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ProGro Bio 宣布 2024 年 Rhizol 田间试验结果研发注册政策ProGro BIO公司宣布，其微生物土壤接种剂Rhizol在2024年的全国范围内的大型田间试验中表现出色，连续第二年取得成功。该试验覆盖26个州，超过370个独立测试地块，数千英亩的作物上使用了Rhizol。试验结果显示，Rhizol土壤接种剂在提高作物产量、质量、土壤自然抵抗病原体的能力以及整体土壤健康方面表现出卓越性能。ProGro BIO是一家专注于微生物科学的公司，其Rhizol产品经过三十年研发和测试，以天然微生物菌群改善土壤健康，并可通过多种方式应用于作物种植。这些田间试验进一步证明了Rhizol产品系列的有效性。PRNewswire2025-02-19
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釜山大学研究人员开发自我保护纳米颗粒以有效治疗结直肠癌交易并购韩国釜山国立大学的研究团队开发了一种针对结直肠癌（CRC）的创新药物递送系统。该系统通过将CRC细胞激活的纳米共轭物（CTNCs）封装在藻酸盐（Alg）基质中，实现了高特异性、局部化的抗癌效果。这种药物递送策略能够避免全身循环，通过藻酸盐在胃肠道中的溶胶-凝胶-溶胶转变，精确地靶向CRC。该研究发表在《化学工程杂志》上，提出了利用可逆的屏蔽/去屏蔽和目标细胞激活的药物释放策略，有望为口服递送各种治疗药物提供新的途径。
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Stryker 完成对 Inari Medical， Inc. 的收购，进入高增长的外周血管领域交易并购Stryker公司宣布完成对Inari Medical Inc.的收购，Inari Medical是一家提供静脉血栓栓塞（VTE）血栓清除的创新解决方案的公司，不使用溶栓药物。此次收购使得Stryker在快速增长的VTE领域获得了一个稳固的外周血管位置。Inari的产品组合与Stryker的神经血管业务高度互补，包括两个新颖的机械血栓切除术解决方案——FlowTriever系统用于治疗肺栓塞和ClotTriever系统用于外周血管血栓切除术，以及新兴疗法。Stryker通过现金要约收购了Inari的大部分股份，并在2月19日完成了收购。Inari成为Stryker的全资子公司，其股票将从纳斯达克全球精选市场退市。
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合规小组加入 Veeva Services 合作伙伴计划，提供实施支持、验证和实施后支持服务交易并购Compliance Group（CG）宣布加入Veeva服务合作伙伴计划，提供包括实施支持、验证和实施后支持在内的关键服务，旨在为制药、生物技术和医疗技术公司提供全面支持，优化系统性能。CG将利用Veeva Vault应用的专业知识，提供包括数据迁移、FDA简化CSA验证方法以及现代化采用技术在内的最佳实践。CG还将提供24/7支持、组织变革管理等服务，帮助客户处理复杂部署、维护和更新、整合新功能，确保数据完整性和安全性。作为Veeva合作伙伴，CG致力于推动生命科学行业的发展，提供领先的验证和实施后服务，以满足客户不断变化的需求。Businesswire2025-02-19Veeva Systems Inc
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Kane Biotech 宣布第二次也是最后一次完成私募发行医药投融资Kane Biotech Inc.完成第二和最终关团的非经纪私人配售，发行4,235,000股普通股，每股0.10加元，筹集423,500加元。总计发行16,985,000股，筹集1,698,500加元。资金将用于营运资金和一般公司用途。所有证券均受四个月零一天的持有期限制。公司向合格寻找者支付24,510加元现金佣金和245,100股普通股经纪认股权证。认股权证持有人可在18个月内以每股0.15加元的行权价购买一股公司股票。此次融资为Kane Biotech提供了积极追求政府资金机会和战略投资的灵活性，以实现长期愿景。CEO Marc Edwards表示，公司致力于利用这些资源推动增长和创新，为未来的持续成功定位。
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eXoZymes 宣布敲响纳斯达克钟声以纪念首次公开募股医药投融资eXoZymes公司宣布，其CEO Michael Heltzen将与其他团队成员一同在2025年2月19日参加纳斯达克收盘钟敲响仪式，以庆祝公司首次公开募股成功，并标志着从合成生物学进入外酶生物技术时代。eXoZymes公司自2019年成立以来，开发了一种平台，首次提供控制并优化自然过程以生产化学化合物的工具和见解，使合作伙伴能够用可持续、可扩展和环保的外酶替代传统化学生产方法。外酶通过在生物反应器外部的非细胞环境中发挥作用，可以替代有毒的石油化学过程和低效的生物化学提取，实现生物质的可持续和可扩展的转化。这一技术平台基于四个近期诺贝尔化学奖的启示，引领化学生产的范式转变。GlobeNewswire2025-02-19
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50亿潜力大品种，今年已有2家企业入局了公司动态2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的 司美格鲁肽注射液 新适应证 上市申请获得受理，此次有5个受理号，注册分类为进口3.1。 提起司美格鲁肽，相信医药人都不陌生。 司美格鲁肽是一种长效GLP-1类似物，它与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。
