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  • 阿托伐他汀仿制药效果和安全性如何？真实世界研究结果揭晓
    前沿研究
    阿托伐他汀仿制药效果和安全性如何？真实世界研究结果揭晓
    2024年9月， 《中国医疗保险》杂志发表《阿托伐他汀仿制药治疗高脂血症疗效与安全性的多中心回顾性队列研究》结果，该研究由首都医科大学宣武医院牵头，并在上海交通大学医学院附属瑞金医院、吉林大学第一医院等10家国内知名三甲医院开展 ，收集2020年4月1日至2023年3月31日期间首次处方阿托伐他汀仿制药（美达信）或原研药（立普妥）的患者共22万余例，其中原研药组98410例，仿制药组124897例，旨在真实诊疗环境下对阿托伐他汀仿制药和原研药疗效和安全性进行综合评价，为其临床合理使用提供证据参考。 研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。 这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）和甘油三酯（TG）水平较基线期降低幅度分别为11.92%、8.21%、11.83%、7.35%，与原研药组的差异均无统计学意义。
    E药经理人
    2024-10-23
    阿托伐他汀 上海交通大学医学院附属瑞金医院 高脂血症 吉林大学第一医院 首都医科大学宣武医院
  • 关1200家，巨头也“叫惨”！谁能拯救连锁药店？
    公司动态
    关1200家，巨头也“叫惨”！谁能拯救连锁药店？
    整体而言， 美国三大连锁药店，不约而同受到了处方报销缩减、成本上升、客流减少等多重影响。 目光转回国内，浩浩荡荡的“关店潮”才开始，有受访者认为明年Q2、Q3抵达巅峰，也有受访者认为未来5年关店、撤店都是常态，5年后能活下来的才是强者。 国药控股今日发布三季度业绩快报，旗下零售板块（主要为国大药房）继续交出负增长答卷：实现营收163.97亿元，同比下降7.47%；实现净利润-0.39亿元，同比下降110.36%，主要受门诊统筹等行业政策变化、市场竞争加剧等因素影响；华润医药旗下连锁药店品牌“华润堂”也于近期宣布，由于业务受到外部不确定因素及各种营运挑战影响，决定自11月8日关闭香港全线分店。
    E药经理人
    2024-10-23
    华润医药集团有限公司 国药控股股份有限公司
  • Aprea Therapeutics 在 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和治疗学国际会议上公布口服 WEE1 抑制剂 APR-1051 的初步结果
    研发注册政策
    Aprea Therapeutics 在 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和治疗学国际会议上公布口服 WEE1 抑制剂 APR-1051 的初步结果
    Aprea Therapeutics公司宣布，其WEE1抑制剂APR-1051在正在进行的一期临床试验中表现出良好的安全性，目前无血液毒性。该试验评估了APR-1051作为单药治疗在具有重大未满足医疗需求的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。初步结果显示，APR-1051安全且耐受性良好，Hb、Hct和血小板计数在第一治疗周期中稳定或略有增加，无中性粒细胞减少症迹象，所有不良事件均为1级和2级，其中1级不良事件（腹部膨胀）可能与APR-1051有关。目前已有三名患者接受了剂量，其中两名患者数据可用。APR-1051针对WEE1激酶，一种参与DNA损伤反应途径的酶。根据临床前研究，Aprea认为APR-1051可能解决其他WEE1抑制剂相关的缺陷，并基于分子结构、对WEE1的选择性、潜在的药代动力学特性以及潜在的无QT间期延长等特点进行区分。该试验在美国三个地点进行，预计将包括最多39名晚期实体瘤患者。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    晚期实体瘤 WEE1 Aprea Therapeutics AB
  • 罗欣药业创新药替戈拉生片新适应症获批上市
    审批动态
    罗欣药业创新药替戈拉生片新适应症获批上市
    近日，罗欣药业旗下消化系统疾病领域重点产品、 国家I类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp） ”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。 幽门螺杆菌感染是一种可传染的感染性疾病，与胃炎、消化性溃疡、胃MALT淋巴瘤和胃癌的发生密切相关。 《2020年中国胃食管反流病专家共识》已将钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）纳入，与PPI类药物同时作为治疗胃食管反流病的首选药物。
