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  • aTyr Pharma 完成 Efzofitimod 治疗肺结节病的全球关键 3 期 EFZO-FIT（TM） 研究的入组
    研发注册政策
    aTyr Pharma 完成 Efzofitimod 治疗肺结节病的全球关键 3 期 EFZO-FIT（TM） 研究的入组
    aTyr Pharma完成全球关键性3期EFZO-FIT研究登记，该研究旨在评估其领先治疗候选药物efzofitimod在肺结节病（一种间质性肺疾病）患者中的疗效和安全性。该研究在9个国家85个中心的268名患者中完成登记，超出目标人数。预计2025年第三季度将公布主要数据。这项研究是迄今为止在肺结节病中进行的最大规模干预性研究，旨在为肺结节病患者提供一种可能具有突破性的治疗方法。Efzofitimod是一种tRNA合成酶衍生的疗法，通过神经节苷脂-2选择性调节激活的髓系细胞，以解决炎症而不抑制免疫系统，并可能预防纤维化的进展。
    动脉网
    2024-07-22
    aTyr Pharma Inc Kyorin Pharmaceutica
  • FinnGen 安升达 （Azenta） 安升达 （A升得） 推动个体化医疗促进人口健康研究
    交易并购
    FinnGen 安升达 （Azenta） 安升达 （A升得） 推动个体化医疗促进人口健康研究
    Azenta宣布参与芬兰FinnGen项目，为该项目提供高达20,000人的蛋白质组学技术分析。FinnGen项目是一项大规模研究计划，旨在分析50万芬兰生物样本库参与者的基因组与健康数据。Azenta将利用Olink的先进蛋白质组学技术，对主要生物学通路进行高质量蛋白质水平测量，以支持个性化医疗的发展。FinnGen项目旨在通过整合蛋白质组学动态洞察与基因组数据，加深对疾病机制的理解，识别新的生物标志物，并发现新的治疗靶点。Azenta的参与将为个性化医疗领域提供坚实基础，并有望推动未来医疗保健的变革。
    美通社
    2024-07-22
    Azenta Inc FinnGen Institute for Molecu Olink Proteomics AB University of Helsin
  • Ionis 宣布 ION582 在 Angelman 综合征患者中的 HALOS 研究取得积极的详细结果
    研发注册政策
    Ionis 宣布 ION582 在 Angelman 综合征患者中的 HALOS 研究取得积极的详细结果
    Ionis公司宣布，其针对安格尔曼综合症（AS）的药物ION582在HALOS研究中显示出积极的结果。该研究评估了ION582在广泛患者群体中的沟通、认知和运动功能，结果显示中高剂量组中97%的患者在总体AS症状上有所改善。ION582在所有剂量水平上显示出良好的安全性和耐受性。Ionis计划在2025年第一季度开始ION582的第三阶段开发。研究结果表明，ION582在改善AS患者的沟通、认知和运动功能方面具有潜力，有望成为治疗AS的重要药物。
    美通社
    2024-07-22
    Ionis Pharmaceutical UC San Diego Health
  • SIFI 获得 COMP 关于聚己腈治疗真菌性角膜炎的孤儿药认定的积极意见
    研发注册政策
    SIFI 获得 COMP 关于聚己腈治疗真菌性角膜炎的孤儿药认定的积极意见
    意大利眼科公司SIFI宣布，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会（COMP）对其产品Polihexanide治疗真菌性角膜炎的孤儿药资格给予了积极意见。这一决定基于SIFI在真菌性角膜炎中Polihexanide有效性的研究，包括体外、体外和体内实验，证实其对常见真菌如镰刀菌、念珠菌和曲霉菌具有疗效。SIFI计划在2025年开始针对真菌性角膜炎患者的临床试验，并将在2024年第四季度寻求合同研究组织（CRO）进行II期临床试验。SIFI将重点在美欧两大地理区域开展临床试验，致力于为眼科罕见病开发治疗药物。
    美通社
    2024-07-22
    SIFI Societa Industr Gazi University
  • Addex 的合作伙伴停止ADX71149癫痫开发
    研发注册政策
    Addex 的合作伙伴停止ADX71149癫痫开发
