日前，国内头部CRO公司药明康德发布了《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》（下简称“《概览》”），针对中国2024年上半年创新药领域的亮点进行了梳理。 根据《概览》，2024年上半年在新药相关的领域成绩明显：共有 44个新药 首次在中国获批上市，其中1 类创新药有23个 ；有 26个新药 上市申请被CDE纳入优先审评； 41项新药 项目正式纳入突破性治疗品种名单；融资及授权合作方面也取得新突破，中国创新药领域共发生了 92起 不同轮次及性质的融资事件， 31项 授权合作，此外分别有 23个、18个 中国公司研发的新药被FDA授予快速通道资格和孤儿药资格…… 创新药获批数量保持高位。

表1：2024年获批的首仿药（按仿制上市申请获批）。 江西施美药业成功突围。 齐鲁制药在今年1月拿下了艾曲泊帕乙醇胺片（同日获批），该产品的原研企业是诺华。

7月21日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司与荃信生物再度联手， 双方就荃信生物自主研发的QX005N（重组人源化IL-4Rα单克隆抗体）注射液签署合作开发及市场推广服务协议 。 基于该合作，中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用；同时，中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权，若选择权获行使，中美华东将负责QX005N在授权区域的商业化市场推广，双方将友好协商市场推广服务费比例，荃信生物将根据届时约定向中美华东支付市场推广服务费。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与IL-4Rα特异性结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应，从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。

今日（7月22日），万泰生物发布关于全资子公司与GSK合作协议终止的公告。 时间回到2019年9月，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司葛兰素史克生物有限公司（GSK）签署了《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》。 《合作协议》约定双方基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术合作开发新一代宫颈癌疫苗（“HPV9-AS04候选疫苗”）。

注：因内容过长，本文非完整版，可加V获取完整版及99篇透皮文献资料及加入透皮学习交流群。 加V获取源文档，领99篇学习资料。 本文结合国内外相关文献将现阶段透皮贴剂的促透方法及其机制进行归纳，为开发新的促透方法，提高药物的生物利用度提供思路；同时总结了体外渗透试验主要方法及常用皮肤模型、用于体外渗透分析的成像技术等，为解决目前关于透皮贴剂渗透性存在的诸多问题与挑战，制定更为完善的关于透皮贴剂渗透性的要求和标准提供参考。

7月21日，恒瑞医药发布公告，公司旗下的两款产品新适应症获批临床。 海曲泊帕乙醇胺片： 获批开展“计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者”的临床试验。 羟乙磺酸达尔西利片： 获批开展用于乳腺癌的临床试验。

为进一步满足人民群众对便捷医疗服务的需求，近期，北京、上海、安徽等地开展了互联网药店医保支付工作，也就是说，可以使用医保个人账户在线上平台进行购药。 从7月1日起，北京市参保人可使用个人医保账户在美团、京东等互联网平台的300家医保定点零售药店购买非处方药品。 首先，在外卖平台上选择 “看病买药” 模块，在 “附近急送” 的药店中筛选周边可以使用医保个人账户的药店。

此前，国家医保局发布的《2022年度医疗保障基金飞行检查工作方案》中，明确指出，检查时间范围为自2020年1月1日以来的医保基金使用情况，即追溯过去两年半的两定医药机构医保基金使用违法违规行为。 根据《工作方案》，每组飞行检查持续10天左右，将重点对医疗机构中纳入医保基金支付范围的血液透析治疗、高值医用耗材（骨科、心内科）使用等情况开展检查。 本篇文章将为大家带来 高值医用耗材（骨科、心内科） 的医保飞检重点，以及相关违规案例分析。

牙周炎不仅会导致牙齿脱落，还与多种炎症相关疾病有关。 尽管目前的临床治疗包括机械清创和抗菌药物，但这些干预措施通常对牙周炎的治疗效果不佳。 因此，了解牙周炎进展的机制并识别破坏牙龈稳态的因素对于开发针对这种常见疾病的创新疗法至关重要。

近日， 华大智造StandardMPS 2.0（以下简称“SM 2.0”）测序试剂完成了DNBSEQ-G99平台的全读长适配，极致覆盖PE300读长，G99测序质量全面实现Q40。 SM 2.0与G99的适配将显著提升小型基因组测序以及肿瘤研究中变异检测的精确度和灵敏度，并降低所需测序数据量，为全球用户带来前所未有的精准测序体验。 此外，针对较短读长如SE100和SE50的测序需求，SM 2.0测序试剂的引入能极大地增强对细菌等微生物鉴定的准确性，为微生物学研究带来新的突破。

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该研究是一项随机、双盲、多中心II/III期研究，评估了斯鲁利单抗（serplulimab）对比安慰剂联合贝伐珠单抗和化疗（XELOX）一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性。 该研究（ASTRUM-015）II期结果发现：斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗，在mCRC患者 (包括在pMMR/MSS队列) 中，观察到了数值上更长的中位无进展生存期（PFS），并观察到类似的总生存期（OS）获益趋势。 该研究为晚期结直肠癌的一线治疗提供了新的潜在治疗选择。

近日， 广东省药品交易中心发布《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240719-2批次）》（下称《通知》）。 根据梳理，共有 107个 已完成价格申报且价格审核通过的新增报名挂网药品 ，涉及磷酸西格列汀片等 72个 品种和上海雷允上药业有限公司等 87家 生产企业、浙江莎普爱思药业股份有限公司等 86家 申报企业。 附件显示，上述药品价格审核结果均为 “审核通过” 。

7月21日，新华社发布《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》（以下简称《决定》）。 《决定》共15个部分、60条，分三大板块，提出300多项重要改革举措，覆盖经济、民生、教育、科技、民主、法治、党的建设等领域。 其中有关医疗器械产业发展相关内容摘录如下：。

药店总数即将突破70万。 中 康药店通的最新统计显示，今年一季度，全国新开门店16035家，关闭门店6778家，新增门店数为9257家，对比23年期末门店数增长1.3%（同比增长7.7%）。 中康CMH统计，今年1-5月全国药店零售市场规模约2178亿，同比下滑3.7%。

近期，国家药监局发布公告，石药集团欧意药业的 哌 柏西利片 获批上市， 是该药物剂型的国内首仿 ，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌柏西利是 全球首个上市 的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。 目前， 哌柏西利已经成为HR+/HER2-乳腺癌患者一线疗法 ，迄今为止已获全球超90个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗， 占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。