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  • Zymeworks 宣布 FDA 批准 ZW191 的研究性新药申请，ZW191 是一种新型叶酸受体 - ⍺ 靶向拓扑异构酶 I 抑制剂抗体-药物偶联物
    研发注册政策
    Zymeworks 宣布 FDA 批准 ZW191 的研究性新药申请，ZW191 是一种新型叶酸受体 - ⍺ 靶向拓扑异构酶 I 抑制剂抗体-药物偶联物
    Zymeworks公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型叶酸受体-α（FRα）靶向拓扑异构酶I抑制剂（TOPO1i）抗体-药物偶联物（ADC）ZW191的IND申请。ZW191是一种针对多种难以治疗的癌症的差异化产品候选，其设计理念体现了Zymeworks在开发同类最佳抗体-药物偶联物方面的实力。ZW191结合了独特的抗体-连接体稳定性和有效载荷活性，有望提高疗效。公司预计将在2024年下半年向非美国司法管辖区提交ZW191的临床研究申请，并计划在2025年提交ZW220（NaPi2b ADC）和ZW251（GPC3 ADC）的IND申请。
    GlobeNewswire
    2024-07-22
    Zymeworks Inc
  • 诺奖团队最新Science论文：利用AlphaFold2发现Cas13的祖先，并解析其结构和功能
    前沿研究
    诺奖团队最新Science论文：利用AlphaFold2发现Cas13的祖先，并解析其结构和功能
    自 CRISPR-Cas9 发现以来，科学家们希望在自然界中发现不同的 CRISPR-Cas 系统，通常会挖掘基因组 序列数据库 以寻找同源性，也就是具有高度相似氨基酸序列的蛋白质。 基于这种方法已经促成了具有新特性 （体积更小、更以递送） 的新型基因组编辑工具的发现。 以 Cas13 为代表的 VI 型 CRISPR-Cas 系统，与 Cas9 和 Cas12 不同，Cas13 是通过靶向入侵的可移动遗传元件的 RNA 转录物，为原核生物提供适应性免疫。
    生辉
    2024-07-22
    AlphaFold2
  • 资本攒局，康诺亚2款双抗成功出海
    审批动态
    资本攒局，康诺亚2款双抗成功出海
    日前， 康诺亚生物医药科技有限公司 （以下简称“康诺亚”，2162.HK）发布公告称，已与年初成立的纽约公司 Belenos Biosciences 签订许可协议，授权后者在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化 CM512 及 CM536 的独家权力。 CM512 及 CM536 均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。 根据协议，Belenos 向康诺亚 预付 1500 万美元 ；在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚还可以收到 最多 1.7 亿美元的额外付款 ；在 CM512 及 CM536 首次商业销售后的指定时间段内，康诺亚有权从 Belenos 收取销售净额的分层特许权使用费；Belenos 将承担 CM512 及 CM536 在许可地区的所有开发、监管及商业化活动的成本。
    生辉
    2024-07-22
  • 澄实生物“三喜临门”，签署多项战略合作协议！
    公司动态
    澄实生物“三喜临门”，签署多项战略合作协议！
    这一系列合作充分彰显了澄实生物在mRNA兽用疫苗领域的领先地位，标志着在兽用mRNA疫苗商业化进程中迈出了关键性的一步。 与中国出入境检验检疫协会。 澄实生物是mRNA兽用疫苗领域的领导者，以其革命性的疫苗抗原设计技术、mRNA递送系统和低成本mRNA疫苗生产能力而闻名。
    南京生物医药谷
    2024-07-22
    澄实生物 三喜 三喜临门
  • George Church 创办，新型蛋白疗法公司获超6000万融资，主导项目可更安全有效治疗痛风
    医药投融资
    George Church 创办，新型蛋白疗法公司获超6000万融资，主导项目可更安全有效治疗痛风