    瑞士日内瓦，2024年7月22日——专注于开发治疗神经系统疾病的创新小分子调节剂的临床阶段生物制药公司Addex Therapeutics宣布，其合作伙伴Janssen Pharmaceuticals（现更名为J&J Innovative Medicine）已通知公司，由于ADX71149（JNJ-40411813）在癫痫治疗中的辅助治疗研究未达到主要终点，决定终止该药物的开发。尽管如此，两家公司的合作关系仍将持续，以分析ADX71149的完整二期研究数据。ADX71149是一种选择性代谢型谷氨酸受体2（mGlu2）正调节剂（PAM），该研究旨在评估其在癫痫患者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。Addex Therapeutics的CEO Tim Dyer表示，公司将继续与Janssen合作，分析二期研究数据，并期待对该资产未来发展的决定。
    Einpresswire
    2024-07-22
    Addex Therapeutics L Janssen Pharmaceutic
  • 未磁科技全球首个128通道无液氦脑磁图仪获批上市，完成超亿元A+轮融资
    医药投融资
    未磁科技全球首个128通道无液氦脑磁图仪获批上市，完成超亿元A+轮融资
    未磁科技自主研发的全球首个128通道无液氦脑磁图仪获批上市，并完成超亿元A+轮融资，该产品是我国高端医疗器械的重大突破，可为脑疾病诊断和脑科学研究提供有力工具。（摘要由动脉网AI生成）
    动脉网
    2024-07-22
    中科创星 朗玛峰创投 北京国管 中关村科学城公司 民生银行 雅瑞资本 北京未磁科技有限公司
  • Aligos Therapeutics 宣布与厦门淘拓生物科技有限公司开展临床合作
    交易并购
    Aligos Therapeutics 宣布与厦门淘拓生物科技有限公司开展临床合作
    Aligos Therapeutics与厦门艾美特生物科技有限公司（Amoytop）达成临床研究合作协议，Amoytop将赞助并执行一项评估ALG-000184与PEGBING（米派特罗干扰素α-2b）联合使用在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的疗效和安全性的一期临床试验。ALG-000184是一种针对CHB的口服小分子外壳组装调节剂，PEGBING是Amoytop独立开发的40kD聚乙二醇化干扰素-2b注射剂，主要用于病毒性肝炎的治疗。该研究旨在评估联合用药的潜在益处，以提供新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-07-22
    Aligos Therapeutics 厦门特宝生物工程股份有限公司
  • Lario Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的 $6M 帕金森病研究资助
    医药投融资
    Lario Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的 $6M 帕金森病研究资助
    Lario Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的600万美元研究资助，用于其针对帕金森病的创新疗法研究。该公司与牛津帕金森病中心合作，研究选择性CaV2.3钙通道抑制作为治疗帕金森病的新方法。该研究基于钙通道与疾病病理的关联，以及预实验研究表明CaV2.3的缺失对帕金森病进展具有保护作用。此资助将支持使用患者来源的干细胞模型评估Lario化合物的研究，旨在为帕金森病患者提供新的治疗选择。MJFF致力于资助创新研究，以改善帕金森病患者的生命质量。
    Businesswire
    2024-07-22
    The Michael J Fox Fo University of Oxford
  • 美国皮肤协会宣布 2024 年皮肤癌和疾病研究资助
    医药投融资
    美国皮肤协会宣布 2024 年皮肤癌和疾病研究资助
    美国皮肤病协会宣布了2024年皮肤癌和疾病研究资助计划，包括三个调查科学家奖和四个研究学者奖。奖项获得者包括来自不同机构的医生和研究人员，他们的研究项目涉及特应性皮炎、银屑病、白化病等皮肤疾病。此外，还有六个其他研究资助和一个医学学生资助。自成立以来，美国皮肤病协会及其分支机构已资助超过5000万美元的资助金，以支持皮肤疾病的研究，并致力于提高治疗水平和寻找治愈方法。协会的资助计划由其医学顾问委员会管理，该委员会由领先的科学家和医生组成，他们自愿参与监督年度资助流程。协会的目标是支持皮肤病学领域的杰出研究人员，以推动对皮肤癌等疾病的研究，并提高公众对皮肤疾病的认识。
