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J Hepatol丨李于团队发现PPP6C介导FGF21治疗肝纤维化与代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的新机制前沿研究
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J Exp Med丨王珊珊/任正刚/周波合作团队揭示肝癌肿瘤成纤维细胞的新起源前沿研究肝纤维化是各种慢性肝损伤的共同病理特征，而肝癌 （包括肝细胞癌和肝内胆管癌） 大多发生在纤维化基础上。 然而，CAF的来源及其功能仍存在较大争议。 他们的研究发现，肝脏成纤维细胞与传统认为的肝星状细胞 （hepatic stellate cells, HSCs） 不同，具有独立的分子特征。
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Adv Sci丨PRMT5通过调控细胞增殖和存活维持肠道上皮稳态前沿研究肠道稳态的维持依赖于肠道干细胞 （ISCs） 的自我更新，这些干细胞不断分裂并产生增殖性的TA （transit-amplifying） 细胞和祖细胞。 研究发现，PRMT5通过调控细胞增殖和存活，维持肠道干细胞的增殖和更新，进而确保肠道上皮的正常稳态功能 。 这项研究揭示了PRMT5在肠道上皮稳态中的关键作用。
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Angewandte Chemie | 克隆分辨的T细胞化学操控为自身免疫疾病治疗探索新路径前沿研究在对抗自身免疫疾病的漫长征程中，如何精准地清除病理性免疫细胞，同时保留正常的免疫防御功能，一直是免疫学和药物研发领域的共同追求 【1,2】 。 他们利用“细胞间邻近化学”，成功构建了一种能选择性清除特定T细胞克隆的化学策略，为免疫干预带来了新思路 。 在自身免疫疾病 （如1型糖尿病） 中，机体的免疫系统会错误地把自身组织当作“外敌”进行攻击 【3,4】 。
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Adv Sci丨黄浩杰/金震东/纪保安/李兆申团队解析自身免疫性胰腺炎单细胞图谱揭示精准诊疗新靶点前沿研究自身免疫性胰腺炎 （AIP） 是一种特殊的慢性免疫相关胰腺疾病，分为两种亚型：1型AIP和2型AIP。 1型AIP的特征是密集的淋巴浆细胞浸润、闭塞性静脉炎和储积性纤维化，常伴有血清IgG4水平升高，是诊断的重要标志。 AIP的纤维化表现可能被误诊为胰腺癌，导致不必要的治疗。
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Cell Metab | 感觉神经中的Piezo2通过抑制交感神经调控机体代谢前沿研究生物体能够在不同的环境或挑战下生存，有一部分是得益于全身代谢系统出色的适应能力 【1,2】 。 脂肪组织受到交感神经和感觉神经双向支配，这形成了脂肪与中枢神经系统之间的反馈环路 【5,6】 。 交感神经在调控脂肪组织的产热、脂解和脂肪生成等过程中起主导作用，主要通过释放去甲肾上腺素激活脂肪细胞表面的β3肾上腺素受体来启动这些过程。BioArtMED2025-02-20Piezo2
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大涨9.71%！Precision功能性治愈乙肝的体内基因编辑疗法初步临床试验数据公布临床研究数据显示，PBGENE-HBV在最低剂量水平下首次给药后， 展现出显著的抗病毒活性，表现为乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的大幅降低 。 PBGENE-HBV作为首个研究用于治疗乙肝的脂质纳米颗粒（LNP）基因编辑技术，其安全性且耐受性良好。 在该新闻稿发布后，Precision BioSciences公司股价大涨9.71%。
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全球首款！赛尔欣生物Treg疗法IND申请获FDA受理，治疗渐冻症审批动态新闻稿指出，NP001是 全球首款 采用鞘内注射的Treg细胞 候选产品，也是 全球首个 针对肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）完成中、美IND申报 的细胞治疗候选产品。 目前Treg细胞治疗全球范围内还没有上市产品。 此前，NP001项目已经获得FDA的孤儿药资格（ODD）认证，国内的IND也已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
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BioArctic 与 Bristol Myers Squibb 签订的 PyroGlutamate-淀粉样蛋白-β 抗体计划全球许可协议在反垄断审查和交易完成后生效交易并购BioArctic AB与合作伙伴Bristol Myers Squibb成功获得美国联邦贸易委员会（FTC）批准，将PyroGlutamate-amyloid-beta（PyroGlu-Aβ）抗体项目授权给Bristol Myers Squibb。双方已完成协议签署，BioArctic将获得1亿美元的前期付款。该协议基于全球许可协议，Bristol Myers Squibb将负责BAN1503和BAN2803及其相关产品的全球开发和商业化。协议包括高达12.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑，以及全球产品销售的分层低双位数版税。BioArctic保留在北欧地区共同商业化的选择权。PyroGlu-Aβ抗体项目针对特定截断的、吡咯谷氨酸修饰的淀粉样蛋白，具有治疗阿尔茨海默病的潜力。此次协议是BioArctic首次将BrainTransporter™技术授权给第三方，该技术有望在多个治疗领域用于将生物分子递送到大脑，为BioArctic带来更多潜在的合作机会。
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BI再攻“沉默杀手”前沿研究4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 在攻克“沉默杀手”特发性肺纤维化 （IPF） 的道路上，又传来了坏消息。 戏剧性的是，勃林格英格翰 （BI） 紧随其后宣布了在研产品nerandomilast在肺纤维化中取得的积极结果。
