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12.4亿美元：Radiance Biopharma 引进石药ROR1 ADC交易并购2025年2月19日，石药 创新制药股份有限公司的控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ ROR1 ）抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。 根据协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大开发和商业化SYS6005的独家权利，并后续根据临床/商业供应协议获得生产该产品的独家权利。 巨石生物将获得1,500万美元首付款；以及 相应里程碑款项，其中开发里程碑款项累计不超过1.5亿美元，销售里程碑款项累计不超过10.75 亿 美元。
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关于集采药品质量的话题招标采购在今年的上海两会期间，上海市部分政协委员在提案中反映某些集采药品疗效欠佳，其中一名常委在接受媒体采访时更是直言集采药存在“麻药不睡，血压不降，泻药不泻”等问题，从而引发社会热议。 对此，国家有关部门高度重视，迅速组成联合调研组调查了解有关情况。 这句话的言下之意是，国家集采使药品价格大幅降低，导致药物质量没有保证。药闻康策2025-02-19集采
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诺和诺德起诉亨利医药故意隐瞒2期数据公司动态根据2月14日新加坡国际商事法庭的一项裁定，诺和诺德将向亨利医药（KBP Biosciences）和公司创始人兼执行董事长黄振华博士寻求 8.3 亿美元的赔偿。 这项裁决源自于2023年10月，诺和诺德以高达13亿美元的总额收购了亨利医药的ocedurenone（KBP-5074），但次年6月，ocedurenon在治疗慢性肾脏病患者高血压的3期临床的中期研究中没有达到主要终点，最终诺和诺德决定终止该药物开发，预计损失8亿美元。 诺和诺德将在纽约对 KBP 启动仲裁程序。
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石药集团与RADIANCE BIOPHARMA就SYS6005订立独家授权协议交易并购2月19日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（下称：石药巨石）已与Radiance Biopharma, Inc.（下称：RadianceBiopharma）就本集团的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物SYS6005（下称：该产品）在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大（下称：该地区）的开发及商业化订立独家授权协议（下称：该协议）。 根据该协议的条款，石药巨石同意授予Radiance Biopharma在该地区开发及商业化该产品的独家授权。 石药巨石将收取1,500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款，以及收取根据该产品于该地区的年度销售净额计算的分层销售提成。
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上市3个月就塌房，被投资者诉讼，跌落神坛的减肥biotech还能重振旗鼓吗？医药投融资2024 年 12 月 6 日，美国生物制药公司 BioAge Labs 做了一个重大决定， 停止其主要研发管线中口服小分子 APJ（Apelin 受体）激动剂 Azelaprag 的 2 期 STRIDES 研究 。 这个研究原本是想看看 Azelaprag 单独使用，以及和礼来的替尔泊肽一起用，对治疗肥胖症有没有效果。 但是，在部分使用 Azelaprag 的受试者身上，出现了肝转氨酶升高的情况，所以研究只能暂停。
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国产色谱龙头汉邦科技：39.2%市占率背后的技术突围与千亿市场争夺战财报业绩在全球科技竞争日益激烈的当下，新质生产力正成为推动经济高质量发展和产业升级的关键力量。 一、色谱技术：生物医药领域的核心生产力。 技术创新是汉邦科技色谱技术成为新质生产力的核心驱动力。
