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  • SCYNEXIS 将从 GSK 获得 1000 万美元的里程碑付款，由交付完整的 FURI、CARES 和 NATURE 临床研究报告触发
    交易并购
    SCYNEXIS 将从 GSK 获得 1000 万美元的里程碑付款，由交付完整的 FURI、CARES 和 NATURE 临床研究报告触发
    SCYNEXIS公司将因完成FURI、CARES和NATURE临床试验报告而从GSK获得1000万美元的开发里程碑付款。公司表示，这些研究对于治疗难治性真菌感染具有重要意义，且其现金储备超过两年。此外，SCYNEXIS还计划将下一代抗真菌药物SCY-247推进至临床试验阶段。根据与GSK的独家许可协议，SCYNEXIS已获得1.15亿美元的预付款和开发里程碑付款，并有望获得高达3.23亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款，总交易价值达4.48亿美元。GSK还将支付ibrexafungerp销售总额的个位数至两位数分层特许权使用费。
    MarketScreener
    2024-07-23
    GSK PLC SCYNEXIS Inc
  • uniQure 宣布完成向 Genezen 出售制造工厂的交易
    交易并购
    uniQure 宣布完成向 Genezen 出售制造工厂的交易
    uniQure公司宣布将其位于马萨诸塞州列克星敦的全球制造设施出售给Genezen公司，这是一家领先的合同开发和制造组织，专注于提供逆转录病毒载体、慢病毒载体和腺相关病毒（AAV）技术。此次交易使uniQure能够显著降低成本并简化运营，预计每年可节省4000万美元。uniQure将继续保持对世界级基因治疗制造能力的优先访问权，以推进其基因治疗产品候选人的研发。交易完成后，uniQure成为Genezen的重要股东，公司首席执行官马特·卡普斯塔加入Genezen董事会。uniQure预计未来每年将减少约4000万美元的现金消耗，包括从偿还5000万美元未偿还债务中节省的利息费用。
    Biospace
    2024-07-23
    Genezen Laboratories
  • Virios Therapeutics 宣布完成 Bateman Horne 中心正在进行的 IMC-2 2 期长期 COVID 研究的入组
    研发注册政策
    Virios Therapeutics 宣布完成 Bateman Horne 中心正在进行的 IMC-2 2 期长期 COVID 研究的入组
    Virios Therapeutics宣布，Bateman Horne Center已完成其针对长期新冠（Long-COVID）的IMC-2 Phase 2研究入组，预计将在2024年10月发布关键数据。该研究评估了抗病毒药物瓦萨齐洛韦和塞来昔布（IMC-2）组合治疗长期新冠相关疲劳和其他症状的效果。先前的研究显示，该组合与未治疗的对照组相比，可改善疲劳、疼痛、直立性症状、焦虑和整体患者健康。Virios Therapeutics认为，激活的疱疹病毒可能是触发或维持如长期新冠和纤维肌痛等疾病的潜在因素，其新型抗病毒组合可能为长期新冠患者带来变革。根据2024年国家健康统计中心家庭脉冲调查，近4500万美国成年人经历了长期新冠，目前尚无FDA批准的治疗方法。
    Einpresswire
    2024-07-23
    Bateman Horne Center
  • 艾伯维 EPKINLY（TM） 获得加拿大药品管理局 （Canada's Drug Agency） 有史以来第一个限时报销建议
    医投速递
    艾伯维 EPKINLY（TM） 获得加拿大药品管理局 （Canada's Drug Agency） 有史以来第一个限时报销建议