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Keytruda专利保护期临近，默克急切布局实体瘤药物研发！刚与 Epitopea 达成3亿+美元合作公司动态癌症明星药物 Keytruda 的专利保护在 2028年 到期，默克将失去独家经营权的情况。 近年来，寻找新的增长板块，是默克的重点之一。 昨天，默克为继续扩大产品线，宣布与 Epitopea 达成协议。
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Cell子刊 | 人类诱导多能干细胞“重塑”大脑！已有8名帕金森患者接受治疗前沿研究2月13日，哈佛大学的研究团队，在全球顶级期刊《Cell Stem Cell》杂志上发布了最新的临床前数据。 该研究展示了，基于 人诱导多能干细胞（hiPSC） 的自体细胞疗法，治疗 帕金森病 的安全性和有效性的临床前数据，在此基础上，开展了一项针对 8 名帕金森病患者的临床试验。 在这项临床前研究中，研究团队利用体重编程技术，从四名散发的帕金森病患者新活检的成纤维细胞中，生成了多个临床级人诱导多能干细胞（hiPSC），并采用优化的 21 天方案，将其分化为 中脑多巴胺能细胞（mDAC） 。
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Takara助力类器官培养及疾病模型研究前沿研究Takara 助力类器官培养及疾病模型研究。 随着研究的深入和发展，通过对成体细胞进行人工改造，成功获得了诱导多功能干细胞（iPSC）。 诱导多功能干细胞（iPSC）通过重编程技术获得，在形态、基因表达、增殖能力、分化能力等方面都与ESCs相似的多能干细胞。
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清洁无效？生物制药管罐系统CIP过程中的隐形杀手研发注册政策然而，生物药的工艺开发和生产过程极其复杂，涉及多个学科和技术领域，对工艺水平和生产能力都提出了很高的要求。 值此2025年开年之际， PharmaTEC制药业 联合 PHARMAC珐成制药系统工程（上海）有限公司 及其学术品牌 珐成浩鑫 技术大讲堂 共同推出特别策划—— 《生物制药工艺与生产》专题 ，旨在为整个产业的高质量发展添砖加瓦。 专题内容多元、覆盖面广，涉及生物制药工艺与生产的众多关键领域，我们将陆续刊登专业文章与君共赏。蒲公英Biopharma2025-02-20珐成浩鑫 管罐系统 生物制药
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国产替代浪潮下的突围：汉邦科技三年营收连增的行业启示财报业绩近年来，在全球产业链重构和“逆全球化”思潮的背景下，国产替代浪潮席卷而来，为中国企业带来了前所未有的机遇与挑战。 在这股浪潮中，汉邦科技以其卓越的技术实力和敏锐的市场洞察力，实现了连续三年营收增长，成为国产替代浪潮中的一匹黑马，也为行业发展提供了宝贵的启示。 一、深耕核心技术，筑牢发展根基。
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隐瞒Ⅱ期数据，索赔8.3亿美元财报业绩根据新加坡法院一项裁决结果，该 法院已经 批准了诺和诺德申请 冻 结 KBP和黄振华的 全 球范围内 资产的请求。 根据裁决书内容，在2023年， 诺和诺德 收购了 KBP Bioscienc es的 肾病药物ocedurenone后的不到一年就使公司蒙受了 8.165亿美元的减值损失。 Ocedurenone是第三代非甾体盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA)，具有独特的药代动力学 (PK) 特征， 与现有MRA相比， 具有 更长的半衰期和对盐皮质激素受体更强的亲和力。
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ASCO GU 2025 | 郭军教授：高缓解，长维持，特瑞普利单抗联合ADC用于MIBC围术期63.6% pCR率闪耀全场临床研究在这场汇聚全球顶尖专家的学术盛宴上，来自北京大学肿瘤医院的口头报告（Oral 665）报告了特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新辅助治疗序贯特瑞普利单抗辅助治疗HER2表达的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的II期RC48-C017研究的疗效和安全性更新结果。 值此契机，邀请到该研究的Leading PI 北京大学肿瘤医院郭军教授为大家解读该研究结果，并探讨特瑞普利单抗在泌尿肿瘤中的发展前景 。 本次ASCO GU大会上，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新辅助治疗序贯特瑞普利单抗辅助治疗MIBC的II期临床研究RC48-C017研究重磅更新，相关成果入选了本次大会的口头报告，引发了全球专家对尿路上皮癌（UC）围术期治疗策略的广泛关注。
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ASCO GI 2025 | “免-靶-化”一线治疗晚期转移性胃/胃食管结合部腺癌，PD-L1 CPS低表达人群获益更为显著！临床研究过去四十年间，尽管化疗方案不断优化，但传统化疗的疗效已触及瓶颈，晚期胃癌患者的中位生存期仍难以突破1年。 全球范围内，中国学者在胃癌免疫治疗领域贡献了近半数研究成果，彰显了我国在这一领域的学术影响力。 PD-L1低表达人群面临免疫治疗困境，“免-靶-化”联合策略曙光初现。
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张力、杨云鹏团队揭示PD-1/LAG-3联合治疗策略在晚期实体瘤中的潜力前沿研究
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全球首个！第一三共启动 B7-H3 ADC 食管鳞癌 III 期临床临床研究2 月 19 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，第一三共登记了一项 在 经治的 晚期或转移性 食管鳞癌 （ESCC） 受试者中评价 B7-H3 ADC （ Ifinatamab Deruxtecan ） 的 III 期临床试验 （CTR20250583） 。 这也是 食管鳞癌领域首个进入 III 期临床的 B7-H3 ADC 。 这是一项多中心、随机、开放性 III 期研究，旨在评价 Ifinatamab Deruxtecan 与研究者选择的化疗 （ICC） 相比 在既往接受含铂全身治疗和免疫检查点抑制剂 （ICI） 治疗后出现疾病进展、不可切除的晚期或转移性 ESCC 受试者中 的有效性和安全性， 主要终点指标是 OS 。
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