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首款！默沙东“first-in-class”小分子药物获欧盟批准两项适应症审批动态默沙东（MSD）公司今天宣布， 欧盟委员会已有条件批准其口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（belzutifan）上市，作为单药治疗下列适应症 ：。 von Hippel-Lindau（VHL）病成人患者，他们携带不适合手术，需要治疗的局部肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。 新闻稿指出， Welireg是欧盟批准的首个HIF-2α抑制剂，也是治疗VHL病相关肿瘤的首个全身性治疗药物。
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潜在首款！重磅抗炎药年中有望再添新适应症审批动态赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）今日宣布， 美国FDA已接受为重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月20日之前完成审评。 新闻稿指出，如果获批， Dupixent将成为治疗BP的首个靶向药物。
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有望成为首款！潜在“first-in-class”抗癌小分子获FDA优先审评资格审批动态Chimerix公司今日宣布，美国FDA已受理该公司为在研疗法dordaviprone递交的新药申请（NDA），用于治疗复发性H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者。 FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2025年8月18日之前完成审评。 Dordaviprone是一款潜在“first-in-class”小分子药物，能够选择性靶向线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2。
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辉瑞泛KRAS抑制剂国内临床获批，为KRAS突变癌症患者带来希望审批动态目前，全球已有4款KRAS G12C抑制剂获批上市，但这些药物仅针对单一突变类型，无法满足所有KRAS突变患者的临床需求。 因此，开发能够抑制多种KRAS突变类型的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂成为当前的研究热点。 KRAS突变:癌症治疗的“硬骨头”。
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明日下午3点！基于NK细胞ADCC疗法的药物研发进展前沿研究免疫疗法在癌症治疗中，尤其是血液系统恶性肿瘤方面，展现出了令人振奋的效果。 对CD16a作用机制的深入理解，促使我们开发出多种通过研究单克隆抗体（mAb）或自然杀伤细胞（NK细胞）来增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）的策略。 总结这些药物的毒性有助于我们找到加强ADCC效应的策略，从而提高NK细胞的抗肿瘤活性。
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涉及交易金额近百亿美元！国内41家免疫细胞接合器企业一览交易并购2025年2月19日。 这一合作更是为升温的TCE市场再添一把火，延续了去年TCE市场的火热态势。 去年，嘉和生物、岸迈生物、维立志博、康诺亚相继以成立NewCo的模式实现TCE双抗/三抗出海。
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100%OS+超1000天缓解，手握γδ T重磅产品却濒临困境？审批动态INB-100是一款来自健康供体的γδ T细胞 ，在体外经过扩增和激活后，被输注到患者体内。 且观察到了INB-100体内扩增和长期持续存在的证据，加强了该疗法维持对残留白血病细胞的免疫监视的潜力。 目前，IN8bio正在加速INB-100项目的患者招募，并预计于2025年完成扩展队列的招募。
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外泌体进军自身免疫疾病，可口服、可突破血脑屏障……前沿研究由于血脑屏障以及难以抵达受影响区域，将治疗药物有效递送至中枢神经系统仍然是多发性硬化症治疗中的一个重要障碍。 而外泌体在治疗MS中已经展示出了多方面的优势。 首先， 其能够突破血脑屏障的限制 。
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NEC Orchestrating Future Fund 宣布对 Aetion 进行战略投资医药投融资NEC Orchestrating Future Fund（NOFF）宣布投资全球真实世界证据（RWE）技术及分析领域的领导者Aetion，双方将合作利用日本电子健康记录（EHR）中的真实世界数据（RWD）在Aetion的Substantiate®应用上，以推动日本乃至全球生命科学公司的药物研发。Aetion的Aetion Evidence Platform®（AEP）平台通过深度科学方法和人工智能（AI）的洞察力，将RWD转化为RWE，为全球的制药、医疗技术、监管机构、支付方和医疗机构提供关于医疗干预措施安全、有效性和价值的快速、透明答案。NEC作为全球通信和信息科技解决方案的领导者，也是日本最大的EHR供应商之一，旨在通过其医疗和生命科学业务解决医疗和健康挑战，创造新价值。NEC与Aetion的合作有望提高药物研发效率，简化监管审批流程，并推动新治疗方法的创建。PRNewswire2025-02-19
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2025 JPM大会总结: 中外药企共话创新浪潮公司动态
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超40亿美金！多款上市CAR-T年销售额出炉，最高同比增长105%！审批动态近期，随着诺华、吉利德、百时美施贵宝（BMS）等全球知名药企披露财报，国外已上市CAR-T产品在2024年销售额纷纷露出。 CAR-T 全球 市场 火热， 销量可观。 2025年2月11日，吉利德发布2024年最新财报， Yescarta作为全球第二款上市的CAR-T在2024年销售额达到15.7亿美元，同比增长5%， 连续8年蝉联CAR-T“销冠”。