    近日，一家蛋白疗法生物技术公司 GRO Biosciences （“GRObio”）宣布完成超额认购的 6030 万美元 B 轮融资，本轮融资由 Atlas Venture 和 Access Biotechnology 共同领投，拜耳飞跃（Leaps by Bayer）、Redmile Group、Innovation Endeavors 等参与其中。 宣布融资时，领投方 Atlas Venture 的合伙人 Kevin Bitterman 博士和 Access Biotechnology 的董事总经理 Dan Becker 博士加入了公司董事会。 新闻稿中提及，本轮融资将用于推进公司治疗难治性痛风项目进入临床，拓宽产品线，并扩展其基因组编码生物 (GRO) 平台等。
    生辉SynBio
    2024-07-22
    痛风 George Church 蛋白疗法
  • 【淋巴瘤头颈肿瘤内科·医疗案例】临床研究点亮晚期重症患者希望之光
    临床研究
    【淋巴瘤头颈肿瘤内科·医疗案例】临床研究点亮晚期重症患者希望之光
    临床研究在淋巴瘤治疗中效果显著，临床试验患者可以免费使用到最新的治疗方案，既能取得满意的疗效、又能减轻患者的经济负担。 69 岁的徐女士（化名）今年1月因颈部有肿物，吞咽及呼吸困难到我院淋巴瘤内科何鸿鸣主任医师门诊就诊。 经过颈部淋巴结粗针穿刺活检，病理明确为：弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（非生发中心型），且已经到了III期、肿瘤负荷较大。
    福建省肿瘤医院
    2024-07-22
    头颈肿瘤
  • 博安生物，华丽转身
    公司动态
    博安生物，华丽转身
    在扭亏为盈这座大山面前，18A biotech复宏汉霖、康方生物、和铂医药在2023年给出了自己的答案。 7月22日，博安生物发布正面盈利预告，预计2024年上半年盈利超6000万元，而2023年同期亏损约为1.19亿元，在短短一年时间内，博安生物完成了华丽转身。 博安生物能在2024年上半年实现扭亏并大幅盈利的“预期”，早已有迹可循。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-22
  • 现场 | 产业和临床医生视角下的GLP-1赛道冷思考
    前沿研究
    现场 | 产业和临床医生视角下的GLP-1赛道冷思考
    随着降糖、减重需求持续增长，加之更多慢病适应症的拓展潜力，以诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽为代表的GLP-1类药物成为了近两年最受追捧的药物，其背后的GLP-1赛道更是收到了前所未有的关注。 国内GLP-1赛道同样竞争激烈，一级市场融资火爆，二级市场相关标的也获得了投资人的重点关注。 在GLP-1类药物如此火爆的背景下，产业和临床医生视角下的GLP-1药物究竟如何？
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-22
  • 首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案
    研发注册政策
    首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案
    7月19日，记者从上海市药监局获悉，该局联合上海市卫生健康委研究同意上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心自行研制体外诊断试剂“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）”完成备案。 据悉，该产品是医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作开展以来，首个备案的自行研制体外诊断试剂。 今年以来，上海市药监局会同市卫生健康委加强协同联动，开展多轮培训、评估，推动医疗机构针对临床急需开展自行研制体外试剂试点工作。
    中国医药报
    2024-07-22
    诊断试剂 体外诊断试剂
  • 裁员不要裁到大动脉！医疗器械行业减员人数已经突破14000+
    人事变动
    裁员不要裁到大动脉！医疗器械行业减员人数已经突破14000+
    2024年，包括美敦力、雅培、百特在内的大型医疗器械公司都已经提交了裁员计划。 规模较小的公司也通过裁员来降低成本，比如Osso VR、Cue Health。 仅7月17日，就有两家医疗器械公司宣布裁员：凯杰Qiagen宣布在密歇根州工厂将裁员175人。