    加拿大药物管理局（CDA）首次对AbbVie公司的新药EPKINLY发出时间有限的报销建议，该药用于治疗难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。这一建议基于II期临床试验数据，并承认了EPKINLY在患者、医疗保健专业人员和医疗保健体系中的临床效益。AbbVie与泛加拿大药品联盟（pCPA）达成协议，并签署了意向书，旨在通过新的临时访问途径（pTAP）加速药物上市。EPKINLY已获得加拿大卫生部的市场授权，但需等待III期临床试验结果以确认其临床效益。
    Newswire.ca
    2024-07-23
    AbbVie Inc Genmab A/S
  • ForDoz Pharma Corp. 宣布 FDA 批准 DOXOrubicin 盐酸盐脂质体注射液
    医投速递
    ForDoz Pharma Corp. 宣布 FDA 批准 DOXOrubicin 盐酸盐脂质体注射液
    ForDoz Pharma Corp.宣布美国食品药品监督管理局（US FDA）批准其DOXOrubicin Hydrochloride Liposome Injection 20 mg/10 mL（2 mg/mL）和50 mg/25 mL（2 mg/mL）上市，该药物用于治疗卵巢癌和艾滋病相关卡波西肉瘤，与泊马昔布联合使用可治疗多发性骨髓瘤。这是ForDoz Pharma Corp.首个进入美国市场的脂质体注射剂产品，将由Lupin Pharmaceuticals, Inc.负责分销。该公司专注于开发、制造和商业化高附加值的无菌和复杂注射剂产品，通过其专有技术平台和独特的cGMP无菌制造设施，加速复杂注射剂的开发和制造，同时通过CDMO服务帮助他人。
    美通社
    2024-07-23
    Fordoz Pharma Corp Lupin Pharmaceutical
  • 特宝生物将在国内开展在研乙肝新药ALG-000184联合派格宾临床试验
    临床研究
    特宝生物将在国内开展在研乙肝新药ALG-000184联合派格宾临床试验
    22日，致力于开发未满足需求的肝脏和病毒性疾病新型疗法的 临床阶段生物制药公司 Aligos Therapeutics（Nasdaq：ALGS）跟国内厦门特宝生物宣布达成一项评估在研乙肝新药 A LG-000184和 派格宾联合用药的 临床试验合作协议。 根据协议条款，特宝生物将在中国发起并开展一项PhaseⅠb期探索性临床研究，评估派格宾（ 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 ）联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效与安全性，该临床研究将于获得中国国家药品监督管理局批准后开展。 该项1b期研究将是一项随机、双盲、活性对照探索性研究，研究旨在评估未经治或目前未治疗的HBeAg阳性慢乙肝患者，以及在核苷类似物（NA）抑制病毒复制的HBeAg阴性慢乙肝患者中，每日口服一次300mg ALG-000184+派格宾+恩替卡韦(ETV) 相较于 300mg ALG-000184+恩替卡韦(ETV) 或派格宾+恩替卡韦(ETV) 的安全性、药代动力学和抗病毒活性，用药疗程为48周。
    肝脏时间
    2024-07-23
    抗病毒 派格宾
  • 美国狼疮基金会通过两项儿科狼疮资助支持儿童狼疮研究的发展
    医药投融资
    美国狼疮基金会通过两项儿科狼疮资助支持儿童狼疮研究的发展
    美国狼疮基金会宣布授予两名儿童狼疮研究项目资助，以支持儿童狼疮研究的发展。这两名资助获得者分别是来自宾夕法尼亚大学的Hajera Amatullah博士和波士顿儿童医院的Liyoung Kim医生。基金会自2006年起设立迈克尔·约翰·巴尔林儿童狼疮研究项目，旨在纪念因狼疮去世的迈克尔·约翰·巴尔林。该基金会是美国首个也是唯一一个专注于儿童狼疮研究的倡导组织。资助项目旨在评估环境对导致狼疮的遗传变化的影响，以及遗传变异对疾病进展的影响。Amatullah博士将研究骨髓细胞中的表观遗传失调在系统性红斑狼疮病理学中的作用，而Kim医生将研究遗传变异与儿童狼疮疾病进展之间的相关性。这些研究有助于开发新的治疗方法，并为儿童狼疮患者提供更精准的治疗。