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T细胞——免疫系统的重要帮手前沿研究
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癌症中的髓系效应细胞前沿研究
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【Cell】肺癌治疗新靶点——GUK1前沿研究肺癌 是全世界发病率最高的癌症 ，也是全世界癌症死亡的最主要原因，据 世界卫生组织国际癌症研究机构 （IARC） 于 2024 年 发布的最新评估数据，肺癌每年新增 248 万例，导致 180 万人死亡 。 揭示癌症的代谢脆弱性，有助于开发新一代精准癌症疗法。 然而，关于癌基因驱动肺癌的代谢脆弱性，我们目前仍知之甚少。
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【JMC】王红胜/罗海彬等报道一种新型选择性ALKBH5抑制剂，对三阴性乳腺癌有效前沿研究近日， 中山大学王红胜/吴一诺、海南大学罗海彬课题组 在国际顶级药物化学期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “发现一种新型选择性和细胞活性 N 6 -甲基腺苷 RNA 脱甲基酶 ALKBH5 抑制剂” 的研究论文。 该研究通过虚拟筛选和结构优化，成功发现了一种新型的、具有选择性和细胞活性的N 6 -甲基腺苷（m 6 A）RNA去甲基化酶ALKBH5共价抑制剂 W23-1006 ，并系统性地验证了其在调控m 6 A修饰以及抑制三阴性乳腺癌（TNBC）发展中的潜在治疗价值。 Background。
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鲁南制药鲁南恒康®盐酸替罗非班注射用浓溶液获巴基斯坦上市批准审批动态近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司生产的 盐酸替罗非班注射用浓溶液 正式获得巴基斯坦药品监督管理局（DRAP）颁发的药品注册证（注册号：125531）。 这标志着该产品可以进入巴基斯坦市场进行商业销售，为当地医疗体系注入高质量、高性价比的新选择。 本产品与肝素联用，适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人，预防心肌缺血事件，同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。
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“青苗”卖了，中国生物药企未来拿什么竞争？公司动态• 国内多数Biotech企业资金储备不足，现金流5亿元以下的企业占比高达28%；。 • 应警惕出海交易中优质国产创新成果的流失，过度依赖这种方式可能会制约产业未来发展；。 亦诺微创始人兼CEO周国瑛博士从JP摩根大会回来后心情复杂，她告诉研发客，中国公司早期研发产品在海外正经历一场“大甩卖”，而跨国公司则纷纷参与其中。研发客2025-02-19生物药企
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Yemaachi Biotechnology 与罗氏合作推出非洲癌症图谱交易并购Yemaachi Biotech与罗氏公司合作，共同启动《非洲癌症图谱》（TACA），旨在解决非洲基因组数据在全球癌症研究中的代表性不足问题。该项目将创建世界上针对非洲人群最全面的癌症基因组数据库，收集来自7500名非洲癌症患者的基因组数据，为非洲和全球患者提供关键数据。TACA将促进癌症生物学在非洲人群中的研究，识别新的癌症生物标志物和治疗靶点，同时解决癌症结果的不平等。Yemaachi将利用与多家制药公司的合作联盟来实施TACA，罗氏作为联盟的支柱合作伙伴，将为该项目提供资金、技术支持和专业知识。该项目将加强非洲基因组多样性在理解癌症和开发创新治疗方面的重要性，并为非洲及全球患者提供公平的医疗保健。
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Posterity Health 获得 $13M A 轮融资以扩大基本男性生殖保健医药投融资Posterity Health，男性生殖和激素健康领域的领导者，成功获得1300万美元的A轮融资，以扩大全国范围内综合护理的普及。本轮融资由Georgetown Equity Partners领投，现有投资者FCA Venture Partners、Distributed Ventures和WVV参与，新投资者包括最大的女性健康基金SteelSky Ventures、Scrub Capital以及其他数字健康领域的领导者。公司CEO兼联合创始人Pam Pure表示，男性生殖健康是医疗保健中服务不足且理解不充分的一个领域，这笔资金为他们提供了服务更多男性及其家庭的机会。公司通过提供创新的解决方案，结合尖端技术和专家临床护理，解决生育挑战、优化激素水平和管理长期健康风险。通过其远程医疗服务、家庭诊断和面对面护理，公司已成为男性各个阶段的信赖伙伴。该公司的平台解决了男性生殖护理中的长期挑战，包括提高生育成功率、减少不必要的治疗和成本。此外，公司还聘请了全球生育治疗先驱威廉·斯科菲尔德博士作为战略顾问，以推动早期男性生育评估的重要性。此次融资将使Posterity Health继续扩大其平台和影响力，确保每个男性都Businesswire2025-02-19
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Lofta 与 PMTA 合作，为驾驶员简化睡眠呼吸暂停解决方案交易并购Lofta与宾夕法尼亚州卡车协会（PMTA）达成战略合作伙伴关系，旨在为卡车司机提供便捷的居家睡眠呼吸暂停测试和治疗服务。该合作旨在支持卡车司机的健康、安全和成功，据联邦机动车运输安全管理局统计，约28%的商用卡车司机患有睡眠呼吸暂停，未治疗会增加困倦驾驶的风险。PMTA成员将受益于Lofta Direct的全面居家睡眠呼吸暂停项目，提供快速准确的诊断，无需入住实验室。Lofta还将为确诊的司机提供持续的CPAP治疗支持。此次合作还包括为PMTA成员提供专属着陆页、教育电子邮件活动和健康研讨会，以提高卡车行业睡眠健康的重要性。PRNewswire2025-02-19
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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