    健识局
    2024-10-23
    胃癌 罗欣药业集团股份有限公司 胃食管反流病 消化性溃疡 替戈拉生
  • 新事丨国家医保局回应“创新药进医保”有关话题
    医保动态
    新事丨国家医保局回应“创新药进医保”有关话题
    10月23日，2024年国际生物医药产业创新北京论坛启幕。 会上，国内医药行业监管机构多名官员、国内外药企高管等共同对支持创新药发展的话题进行了探讨。 近年来，行业感受到的一个深刻变化是新药审评审批、纳入医保目录速度的加快。
    健识局
    2024-10-23
    医保局
  • 大批高管辞职，五年换五任董事长，东阿阿胶怎么了？
    人事变动
    大批高管辞职，五年换五任董事长，东阿阿胶怎么了？
    这是五年内，第五任董事长了。 10月22日，东阿阿胶发布公告，由于工作变动原因， 白晓松辞去公司董事长 、董事职务和董事会战略委员会主任委员职务， 董事长由程杰接任，原程杰的总裁一职，任聘孙金妮接手。 去年，东阿“本土系”高登锋辞去董事长后，这一职位空悬，程杰就曾暂代过，随后白晓松填补上来，兜兜转转也不过一年，又迎来程杰正式接任。
    健识局
    2024-10-23
    东阿阿胶股份有限公司
  • 一图看懂和元生物2024年第三季度报告
    财报业绩
    一图看懂和元生物2024年第三季度报告
    和元生物
    2024-10-23
    和元生物技术（上海）股份有限公司
  • Schweiger Dermatology Group 通过收购 ClearlyDerm 在佛罗里达州扩张，在南佛罗里达州新增 5 个办事处
    交易并购
    Schweiger Dermatology Group 通过收购 ClearlyDerm 在佛罗里达州扩张，在南佛罗里达州新增 5 个办事处
    施韦格皮肤科集团在佛罗里达州继续扩张，收购了南佛罗里达领先的皮肤科诊所ClearlyDerm，由皮肤科医生安德烈亚·科尔顿博士创立。此次收购标志着施韦格皮肤科集团在佛罗里达州扩展的重要一步，新增五个办公地点，分别位于博卡兰顿、西博卡兰顿、劳德代尔堡、博因顿海滩和德尔雷海滩。科尔顿博士自1984年以来一直服务于博卡兰顿社区，以患者为先的哲学使她成为该地区最知名的皮肤科医生之一。2011年，她创立了ClearlyDerm以满足患者网络的需求。诊所已发展到五个办公室，共有25名医疗保健提供者，包括11名皮肤科医生、11名医师助理和护士执业医师以及3名皮肤科美容师。施韦格皮肤科集团创始人兼首席执行官埃里克·施韦格表示，很高兴欢迎科尔顿博士和ClearlyDerm的杰出团队加入。科尔顿博士表示，她被施韦格皮肤科集团对以患者为中心、提供高质量护理的承诺所吸引，相信他们不仅会维护我们的传统，还会在佛罗里达州扩大卓越的服务。
    PRNewswire
    2024-10-23
  • CNS疾病领域，熬过黑暗迎来光明
    前沿研究
    CNS疾病领域，熬过黑暗迎来光明
    2024年，CNS（中枢神经系统）领域里程碑事件频发。 阿兹海默症（AD）领域，仑卡奈单抗今年五月获得FDA投票表决通过，正式进入阿兹海默治疗的广大市场。 帕金森领域，AAV疗法正在崭露头角，MeiraGTx近期宣布了其帕金森管线AAV-GAD的II期临床最新数据，预期乐观。
    医药时间
    2024-10-23
    适应障碍 仑卡奈单抗 Meiragtx Holdings PLC
  • Avantor® 加强与国家生物加工研究和培训研究所 （NIBRT） 的合作伙伴关系，以应对生物制药行业的关键挑战
    交易并购
    Avantor® 加强与国家生物加工研究和培训研究所 （NIBRT） 的合作伙伴关系，以应对生物制药行业的关键挑战
    Avantor公司宣布与国家生物加工研究院（NIBRT）建立扩展合作，旨在解决生物制药制造中的瓶颈问题，特别是在单克隆抗体（mAbs）的下游优化方面。Avantor将提供先进的无菌流体处理设备，包括Masterflex®泵系统和相关单用系统，以支持NIBRT的培训室创建逼真的生物制药工作流程。此外，Avantor的生物加工专家团队将开发并实施针对性的培训课程，解决规模扩大挑战，优化mAbs生产过程中的下游流程。此次合作旨在通过先进技术和专业知识，帮助行业合作伙伴提高生产效率和流程简化，共同推动生物制药行业的发展。