    美通社
    2024-07-23
    The Lupus Foundation University of Pennsy
  • ViiV Healthcare 宣布阳性数据，证明 2 药方案 Dovato 对 HIV-1 维持治疗的有效性与 3 药方案 Biktarvy 一样有效
    研发注册政策
    ViiV Healthcare 宣布阳性数据，证明 2 药方案 Dovato 对 HIV-1 维持治疗的有效性与 3 药方案 Biktarvy 一样有效
    ViiV Healthcare宣布，其2药治疗方案Dovato在维持HIV-1病毒抑制方面与3药治疗方案Biktarvy同样有效。这一结论来自PASO DOBLE（GeSIDA 11720研究），这是迄今为止规模最大的头对头、IV期随机临床试验，比较了Dovato（dolutegravir/lamivudine [DTG/3TC]）与Biktarvy（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate [BIC/FTC/TAF]）在病毒学抑制的HIV-1患者中的疗效。研究发现，与Biktarvy相比，Dovato在维持病毒抑制方面表现出非劣效性，并且服用DTG/3TC的受试者平均体重增加显著低于服用BIC/FTC/TAF的受试者。这些数据将在2024年7月22日至26日在德国慕尼黑举行的第25届国际艾滋病大会上公布。
    Businesswire
    2024-07-23
    GSK PLC Pfizer Inc Shionogi & Co Ltd ViiV Healthcare Ltd Hospital Clinic of B
  • 卫材与迪安、未一、康圣、瑞博斯签约，看创新药与ICL的合作
    公司动态
    卫材与迪安、未一、康圣、瑞博斯签约，看创新药与ICL的合作
    2024年7月21日，卫材中国在北京国家会议中心举办了一场意义非凡的战略签约仪式。 卫材中国副总裁周洋先生分别与 迪安诊断 副总裁师玉鹏先生、 未一医学 集团总经理詹柯先生、 康圣环球 集团总裁陈忠先生、 瑞博斯 COO范俊先生、爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚先生作为见签人，共同开启卫材中国与上述五家企业在阿尔茨海默病领域的强强联合及深度合作。 此前，2023年11月进博会期间，金域医学与卫材签署战略合作协议。
    独立医学实验室资讯
    2024-07-22
  • 突发！一国内医药巨头董事长辞职
    人事变动
    突发！一国内医药巨头董事长辞职
    又一医药界知名人物辞职了。 据这份发布于上海证券交易所的《广州白云山医药集团股份有限公司关于公司董事长辞职及副董事长代行董事长职责的公告 》显示，广州白云山医药集团股份有限公司董事会于 2024 年 7 月 22 日收到公司董事长李楚源递交的书面辞职报告 ，因个人原因，李楚源辞去公司第九届董事会董事长、执行董事及董事会战略发展与投资委员会主任的职务。 另据同日公告，收到今日李楚源请辞的报告后，白云山医药集团随后召开第九届董事会第十二次会议， 推举公司副董事长杨军代为履行公司第九届董事会董事长职责 ，已审议通过该议案。
    医药代表
    2024-07-22
    医药巨头
  • 【国盛医药】周观点：11张图表详解，从2024Q2医药持仓我们能看到什么？
    公司动态
    【国盛医药】周观点：11张图表详解，从2024Q2医药持仓我们能看到什么？
    当周周专题，我们用11张图表详解2024Q2公募基金重仓医药持股变化。 线索角度，维生素、设备更新、业绩超预期、Q3低基数、创新链、共识性底部白马线条中个股演绎概率高。 2、原因分析：市场本周表现主要源于维稳因素。
    国医盛视
    2024-07-22
    国盛医药