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Biomerica 的 inFoods® IBS 临床试验结果发表并在领先的 GI 医学期刊 Gastroenterology 上发表研发注册政策Biomerica公司宣布，其inFoods® IBS血液检测可以帮助患有肠易激综合症（IBS）的患者减轻腹痛。一项发表在《胃肠病学》杂志上的临床试验显示，遵循基于inFoods® IBS检测结果制定的个性化饮食疗法的参与者，其症状改善程度大于遵循安慰剂饮食的参与者。该测试旨在识别引发异常高IgG抗体反应的特定食物，这些抗体反应是与IBS症状相关的炎症标志物。研究发现，接受治疗组的患者中，有59.6%达到了FDA标准的腹痛减轻目标，而对照组为42.2%。该研究强调了个性化营养方法在IBS治疗中的潜力，允许医疗保健提供者根据每个患者的独特需求定制饮食建议。
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关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第一批）招标采购按照《全国药品集中采购文件》等文件精神，中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。 附表：国家组织药品集采部分中选药品的信息变更情况。 国家组织药品联合采购办公室。药品圈2025-02-19国家组织药品
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上海市一家医院获批临时进口软骨发育不全用药伏索利肽审批动态近日，上海交通大学医学院附属新华医院临时进口罕见病用药伏索利肽申请获国家相关部门批复同意，用于软骨发育不全的治疗。 伏索利肽是靶向调节FGFR3信号通路的C型利钠肽类似物，其通过促进患者软骨内骨形成，提升患者骨骼生长速度，从而改善患者身材比例异常等并发症。 市药监部门将持续做好临床急需药品临时进口工作，加强与市卫健委、医疗机构的沟通协作，专人指导，跨前服务，助力本市临床急需药品顺利获批，满足更多临床治疗用药需求，惠及更多患者。
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IMUNON 宣布 IMNN-001 治疗晚期卵巢癌的 1/2 期 OVATION 2 研究的转化数据研发注册政策IMUNON公司宣布，其基于TheraPlas®技术的IL-12免疫疗法IMNN-001在治疗新诊断的晚期卵巢癌的Phase 2 OVATION 2研究中表现出良好的疗效和安全性。研究结果显示，与79mg/m²剂量相比，100mg/m²剂量的IMNN-001治疗使IL-12水平提高了20%，且未出现严重的免疫相关不良事件。此外，IMNN-001与标准治疗方案联合使用，显著提高了患者的总生存期，超过三分之一的受试者生存时间超过36个月。IMUNON计划在2025年第一季度开始IMNN-001的Phase 3关键试验。
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Silq Technologies Corp. 和 NuSil Technology LLC 宣布达成合作协议，以推动 Silq 新型表面处理技术的广泛采用交易并购Silq Technologies与NuSil Technology达成合作协议，旨在将Silq的zwitterion表面处理技术应用于NuSil的硅酮产品制造的医疗设备上。这项技术旨在解决医疗设备制造商面临的挑战，并有望加速zwitterion技术在各种植入式应用中的推广。Silq Technologies是一家从加州大学洛杉矶分校（UCLA）衍生出来的先进材料科学公司，其zwitterion表面处理技术已被证明可以减少医疗植入相关的感染和并发症，同时避免使用抗生素。Silq的zwitterion处理ClearTract® Foley导尿管已获得FDA批准，并在美国市场推广。双方合作将探索将Silq技术应用于易发生感染、设备过早失效和手术更换的多种植入式医疗设备。Businesswire2025-02-19Avantor Inc NuSil Silicone Techn University of Califo
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Brexogen 和 BMI Korea 签订外泌体治疗药物战略技术转让协议交易并购韩国生物技术公司Brexogen与BMI Korea达成一项技术转移和许可协议，将基于外泌体的创新注射式疗法BxC-I17e授权给BMI Korea。这是韩国首个外泌体疗法的重大许可交易，标志着基于外泌体的药物商业化的重要里程碑。BxC-I17e目前在美国进行针对特应性皮炎的临床试验，BMI Korea将扩大其开发，涵盖除免疫学以外的潜在适应症，包括国内和主要出口市场。Brexogen将获得3亿韩元（约3000万美元）的非退还性预付款、里程碑付款和两位数的版税。BMI Korea是一家年收入超过1000亿韩元（约7700万美元）的制药公司，拥有广泛的合同制造（CMO）设施和监管批准、生产和商业化经验。此次合作将加速BxC-I17e的临床和商业化进程，同时确保高质量的生产。这一协议预计将推动外泌体药物开发创新，并设定新的行业标准。Brexogen成立于2019年，专注于开发下一代外泌体疗法，并正在积极进行临床研究，以将外泌体确立为再生医学的新标准。
