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  • 上海：拟新增甲基化物价，按每个基因收费
    招标采购
    上海：拟新增甲基化物价，按每个基因收费
    近日，上海医保局发布《 关于本市拟新增医疗服务价格项目的公示 》，其中新增基因甲基化检测，按每个基因收费。 多部门联合，样本外送剑指合理检查。 大江大河，第三方医检的三十年河东、三十年河西。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-24
    甲基化物价
  • 诺禾前三季度营收15.2亿，同比增长6.3%
    财报业绩
    诺禾前三季度营收15.2亿，同比增长6.3%
    今天，诺禾发布2024年三季度财报， 三季度营收5.22亿，同比增长4.68%；前三季度营收15.2亿，同比增长6.3%。 2024年季度营收分别为（单位：亿元）：。 截至2024年9月30日，诺禾及下属子公司的金融资产、存货和长期资产等进行了全面充分的评估和分析，对可能发生资产减值损失的相关资产计提减值准备。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-24
    诺禾
  • 艾伯维 和 Gedeon Richter 宣布开展新的合作，以发现和开发神经精神疾病的新靶点
    交易并购
    艾伯维 和 Gedeon Richter 宣布开展新的合作，以发现和开发神经精神疾病的新靶点
    AbbVie和Gedeon Richter Plc.宣布了一项新的发现、联合开发和许可协议，旨在推进治疗神经精神疾病的新型靶点。这一合作基于双方近二十年来在神经系统（CNS）项目上的成功合作，包括全球推出的产品如cariprazine（VRAYLAR® / REAGILA®）以及发现用于治疗双相情感障碍和广泛性焦虑症的实验性药物候选物ABBV-932。根据协议，合作包括临床前和临床研发活动，双方共同融资。Richter将获得2500万美元的预付款，以及未来的开发、监管和商业化里程碑。AbbVie将拥有除Richter的传统市场（如地理欧洲、俄罗斯、其他CIS国家和越南）以外的全球商业化权利。
    PRNewswire
    2024-10-24
    AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc 卡利拉嗪 Gedeon Richter
  • 国产阿托伐他汀够格吗？研究数据说话了！
    前沿研究
    国产阿托伐他汀够格吗？研究数据说话了！
    2024年9月，《中国医疗保险》杂志发表《阿托伐他汀仿制药治疗高脂血症疗效与安全性的多中心回顾性队列研究》结果，该研究由首都医科大学宣武医院牵头，并在上海交通大学医学院附属瑞金医院、吉林大学第一医院等10家国内知名三甲医院开展，收集2020年4月1日至2023年3月31日期间首次处方阿托伐他汀仿制药（美达信）或原研药（立普妥）的患者共22万余例，其中原研药组98410例，仿制药组124897例，旨在真实诊疗环境下对阿托伐他汀仿制药和原研药疗效和安全性进行综合评价，为其临床合理使用提供证据参考。 研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。 这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）和甘油三酯（TG）水平较基线期降低幅度分别为11.92%、8.21%、11.83%、7.35%，与原研药组的差异均无统计学意义。
    医药代表
    2024-10-24
    阿托伐他汀 上海交通大学医学院附属瑞金医院 高脂血症 吉林大学第一医院 首都医科大学宣武医院
  • 重磅！2024医保国谈时间公布！
    医保动态
    重磅！2024医保国谈时间公布！
    医保国谈的时间确定了。 国家医保局表示，希望各医药企业能够与国家医保局共同努力，将更多的创新药纳入目录，惠及更多参保人，为健康中国助力。 今年是国家医保局成立以来的第7次国家医保药品目录调整，6 月 13 日， 国家医保局公布了《 2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿） 》以及《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，拉开了今年国家医保药品目录调整的帷幕。
    医药代表
    2024-10-24
    医保
  • Mölnlycke® Health Care 和 Transdiagen 宣布开展研究合作，推动伤口护理创新
    交易并购
    Mölnlycke® Health Care 和 Transdiagen 宣布开展研究合作，推动伤口护理创新
    瑞典哥德堡，2024年10月24日，全球领先的医疗技术公司Mölnlycke Health Care与专注于慢性伤口愈合和组织再生的精准医疗公司Transdiagen宣布开展研究合作。合作旨在利用Transdiagen创新的伤口基因特征，进一步探索Mölnlycke的产品。Mölnlycke首席医疗官Emma Wright表示，与TDG的合作让他们能够站在慢性伤口先进理解的前沿，为伤口护理这一资源不足和优先级较低领域带来创新机遇。Transdiagen首席执行官James Harding表示，与Mölnlycke的合作将使Mölnlycke能够访问TDG的创新模型，以生成关于创新和生物伤口治疗解决方案作用机制的见解。这一合作标志着以数据驱动、基于证据的产品开发治疗复杂伤口的新篇章。合作计划即将启动。
