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  • Dimagi 在 APHA 2024 上展示协作行为健康和 MAT 访问策略
    交易并购
    Dimagi 在 APHA 2024 上展示协作行为健康和 MAT 访问策略
    Dimagi，一家公共卫生技术合作伙伴，将在2024年美国公共卫生协会（APHA）大会上展示其与科罗拉多州合作推进行为健康现代化的成果。该项目旨在应对科罗拉多州药物过量死亡病例激增的问题，通过开发一系列数字解决方案来支持州内行为健康基础设施中的所有利益相关者。Dimagi展示了如何将药物辅助治疗（MAT）的登记时间从四天缩短至几分钟，并将在大会上展示其技术套件中的关键解决方案——科罗拉多州的集中MAT登记系统。Dimagi是一家全球社会企业，通过创新和可扩展的数字解决方案和服务推动公共卫生工作，其产品CommCare是全球最广泛部署的数字平台之一，已在全球范围内支持了3000多个项目，帮助数以千计的前线工作者、政府和非政府组织在社区中提供护理并实现更佳的健康成果。
    PRNewswire
    2024-10-24
  • 7亿癌痛药，今年已有3家企业获批了！
    审批动态
    7亿癌痛药，今年已有3家企业获批了！
    根据国家药品监督管理局官网信息显示，近日，西南药业（太极集团子公司）申报的4类仿制药盐酸羟考酮缓释片获批生产并视同过评，为国产第3家获批。 盐酸羟考酮缓释片 是一种阿片类镇痛药，为纯阿片受体激动剂，对μ受体具有相对的选择性， 主要用于缓解持续的中度到重度疼痛，常用于癌痛治疗。 世界卫生组织（WHO）癌痛三阶梯治疗方案中，将盐酸羟考酮缓释片作为理想药物之一。
    药春秋
    2024-10-24
    国家药品监督管理局 羟考酮 重庆太极实业（集团）股份有限公司 西南药业股份有限公司
  • 伊布替尼：年销超$60亿，10个玩家争夺国产第二家
    审批动态
    伊布替尼：年销超$60亿，10个玩家争夺国产第二家
    伊布替尼(Ibrutinib) 是全球首款布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。 适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗；慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。 原研厂家的伊布替尼胶囊于2017年获批进入国内市场，目前已被纳入国家医保乙类目录。
    药春秋
    2024-10-24
    BTK 伊布替尼 套细胞淋巴瘤
  • Humana 和 Longevity Health 多州协议在健康特殊需求计划中共同扩大了 Humana 的可及性
    交易并购
    Humana 和 Longevity Health 多州协议在健康特殊需求计划中共同扩大了 Humana 的可及性
    Humana公司与Longevity Health公司宣布，从2025年起，印第安纳州、爱荷华州、肯塔基州、路易斯安那州、新墨西哥州、田纳西州、华盛顿州和西弗吉尼亚州长期护理设施中的合格居民将能够获得Humana Together in Health计划，这是一项针对长期护理设施的Medicare Advantage机构特殊需求计划（I-SNP）。该计划目前已在乔治亚州、南卡罗来纳州、德克萨斯州、弗吉尼亚州和俄亥俄州的部分地区推出。Humana Together in Health计划通过Longevity Health公司与长期护理设施的合作得以实现，旨在提供一种基于价值的护理模式，该模式已被证明能够显著改善临床结果并激励全面高效的以患者为中心的医疗服务。Humana Together in Health计划包括牙科、视力、听力福利，往返医疗预约的交通服务，护理经理支持等。2025年新推出的计划还将包括由认证音乐治疗师设计的音乐治疗课程，以增加慢性病患者的参与度并减少焦虑。Longevity Health独特的临床模式旨在解决这一弱势群体的未满足需求。
    Businesswire
    2024-10-24
    Humana Inc
  • Cadrenal Therapeutics 通过市场融资筹集 510 万美元
    医药投融资
    Cadrenal Therapeutics 通过市场融资筹集 510 万美元
    Cadrenal Therapeutics，一家专注于开发新型维生素K拮抗剂（VKA）的后期生物制药公司，近日通过其股票销售计划筹集了约510万美元。该公司以每股13.15美元的价格出售了391,243股普通股，从而增加了其现金储备，总计约740万美元。Cadrenal Therapeutics计划利用这笔资金继续开发其产品tecarfarin，为即将进行的3期临床试验做准备，并推进合作伙伴关系。tecarfarin旨在为植入心脏设备或罕见心血管疾病患者提供更安全、更有效的长期抗凝治疗。
    PRNewswire
    2024-10-24
  • NAYA Biosciences 宣布启动其 GPC3 靶向 NK Engager 双特异性抗体在肝细胞癌患者中的 1/2a 期临床试验
    研发注册政策
    NAYA Biosciences 宣布启动其 GPC3 靶向 NK Engager 双特异性抗体在肝细胞癌患者中的 1/2a 期临床试验
