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EPKINLY® （epcoritamab） 被日本厚生劳动省批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的额外适应症研发注册政策日本厚生劳动省批准了Genmab公司研发的EPKINLY（epcoritamab）用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者，这是首个也是唯一一个在日本获批的皮下注射T细胞结合双特异性抗体，用于治疗R/R FL和R/R大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高分级B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤。该批准基于两项Phase 1/2 EPCORE®临床试验的结果，这些试验显示了在接受了两种或更多线系统性治疗的患者中，EPKINLY具有强大且持久的疗效。EPKINLY是美国、欧盟和日本唯一获批的双抗抗体，用于治疗某些B细胞恶性肿瘤。Genmab公司表示，EPKINLY的批准为日本R/R FL患者提供了新的治疗选择，并承诺继续推进其在B细胞恶性肿瘤中的开发。
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Society for Clinical Research Sites (SCRS) and Fortrea Partner to Advance Collaboration in Clinical Research交易并购DURHAM, N.C., Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Society for Clinical Research Sites (SCRS) and Fortrea (Nasdaq: FTRE), a leading global contract research organization (CRO), are pleased to announce Fortreas sponsorship of the SCRS Collaborate Forward working group.Comprising 16 leading Global Impact Partner organizations, the Collaborate Forward working group will explore and develop best practices to reduce administrative burdens across the clinical research ecosystem. The group is committed to fosterifortrea2025-02-20Fortrea Holdings Inc
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药物发现公司InVirtuoLabs完成285万欧元融资，用于加速人工智能在药物发现中的应用医药投融资2025年2月20日，药物发现公司InVirtuoLabs完成285万欧元融资，以支持进一步的发展和扩张。随着第一轮融资的结束，InVirtuoLabs现在已经做好了充分准备，可以在其路线图上实现更多的里程碑。在接下来的18个月里，这家初创公司计划快速扩张、加强团队、启动战略合作并扩展平台的功能。startupticker2025-02-20InVirtuoLabs
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RNA相关生物技术研发商EnPlusOne Biosciences获得1000万美元融资医药投融资EnPlusOne Biosciences是一家利用酶提高RNA产量的生物技术公司，已获得约1000万美元的资金。这项由Northpond Ventures和Breakout Ventures牵头的投资旨在扩大和进一步开发公司的ezRNA合成平台。（摘要由动脉网AI生成）
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国家医保局公布2025年度第一批重点事项清单！医保动态2 月 14 日，国家医疗保障局办公室印发《 医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单 》的通知（国办函〔2025] 3号），内容显示，在 2025 年度第一批重点事项清单中，共有 6 个事项，其中和医药企业相关的就有两个：。 第一个是“ 集采药品耗材、国谈药直接结算 ”：基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。 其他 4 个重点事项大伙儿也可以关注下，和定点医疗机构相关的是：。药闻康策2025-02-20医保局
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跨国药企小伙伴们来看！国家发布“稳外资”方案公司动态为做好2025年稳外资工作，加大引资稳资力度，现制定一系列行动方案。 政策重点一：生物医药领域大门更加开放。 方案明确提出要“ 推动生物医药领域有序开放 ”。医药代表2025-02-19跨国药企
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价格治理新时代：药品价格形成机制意见（首发价等），27年机制成熟招标采购2025年果然是药品价格治理/形成机制的大年，还有耗材的挂网治理大年。 今天，晚一点时间， 业内流传重磅价格治理文件 《 关于完善药品价格 形成机制的意见 》意见稿。 到 2027年，药品价格形成机制成熟定型，推动医药行业高质量发展取得新成效。风云药谈2025-02-19药品价格
