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终于来了，全国中成药集采复活拟中选结果招标采购
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抗体偶联药物治疗癌症：迈向临床成功的路径临床研究如今，抗体偶联药物（ADCs）的发展取得了显著进展，已有多款用于治疗乳腺癌、肺癌和血液系统癌症的 ADC 药物获批上市。 ADCs 将单克隆抗体的精准性与细胞毒性药物的强效性相结合。 ADCs 能够通过与特定抗原结合，将细胞毒性药物精准输送到恶性细胞，同时避开健康组织，从而实现对癌细胞的选择性靶向。
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单克隆抗体：治疗阿尔茨海默病的关键？前沿研究科学家在治疗阿尔茨海默病方面取得了重大进展，单克隆抗体作为一种重要手段，有望阻止病情发展并缓解症状。 阿尔茨海默病是由淀粉样蛋白和 tau 蛋白异常大量积累形成斑块所致。 据阿尔茨海默病协会统计，美国近 700 万人患有阿尔茨海默病。
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抗体偶联药物：BiVictriX 开启癌症治疗新时代前沿研究首款获批的抗体偶联药物（ADC）吉妥珠单抗奥唑米星，曾为癌症治疗带来新希望。 但由于患者出现严重副作用甚至死亡病例，该药物随后被加上黑框警告并撤市。 急性髓系白血病是一种血癌，据估计，仅在美国，今年就有超过 2 万人受其影响。
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研发动态｜我司在研品种注射用Y-3 美国I期临床完成首例受试者入组临床研究2025年2月19日，我司在研品种注射用Y-3，在美国德克萨斯州Tranquil Clinical Research完成首例受试者给药。 注射用Y-3的Ⅱ期结果亮相2024年欧洲卒中大会（ESOC 2024）后，引起业内广泛关注。 目前，正在中国境内开展Ⅲ期临床研究（NCT06517173）。
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华东医药创新医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备获NMPA批准上市审批动态2025年2月19日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。 关于MediBeacon ® TGFR。 MediBeacon ® TGFR由中美华东与公司美国参股公司MediBeacon Inc.（以下简称“MediBeacon公司”）合作开发，是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。
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阿斯利康/默沙东癌症新药「司美替尼」新适应症在中国申报上市审批动态公开资料显示，司美替尼是由阿斯利康和默沙东（MSD）公司共同开发的 MEK抑制剂 ，此前已经在中国获批治疗 3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者 。 司美替尼（selumetinib）是一种激酶抑制剂，可阻断参与促进细胞生长的特定酶（MEK1和MEK2）。 在NF1中，这些酶过度活跃，导致肿瘤细胞以不受调节的方式生长，产生所谓的丛状神经纤维瘤（PN）。
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拜耳子公司研发，帕金森病基因疗法获FDA授予再生医学先进疗法认定审批动态AB-1005是旨在减缓帕金森病情进展并改善患者运动结果的试验性基因疗法。 帕金森病是一种渐进性神经退行性疾病，对患者日常生活有重大影响。 帕金森病由大脑神经细胞死亡引起，导致运动功能逐渐丧失，并出现震颤、肌肉僵硬和动作迟缓等症状。
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“渐冻症”1类新药在中国获批临床！维泰瑞隆开发审批动态根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国获批临床。 维泰瑞隆创立于2017年，该公司官网显示其创始人王晓东院士和张志远博士。 ALS是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病，患者的运动神经元持续退行性病变和死亡，导致患者出现上、下运动神经元合并受损，最终可导致瘫痪，从无法行走到无法说话、吞咽、呼吸。
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Nona Biosciences 宣布与阿拉巴马大学伯明翰分校达成许可协议，以支持 B 细胞发育研究交易并购Nona Biosciences与阿拉巴马大学伯明翰分校达成许可协议，支持其在B细胞发育领域的研发。UAB将使用Nona的H2L2 Harbour Mice®平台开发全人源抗体，以推动B细胞发育研究突破。Nona Biosciences董事长王京松博士表示，公司致力于利用抗体发现技术将科学发现与实际应用相结合，满足未满足的医疗需求。UAB的詹姆斯·科比博士期望通过研究解决人类B细胞受体库的基本问题，并开发针对传染病和肿瘤靶点的单克隆抗体。Nona Biosciences提供从“想法到IND”（I到I™）的一站式解决方案，包括靶点验证、抗体发现和临床前研究。Harbour Mice®平台可生成全人源单克隆抗体，Nona Biosciences致力于推动下一代变革性药物的创新。