    NAYA Biosciences宣布，其GPC3靶向NK Engager双特异性抗体NY-303的I期临床试验已获得以色列卫生部和机构审查委员会的批准，将在7个学术中心进行患者招募。该试验旨在评估NY-303作为一线免疫疗法无效的肝细胞癌患者的单药治疗的安全性和有效性。NAYA计划于2025年初在以色列的主要医疗中心开始患者招募，包括哈达萨医院、谢巴医疗中心和索拉斯基医疗中心。II期临床试验预计将扩展到美国和欧洲，并将在I期试验中选定的两种剂量水平下评估NY-303。NY-303是一种新型治疗候选药物，利用双特异性抗体同时靶向GPC3和NKp46，旨在激活自然杀伤细胞攻击肿瘤细胞。该疗法有望为肝细胞癌患者提供新的治疗选择，并可能改善患者的生存率和生活质量。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    肝细胞癌 GPC3 NCR1
  • 再传佳音！生物岛企业合作研发mRNA疫苗迎新进展
    公司动态
    再传佳音！生物岛企业合作研发mRNA疫苗迎新进展
    但目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。 达冕与华兰共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗 ，满足了公共卫生领域的重要需求。 此次向中国CDE提交的IND申请， 将使达冕与华兰能够在中国开展更大规模的临床试验 ，从而有效应对RSV感染。
    广州国际生物岛
    2024-10-24
    肿瘤 RSV 单纯疱疹病毒感染
  • NextGen Healthcare 和 OSIS 扩大合作伙伴关系，以满足美国各地社区卫生中心的需求
    交易并购
    NextGen Healthcare 和 OSIS 扩大合作伙伴关系，以满足美国各地社区卫生中心的需求
    NextGen Healthcare与OSIS宣布深化战略合作伙伴关系，旨在协助联邦资格认证健康中心和社区健康中心优化技术，提升患者治疗效果和政府合规性。OSIS自2007年起采用NextGen Healthcare作为其电子健康记录(EHR)供应商，代表逾三百万患者生活，覆盖35个州的500多个社区。根据扩大后的合作伙伴协议，NextGen Healthcare客户将获得OSIS提供的全面服务，包括数据系统咨询、临床工作流程优化、监管报告、升级管理和年度健康检查等。OSIS作为HRSA资助的HCCN，NextGen Healthcare客户可享受针对FQHC的免费服务，并有机会加入组织2025财年的合作协议。NextGen Healthcare是首批获得HRSA UDS+报告批准的EHR供应商之一，有助于健康中心应对UDS+报告的合规要求。双方合作将推动社区健康中心技术优化和政府资金要求简化，助力提升医疗服务质量。
    Businesswire
    2024-10-24
  • 9亿+抗炎抗风湿药，福元医药入局！
    审批动态
    9亿+抗炎抗风湿药，福元医药入局！
    据摩熵医药 （原药融云） 数据库显示， 艾拉莫德片 在2023年全国院内市场的销售额超9亿元。 艾拉莫德 化合物最初来自日本富山化学，后富山化学联合卫材明确艾拉莫德研发方向——治疗类风湿性关节炎（RA）。 据摩熵医药（原药融云）数据库显示， 艾拉莫德片 在2023年全国院内市场的销售额超9亿元。
    摩熵医药
    2024-10-24
    类风湿关节炎 艾拉莫德
  • 53款新药IND获批！43个品种过评，涉及石药集团、重庆药友制药……
    审批动态
    53款新药IND获批！43个品种过评，涉及石药集团、重庆药友制药……
    其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个。 本周共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。 根据摩熵数据统计，10月14日至10月20日期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获 CDE 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。
    摩熵医药
    2024-10-24
    石药集团有限公司 重庆药友制药有限责任公司
  • Adagio Medical 宣布完成美国 FDA FULCRUM-VT 室性心动过速冷冻消融系统关键 IDE 的首批手术
    交易并购
    Adagio Medical 宣布完成美国 FDA FULCRUM-VT 室性心动过速冷冻消融系统关键 IDE 的首批手术
    Adagio Medical Holdings, Inc.宣布完成了其VT Cryoablation系统在FULCRUM-VT FDA Pivotal IDE研究中的首次手术，该研究旨在评估该系统在治疗药物难治性室性心动过速（VT）方面的安全性和有效性。手术由威廉·G·史蒂文森教授在田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心以及德克萨斯州奥斯汀的德克萨斯心脏节律研究所的J. David Burkhardt博士进行。FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、单臂研究，纳入了206名患有缺血性和非缺血性心肌病结构性心脏病的患者。该研究的结果将用于获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Adagio的VT Cryoablation系统的上市前批准（PMA）。Adagio的VT Cryoablation系统基于其专有的超低温冷冻消融（ULTC）技术，旨在解决VT消融的安全性和有效性挑战，通过在心内膜上创建大而深的病变，以最小化瘢痕组织的影响，无需进行导管灌洗，从而降低射频消融过程中急性心力衰竭的风险。该系统已获得CE-Mark批准，并在部分欧洲国家上市。
