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  • Cancer Cell｜打破肿瘤内CD8+T-Treg相互作用改善PD-1免疫治疗效应
    前沿研究
    Cancer Cell｜打破肿瘤内CD8+T-Treg相互作用改善PD-1免疫治疗效应
    基于免疫检查点的阻断疗法是肿瘤治疗的重大变革。 尽管如此，很多患者对PD-1抑制剂疗法没有反应或存在复发 【1】 。 然而，PD-1抑制促进肿瘤Treg的机制仍旧不清楚。
    BioArtMED
    2024-07-22
    PD1 CD8 cancer
  • Adv Sci｜张荣信/奚庆团队揭示TUG1调节抗肿瘤反应和巨噬细胞吞噬作用的新机制
    前沿研究
    Adv Sci｜张荣信/奚庆团队揭示TUG1调节抗肿瘤反应和巨噬细胞吞噬作用的新机制
    长链非编码RNA牛磺酸上调基因1 （TUG1） 在肝细胞癌 （HCC） 中表达上调。 然而，TUG1如何上调以及对肿瘤免疫逃避的影响尚不完全清楚。 肝细胞癌（HCC）是原发性肝癌最常见的形式，其发病率和死亡率不断上升，是一个全球性的健康挑战。
    BioArtMED
    2024-07-22
    肝细胞癌 巨噬细胞吞噬
  • JCB丨易聪/冯杜/仝晶晶团队揭示细胞感知并响应能量应激启动自噬发生的信号通路
    前沿研究
    JCB丨易聪/冯杜/仝晶晶团队揭示细胞感知并响应能量应激启动自噬发生的信号通路
    自噬 （Autophagy） 是真核细胞中高度保守的、依赖于液泡或者溶酶体的物质降解途径。 当细胞受到内外环境压力时，胞内冗余的蛋白质、受损的细胞器或异常聚集体被包裹到自噬体中，并通过自噬体转运至液泡或溶酶体中进行降解。 研究表明，自噬的发生受到细胞物质代谢和能量代谢的调控。
    BioArtMED
    2024-07-22
    细胞感知
  • 中国首个进入人体临床研究（IIT）的锐正基因体内基因编辑新药ART001获CDE 1类新药临床许可
    研发注册政策
    中国首个进入人体临床研究（IIT）的锐正基因体内基因编辑新药ART001获CDE 1类新药临床许可
    锐正基因自主研发的针对ATTR的ART001基因编辑药物获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，成为中国首个进入人体临床研究的非病毒载体体内基因编辑药物。该药物IND申请从申请到获批仅用50余个工作日，且无发补一次性通过。ART001临床试验获准从IIT临床已经验证过的起效剂量开始，保障患者安全和得益，并加快临床进度。ART001有望成为全球第一个进行中美双报的非病毒载体体内基因编辑产品。目前，所有受试者已完成至少24周随访，给药后4周TTR蛋白下降90%以上，24周后保持稳定，无脱靶编辑，达到全球同行业顶尖水平。锐正基因创始人王永忠博士表示，将努力推进ART001的开发，为ATTR患者带来福音。
    微信公众号
    2024-07-22
  • 中国首个进入人体临床研究（IIT）的锐正基因体内基因编辑新药ART001 获CDE 1类新药临床许可
    临床研究
    中国首个进入人体临床研究（IIT）的锐正基因体内基因编辑新药ART001 获CDE 1类新药临床许可
    锐正基因 （苏州）有限公司（简称：锐正基因）自主创新研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001，作为中国首个进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体体内基因编辑药物，于2024年7月19日获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准开展临床试验。 ART001近期将申报美国（FDA）IND，有潜力成为中国乃至全球第一个进行中美双报的非病毒载体体内基因编辑产品。 ART001于2023年8月就启动了中国第一个基于非病毒载体的体内基因编辑产品的人体临床研究（IIT），目前所有受试者均已完成至少24周随访。
    锐正基因
    2024-07-22
  • 三连发！上科大iHuman研究所最新成果解析药物靶点分子识别与激活机制