    思齐俱乐部
    2024-07-22
    Qiagen 医疗器械
  • 项目文章 | 溶瘤病毒与T细胞或mRNA疫苗联合治疗可增强抗肿瘤效果
    前沿研究
    项目文章 | 溶瘤病毒与T细胞或mRNA疫苗联合治疗可增强抗肿瘤效果
    本研究中使用新格元单细胞转录组 (GEXSCOPE ® ) 建库试剂盒完成细胞分离、核酸捕获与文库构建，使用新格元 CeleScope ® 开源软件完成测序下机数据定量。 下面和元小新一起来看一下单细胞如何助力探索溶瘤病毒与T细胞或mRNA疫苗联合治疗可增强抗肿瘤效果的机制~。 随着人们对肿瘤部位免疫活性的了解不断加深，免疫疗法作为一种有效的癌症治疗策略受到了广泛关注，导致癌症研究和临床试验发生了重大转变。
    新格元
    2024-07-22
    癌症 溶瘤病毒 mRNA疫苗
  • 登上《Nature Methods》，北大成都研究院发表最新研究成果！
    前沿研究
    登上《Nature Methods》，北大成都研究院发表最新研究成果！
    小分子药物与基因组的结合构成了广泛的疾病治疗的分子基础，包括传统药物和靶向治疗。 尽管大量的小分子药物通过与基因组互作的效果在临床治疗中得到了充分验证，但许多的小分子具体机制仍不清楚，耐药产生机制也尚未可知。 迄今为止，只有少数技术能够在大量细胞群体（bulk）水平测量小分子与细胞基因组的互作【1-3】，单细胞多组学水平解析小分子与基因组表观组互作尚未实现。
    天府生命科技园订阅号
    2024-07-22
  • 联影医疗张强：深入创新链源头培育新质生产力
    专家观点
    联影医疗张强：深入创新链源头培育新质生产力
    科创板坚守“硬科技”定位，不断增强服务高水平科技自立自强和新质生产力发展的能力。 五年来，以联影医疗为代表的一大批硬科技企业借助科创板得以迅速发展壮大。 登陆科创板，联影医疗获得超百亿元的首发融资，公司自主创新研发获得了巨大的资金支持，助力公司在高端医疗装备领域持续突破。
    光谷生物城
    2024-07-22
    联影医疗 张强
  • 宝济药业获数亿元人民币融资｜承树专题
    医药投融资
    宝济药业获数亿元人民币融资｜承树专题
    安宏资本等竞购赛诺菲消费者健康部门。 私募股权公司安宏资本 (Advent International)和PAI Partners对法国制药商赛诺菲的消费者健康部门提交了首轮报价。 Clayton Dubilier & Rice也对赛诺菲的这一业务提出了初步收购要约，其中一些收购方建议对该部门的估值高达150亿欧元。
    承树投资
    2024-07-22
  • 官宣，福建第五批省采正式启动，部分规则有完善
    招标采购
    官宣，福建第五批省采正式启动，部分规则有完善
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-07-22
    福建
  • 下手要趁早：国谈独家品种，第2家要来了
    招标采购
    下手要趁早：国谈独家品种，第2家要来了
    今天， 我就推荐一个值得早下手的好品种：昂丹司琼口溶膜。 国内市场，销售最多的注射剂和片剂，整体市场销售额超14亿元。 昂丹司琼口溶膜是由 MonoSol Rx公司开发的一种新剂型 ， 2010年7月获美国F DA批准上市 。
    药筛
    2024-07-22
    国谈
  • 360万！上海九院转让2项血透专利
    交易并购
    360万！上海九院转让2项血透专利
    近日，上海交通大学医学附属第九人民医院公示，将“LIPO透析液”（专利号：ZL202110008666.1）和“LIPO腹透液”（专利申 请号：2023104343211）两项发明专利，分别以310万元和50万元，合计360万元的价格转让给上海燊联科技服务有限公司。 据上海交通大学医学附属第九人民医院公示，这两项专利的发明人为丁峰医生团队。 丁峰现任上海交通大学医院附属第九人民医院肾脏科主任，他曾在1999.6～2000.6赴德国BioArtProducts研究所进修血液净化；2007.9～2008.11在美国密西根大学Humes教授实验室进修血液净化和组织工程。
    动脉橙果局
    2024-07-22
    上海交通大学 透析 九院
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