    PRNewswire
    2024-10-24
  • 刚刚！CDE连发2个征求意见稿，涉及中药复方人用经验、口服药物胃PH依赖性药物相互作用
    研发注册政策
    刚刚！CDE连发2个征求意见稿，涉及中药复方人用经验、口服药物胃PH依赖性药物相互作用
    今日（10月24日），CDE连发2个指导原则征求意见稿：。 （1）《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》；。 一、《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》。
    药品圈
    2024-10-24
    中药复方 CDE 复方
  • CDE对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务
    研发注册政策
    CDE对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务
    为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质量发展，加快新药好药上市，经请示国家药品监督管理局同意， 2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 上市许可申请递交前，申请人可就受理相关问题向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心（以下简称药品长三角分中心）、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（以下简称药品大湾区分中心）提出受理靠前服务申请。 药品长三角分中心、药品大湾区分中心向区域内药品注册申请人提供受理靠前服务。
    药品圈
    2024-10-24
    国家药品监督管理局
  • FDA 启动仿制药透明度试点项目，以期提高申请质量
    研发注册政策
    FDA 启动仿制药透明度试点项目，以期提高申请质量
    美国 FDA 仿制药办公室（OGD）Iilun Murphy 在普享药协会（AAM）2024 年 GRx+Biosims 会议上表示，FDA 正在推出一项为期六个月的新试点计划，以在复杂监管问题上为仿制药申请人提供更多透明度。 FDA 将评估这种透明度的提高是否对行业有帮助。 FDA 希望试点计划能够提高申请质量并增加更早的批准数量。
    药品圈
    2024-10-24
    FDA 仿制药
  • CDE：3个品种纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目
    研发注册政策
    CDE：3个品种纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目
    今日（10月24日），连发3个品种纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截止至2024年10月31日。 2024年10月24日。
    药品圈
    2024-10-24
    罕见疾病药物 CDE
  • Shields Health Solutions 和 Sutter Health 扩大合作，以增加患者获得专业药房服务的机会
    交易并购
    Shields Health Solutions 和 Sutter Health 扩大合作，以增加患者获得专业药房服务的机会
    Shields Health Solutions，一家美国领先的专科药房加速器，与Sutter Health，美国最大的非营利性健康系统之一，合作扩大专科药品的可及性，以帮助管理慢性疾病的患者并改善他们的整体健康状况。此次药房合作旨在为接受治疗慢性、罕见和复杂疾病（如癌症和类风湿性关节炎）的病人提供更广泛的护理，并将为近3000名提供者提供更完善的护理协调。该合作将支持Sutter Health的两个双重认证专科药房——位于伯克利的Sutter Health专科药房和位于奥克兰的East Bay Advanced Care Pharmacy——通过利用Shields的集成基础设施、资源和行业专业知识。此外，合作还将提供额外的支持服务，如保险和财务援助导航，以满足患者的独特需求并提供专门的药房服务。这些努力旨在通过降低成本、扩大治疗选择和改善药物管理来更好地支持患者。Shields广泛的支付者网络和可用药物将为患者提供更多选择，并允许他们通过Sutter Health获得所有服务。Shields和Sutter Health的初期工作将专注于癌症、风湿病学和皮肤病学，并计划未来扩展。Shields目前与全国超过8
    Businesswire
    2024-10-24
    恶性肿瘤
  • LBB Specialties 与 The Protein Brewery 合作，在北美分销 Fermotein® Mycoprotein
    交易并购
    LBB Specialties 与 The Protein Brewery 合作，在北美分销 Fermotein® Mycoprotein