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融资三年来杳无音信，现在突然宣布倒闭医药投融资近日， 铁死亡药物开发公司Kojin Therapeutics宣布将在未来几个月内逐步停摆业务，最终关门倒闭。 实际上Kojin Therapeutics在2021年6月宣布融资6000万美元亮相成立时，还是相当有潜力的，A轮投资者包括了凯辉全球医疗基金，Polaris Partners，拜耳等知名投资机构和制药大厂，从公司官网还能看到艾伯维也参与了投资。 Kojin Therapeutics本身由哈佛-麻省理工博德研究所联合创始人Stuart L. Schreiber教授创立，名字来源于日本荒神。
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突发！诺和诺德起诉KBP Biosciences，索赔8.3亿美元公司动态去年年底，诺和诺德潜在的肾病药物 ocedurenone临床 失败后，将责任归咎于该药物原始授权方KBP Biosciences所谓的欺诈性声明。 根据2月14日新加坡一家法院的裁决， 诺和诺德 计划向总部位于新加坡的KBP Biosciences和KBP创始人兼执行董事长黄振华博士寻求8.3亿美元的赔偿。 此前， 诺和诺德 向新加坡法院提出请求，要求在全球范围内冻结KBP和 黄振华 的资产，法官批准了这一请求。
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好消息！抗肿瘤药领域新进展！前沿研究近日，河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室常俊标院士团队在国际药物化学期刊 Journal of Medicinal Chemistry 上发表题为 Discovery of Novel Aromatic Urea-Imidazole Salt Derivatives for Cancer Therapy via Targeting ERK1/2 的研究论文，我校博士研究生王梦琪为第一作者，我校为唯一通讯作者单位，常俊标院士和青年教师朱博、朱功名为共同通讯作者。 癌症已成为全球疾病负担的一个主要因素，对人类健康和生活质量构成严峻挑战。 根据全球癌症统计数据显示，2022年全球新发癌症高达1996万例，其中，乳腺癌发病率（23.8%）和死亡率（15.4%）均居女性恶性肿瘤首位。
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EBRC：强化安全可靠的核酸合成生态系统研发注册政策2025年1月，美国工程生物学研究联盟（The Engineering Biology Research Consortium , EBRC）发布报告《强化安全可靠的核酸合成生态系统》（Strengthening a Safe and Secure Nucleic Acid Synthesis Ecosystem）。 该报告指出，核酸合成技术支撑并推动了广泛的生命科学研究，以及将这些研究应用于解决社会挑战。 然而，核酸合成供应商（“供应商”）、政策制定者、研究人员及其他相关方已认识到，合成核酸可能会被恶意或粗心的行为者利用。生物安全情报网2025-02-19核酸合成生态系统 EBRC
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CSR丨加强美国的生物防御：给新政府的建议研发注册政策2月4日，美国战略风险委员会（Council on Strategic Risks）发布简报《加强美国的生物防御：对新政府的建议》（Bolstering US Biodefense: Recommendations for the New Administration）。 该报告指出，1月20日，特朗普政府在生物防御领导力和行动最关键的窗口期上任。 与此同时，人工智能（AI）的快速发展及其在生物学中的应用为解决传染病问题提供了新的工具，同时也带来了新的风险，需要各国政府采取反复的缓解行动。生物安全情报网2025-02-19生物防御
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史上首个临床获批：从猪到人，异种移植要来了吗？审批动态近期，美国生物科技公司United Therapeutics宣布，美国FDA已批准其启动一项将公司开发的基因编辑猪肾脏UKidney移植到人体的临床研究。 这是人类史上首个获批的猪肾人体移植临床试验，标志着异种器官移植将从临床前研究、亚临床研究，进入正式的人体临床研究。 “ 这是异种器官移植的一次巨大突破，不仅体现在伦理层面，也进一步完善了法律监管。
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ctDNA在侵袭性B细胞淋巴瘤残留病灶检测中的临床应用前沿研究侵袭性B细胞淋巴瘤是最早被证明可通过化疗治愈的癌症之一。 对于有治愈可能性的患者，必须首先实现完全缓解，其定义为治疗结束（EOT）时无活动性淋巴瘤，然而精确定义缓解一直颇具挑战。 然而在EOT时PET扫描结果为阴性的患者中，仍有15%-20%患者会复发，许多在EOT时PET扫描结果为阳性的患者实际上没有活动性淋巴瘤，即使不接受额外治疗也不会出现疾病进展，表明当前缓解标准在定义侵袭性B细胞淋巴瘤缓解方面不精确 。