    美通社
    2024-07-22
    American Skin Associ Mount Sinai School o Johns Hopkins Univer University of Pennsy UMass Chan Medical S University of Califo University of Califo University of Massac University of Texas University of Washin Washington Universit
  • eCential Robotics 获得脊柱导航和机器人辅助设备的 FDA 510（k） 批准
    研发注册政策
    eCential Robotics 获得脊柱导航和机器人辅助设备的 FDA 510（k） 批准
    eCential Robotics宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证，推出了一款创新的脊柱导航和机器人辅助设备，该设备旨在为脊柱融合手术提供新的解决方案。这款脊柱机器人是在与强生旗下DePuy Synthes公司合作下开发的。eCential Robotics将继续专注于其Open eCential平台的商业活动，并与植入物制造商和技术公司合作，扩大平台上的应用范围。
    美通社
    2024-07-22
    DePuy Synthes Compan Johnson & Johnson
  • 软件解决方案提供商Loyal完成3350万美元B轮融资
    医药投融资
    软件解决方案提供商Loyal完成3350万美元B轮融资
    2024年7月22日，软件解决方案提供商Loyal完成3350万美元的B轮融资。本轮融资获得了现有投资者、Concord Health Partners和多个战略投资者的支持。此次融资预计将为扩大公司的客户群和产品开发提供资源，支持客户成功并加速增长。
    VC News Daily
    2024-07-22
    Concord Health Partn Loyal Health Inc
  • CannaMore Biotechs 宣布成功完成基于大麻二酚治疗溃疡性结肠炎的 2a 期临床试验
    研发注册政策
    CannaMore Biotechs 宣布成功完成基于大麻二酚治疗溃疡性结肠炎的 2a 期临床试验
    CannaMore Biotechs宣布其基于大麻二酚（CBD）的溃疡性结肠炎（UC）治疗方案IcBD-01的Phase 2a临床试验成功完成。该试验旨在评估IcBD-01的安全性和有效性，结果显示大部分患者表现出疾病严重程度的显著降低，症状明显改善，且无显著副作用。研究由以色列Meir医院胃肠病学专家Naftali教授领导，CannaMore计划进一步推进临床试验，同时探索非药物市场销售。
    美通社
    2024-07-22
    Meir Medical Center Mor Research Applica
  • 使用 IceCure 的 ProSense（R） 冷冻消融系统治疗的乳腺癌女性患者的无复发率为 99.74%：在日本乳腺癌学会第 32 届年会上发表的主要发现
    研发注册政策
    使用 IceCure 的 ProSense（R） 冷冻消融系统治疗的乳腺癌女性患者的无复发率为 99.74%：在日本乳腺癌学会第 32 届年会上发表的主要发现
    IceCure Medical Ltd.在32届日本乳腺癌学会年会上宣布，其ProSense冷冻消融系统在治疗乳腺癌方面的关键研究结果，显示99.74%的无复发率。研究由福岛教授和川本教授分别领导，包括389名患者长达10年的治疗数据，以及5年随访中无局部复发。ProSense系统预计将在日本获得进一步推广，合作伙伴泰尔茂公司计划于2025年第一季度向药品医疗器械局提交监管批准申请。
    美通社
    2024-07-22
    Icecure Medical Ltd St Marianna Universi Terumo Corp
  • Anebulo Pharmaceuticals 获得 NIDA 赠款，用于其针对急性大麻诱导的毒性作用的研究性静脉注射治疗
    医药投融资
    Anebulo Pharmaceuticals 获得 NIDA 赠款，用于其针对急性大麻诱导的毒性作用的研究性静脉注射治疗