    前沿研究
    三连发！上科大iHuman研究所最新成果解析药物靶点分子识别与激活机制
    近期，上海科技大学iHuman研究所徐菲课题组在新兴药物靶点G蛋白偶联受体（G protein-coupled receptor, GPCR）研究领域再传捷报，成功解析了多发性骨髓瘤重磅靶点GPRC5D、肠道炎症新靶点GPR15以及神经精神疾病新靶点TAAR1复合物的高分辨率三维结构，阐明了三类靶点识别配体或药物分子的分子机制。 解码GPRC5D：多发性骨髓瘤抗体药物作用机制的新见解。 GPRC5D属于特殊的C家族孤儿受体，其N端仅有20多个氨基酸。
    上海科技大学
    2024-07-22
    GPRC5D TAAR1 上海科技大学
  • 翰森制药创新药孚来美®首个治疗糖尿病肾病的临床证据发表
    临床研究
    翰森制药创新药孚来美®首个治疗糖尿病肾病的临床证据发表
    近日，翰森制药原研创新药孚来美 ® （聚乙二醇洛塞那肽注射液）治疗糖尿病肾病（DKD）患者的随机临床研究结果在 Frontiers in Endocrinology （《内分泌学前沿》）杂志发表。 这项单中心、随机、开放标签临床试验，共招募106例轻中度DKD和血糖控制欠佳的患者，随机接受聚乙二醇洛塞那肽和达格列净治疗，旨在比较两种药物在此类患者中的疗效和安全性。 主要终点是24周时尿白蛋白/肌酐比值（UACR）自基线的变化 (1) 。
    翰森制药
    2024-07-22
    孚来美 糖尿病肾病
  • 8月1日起全面执行，《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准发布
    研发注册政策
    8月1日起全面执行，《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准发布
    国内首个胰岛细胞注射治疗糖尿病的新药临床试验申请获国家药监局受理。 总体缓解率达100%，国内一款CAR-T产品申报上市。 规模50亿，国风投（无锡）生物科技基金启动，进入投资阶段。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-22
    糖尿病 人自然杀伤细胞制剂
  • 创新脂质纳米颗粒实现器官特异性mRNA治疗
    前沿研究
    创新脂质纳米颗粒实现器官特异性mRNA治疗
    近期，浙江大学研究人员在 《Nature Communications》上发表了一篇题为“ Reformulating lipid nanoparticles for organ-targeted mRNA accumulation and translation ”的文章。 研究人员发现，通过去除胆固醇和磷脂，可以显著提高LNPs在特定器官（如肺和肝脏）中的mRNA表达。 具体来说，去除胆固醇的3-Comp LNPs在肺部的mRNA表达显著增加，而在肝脏的表达则减少。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-22
    器官特异性mRNA治疗 纳米颗粒
  • 跨国药企在中国 | 强生、礼来、罗氏、赛诺菲、优时比、益普生、卫材等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 强生、礼来、罗氏、赛诺菲、优时比、益普生、卫材等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 卫材中国在北京举办了一场战略签约仪式，爱康集团、迪安诊断、未一医学集团、康圣环球集团、瑞博斯，共同开启卫材中国与上述五家企业在阿尔茨海默病领域的强强联合及深度合作。 时值中法建交60周年，法国音乐艺术团来到深圳市坪山区大湾区国际疫苗创新中心，为近30位来自社区的孩子和家长们带来一场生动的卡通传奇动画配音音乐会。
    医药健闻
    2024-07-22
    阿尔茨海默病
  • 和铂医药：2024年上半年预期盈利100-150万美元
    财报业绩
    和铂医药：2024年上半年预期盈利100-150万美元