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阿斯利康CEO苏博科降薪16%人事变动尽管从收入来看，阿斯利康在2024年取得了辉煌的成绩，收入增长了18%，其深厚产品组合中的14种产品实现了重磅销售，但这家英国制药公司并未相应地补偿其首席执行官。 根据公司的年度报告，Pascal Soriot（苏博科）的薪酬从2023年的1740万英镑（2190万美元）下降到2024年的1470万英镑（1850万美元），减少了16%。 阿斯利康解释说，大部分薪酬与“股价上涨”挂钩。
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5家制药巨头直面专利悬崖：默沙东、辉瑞、AZ…公司动态生物制药行业正面临近15年来最强劲的专利逆风。 根据分析公司William Blair上月发布的一份报告，从2023年到2025年底，近50种产品将失去专利保护，这将导致这些药物的总销售额从2025年的1628亿美元下降到2029年的670亿美元。 “我们认为未来五年大型制药公司收入增长的最大逆风是失去独占权，”William Blair的分析师在报告中写道。
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Nicklaus Children's 在佛罗里达州率先提供 Carpediem 设备以增强婴儿透析治疗交易并购尼克劳斯儿童医院引进了莫扎克医疗的Carpediem™ Cardio Renal儿科透析应急机，专为新生儿急性肾损伤和液体超负荷的透析治疗设计。该设备在佛罗里达州首次提供，可在2.5至10公斤的体重范围内提供连续肾脏替代疗法（CRRT）。该系统包括高精度秤和传感器，以精确控制治疗，监测液体平衡、血液泄漏和气泡。尼克劳斯儿童医院透析单元的医疗主任兼儿科肾病主任尼科尔·M·克里斯汀博士表示，Carpediem系统是一项重大进步，专为满足最年幼患者的需求而设计，提高了新生儿CRRT治疗的精确性并降低了风险。该设备位于尼克劳斯儿童医院四级新生儿重症监护室，该医院是新生儿高度先进护理的区域转诊中心。尼克劳斯儿童医院是南佛罗里达州最大的非营利性、独立特许医院，专注于儿童，拥有超过850名医生，包括500多名儿科专科医生，为迈阿密市场近70%的儿童提供服务。PRNewswire2025-02-19Nicklaus Children's
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技术驱动、专家主导、准备扩展 - SteelSky Ventures 投资 Posterity Health 以改变生育护理医药投融资SteelSky Ventures，全球领先的女性健康基金，对专注于优化生育过程的科技平台Posterity Health进行了战略性投资。此举标志着在全面优化生育护理方面迈出了关键一步，因为Posterity Health不仅提升了生育结果，还通过减少不必要的侵入性治疗和与试管婴儿（IVF）相关的高昂费用，为女性带来了实际利益。PRNewswire2025-02-19
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careviso 和 XiFin 宣布建立战略联盟，以实现事先授权和收入周期管理的现代化，以加快报销速度并改善患者可及性交易并购careviso与XiFin宣布建立战略联盟，旨在通过整合careviso的创新预先授权服务与XiFin的行业领先RCM解决方案，提高诊断实验室的运营效率。careviso拥有超过200万项预先授权经验，而XiFin则以其AI驱动的解决方案优化运营。双方合作将简化实验室工作流程，优化索赔提交，并提高患者对关键诊断服务的访问。该合作已支持一家大型上市公司，帮助患者获得罕见和遗传性疾病的及时准确授权和索赔。PRNewswire2025-02-19XIFIN Inc
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重磅！药价形成机制方案正在完善中：丙类目录、同通用名不同厂牌价差、原研药仿制药合理梯度价格......招标采购近日，行业内流传着一份《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》，该稿件内容提出一系列具体措施，旨在优化药品价格形成机制，支持创新药发展，规范药品价格秩序，提升药品可及性和可负担性。 在支持创新药高质量发展方面，文件提出设立创新药产业投资基金，鼓励商业保险公司设立创新药产业投资基金，支持医药创新发展。 文件还提出 优化新上市药品首发挂网服务和价格机制 ，试行新上市药品自评制度，支持创新药加快进入临床。医药云端工作室2025-02-19丙类 仿制药
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VitalConnect， Inc. 获得 1 亿美元融资医药投融资VitalConnect公司宣布完成1亿美元融资，由新投资者Ally Bridge Group领投，现有投资者EW Healthcare Partners、MVM和Revelation Partners参与，Trinity Capital提供债务融资。公司同时加强董事会，新增Ally Bridge Group的Steven Plachtyna和Revelation Partners的Eric Shiozaki。VitalConnect专注于移动心脏监测，CEO Peter Van Haur表示，公司已成长为该领域的领导者，其专利生物传感器和七天内实时传输八项生命体征和生物参数的技术使其在竞争中脱颖而出。VitalConnect将继续与美国顶尖医疗设施合作开发远程患者监测服务，并期待在Ally Bridge和Trinity Capital的支持下扩大商业影响力，为更多患者提供救命技术。Businesswire2025-02-19
