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【重磅】康缘药业中药新药大爆发，掘金4000亿市场审批动态近日，康缘药业提交了泻白颗粒中药3.1类新药的上市申请获得CDE承办。 近几年，康缘药业在中药创新领域成果逐渐显现，2020年至今已累计获批了6款中药新药，目前还有4款中药新药冲刺上市，未来可期。 2024上半年在中国三大终端六大市场，康缘药业位列中成药TOP12集团（二级）。米内网2025-02-20中药新药
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全球生物制品合作伙伴关系促进农业可持续发展交易并购瑞士巴塞尔，Syngenta Crop Protection与Ceres Biotics达成一项新协议，旨在增加农民对VIXERAN®的获取。VIXERAN®是一种基于内生菌Azotobacter salinestris菌株CECT9690的创新生物刺激剂，能帮助植物高效吸收环境中的氮。该产品旨在补充传统氮肥，提高作物营养利用效率，有助于农业可持续性。Syngenta全球种子保护和生物产品部门负责人Jonathan Brown表示，Syngenta致力于将最创新的生物解决方案带给全球农民，与Ceres Biotics的合作是植物营养领域快速发展的关键一步。Ceres Biotics首席执行官兼联合创始人Emilio Marin强调，双方合作将推出新型可持续生物刺激剂，提高营养利用效率，帮助农民实现更可持续的农业实践。VIXERAN®将使农民在氮管理策略上拥有更多灵活性，并优化作物性能。该协议在欧盟推出VIXERAN®的基础上，将产品推广至全球市场。Businesswire2025-02-20Syngenta Crop Protec
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罕见病在内！河南30个省级专病诊疗中心名单来了医保动态2月14日，河南省卫生健康委员会印发《关于公布2024年度河南省省级专病诊疗中心名单的通知》（以下简称《通知》），确定了郑州大学第一附属医院间质性肺病等30个河南省省级专病诊疗中心。 这是河南省首次公布省级专病诊疗中心名单。 根据《通知》，2024年度河南省省级专病诊疗中心评审，是河南省卫生健康委员会根据《河南省省级专科（病）诊疗中心管理办法(2023版）》《河南省省级卫生健康专业中心管理办法》和2024年全省卫生健康重点工作安排，委托省医学交流和项目推进中心组织开展。
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上尿路尿路上皮癌临床试验首位患者入组临床研究首位患者入组Sustained Therapeutics公司上尿路尿路上皮癌（Upper Tract Urethral Carcinoma ，UTUC）靶向药物ST-02的II/III期临床试验。 上尿路尿路上皮癌是一种罕见癌症。 在北美，每年有7000多人确诊患有这种疾病。罕见病信息网2025-02-20上尿路尿路上皮癌
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北中医科研团队在Nature Communications发表濒危中药药效物质生物合成创新成果前沿研究肉苁蓉为一味著名的珍稀名贵补益中药，始载于《神农本草经》，具有补肾阳、益精血、润肠通便、延缓衰老等功效，被誉为“沙漠人参”。 肉苁蓉为沙生寄生植物，野生资源濒临枯竭，被列入《濒危野生动植物种国际贸易公约（CITES）》附录Ⅱ。 目前，以松果菊苷为代表的肉苁蓉苯乙醇苷类化合物的生物合成通路尚未被完全解析。北京中医药大学2025-02-20中药药效 北中医
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⏰转需，成绩即将公布‼️临床研究
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英矽智能与和铂医药达成战略合作，共同推进AI驱动抗体药物研发公司动态英矽智能，一家由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物技术公司， 与和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司，今日宣布达成战略合作， 将 利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势，加速新型治疗性抗体的研发进程。 根据合作协议，双方将结合和铂医药行业领先的技术平台、专有数据集以及在抗体开发领域的丰富的经验，与英矽智能在构建一体化AI驱动药物研发平台方面的技术优势， 共同推进AI赋能的抗体发现算法和应用开发。 此外， 双方还将合作开展针对新型特异性抗体的早期药物发现项目 ，充分发挥英矽智能的AI技术优势与和铂医药的实验室研发能力，旨在为免疫学、肿瘤学和神经科学领域尚未被满足的医疗需求提供创新的解决方案。
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重要进展 | 解放军总医院鼻喷干细胞外泌体应对孤独症研究项目首例受试者顺利完成第一阶段研究治疗临床研究我们也期待该项目研究成果的早日落地，为更多孤独症患者带来新的希望。 齐鲁细胞将继续全力服务于研究团队，为此次临床研究的顺利完成保驾护航。 另外此次研究中所用到的鼻喷作为一种递送方式，相较于传统的口服或注射方式， 该方式具有非侵入性、简单易行的特点 ，更为重要的是它能够直接通过嗅觉神经通路进入大脑，绕过血脑屏障，直接递送到中枢神经系统。
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广东医保基金出现赤字？最新回应医保动态
