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  • 从“落户”到“安家”！这家药企“一站式”服务能力再提升→
    公司动态
    从“落户”到“安家”！这家药企“一站式”服务能力再提升→
    10月23日， 四川夏派森医药科技有限公司 （以下简称“夏派森”） 举行乔迁仪式， 从原来租用的仅1500平方米实验办公场地，搬迁至拥有自有产权、面积达5000余平方米的独立实验办公楼 ，实验设备和技术人员配置全面提档升级，有利于企业进一步提升CRO服务能力和技术创新水平。 夏派森是一家专注于新药临床前研究技术服务的生物技术企业，由归国华侨刘建余博士创建，并于2016年在成都医学城落成。 8年来，夏派森致力于为客户提供优质高效的新药临床前技术服务，包括体外生物活性筛选、体内药效评价、药代动力学研究、Non-GLP安全性评价、临床申报服务与咨询等，累计完成新药评价项目3000余项，参与研发的10余个创新药进入临床研究或已上市。
    成都医学城
    2024-10-23
    肿瘤 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 每周一次！长效口服组合疗法在HIV治疗中取得重大突破
    前沿研究
    每周一次！长效口服组合疗法在HIV治疗中取得重大突破
    这一组合疗法不仅在第24周时保持了高比率的病毒抑制，更在第48周时继续展现了卓越的抗病毒效果，为HIV感染者提供了一种全新的、每周一次的治疗选择。 HIV，即人类免疫缺陷病毒，是一种能够攻击人体免疫系统的病毒。 长效HIV口服组合疗法。
    CPHI制药在线
    2024-10-23
    抗病毒 HIV HIV
  • 逆势而上，中国生物公司多线突破！
    公司动态
    逆势而上，中国生物公司多线突破！
    尤其是在基因编辑技术的创新与应用上，中国的科研人员和生物科技公司正在攻克全球性难题，为人类的健康福祉做出重要贡献。 即便在全球的生物科技竞争日益激烈的背景下，中国企业依然不畏艰难，勇敢前行，启动了治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的CRISPR基因编辑临床试验，这一突破不仅展示了中国企业在生物医药领域的创新能力，也证明了他们在国际舞台上日益增强的影响力。 中国的两家生物科技公司正在通过CRISPR基因编辑技术展开对杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗，标志着在DMD疗法开发的重要进展。
    CPHI制药在线
    2024-10-23
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) bluebird bio Inc
  • 中山大学肿瘤防治中心彭望清：改革绩效，让医务人员收入更加公平
    专家观点
    中山大学肿瘤防治中心彭望清：改革绩效，让医务人员收入更加公平
    以公益性为导向的公立医院改革。 深化以公益性为导向的公立医院改革，党的二十届三中全会已经作出明确部署。 “完善公立医院薪酬体系” 作为落实公益性的四大举措之一，要求逐步缩小医疗机构内部不同专业、不同科室之间薪酬待遇差距，使儿科、病理、精神卫生、麻醉、全科、产科等相对比较短板弱势的专业医务人员的收入待遇得到改善。
    筑医台资讯
    2024-10-23
    中山大学肿瘤防治中心
  • 我国患者参与药物监管的方式与制度保障
    研发注册政策
    我国患者参与药物监管的方式与制度保障
    《患者参与药物监管决策的路径研究》。 在2024国际罕见病日中国区宣传周期间，由蔻德罕见病中心联合中国药科大学国际医药商学院茅宁莹教授团队开展的《患者参与药物监管决策的路径研究》报告重磅发布！ “罕见病信息网”将独家展开全文连载，敬请读者关注和转发。
    罕见病信息网
    2024-10-23
    罕见病
  • 市场监管总局：罕见病类特殊医学用途配方食品将优先审评批
    研发注册政策
    市场监管总局：罕见病类特殊医学用途配方食品将优先审评批
    10月22日，国家市场监督管理总局依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）及有关规定，制定发布了《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》。 根据《办法》，申请人申请注册特殊医学用途配方食品有下列情形之一，可以申请适用优先审评审批程序：（1）罕见病类特殊医学用途配方食品；（2）临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品；（3）国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批的情形。 目前符合纳入条件的类别主要包括：。