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Gate Neurosciences 通过收购 Boost Neuroscience 加强对 Synapse 作为治疗靶点的关注交易并购Gate Neurosciences宣布与Boost Neuroscience达成最终收购协议，旨在获得Boost Neuroscience的领先专有平台，用于人类突触网络分析和突触靶向药物发现与开发。Boost Neuroscience由斯坦福大学托马斯·苏德霍夫教授的实验室孵化，苏德霍夫教授因突触传递和生物学研究获得2013年诺贝尔生理学或医学奖。Boost Neuroscience的专有平台利用人类iPS细胞模拟神经元网络电路，以深入了解分子对神经元网络、突触发生、突触功能和神经可塑性的影响。此次收购将增强Gate Neurosciences在突触功能药理学方面的转化研究，增加其内部临床项目的信心，并扩大其早期管线。Boost Neuroscience的研究设施位于加利福尼亚州门洛帕克，拥有先进的自动化显微镜和机器人技术，与Gate Neurosciences在伊利诺伊州伊文斯顿的现有转化研究设施互补。此次交易中，Catalio Capital Management的合伙人雅各布·福格尔斯坦博士将加入Gate Neurosciences董事会。Businesswire2025-02-19Gate Neurosciences I
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老牌中国药企，又拿下一个全球首创公司动态2月19日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。 中美华东拥有该产品在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚等25个亚洲国家或地区的独家商业化权益。 经皮肾小球滤过率测量设备与华东医药生产的瑞玛比嗪注射液（Lumitrace®）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。
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首只百亿港股创新药主题指数基金，诞生！医药投融资近期资金大量流入港股创新药市场。 按此计算，该基金的规模已达103.2亿元，成为全市场首只规模突破百亿元的港股创新药主题指数基金。 拉长时间来看，港股创新药ETF交投持续活跃，自今年2月以来日均成交额超13亿元，是全市场18只创新药主题基金中，唯一一只日均成交额超10亿元的品种。医药投资部落2025-02-19创新药
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Illumina 推出首创的空间转录组学技术交易并购Illumina宣布推出一项新的空间技术计划，旨在帮助研究人员以前所未有的规模和灵敏度映射复杂组织和理解细胞行为。这项技术基于Illumina测序仪和新的多模态分析平台，提供无偏见的全转录组分析，具有细胞分辨率和高灵敏度。Illumina与Broad Institute合作开展空间旗舰项目，旨在通过大规模空间数据集展示空间技术的变革潜力。Illumina还推出新的多模态分析平台Illumina Connected Multiomics，使研究人员能够轻松可视化空间实验的结果，并从生物数据中获得更深入的见解。该技术预计将在2026年商业化，将允许研究人员在单个空间实验中分析数百万个细胞，并提高实验的统计能力。
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Clarity 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗 Cu-67 SAR-bisPSMA 的转移性去势抵抗性前列腺癌患者研发注册政策Clarity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其67 Cu-SAR-bisPSMA治疗PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的快速通道认定（FTD）。这一认定基于SECuRE研究的初步结果，显示67 Cu-SAR-bisPSMA在治疗mCRPC患者中表现出良好的安全性和有效性。Clarity还获得了针对64 Cu-SAR-bisPSMA的两个FTD，分别用于疑似前列腺癌转移患者的诊断和生化复发患者的治疗。这些FTD将加速Clarity开发针对前列腺癌的综合治疗方案，有望改变前列腺癌治疗格局。
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60亿索赔“惊魂记”！诺和诺德怒告KBP，BD爆雷怎么避？公司动态随着 “ 诺和诺德起诉亨利医药故意隐瞒临床数据，索赔60亿元 ” 事件的发酵，产业界更关注此事可能引发的连锁反应，将对国内外BD合作产生怎样的影响？ 是否会造成国内BD潮降温。 “诺和诺德起诉亨利医药（KBP Biosciences）故意隐瞒临床数据，索赔8亿美元”的裁定新闻在国内逐渐发酵后，“BD交易会不会因此降温”——这是今日业内诸多投资人与同行们讨论最多的话题。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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