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「透彻未来」Thorough Copilot 正式发布——引领病理迈向智能化交互时代丨磐霖Family公司动态病理诊断是临床医学的“金标准”，尤其在癌症等复杂疾病诊断中至关重要。 自2014年国家发改委提出智慧医院建设以来，《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”数字经济发展规划》等政策相继出台，鼓励医疗技术创新，为病理诊断的数智化创造了条件。 2024年10月，透彻未来发布Thorough Insights（透彻洞察）4.x——全球首个临床应用级病理人工智能大模型产品，采用十亿级参数规模，并创新性地结合无监督、弱监督和有监督学习，为病理诊断提供准确、稳定、全面、快速的人工智能解决方案。
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新品 | 超强抑制剂耐受力！探针法多重qPCR检测试剂发布！审批动态GoTaq®Endure qPCR Master Mix and RT-qPCR System。 多种抑制剂耐受型多功能预混液，适用于基于探针的 qPCR 和 RT-qPCR，产品采用独特的专有配方，即使来自最具 挑战性的样本 也能提供强大的扩增能力，提供卓越的多重检测能力，并能无缝集成到标准和快速循环协议中。 • 适用多种挑战性样本： 血液、细菌、病毒、粪便、土壤、植物、食品；。
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新品 | 快速死活菌鉴定，无需光照的新型活力PCR试剂发布！前沿研究Viability PCR Reagent System。 活微生物和病毒的检测在食品检疫、水质检测、疾病预防与控制领域被广泛应用。 比染料或基于培养的方法更快、更简单。
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NK细胞：带状疱疹患者疼痛缓解新希望前沿研究
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诺华和罗氏为 CEO 加薪：2024 年销售增长下的薪酬变动人事变动在诺华（Novartis）和罗氏（Roche）去年销售额增长后，这两家瑞士制药巨头为各自的首席执行官（CEO）提供了更丰厚的 2024 年薪酬方案。 根据诺华的年度报告（PDF 文件），该公司首席执行官瓦斯・纳拉西姆汉（Vas Narasimhan）2024 年的总薪酬按授予价值计算增长了 6.9%，达到 1420 万瑞士法郎（约合 1570 万美元 ）。 对纳拉西姆汉来说，其薪酬方案中最大的变化来自 2024 - 2026 周期的长期业绩股票计划。
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生物技术行业的法律风暴：证券集体诉讼为何激增公司动态生物技术行业正遭受法律的猛烈冲击。 尽管 2024 年该行业在业绩方面展现出了韧性，但针对生物技术和医疗技术公司的集体诉讼数量却急剧攀升。 创始人盾牌公司（Founder Shield）生命科学业务负责人贾斯汀・科扎克指出，与 2023 年相比，生物技术领域的证券诉讼数量增长了 4.7%。抗体圈2025-02-20生物技术
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细胞大王：糖尿病患者打干细胞的治疗效果如何？前沿研究
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凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关医药投融资近日，专注于创新治疗性疫苗开发的凯米生物医药（成都）有限公司（以下简称“凯米生物”）宣布完成Pre-A轮融资首关，本次融资由国投创业领投、中科创星跟投，融资金额超亿元。 此次融资将用于加速核心产品SN3001（前列腺癌治疗性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫治疗疫苗）的全球临床，以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。 在当前行业资本寒冬的背景下，凯米生物本轮融资首关，充分体现了资本对我们平台技术以及对核心管线的临床价值、商业前景的高度认可。
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FDA首次批准诱导多能干细胞（iPSC）疗法进入Ⅲ期临床试验临床研究近日，Gameto公司宣布其研发的iPSC疗法产品Fertilo已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，将启动美国首个基于iPSC疗法的Ⅲ期临床试验。 Fertilo依托Gameto开发的卵巢支持细胞（OSC）技术，旨在利用iPSC衍生的细胞在体外环境下促进卵子成熟。 据悉，Gameto将在美国15个地区启动其Ⅲ期临床试验，其研究将采用双盲、随机对照试验。
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全球首款治疗渐冻症的调节性T细胞（Treg）IND获FDA受理审批动态2025年2月19日，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）自主研发的NP001（Treg）项目正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于新药临床试验申请（IND）的受理（Application Type/Number: IND 031401.0）。 NP001项不仅是 全球首款采用鞘内注射的Treg细胞产品 ，更是 全球首个针对肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）完成中、美IND申报 的细胞治疗产品。 目前Treg细胞治疗全球范围内还没有上市产品，这标志着中国细胞疗法已迈入国际研发前列。
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