    罕见病信息网
    2024-10-23
    罕见病
  • 国内首款！生物岛企业自研疫苗获批临床试验
    审批动态
    国内首款！生物岛企业自研疫苗获批临床试验
    发布全新量产Robotaxi GXR。 LYB004 依托派诺生物自主搭建的U-VLP™和Covalink®技术平台研发， 通过创新的抗原展示结构提升疫苗的免疫效果，并降低对强效佐剂的依赖 ，从而进一步降低不良反应、提升安全性，有望达到效力和安全性的最大综合收益。 据悉， 派诺生物已在海外同步开展LYB004的临床试验并取得积极进展 。
    广州国际生物岛
    2024-10-23
    肺癌 国家药品监督管理局 宫颈癌 非布司他 AR-882胶囊
  • 兆科眼科用于治疗儿童近视加深的NVK002为期两年的中国第III期临床试验取得积极顶线结果
    临床研究
    兆科眼科用于治疗儿童近视加深的NVK002为期两年的中国第III期临床试验取得积极顶线结果
    致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）欣然宣布， NVK002 （本公司核心产品之一） 为期两年的第III期临床试验（“China CHAMP”）的顶线结果 。 经过两年的治疗，这项研究分析显示， NVK002滴眼液组（0.01%和0.02%剂量） 对比安慰剂组 在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异 ， NVK002滴眼液组优于安慰剂组 ，且具有剂量依赖。 两种剂量的 NVK002安全性良好，患者使用依从性好 。
    兆科OPH
    2024-10-23
    近视 兆科（广州）眼科药物有限公司
  • CareDx 和 Dovetail Genomics 宣布建立战略合作伙伴关系，以尖端 Hi-C 技术推动移植匹配的下一波创新
    交易并购
    CareDx 和 Dovetail Genomics 宣布建立战略合作伙伴关系，以尖端 Hi-C 技术推动移植匹配的下一波创新
    CareDx公司与Dovetail Genomics宣布建立战略合作伙伴关系，共同推动HLA基因分型在器官和干细胞移植匹配领域的创新。CareDx的AlloSeq™ Tx 17 HLA分型解决方案结合Dovetail Genomics的Hi-C LinkPrep™技术，实现高分辨率基因分型和单倍型分型，无需家庭基因分型研究。此次合作有望提高长期成功的供体-受体匹配概率。AlloSeq Tx 17是市场上领先的基于NGS的HLA分型解决方案，而LinkPrep技术则提供了一种生成全面HLA单倍型的创新方法。双方将在2024年ASHI会议上展示联合技术的临床研究样本表现，并鼓励HLA实验室参与早期访问计划。
    Businesswire
    2024-10-23
    Caredx Inc
  • 【NF制药】AI制药，胜利在望？II型神经纤维瘤的希望之光
    前沿研究
    【NF制药】AI制药，胜利在望？II型神经纤维瘤的希望之光
    2024年10月颁布的诺贝尔物理 学 奖和诺贝尔化学奖，均被授予了和人工智能研究相关的科学家们 。 诺贝尔物理学奖的其中一位获得者Geoffrey Hinton，曾在英国剑桥大学国王学院进行学习，并获得了实验心理学的学士学位，而后，其继续在英国的爱丁堡大学深造，攻读人工智能方向的博士学位，深入研究心理学和人工智能方向的课题。 诺贝尔化学奖的其中一位获得者Demis Hassabis 在 16 周岁时 就 提前两年完成了 A-Level 考试并 被 剑桥大学录取 ，在满足就读年龄后进入剑桥大学的皇后学院攻读计算机科学。
    神拓生物
    2024-10-23
    剑桥大学 神经纤维瘤 II型神经纤维瘤
  • Agios 完成 Mitapivat 治疗镰状细胞病的 3 期 RISE UP 研究的招募
    研发注册政策
    Agios 完成 Mitapivat 治疗镰状细胞病的 3 期 RISE UP 研究的招募
