Kexing Biopharm宣布其旗下产品Apexelsin®在欧洲委员会获得批准，该药为Bristol Myers Squibb和Celgene的Abraxane®（Nab-paclitaxel）的通用药。Apexelsin®由WhiteOak Pharmaceutical B.V.开发，Kexing Biopharm负责在美国以外的市场商业化。该药采用纳米白蛋白结合紫杉醇技术，相较于传统溶剂型紫杉醇和脂质体紫杉醇，具有更高的安全性和患者依从性，在临床应用中广受欢迎，尤其在肿瘤学领域具有重要价值。欧洲医学肿瘤学会（ESMO）指南推荐其为转移性胰腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗药物，以及乳腺癌的二线治疗选择。乳腺癌是欧盟地区女性常见的癌症类型，治疗药物市场潜力巨大。近年来，中国制药业积极拓展国际市场，Kexing Biopharm自20年前开始国际业务，近年来已将十多种高质量的中国药物引入新兴市场，提高了当地患者的用药可及性。欧盟对白蛋白结合紫杉醇的批准将增强Kexing Biopharm在国际医药市场的竞争力，并标志着该公司在新兴市场长期存在的基础上，将商业化努力扩展到欧洲市场，成为公司海外商业

“超雄综合征”冲上热搜。 起因是一名孕妇产检后。 发现孩子患有嵌合体超雄综合征。

据悉， RT2831项目是 融捷康 继自身免疫性疾病领域后，在肿瘤治疗领域的又一重大突破，也是 融捷康获得的第二个纳米抗体药物的IND批准 。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 纳米抗体，也被称为单域抗体或重链抗体可变区片段，是来源于骆驼科动物（如骆驼、羊驼等）天然缺失轻链的抗体，其分子量小、稳定性高、易于改造且穿透性强。

根据国家药品监督管理局（NMPA）发布的药品批件及其药品审评中心（CDE）公开的上市药品信息，截至2024年6月30日，2024上半年CDE完成审评5316个品种，同比增长8.85%。 2024年上半年创新药与改良型新药受理品种情况。 创新药及改良型新药上市申请品种ATC分布。

CAR-T细胞治疗作为生物医学领域最热门的研究技术之一，是全球肿瘤治疗研究的热点。 CAR-T疗法优势体现在难治患者的症状缓解、不需要持续给药就能实现长时间症状缓解，并且从总治疗费用的角度或优于现有疗法。 目前二代CAR-T细胞产品是已上市或处于临床试验阶段的主流产品，四代CAR-T细胞因涉及范围广，是研究的热点所在。

随着医疗模式从“以疾病为中心”向“以患者为中心”转变，患者的需求和声音在临床实践及疾病管理中越发重要。 患者报告结局(Patient reported outcomes, PRO)也更为频繁地作为一种标准化手段来评估患者的健康和医疗状况。 通过患者管理项目将PRO结合到日常诊疗流程，在临床实践中帮助医生结合患者反馈和相关证据进行诊疗的选择。

放射性药物赛道正悄然升温，吸引诺华、礼来、强生、默沙东等多家大药企纷纷入注。 自1898年居里夫妇发现放射同位素钋后，放射性核素的医用价值一直不断被研究者所探索。 因此，放射性药物是精准诊疗的“金钥匙”。

替加环素是一种新型的甘氨酰环素类抗菌药物，对多种病原菌具有良好抗菌活性。 当通过静脉注射进入人体后，替加环素能够迅速扩散到全身各个部位，发挥其抗菌作用，适用于治疗由特定敏感菌菌引起的一系列感染性疾病，比如复杂性腹腔感染、 复杂性皮肤和软组织感染及社区获得性肺炎。 集采药品是否真的“质优价宜”。

FDA在药品审批时需要申请人提供基因治疗产品完整的CMC信息。 CMC信息涵盖保障产品安全、鉴别、纯度、规格、效价这些质量属性。 比例之高令人咋舌，也让行业从业人员愈发重视CMC。