    Businesswire
    2024-10-24
    室性心动过速
  • 自 2024 年初以来，GRI Bio 共筹集了 1390 万美元的总收益
    医药投融资
    自 2024 年初以来，GRI Bio 共筹集了 1390 万美元的总收益
    GRI Bio公司通过行使现有认股权证，筹集了约800万美元，预计将使现金储备延长至2025年第一季度中旬。公司正在进行其领先项目GRI-0621的2a期生物标志物研究，该药物用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。目前，IPF的治疗选择有限，仅有两种获批的药物，它们具有显著的副作用，合规性有限，且对生存率没有影响。GRI Bio公司表示，自今年年初以来完成的融资已大大增强了其资产负债表，并预计将为推进其领先项目的发展提供必要的资金。公司还发行了新的未注册D-1和D-2认股权证，以购买最多762,236股公司普通股。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    特发性肺纤维化
  • ARS制药在2024年美国过敏、哮喘和免疫学院（ACAAI）年度科学会议上展示鼻内肾上腺素数据
    研发注册政策
    ARS制药在2024年美国过敏、哮喘和免疫学院（ACAAI）年度科学会议上展示鼻内肾上腺素数据
    ARS Pharmaceuticals在2024年ACAAI年会上将展示七篇关于鼻内肾上腺素给药的研究摘要，包括心血管安全性、携带两个设备的人类因素研究和儿童患者的实际给药数据。这些研究有助于进一步了解肾上腺素在体内的作用，并为严重过敏患者提供更好的治疗选择。ARS的neffy®（肾上腺素鼻喷剂）是首个也是唯一一种针对体重≥30公斤的成人和儿童I型过敏反应（包括过敏性休克）的无针治疗药物。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    哮喘 ARS Pharmaceuticals Inc
  • 1.75亿美元C轮融资，开发放射性药物
    医药投融资
    1.75亿美元C轮融资，开发放射性药物
    10月23日，波士顿和温哥华，Alpha-9 Oncology，一家开发放射性药物以有意义地改善癌症患者治疗的临床阶段公司，宣布完成1.75亿美元的C轮融资，以支持其管线的进展。 2021年4月18日， Alpha-9 Oncology 完成1100万美元A轮融资。 此外，将为扩大研发能力和继续投资CMC和供应链提供资金。
    Medaverse
    2024-10-24
    恶性肿瘤 MC1R
  • 13.3亿美元！默沙东收购一家种子轮Biotech
    交易并购
    13.3亿美元！默沙东收购一家种子轮Biotech
    10月23日，默沙东以3000万美元首付款和13亿美元里程碑付款收购耶鲁大学分拆的 Modifi Biosciences，这笔交易包括一项临床前资产 MOD-246 ，旨在对抗难以治疗的脑胶质母细胞瘤（GBM）。 默沙东下一步将致力于MOD-246的IND enbaling研究，希望在明年年底前进入临床。 成立于2021年的耶鲁大学分拆Modifi Biosciences开发了一类新型小分子，靶向缺乏O6-甲基鸟嘌呤甲基转移酶（MGMT）关键DNA修复蛋白表达的癌症细胞。
    Medaverse
    2024-10-24
    恶性肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 多形性胶质母细胞瘤 胶质瘤 MGMT
  • 传闻：恒瑞医药要去港股上市
    医药投融资
    传闻：恒瑞医药要去港股上市
    2024年10月24日，多家媒体报道：根据知情人士透露，恒瑞医药计划到港股二次上市，计划融资规模140亿人民币左右（原文报道口径为20亿美元），最快明年启动该项计划。 在媒体报道中，给出的主要理由是：A股融资困难，因此选择港股融资。 一方面，考虑到港股的长期低估值，在港股上市对于A股的股价是有负面影响的。
    医药投资部落
    2024-10-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • Coeptis Therapeutics 扩大了与 Deverra 的许可协议，包括大流行病防范和紧急使用
    交易并购
    Coeptis Therapeutics 扩大了与 Deverra 的许可协议，包括大流行病防范和紧急使用
    Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.与Deverra Therapeutics Inc.扩展了许可协议，将Coeptis的异基因自然杀伤(NK)细胞技术应用于治疗病毒感染、大流行相关疾病和紧急储备，以应对未来健康危机。Coeptis此前已获得Deverra的关键资产，包括异基因干细胞扩增和定向分化平台、两个IND申请和两个处于1期临床试验阶段的资产。此次扩展的许可协议使Coeptis能够在大流行和紧急情况下扩大其应用领域，以应对未来健康危机和长期副作用。Coeptis致力于开发针对癌症、自身免疫和感染疾病的创新细胞疗法平台，其业务模式包括许可协议、合作开发关系和战略合作伙伴关系，以扩大其产品权利和产品组合。
    PRNewswire
    2024-10-24
    恶性肿瘤 病毒感染 Coeptis Therapeutics Holdings Inc
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