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Predictive Oncology 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的注册直接发行医药投融资Predictive Oncology Inc.宣布以每股1.50美元的价格，通过注册直接发行，出售363,336股普通股，预计总收入为545,004美元，扣除中介费和其他费用后用于营运资金和一般企业用途。此次发行是在美国证券交易委员会（SEC）于2024年5月21日生效的S-3表格“存托授权”下进行的。公司利用其先进的AI平台PEDAL，能够以92%的准确率预测肿瘤样本对特定药物的反应，并与超过150,000个异质性人类肿瘤样本的生物库合作，提供广泛的AI驱动药物发现解决方案。
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NKGen 任命 Anita Fletcher 博士为 2a 期 Troculeucel 试验的国家首席研究员，该试验评估中度阿尔茨海默病，AdventHealth Orlando 作为东海岸的第一个研究中心研发注册政策NKGen Biotech宣布任命Anita Fletcher博士为Troculeucel Phase 2a临床试验的全国主要研究员，旨在治疗中重度阿尔茨海默病。AdventHealth Research Institute将成为东海岸首个临床试验中心。Fletcher博士在神经免疫学领域的专业知识为NK细胞疗法提供了支持。Troculeucel是一种新型细胞疗法，旨在治疗神经退行性疾病和多种癌症。在先前的1期临床试验中，Troculeucel显示出对阿尔茨海默病生物标志物的积极影响，且未观察到治疗相关的不良事件。
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Spyre Therapeutics 宣布在欧洲克罗恩病和结肠炎组织第 20 届大会上展示海报研发注册政策Spyre Therapeutics在2025年2月19日至22日于德国柏林举行的欧洲克罗恩病和结肠炎组织第20届大会上宣布，其SPY120项目（抗α4β7和抗TL1A）的联合抑制α4β7整合素和TL1A细胞因子在治疗小鼠结肠炎模型中优于单药治疗，且在非人灵长类动物中联合给药未观察到药物相互作用。公司表示，SPY120有望在治疗炎症性肠病（IBD）方面具有最佳疗效和便利性，并计划在2025年中开始进行溃疡性结肠炎患者的二期临床试验。
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Milestone® Pharmaceuticals 关于 Etripamil 美国新专利许可的通知研发注册政策Milestone Pharmaceuticals Inc.宣布其心血管药物etripamil鼻喷剂（拟命名为CARDAMYST™）的新用途专利获得美国专利商标局批准。该专利覆盖了在RAPID 3期临床试验中使用的重复剂量方案，该方案目前作为CARDAMYST新药申请（NDA）的一部分正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查。此举可能将CARDAMYST在美国的知识产权保护延长至2042年7月，为知识产权组合提供额外6年的保护。Milestone的NDA正在FDA审查中，预计2025年3月27日有PDUFA目标日期。公司正在推进商业准备工作，以支持预计2025年中期的上市。etripamil是一种新颖的钙通道阻滞剂鼻喷剂，正在临床试验中用于治疗PSVT和AFib-RVR的频繁和高度症状性发作。如果获得批准，etripamil将为医疗保健提供者提供新的治疗选择，以实现按需护理和患者自我管理。
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超12亿美元！石药集团又一款ADC对外授权交易并购2月19日， 石药集团 宣布，其附属公司巨石生物制药有限公司（以下简称“石药巨石”）已与 Radiance Biopharma公司 就石药自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物 SYS6005 ，在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚、加拿大的开发及商业化签订了独家授权协议（以下简称“该协议”）。 Radiance Biopharma总部位于美国，专注于开发基于抗体的癌症治疗药物管线。 根据该协议的条款， 石药巨石将收取1500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，以及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款。
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2024全球顶级医疗企业TOP10小洗牌：谁在崛起？谁在掉队？公司动态2024年，地缘政治、经济下行、再加上全球供应链危机下，生产和运输周期等成本的提升，让全球顶级医疗们面临前所未有的挑战。 一场全球变局，率先从细分赛道渗透：。 心血管领域 ：结构性心脏病、电生理成为最热门赛道。MedTrend医趋势2025-02-19医疗企业
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强生要做“抗抑郁”一哥公司动态美国正在经历1970年以来最坏的经济困境，这是来自“华尔街总裁”之称的摩根大通CEO杰米·戴蒙的判断。 经济下行的环境下，人们失业率增高，最容易产生的结果就是抑郁情绪增加。 在过去两个月，强生在抑郁症赛道抛下重注，意图通过抑郁症将自身打造成中枢神经系统（CNS）领域巨头。
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