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Penmenvy获批上市，脑膜炎疫苗进入五价时代审批动态近日，GSK宣布其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy（MenABCWY）获得美国FDA批准上市，适用于10~25岁人群。 这款“五合一”疫苗针对脑膜炎球菌中最常见的A、B、C、W和Y五大血清群，可广泛覆盖五种最常见的引起侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 的细菌，减少注射次数，简化免疫接种。 全球脑膜炎疫苗市场进入五价时代。
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半年打一针！金赛药业联合研发的抗癌药申报上市啦审批动态这款药可不简单，它是亮丙瑞林 42 毫克注射乳剂，商品名叫 Camcevi，是 6 个月预充式皮下制剂。 这个药已经在美国、加拿大、欧盟，还有中国台湾地区获批上市了，主要用来治疗前列腺癌。 按照这次申报上市的注册分类来推测，它在中国申报的治疗病症大概率也是前列腺癌。
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红斑狼疮研究新突破！浙大团队发现，一类突变是疾病重要驱动因素前沿研究该病可累及皮肤、关节、中枢神经系统和肾脏等，临床表现复杂多样。 SLE不仅是典型的系统性自身免疫病之一，同时也是临床异质性最为显著的疾病之一。 其高度可变的病程和症状模式对精准诊断和靶向治疗带来了极大的挑战，亟需深入探索其分子机制，以优化个性化治疗策略。
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肿瘤体积缩小超90%！《自然》：切断这种神秘支持，或有望帮助清除“癌王”前沿研究除了胰腺癌细胞本身具有较强的增殖特性，它们塑造的肿瘤微环境（TME）是帮助胰腺肿瘤获取营养、屏蔽免疫系统的一大“法宝”。 如今， 科学家又找到了一个肿瘤的全新“盟友”： 神经细胞 。 尽管神经细胞是被迫的，但在胰腺癌细胞的重编程作用下，神经细胞形成的纤维结构能为肿瘤提供结构支持。
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Cell | GUK1 磷酸化调控肺癌细胞代谢并影响靶向治疗反应前沿研究近二十年来，肺癌 （尤其是肺腺癌） 的分子分型研究取得了显著进展，通过识别驱动肿瘤发生的关键致癌基因突变，并开发相应的靶向治疗策略， 非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 的治疗模式发生了革命性变化，肺癌死亡率也因此显著降低 【1】 。 间变性淋巴瘤激酶 （ ALK ） 基因融合是NSCLC的一种分子亚型，约占肺腺癌病例的4%–6%。 ALK融合阳性 （ALK + ） 在40岁以下的肺腺癌患者中约占三分之一，且与环境因素无明显相关性 【2】 。
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Genome Biol | 陈璐/毛亚飞团队利用完整参考基因组精细分析现代人基因组中尼安德特渗入序列前沿研究随着考古学和现代进化遗传学等学科的交叉融合，尼安德特人和丹尼索瓦人等远古人类基因组数据的有效获取使得古人类与现代人类之间的基因混合研究成为可能。 前期研究表明，非洲以外人群基因组普遍携带约2%的尼安德特人DNA，同时，非洲人群也携带比以往认为的更多的尼安德特人遗传成分 【1】 。 因此，准确鉴定现代人类基因组中的远古人类渗入基因序列，对于理解人群混合中渗入序列的遗传特征、功能特性、表型进化影响等至关重要。BioArt2025-02-19基因组 基因组中尼安德特
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Nat Cell Biol | 同源重组途径调控细胞死亡模式和免疫反应前沿研究有丝分裂灾变 （Mitotic catastrophe） 是一种由基因组损伤引发的复杂表型，表现形式多样，包括有丝分裂死亡、间期死亡、异常细胞分裂及基因组不稳定性增加 【1】 。 其中，有丝分裂死亡通常伴随有丝分裂停滞，并通过BAX和BAK依赖性的非免疫性凋亡机制发生。 然而，细胞最终命运是死亡还是存活，其具体决定机制迄今尚未完全清楚。
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