    Agios Pharmaceuticals完成了一项针对镰状细胞病患者的三期临床试验——RISE UP研究的招募工作。该研究是一项全球性的双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估口服小分子PK激活剂mitapivat在16岁及以上镰状细胞病患者的疗效和安全性。预计将在2025年底公布52周三期研究的顶线结果。镰状细胞病是一种遗传性终身血液疾病，由血红蛋白基因突变引起，导致红细胞呈镰状，影响血液流动，引起贫血、疼痛、生活质量下降、器官损伤和早逝。mitapivat旨在优化糖酵解途径，提高ATP水平并降低2,3-DPG浓度，以减少红细胞镰变。该研究的主要终点是血红蛋白反应和年化镰状细胞疼痛危机发生率。RISE UP研究包括超过200名患者，主要终点是血红蛋白反应和年化镰状细胞疼痛危机发生率。此前，RISE UP二期研究的积极结果支持了Agios在三期研究中进一步探索mitapivat在镰状细胞病中的风险效益特征。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    米他匹伐 镰状细胞病 Agios Pharmaceuticals Inc
  • Cogent Biosciences 宣布将产品管线扩展到 KRAS，并在 2024 年 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗学国际研讨会上进行壁报展示
    研发注册政策
    Cogent Biosciences 宣布将产品管线扩展到 KRAS，并在 2024 年 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗学国际研讨会上进行壁报展示
    Cogent Biosciences宣布其第四个发现阶段项目，一款新型强效且选择性的KRAS(ON)抑制剂，并公布了H1047R突变选择性PI3Kα抑制剂CGT6297的更新临床前数据。这些数据展示了该抑制剂对下游信号通路的强大抑制和疗效。公司将在2024年EORTC-NCI-AACR国际分子靶点和癌症治疗研讨会上展示这些数据。公司总裁兼首席执行官Andrew Robbins表示，研究团队在开发新型精准疗法方面取得了显著进展，并兴奋地宣布了第三个临床候选人和第四个临床前项目。CGT6297是一款具有潜力的H1047R突变选择性PI3Kα抑制剂，而针对KRAS(ON)的抑制剂则具有与现有化合物不同的药理特性。此外，Cogent还在开发一种针对PI3Kα H1047R突变的潜在最佳抑制剂CGT6297，该抑制剂对野生型PI3Kα具有25倍的选择性，并具有高口服生物利用度和低清除率，在动物模型中表现出强大的下游信号通路抑制和疗效。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    PI3Kα KRAS Cogent Biosciences Inc
  • Kymera Therapeutics 在 EORTC-NCI-AACR 2024 研讨会上宣布三项科学报告
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics 在 EORTC-NCI-AACR 2024 研讨会上宣布三项科学报告
    Kymera Therapeutics在EORTC-NCI-AACR分子靶向和癌症治疗研讨会上展示了其基于靶向蛋白降解（TPD）平台的新颖数据，包括其MDM2降解剂KT-253的预临床生物标志物方法。公司利用机器学习框架开发预测性特征，确定了对KT-253敏感的肿瘤类型，包括急性髓系白血病、神经内分泌肿瘤和具有或无神经内分泌特征的实体瘤亚群。此外，公司还展示了其平台在CDK2（细胞周期调节因子和多种癌症的关键蛋白）降解方面的创新性，以及其在临床试验中评估KT-253作为实体瘤和血液恶性肿瘤治疗潜力的进展。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    实体瘤 CDK2 急性髓系白血病 神经内分泌肿瘤 Kymera Therapeutics Inc
  • Monte Rosa Therapeutics 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上公布其细胞周期蛋白 E1 定向分子胶降解剂治疗 CCNE1 扩增实体瘤的潜力的临床前数据
    研发注册政策
    Monte Rosa Therapeutics 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上公布其细胞周期蛋白 E1 定向分子胶降解剂治疗 CCNE1 扩增实体瘤的潜力的临床前数据