    PRNewswire
    2024-10-23
    Avantor Inc
  • PMV Pharmaceuticals 提供 PYNNACLE 临床试验的最新进展
    研发注册政策
    PMV Pharmaceuticals 提供 PYNNACLE 临床试验的最新进展
    PYNNACLE临床试验的注册性2期部分正在评估rezatapopt作为单药治疗用于TP53 Y220C和KRAS野生型晚期实体瘤患者，美国、欧洲和亚太地区超过75%的试验点已激活；预计到2025年中旬进行中期分析。在1b期PYNNACLE试验的rezatapopt与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗臂中观察到剂量限制性毒性，将rezatapopt 500 mg每日一次与pembrolizumab 200 mg每三周一次的组合确定为最大耐受剂量，由于在此剂量下临床受益有限，PMV正在停止1b期联合治疗臂的入组。PMV制药公司与MD Anderson癌症中心（MDACC）和Memorial Sloan Kettering癌症中心（MSK）合作，支持一项评估rezatapopt单药治疗和与azacitidine联合治疗复发或难治性AML/MDS患者的1b期研究。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    PD-1 帕博利珠单抗 阿扎胞苷 Merck & Co Inc rezatapopt
  • BetterLife 获得口服 BETR-001 的良好遗传毒性数据
    研发注册政策
    BetterLife 获得口服 BETR-001 的良好遗传毒性数据
    BetterLife Pharma Inc.完成了一项关于其非致幻剂LSD衍生物BETR-001的IND-enabling基因毒性研究，结果显示BETR-001在口服高剂量下不会引起骨髓毒性或DNA突变和染色体损伤。这些研究是美国食品药品监督管理局（FDA）要求的安全评估的关键部分，对于进入临床试验至关重要。公司还宣布，根据可转换债券的转换，发行了20万股普通股和20万股购买权证。BetterLife Pharma Inc.专注于开发治疗神经心理和神经疾病的两种化合物BETR-001和BETR-002，其中BETR-001是一种非致幻、非控制的LSD衍生物，而BETR-002基于厚朴中的活性成分厚朴酚。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    神经疾病
  • Nuvectis Pharma 宣布即将在 2024 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗研讨会上展示 NXP900
    研发注册政策
    Nuvectis Pharma 宣布即将在 2024 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗研讨会上展示 NXP900
    Nuvectis Pharma宣布将在2024年AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗会议上展示NXP900的研究成果。NXP900是一种新型YES1/SRC激酶抑制剂，正处于1期剂量递增阶段，与ALK抑制剂在ALK耐药细胞系中表现出强大的协同作用。此外，公司还计划展示关于NXP900的多组学方法以识别响应生物标志物的研究。Nuvectis Pharma专注于开发针对癌症等未满足医疗需求的创新精准药物，目前正开发NXP800和NXP900两种临床阶段药物。NXP800是一种口服小分子GCN2激活剂，用于治疗铂耐药、ARID1a突变的卵巢癌和胆管癌。NXP900是一种口服小分子SRC家族激酶（SFK）抑制剂，具有独特的机制，能够完全关闭信号通路。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    恶性肿瘤 卵巢癌 ARID1A GCN2 Nuvectis Pharma Inc
  • March Biosciences 完成 2840 万美元 A 轮超额认购
    医药投融资
    March Biosciences 完成 2840 万美元 A 轮超额认购
