临床研究盲态下初步优良结果,不仅股价未能刺激上涨,反而次日大跌。 甘李药业的 GZR18作为GLP-1单靶点药物,通过差异化设计在患者耐受情况下提升给药剂量(替尔泊肽最高剂量为一周15mg),达到了媲美双靶点激动剂的减重效果(替尔泊肽72周减重20.1%),实属可贵。
    瞪羚社
    2024-07-23
    肥胖 减肥药
  • 信息披露违规、又一药企被处分!
    公司动态
    截至2024年4月30日,挂牌公司未按期编制并披露2023年年度报告,违反了《全国中小企业股份转让系统挂牌公司信息披露规则》第十一条、第十三条的规定,构成信息披露违规。 挂牌公司时任董事长董枭未能忠实、勤勉地履行职责,对上述违规行为负有责任,违反了《信息披露规则》第三条的规定。 时任董事会秘书(信息披露事务负责人)陆铭生未能忠实、 勤勉地履行职责,对上述违规行为负有责任,违反了《信息披露规则》第三条的规定。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-23
  • 500亿元医药巨头董事长辞职
    人事变动
    董事长 李楚源因个人原因,辞去公司 董事长等职务 。 公告显示,广州白云山医药集团股份有限公司董事会于2024年7月22日收到公司董事长李楚源递交的书面辞职报告, 因个人原因, 李楚源辞去公司第九届董事会董事长、执行董事及董事会战略发展与投资委员会主任的职务。 辞职后,李楚源不再担任公司的任何职务。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-23
    医药巨头
  • 数百亿血液制品市场存量博弈!华润、国药持续加码,陕煤、海尔跨界狂奔?
    招标采购
    自2001年5月起,国家未再批准新的血液制品生产企业,对现有企业实施总量控制策略。 目前,国内正常运营的血液制品生产企业不足30家,且少数企业手握多张生产牌照,行业壁垒高耸,生产企业牌照资源显得尤为稀缺,于是血液制品市场存量博弈愈演愈烈。 公告数据显示,截至2023年9月30日的评估基准日,绿十字(香港)的合并报表中归属于母公司所有者权益的账面价值为64,521.08万元。
    医药经济报
    2024-07-23
    绿十字 国药 华润
  • DRG/DIP2.0版来了!分组更精准、覆盖更全,特例单议可占到出院总病例5%
    研发注册政策
    今日,国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》(以下简称《通知》),对外公布按病组(DRG)付费分组方案2.0版和按病种分值(DIP)付费病种库2.0版(以下简称为“DRG2.0版”和“DIP2.0版”)。 《通知》要求,2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用DRG/DIP2.0版分组,已经开展DRG/DIP付费的统筹地区应在2024年12月31日前完成2.0版分组的切换准备工作,确保2025年起各统筹地区统一使用分组版本,提高支付方式改革工作的规范性、统一性。 重点优化肿瘤、重症等13个学科。
    医药经济报
    2024-07-23
    DRG/DIP2
  • 上市公司私有化退市“转身”如何“强身”?
    公司动态
    7月5日,赛生药业在其官网宣布完成私有化交易流程,正式从香港联合交易所退市。 本次交易的估值约为118亿元港币(约合110亿元人民币),是过去十年港股资本市场医疗领域已完成的最大私有化交易。 在当下聚焦创新的大环境下,生物医药上市企业正各寻出路。
    医药经济报
    2024-07-23
摩熵医药企业版
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