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“苏集创”苏州大学创新成果推介——可跨血脑肿瘤屏障转运及穿透肿瘤的脑转移瘤靶向纳米给药系统及其制备方法和应用前沿研究“苏集创”是依托苏州大学国家技术转移中心（苏州大学知识产权运营中心），紧密围绕苏州产业创新集群布局，以苏州大学等国内外知名高校、科研院所、技术创新中心的集成创新成果为标的，构建科技、产业、资本深度融合的成果发布平台。 苏州大学纳米生物医药领域的成果。 可跨血脑肿瘤屏障转运及穿透肿瘤的脑转移瘤靶向纳米给药系统及其制备方法和应用。
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科普｜2024年度中国新药盘点临床研究
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iPSC技术前沿：探讨多病种临床治疗最新进展，最快已进入2期临床阶段临床研究诱导多能干细胞（iPSC）是一类通过引入特定转录因子（如Oct4、Sox2、Klf4和c-Myc），或利用化学小分子进行化学重编程，将体细胞重编程为具备胚胎干细胞（ESC）特性的多能干细胞。 2012年诺贝尔生理学或医学奖。 与传统的ESC相比，iPSC没有来源受限，并且成本可控、可在体外无限复制、分化潜能强大，近年来，随着研发人员的深入探索，iPSC技术作为一种可将免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因编辑、类器官培养等技术都糅合在一起的新兴技术，在生物制药领域逐渐崭露头角，广泛应用于糖尿病、神经系统疾病、癌症、感染性疾病等的临床治疗。
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STTT, IF=40.8丨托利帕利单抗联合化疗显著改善晚期NSCLC患者的生存期，ctDNA或可作为疗效预测的生物标志物前沿研究中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队发起的 前瞻性、随机、双盲、Ⅲ期临床研究CHOICE-01 ，证实了 托利帕利单抗联合化疗能够显著改善既往未接受过治疗的晚期NSCLC患者的总生存。 在疗效预测生物标记物探索分析中，CHOICE-01使用了 燃石医学的OncoCompass®Plus-520基因panel 对入组患者进行了外周血ctDNA的检测，首次通过比较基线组织WES和配对外周血ctDNA检测， 验证了ctDNA与肿瘤组织检测结果高度一致 。 研究同时发现基于ctDNA动态监测的分层策略，可作为免疫联合化疗疗效的预测标志物。
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CA首篇临床试验论著！中大马骏院士团队开创精准放疗新标准临床研究2025年2月20日，中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授团队在国际肿瘤学巅峰期刊《临床医师癌症杂志》（CA：A Cancer Journal for Clinicians）（影响因子503.1） 发表全球首篇临床试验研究论著 。 这项突破性成果以“鼻咽癌诱导化疗后缩小体积放疗对比传统放疗”为题，开创了该杂志创刊的先河。 马骏院士团队本次发表的论著是杂志创刊以来的首篇原创研究成果 。
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国内首个！石药集团新药拟纳入突破性治疗，针对罕见肉瘤审批动态2 月 20 日，CDE 官网显示，石药集团申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗，适应症为 恶性血管周围上皮样细胞瘤 。 Insight 数据库显示， 全球范围内仅有唯一一款 新药获批，用于 治疗该病。 此药为 BMS 旗下新基医药的 西罗莫司白蛋白 ，于 2021 年 11 月获 FDA 批准上市。
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箕星宣布NMPA批准JX10在中国开展针对急性缺血性脑卒中患者的全球注册性临床研究ORION审批动态
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默沙东癌症1类新药在中国获批临床！审批动态公开资料显示，MK-6070（曾用名：HPN328）是 一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器 。 根据公开渠道查询，本次是该产品首次在中国获批IND。 公开资料显示，MK-6070是靶向DLL3的T细胞接合器，其包含3个结合域，用于引导T细胞杀死表达DLL3的癌细胞，包括 抗 DLL3 用于靶向结合，抗CD3用于T细胞结合，抗白蛋白用于延长半衰期 。
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石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种！审批动态
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改写认知！今日《细胞》：北京大学团队揭示膜蛋白折叠分子机制前沿研究其中， Sec复合物 （Sec translocon）是最重要的膜蛋白转位机器，控制着绝大多数膜蛋白的入膜通路。 Sec转位复合物在所有生物体中高度保守，其在原核细胞中定位于细胞质膜，被命名为SecY；在真核细胞中定位于内质网膜，称作Sec61。 Sec复合物为膜蛋白转运提供了“分子隧道”，以门控通道的形式帮助膜蛋白进入细胞膜。
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喜报！中盛溯源全球首个基因修饰iMSC获批临床！审批动态2月19日，CDE官网公示，中盛溯源（广州）生物科技有限公司申报的 “NCR101注射液”获批临床默示许可 ，拟用于治疗 间质性肺病 （ILD）。 NCR101——全球首个基因修饰iMSC plus。 iPSC具备 无限扩增 的能力，可为 现货型 细胞治疗产品提供稳定且无限的 种子 细胞来源。
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