    Monte Rosa Therapeutics公司在36届EORTC-NCI-AACR研讨会（ENA 2024）上展示了其新型治疗药物——针对CCNE1扩增的实体瘤的Cyclin E1分子胶降解剂（MGDs）的预临床数据。这些数据表明，该公司的MGDs能够选择性地降解Cyclin E1，而不影响其他相关蛋白，如其他细胞周期蛋白和CDKs。研究还发现，Cyclin E1靶向的MGDs在CCNE1扩增和过表达的肿瘤细胞系和异种移植模型中，可以诱导肿瘤生长抑制和消退。Monte Rosa Therapeutics正在继续进行临床前研究，以推进该药物的开发。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    实体瘤 BCHE CCNE1 Monte Rosa Therapeutics AG
  • Olema Oncology在ENA 2024上呈报令人信服的新临床前数据，证明OP-3136的抗肿瘤活性和增强的Palazestrant组合活性
    研发注册政策
    Olema Oncology在ENA 2024上呈报令人信服的新临床前数据，证明OP-3136的抗肿瘤活性和增强的Palazestrant组合活性
    Olema制药公司宣布了三项关于其产品OP-3136和palazestrant的预临床研究结果，这些研究将在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上展示。OP-3136是一种强效的KAT6抑制剂，表现出单药抗肿瘤活性，与palazestrant联合使用时，显示出协同和增强的抗肿瘤活性。palazestrant与everolimus和capivasertib联合使用也表现出肿瘤抑制的增强。Olema计划在年底前向美国食品药品监督管理局提交OP-3136的IND申请。这些数据支持了OP-3136作为乳腺癌和其他癌症治疗的新疗法的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    恶性肿瘤 乳腺癌 依维莫司 卡匹色替 OP-3136
  • Bridgepoint 与 Meristem 合作，开启下一阶段的增长
    交易并购
    Bridgepoint 与 Meristem 合作，开启下一阶段的增长
    Bridgepoint，一家领先的私募资产增长投资者，宣布与农业解决方案市场的领导者Meristem建立合作伙伴关系。Meristem成立于2018年，是北美增长最快的作物投入公司之一，专注于生物制品，为农民提供高质量作物投入，帮助他们以更低的成本每蒲式耳生产更多蒲式耳。Meristem的解决方案在供应链中具有高度成本效益，与传统市场方法相比，消除了显著的不效率。Bridgepoint将支持Meristem扩大国际业务，并引入新的产品组合，以应对特定地区的气候和土壤条件，进一步扩大其经销商和农民的客户群，并增强知识产权开发能力。
    PRNewswire
    2024-10-23
    Meristem Crop Perfor
  • EvolveImmune Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上呈报新的临床前数据，重点介绍 EVOLVE T Cell Engager 平台的管线进展
    研发注册政策
    EvolveImmune Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上呈报新的临床前数据，重点介绍 EVOLVE T Cell Engager 平台的管线进展
    EvolveImmune Therapeutics公司在即将召开的SITC会议上将展示其新型免疫肿瘤疗法EVOLVE平台的相关数据，包括EVOLVE104和EVOLVE205两个候选药物。EVOLVE104是一种新型多功能T细胞激动剂，旨在治疗实体瘤，而EVOLVE205则是一种针对B细胞恶性肿瘤和自身免疫病的双特异性T细胞激动剂。这些药物都基于EVOLVE平台，该平台能够释放强大的、选择性的和集成的T细胞共刺激作用，从而增强T细胞的肿瘤杀伤能力。公司预计将在2025年将EVOLVE104推进到临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2024-10-23
    实体瘤
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