本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和五场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 癌症研究是医学研究领域的皇冠明珠，同时也是生物材料研究的母题。 Nature Genetics 和 Nature Medicine 曾联合发表了“ Nature Milestones in Cancer ”一文，总结了近20年来癌症研究旅程中的14个重要的里程碑事件，以展示在理解癌症和开发新疗法方面取得的重大进展。

昨日， 广东省药品交易中心发布3则关于部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知，公布了 1批 挂网药品价格审核结果并公示了 2批 挂网药品价格审核结果 。 其中， 《 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240729批次）》 公示了 150个 已通过信息及分类审核且已申报价格的部分新增报名挂网药品，涉及麝香壮骨膏等 126个 品种和北京同仁堂制药有限公司等 106家 生产企业、上药控股有限公司等 105家 申报企业。 另一份 《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240726批次）》， 公 示了 35个 已通过信息及分类审核且已申报价格的部分新增报名挂网药品，涉及地夸磷索钠滴眼液等 32个 品种和广州白云山明兴制药有限公司等 28家 生产企业、石家庄四药有限公司等 28家 申报企业。

百奥赛图授予IDEAYA有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物(BsADC) 项目的全球独家许可选择权。 在多种实体瘤类型中发现了B7H3/PTK7共表达，包括有两位数患病率的肺癌、结直肠癌和头颈癌。 与IDEAYA包括IDE161 (PARG)的DNA损伤修复(DDR) 管线的合理联用机会。

刘敏先生还将担任本公司董事会的执行董事。 李怡平医生因希望为家人和其他个人兴趣投入更多时间，已辞任本公司首席执行官，过渡期间他将继续担任董事会主席，为其继任者提供支持，确保顺利过渡。 药明巨诺首席执行官刘敏先生。

Biocytogen与IDEAYA达成一项关于B7H3/PTK7 BsADC项目的合作，旨在开发新型抗体/ADC疗法。该合作利用Biocytogen的RenLite®平台和IDEAYA的DDR小分子，旨在提高ADC的精准度和效力。该项目有望成为多种实体瘤类型的单药疗法，并推进IDEAYA在ADC和小分子DDR疗法交叉领域的创新组合。根据协议，Biocytogen将获得前期费用、选择权行使费、开发及监管里程碑付款和商业里程碑付款，总金额达4.065亿美元。基于临床前数据，该BsADC项目有望成为单药疗法，并与IDEAYA的DDR疗法项目联合使用。

2023年上半年，创新药企迎来了率先盈利的选手，凭借上市产品的商业化销售，复宏汉霖成功撞线成为港股18A第一家能够自我造血的创新药企，超出市场预料。 但复宏汉霖带给大家的惊喜远不止如此。 2024年4月，复宏汉霖发布2023全年财报， 营业总收入达到53.949亿元，同比增长67.8%，净利润达5.460亿元 ，首次实现了全年盈利，给自己交出了一份满意的答卷。

在各界的关注中，Moderna近日宣布“高层换血” ，由凯雷集团创始人大卫·鲁宾斯坦加入Moderna的董事会，以帮助这家制药商“有效地扩大规模”。 RSV获批后，更多基于mRNA的病毒感染预防用疫苗、肿瘤治疗性疫苗以及蛋白替代疗法已蓄势待发，仅Moderna就有两款mRNA疫苗有望于2025年上市。 此外，更多新型biotech公司涌入mRNA赛道，旨在突破 mRNA工程和递送方面的创新， 在化学修饰、递送载体、制剂工艺等技术创新领域发挥所长。

KDTEX 2024 韩国牙科技术博览会及科学会议（Korean Dental Technician Expo 2024）由韩国牙科技术师协会于2024年7月26日-28日在 光州 金大中 会展中心举行。 KDTEX 2024以“ 未来挑战与趋势洞察 ”为主题，吸引了众多相关企业、专业人士和机构参与，展示最新的牙科技术、设备、材料等，并进行学术交流和研讨。 在牙科技术领域的盛会 KDTEX 2024上，德普润携其卓越的 牙科金属粉末、齿科抛光机 以及 真空管式炉 精彩亮相，吸引了众多业内人士的目光。