    March Biosciences完成了一轮2840万美元的A轮融资，由Mission BioCapital和4BIO Capital领投，多家新投资者和现有投资者参与，累计融资超过5100万美元。资金将支持March Bio的领先CD5 CAR-T疗法MB-105的二期开发，用于治疗T细胞淋巴瘤和管线候选药物。MB-105在Baylor College of Medicine的1期临床试验中表现出良好的安全性和持久缓解，计划于2025年初开始2期临床试验。新融资还将支持公司管线产品的开发。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    T 细胞淋巴瘤 CD5 Baylor College of Medicine
  • Gain Therapeutics 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨会上呈报数据，证明鉴定靶向 DDR2 的变构抑制剂
    研发注册政策
    Gain Therapeutics 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨会上呈报数据，证明鉴定靶向 DDR2 的变构抑制剂
    Gain Therapeutics公司利用其Magellan药物发现平台成功识别了靶向DDR2的变构小分子抑制剂GT-03842，该抑制剂能有效抑制DDR2的磷酸化和激活，展现出在肿瘤学领域相较于传统激酶抑制剂具有潜在的有利治疗特性。这一发现通过在ENA 2024会议上展示的论文得到证实，论文详细介绍了如何利用DDR2的3D结构进行高通量虚拟筛选和实验验证，最终得到GT-03842及其类似物。GT-03842能够以剂量依赖性方式抑制DDR2的磷酸化，并在转移性乳腺癌模型中降低DDR2磷酸化水平。此外，GT-03842通过抑制DDR2活性而非直接靶向激酶域，显示出克服耐药性和提供比传统激酶抑制剂更高的选择性和安全性的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    恶性肿瘤 转移性乳腺癌 Gain Therapeutics Inc
  • 蜂鸟生物科技宣布在 EORTC-NCI-AACR 2024 上展示新型双有效载荷抗体-药物偶联物 HMBD-802 的壁报
    研发注册政策
    蜂鸟生物科技宣布在 EORTC-NCI-AACR 2024 上展示新型双有效载荷抗体-药物偶联物 HMBD-802 的壁报
    Hummingbird Bioscience在2024年10月23日宣布，将在36届EORTC-NCI-AACR会议上展示其新型第一类双重载体的抗HER2抗体药物偶联物HMBD-802的研究成果。HMBD-802是一种创新的抗体药物偶联物，能够克服对拓扑异构酶1抑制剂ADCs的耐药性，同时保持良好的安全性。Hummingbird Bioscience的CSO Jerome Boyd-Kirkup博士表示，他们期待分享HMBD-802在T-DXd无效设置中有效治疗肿瘤，并在T-DXd之后成为HER2阳性癌症治疗选择的可能性。HMBD-802是利用公司专有的抗体和双重载体ADC平台技术开发的，旨在将有效载荷靶向递送到HER2表达的肿瘤，以最大化抗肿瘤疗效。Hummingbird Bioscience是一家专注于发现和开发针对难治性疾病的高精度生物治疗公司，致力于通过其独特的抗体发现和连接体/有效载荷平台构建下一代ADCs。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    肿瘤 HER2 Hummingbird Bioscience Pte Ltd
  • ONCOTELIC在2024年圣地亚哥精准药物发现和临床前峰会上的展示
    研发注册政策
    ONCOTELIC在2024年圣地亚哥精准药物发现和临床前峰会上的展示
    Oncotelic Therapeutics在2024年10月23日宣布，其高级经理Dr. Wen-Han Chang和研究员Dr. Tara Zand在精准药物发现与临床前峰会中展示了Sapu Bio的TGFB2治疗药物管线。Oncotelic致力于利用其在肿瘤学药物开发方面的深厚专业知识，改善癌症患者的治疗效果和生存率，特别关注罕见儿童癌症。公司拥有DIPG、黑色素瘤和急性髓系白血病的罕见儿童癌症指定，并收购了PointR Data Inc.和AL-101，旨在开发针对帕金森病、勃起功能障碍、女性性功能障碍和性欲减退的治疗方法。此外，公司还强调了其前瞻性声明中涉及的风险和不确定性。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    帕金森病 黑色素瘤 急性髓系白血病 勃起功能障碍 Oncotelic Therapeutics Inc
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