    和铂医药发布截至2024年6月30日止(报告期)上半年正面盈利预告。 根据对公司报告期内未经审核综合管理帐目的初步审阅，预期上半年盈利约100至150万美元，上年同期盈利约290万美元。 因此，报告期内的整体利润有所减少。
    医药健闻
    2024-07-22
  • 原研药两年涨价2900%！国内首仿终于来了！
    审批动态
    原研药两年涨价2900%！国内首仿终于来了！
    I CNS 2024 第四届中枢神经系统药物深度聚焦论坛 将于2024年8月29日-30日盛大召开！ ICNS 2024旨在深化基础研究， 提升药物开发成功率，突破技术瓶颈，并探索新疗法 的前沿进展。 逾 80位CNS领域专家与2000余位业内精英 将齐聚一堂，共话新药研发之路，携手推动国内CNS产业蓬勃发展。
    求实药社
    2024-07-22
  • 深耕感染病学25年，他的研究帮助降低重症肺炎病死率
    专家观点
    深耕感染病学25年，他的研究帮助降低重症肺炎病死率
    今年是徐峰入职浙江大学医学院附属第二医院（以下简称“浙大二院”）的第25年，也是在今年，作为感染性疾病科主任的他同时有了一个新身份： 浙大二院最新成立的部门——医院人才办公室主任。 从浙江大学医学院毕业伊始，徐峰就成为浙大二院的一分子， 在感染病学领域深耕25年，带领团队长期致力于重症感染的发病机制和防治研究 。 徐峰可谓是浙大二院自主培养人才的典范。
    浙大二院
    2024-07-22
    浙江大学 感染 感染病学
  • ​离开一年后，Nkarta首席财务​官又回来了
    人事变动
    ​离开一年后，Nkarta首席财务​官又回来了
    昨日， Nkarta宣布 Nadir Mahmood本月将 重返Nkarta ，担任公司总裁职位。 Nadir Mahmood 于2018年加入Nkarta担任高级副总裁，2020年成为公司首席财务和业务官，2023年从 Nkar ta 离职后，去Rezo Therapeutics公司 担任 首席执行官。 Nkarta是 CAR-NK细胞疗法明星公司，成立于2015年，2020年登陆纳斯达克交易市场。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-22
  • 宿主细胞残留蛋白的法规监管要求和检测方法推荐
    研发注册政策
    宿主细胞残留蛋白的法规监管要求和检测方法推荐
    HCP，Host Cell Protein是指在生产治疗性蛋白质药物时，宿主细胞（如细菌、酵母、哺乳动物、昆虫或植物细胞）所产生的一种蛋白质混合物。 这种混合物可能会残留在治疗性蛋白质药物产品中，具有潜在的免疫原性，因此可能会影响药物产品的质量、安全性和有效性。 因此，对于HCP的去除水平需要建立合适的监测策略，并控制终产品中HCP的含量以符合药物质量的要求。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-22
    宿主细胞残留蛋白
  • 默克集团执行董事会成员、医药健康业务首席执行官顾昆博先生：合作共赢 · 创新无界
    专家观点
    默克集团执行董事会成员、医药健康业务首席执行官顾昆博先生：合作共赢 · 创新无界
    7月17日，顾昆博先生（Peter Guenter）访华，持续传递默克坚持合作与创新的信心与决心。 当日，顾昆博先生受邀出席了博鳌亚洲论坛全球健康论坛第三届大会并在开幕式上发言。 本次大会的主题是“健康无处不在——可持续发展的2030时代”，全球范围来自政府管理、学术科研、工商企业的近千人参会，探讨人类共同面临的健康课题，“全球合作”、“创新赋能”成为关键词。
    默克Merck
    2024-07-22
    医药健康业务 默克集团
  • pH敏感型多特异性抗体的病毒灭活策略
    前沿研究
    pH敏感型多特异性抗体的病毒灭活策略
    近年来，多特异性抗体的研究和应用取得了显著进展。 尽管这种方法具有潜力，但传统的S/D处理方式存在一些缺陷，例如需要大体积的孵育容器以及TnBP的毒性和环境污染问题。 本文提出了一种改进的S/D处理方法，即在亲和柱上进行孵育。
    抗体圈
    2024-07-22
    多特异性抗体
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