    Anebulo Pharmaceuticals获得国家药物滥用研究所（NIDA）的约190万美元合作资助，用于开发用于治疗急性大麻中毒的静脉注射selonabant。该资助将支持selonabant的临床研究，旨在快速逆转大麻引起的严重后果，特别是针对儿童的大麻中毒导致的神经系统抑制。这项资助分为两个阶段，第一阶段获得90万美元，后续资金约100万美元，取决于特定里程碑。Anebulo的CEO表示，该资助认可了公司已取得的进展，并推动其静脉注射制剂的临床试验。Selonabant是一种针对大麻毒性的强效小分子CB1受体拮抗剂，旨在快速逆转急性大麻中毒的关键症状。
    Businesswire
    2024-07-22
    Anebulo Pharmaceutic National Institute o National Institutes
  • STADA 和 Alvotech 在欧洲推出 Uzpruvo，这是第一个获批的 Stelara 优特克单抗生物仿制药
    研发注册政策
    STADA 和 Alvotech 在欧洲推出 Uzpruvo，这是第一个获批的 Stelara 优特克单抗生物仿制药
    STADA和Alvotech在欧洲多个国家推出Uzpruvo，这是首个批准的Stelara生物类似药，旨在治疗消化系统、皮肤科和风湿病的一些疾病。这一举措在原研药专利独家权到期后立即进行，旨在扩大患者对这种改变生命的药物的可及性，并控制成本。Uzpruvo是STADA和Alvotech合作推出的第二个免疫学生物类似药，继2022年推出Hukyndra高浓度adalimumab品牌后。Uzpruvo在欧洲的推出旨在通过创造竞争来提高患者可及性，并强调STADA作为值得信赖的合作伙伴致力于关爱人民健康的宗旨。Uzpruvo在2024年1月获得欧洲委员会批准，与Stelara参考产品具有等效的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。
    GlobeNewswire
    2024-07-22
    Alvotech Swiss AG Stada Arzneimittel A
  • BWXT Medical 和 NorthStar Medical 放射性同位素签署供应协议，支持锕 225 生产
    交易并购
    BWXT Medical 和 NorthStar Medical 放射性同位素签署供应协议，支持锕 225 生产
    BWXT Medical Ltd.与NorthStar Medical Radioisotopes LLC签署了一项主服务协议，旨在促进放射性同位素钍-225（Ac-225）的生产，该同位素用于治疗癌症。根据协议，两家公司将合作处理和提纯镭-226，并探索相互提供备用供应的机会。此合作将结合两家公司的技术优势，旨在提高生产效率、加强安全协议并创新同位素生成方法。此外，BWXT Medical已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Actinium-225活性药物成分的药物主文件（DMF），以支持后续的临床研究和新药申请。
    Businesswire
    2024-07-22
    BWXT Medical Ltd Bwx Technologies Inc NorthStar Medical Ra
  • NorthStar Medical 放射性同位素和 BWXT Medical 签署支持锕 225 生产的供应协议
    交易并购
    NorthStar Medical 放射性同位素和 BWXT Medical 签署支持锕 225 生产的供应协议
    NorthStar Medical Radioisotopes与BWXT Medical签署了一项多年供应协议，旨在支持镭-226的处理和提纯，共同推进锕-225的生产。该合作旨在为临床试验和商业供应提供锕-225，这是一种用于杀死癌细胞同时减少对健康组织影响的临界医疗同位素。双方将利用各自的技术和行业知识，共同推进镭-226靶设计、制造和辐照关系的建立，以扩大锕-225的生产。BWXT Medical已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了锕-225活性药物成分（API）的药物主文件（DMF），该文件将支持后续阶段临床试验和新药申请。
    晨星公司
    2024-07-22
    BWXT Medical Ltd Bwx Technologies Inc NorthStar Medical Ra
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