    LBB Specialties与The Protein Brewery达成新合作，旨在推广植物基蛋白Fermotein®在北美市场的销售，满足消费者对健康、高蛋白、植物基食品的需求。LBB Specialties强调与The Protein Brewery的合作符合其可持续发展的理念，同时有助于品牌将Fermotein®融入美味产品。双方合作将推动植物基食品和营养品的发展，共同为消费者提供更健康、可持续的食品选择。
    PRNewswire
    2024-10-24
  • 宜明昂科首款针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普a (IMM0306) Ib期临床试验完成首例SLE患者入组给药
    临床研究
    宜明昂科首款针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普a (IMM0306) Ib期临床试验完成首例SLE患者入组给药
    该药是SLE适应症中首个进入临床开发的双靶点大分子药物。 这项全国多中心的Ib期研究由宜明昂科全资子公司宜明凯尔申办，北京大学人民医院主任医师栗占国教授牵头，旨在评价阿沐瑞芙普a (CD47xCD20, IMM0306)在中重度系统性红斑狼疮受试者中的安全性、药代动力学和初步疗效，并为 II 期临床试验确定推荐剂量。 系统性红斑狼疮(SLE)是由自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。
    宜明昂科
    2024-10-24
    恶性肿瘤 系统性红斑狼疮 CD47 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • Genprex 宣布与密歇根大学罗格尔癌症中心达成赞助研究协议，并与 ALK Positive 开展肺癌研究合作
    交易并购
    Genprex 宣布与密歇根大学罗格尔癌症中心达成赞助研究协议，并与 ALK Positive 开展肺癌研究合作
    Genprex公司与密歇根大学罗格尔癌症中心签订研究协议，研究TUSC2基因疗法Reqorsa®与ALK抑制剂联合治疗ALK-EML4阳性转移性肺癌的潜力。Genprex还与ALK Positive非营利患者研究组织合作，共同承担研究费用。研究表明，Reqorsa®可能通过激活细胞凋亡途径有效抑制ALK+肺癌细胞生长。Genprex计划进一步开发Reqorsa®与其他疗法的联合应用，以改善肺癌和糖尿病患者的治疗。
    PRNewswire
    2024-10-24
    糖尿病 肺癌 ALK Genprex Inc
  • 艾力斯第三季度营收9.57亿元；恒瑞医药净利润增长0.84%
    财报业绩
    艾力斯第三季度营收9.57亿元；恒瑞医药净利润增长0.84%
    氨基观察-创新药组原创出品。 10月24日，恒瑞医药发布第三季度财报。 报告期内，公司营业收入为65.88亿元，同比增长2.72%；扣非净利润为11.26亿元，同比增长0.84%。
    氨基观察
    2024-10-24
    胰腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 胰腺导管腺癌 REVOLUTION Medicines Inc 上海艾力斯医药科技股份有限公司
  • TOMI Environmental Solutions 与马来西亚政府签订 SteraMist 技术合同，加强全球市场地位
    交易并购
    TOMI Environmental Solutions 与马来西亚政府签订 SteraMist 技术合同，加强全球市场地位
    TOMI Environmental Solutions，一家全球消毒和去污解决方案公司，宣布与马来西亚国家法医研究院（IPFN）签订合同，部署其新推出的SteraMist集成系统（SIS-SA）在BSL3解剖室进行消毒。这一合同标志着TOMI在全球关键环境中的战略进展，并满足了对高污染空间消毒的强烈需求。TOMI的合作伙伴Kumpulan Novalab Sdn Bhd在马来西亚政府多个项目中也表现出色，预计本月还将获得一项合同。TOMI的产品和服务广泛应用于医院、生物安全实验室、制药设施、商业和办公建筑、学校、餐厅、肉类和农产品加工设施以及警察和消防部门。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    Defense Advanced Res Tomi Environmental S US Department of Def
  • 联邦制药与国大药房举行合作洽谈会
    公司动态
    联邦制药与国大药房举行合作洽谈会
    10月20至21日，联邦制药与国大药房在珠海联邦制药公司举行合作洽谈会。 联邦制药执行董事邹鲜红、制剂营销中心总经理陈敏带领的管理团队与国大药房总经理助理梁亮城带领的商采团队共同出席了此次会议。 国大药房总经理助理梁亮城对联邦制药的产品品质和营销体系给予了高度评价，他表示，希望通过此次交流达成合作意向，进一步深化双方合作关系与友谊。
    联邦制药
    2024-10-24
    珠海联邦制药股份有限公司 国药控股国大药房有限公司
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