  • 「最新融资」德默高科：获近亿元领投投资，专注从事贴剂（溶剂型）及可溶性微针的创新型制剂
    医药投融资
    「最新融资」德默高科：获近亿元领投投资，专注从事贴剂（溶剂型）及可溶性微针的创新型制剂
    近日，德默制药喜获近亿元领投投资，将用于投入公司贴剂临床前与临床项目之中。 与此同时，规模达亿元的跟投融资亦在积极推进之中。 公司的生产落地计划也将于近期得以落实，能够充分满足贴剂及可溶微针临床批和上市后的生产需求。
    药圈时汇
    2024-07-22
    溶剂型
  • 「最新融资」瑞吉明生物：完成A轮战略融资！加速推进PDRN商业化
    医药投融资
    「最新融资」瑞吉明生物：完成A轮战略融资！加速推进PDRN商业化
    近日， 瑞吉明（山东）生物科技有限公司（简称“瑞吉明生物”）完成A轮融资， 由 汇熙产投生科创业投资（湖州）合伙企业 领投， 上海水羊管理咨询有限公司跟 投。 瑞吉明生物是一家专注于海洋生物再生医学美学原料的创新型公司，自主研发了PDRN、PN原料以及多款生物核酸系列新原料。 核 心产品为医药级别生物PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)与PN(多聚核苷酸)，即“三文鱼针”的主要原料。
    药圈时汇
    2024-07-22
    PDRN 瑞吉明生物
  • 9.25亿美元！安捷伦收购CDMO公司BIOVECTRA
    交易并购
    9.25亿美元！安捷伦收购CDMO公司BIOVECTRA
    7月22日，加利福尼亚州圣克拉拉，安捷伦科技宣布已签署最终协议以9.25亿美元收购领先的专业合同开发和制造公司BIOVECTRA。 BIOVECTRA总部位于加拿大，生产生物制剂、高活性原料药和其他用于靶向治疗的分子。 此次收购建立在安捷伦在寡核苷酸和CRISPR治疗领域的CDMO专业基础上，涉及三个关键领域：。
    Medaverse
    2024-07-22
    安捷伦 CDMO
  • 超10亿元的胃药大品种，又有药企过评了！
    审批动态
    超10亿元的胃药大品种，又有药企过评了！
    消化性溃疡目前成了全球性常见病，任何年龄层的人都可见到，它多发生在胃及十二指肠。 呈现为周期性，节律性的中上腹的腹痛或者反酸。 奥美拉唑肠溶胶囊 由阿斯利康研发， 是全球首个获批的质子泵抑制剂 ，为多种消化道溃疡性疾病的基础用药。
    药春秋
    2024-07-22
    消化性溃疡 腹痛 胃药
  • 卡非佐米：尚未有仿制药获批，9家企业报产在审
    审批动态
    卡非佐米：尚未有仿制药获批，9家企业报产在审
    卡非佐米（Carfilzomib） 是第二代蛋白酶体抑制剂，可以与蛋白酶体的N-末端含苏氨酸酶活性的位点不可逆地结合，从而抑制蛋白酶体活性，对实体瘤和血液肿瘤细胞表出现体外抗增殖和促凋亡的作用，从而发挥抗肿瘤活性。 临床上主要与地塞米松联合用于治疗复发或难治性成人多发性骨髓瘤，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。 卡非佐米最初是由Proteolix公司研发，2009年奥尼克斯（Onyx）收购Proteolix后获得该品种，2013年8月安进收购奥尼克斯制药公司，并获得卡非佐米的专利权。
    药春秋
    2024-07-22
    蛋白酶 仿制药
  • 临床试验用药管理，如何避“坑”？
    研发注册政策
    临床试验用药管理，如何避“坑”？
    今年5月，国家市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》，在这份《重点举措》中，将在药品监管方面加强临床试验的管理，加强高风险产品监管。 新药上市前的药物临床试验，直接关乎着用药安全与生命健康。 临床试验从启动到完成一般需要4-6年，平均成本超过10亿元。
    E药经理人
    2024-07-22
    临床试验用药
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