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  • Metagenomi 在 ESGCT 上展示了用于广泛基因组编辑的新型、高度特异性和高效的腺嘌呤碱基编辑器
    研发注册政策
    Metagenomi 在 ESGCT 上展示了用于广泛基因组编辑的新型、高度特异性和高效的腺嘌呤碱基编辑器
    Metagenomi公司宣布其Metagenomi Adenine Base Editors（ABEs）在基因编辑领域取得了显著进展，该技术能够以超过95%的准确度靶向人类基因组，并在初级T细胞中实现超过95%的蛋白质敲低。ABE技术表现出高度特异性，在靶点脱氨过程中没有检测到易位，且与未编辑细胞相比，没有显著的基因组组成差异。此外，ABE三联编辑对细胞活力、扩增或其他细胞健康指标没有不利影响。Metagenomi在ESGCT年会上展示了这一技术的关键优势，包括靶向性、效率、特异性和耐受性，并强调其致力于推进体内基因编辑项目和探索体外细胞疗法应用的合作机会。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    Metagenomi Inc
  • 融资5.6亿，重点布局两款罕见病药物研发
    医药投融资
    融资5.6亿，重点布局两款罕见病药物研发
    10月22日，药物研发Be Biopharma（简称Be Bio）宣布其两款核心基因编辑疗法的最新进展，并宣布并成功完成了新一轮8200万美元（按今天的汇率计算，约为5.6亿元）的融资。 Be Bio拥有强大而高效的BCM（B细胞药物）平台。 BE-101是针对B型血友病开发的一款潜在“first-in-class”候选疗法。
    罕见病信息网
    2024-10-24
    罕见病
  • Intellia 公布了 NTLA-2002 的 2 期研究的积极结果，NTLA-2002 是一种针对遗传性血管性水肿 （HAE） 的研究性体内 CRISPR 基因编辑治疗
    研发注册政策
    Intellia 公布了 NTLA-2002 的 2 期研究的积极结果，NTLA-2002 是一种针对遗传性血管性水肿 （HAE） 的研究性体内 CRISPR 基因编辑治疗
    Intellia Therapeutics宣布，其基因编辑疗法NTLA-2002在治疗遗传性血管性水肿（HAE）的II期临床试验中取得积极成果，单次50mg剂量在1-16周和5-16周内，与安慰剂相比，平均每月攻击率分别降低了77%和81%。在50mg剂量组中，11名患者中有8名在最后一次随访时完全无攻击，数据支持NTLA-2002有可能成为HAE的功能性治愈。这些结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并将在2024年美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）科学会议上展示。Intellia将于10月24日举办投资者网络研讨会，讨论NTLA-2002的II期数据。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    遗传性血管性水肿 Intellia Therapeutics Inc
  • Matica Biotechnology 与 KaliVir Immunotherapeutics 建立 CDMO 合作伙伴关系
    交易并购
    Matica Biotechnology 与 KaliVir Immunotherapeutics 建立 CDMO 合作伙伴关系
    Matica Biotechnology Inc.与KaliVir Immunotherapeutics签署了意向书，共同开发新型抗癌病毒免疫疗法。KaliVir使用其专有的Vaccinia Enhanced Template（VET™）平台，该平台能够表达和系统递送多种治疗性转基因。Matica Bio将利用其专有的MatiMax™细胞系，探索KaliVir的溶瘤病毒产品的全新制造工艺。此次合作预计将扩大双方在产品开发各阶段的战略伙伴关系。Matica Bio在德克萨斯州柯尔莱恩拥有专门用于开发和生产病毒载体的设施，并已成功开发出其专有的MatiMax™细胞系，提高了病毒载体生产效率。KaliVir致力于通过其VET™平台开发下一代溶瘤病毒免疫疗法，并与Astellas Pharma和Roche等全球合作伙伴建立了战略关系。
    Businesswire
    2024-10-24
    Roche AG Astellas Pharma Inc
  • DeepCure 将在 ACR Convergence 2024 上公布首个选择性 BRD4 （BD2） 抑制剂 DC-9476 的体外类风湿关节炎患者数据
    研发注册政策
    DeepCure 将在 ACR Convergence 2024 上公布首个选择性 BRD4 （BD2） 抑制剂 DC-9476 的体外类风湿关节炎患者数据
    DeepCure公司利用人工智能技术发现新型药物，针对炎症和免疫疾病，将在ACR Convergence 2024会议上展示其选择性BRD4抑制剂DC-9476在胶原诱导性关节炎小鼠模型中的新数据，证明其在疗效上优于抗TNFα、抗IL6和JAK2抑制剂（托法替尼）。同时，利兹风湿病和肌肉骨骼医学研究所的Kulveer Mankia博士将分享DC-9476在反应不足的类风湿性关节炎（RA）患者细胞中的体外数据。DC-9476在降低巨噬细胞活化、Th17分化、IgG和促炎细胞因子如TNFα、IL-6、IL-17A和IL-17F方面具有广泛活性，有望在多免疫通路活跃的自身免疫病患者中比作用于单一靶点的治疗更有效。在CIA模型中，DC-9476显示出剂量依赖性的关节炎评分和爪厚度的降低，且在十倍剂量范围内没有血液学或其他毒性。在MTX-IR患者的PBMC中，DC-9476显著降低了IL-6和CCL2的分泌和基因表达，这些是临床相关的疾病生物标志物。
    Businesswire
    2024-10-24
    IL-17A CCL2 IL-6 IL-17F BRD4
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布在 2024 年欧洲世界疫苗大会上进行口头报告
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布在 2024 年欧洲世界疫苗大会上进行口头报告
    Tonix Pharmaceuticals公司宣布，其执行副总裁Zeil Rosenberg将在2024年10月28日至31日在西班牙巴塞罗那举行的全球疫苗大会欧洲会上发表口头报告。报告主题为“一种新型、单剂量、活疫苗、最小复制猴痘疫苗”，将于10月30日下午2:10在巴塞罗那Fira de Barcelona - Montjuïc - Hall 2进行。Tonix是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，其产品线包括TNX-102 SL、TNX-1300、TNX-1500等，并正在进行罕见病和传染病领域的产品研发。此外，Tonix还与美国国防部签订了价值高达3400万美元的五年期合同，以开发针对CD45的广谱抗病毒药物TNX-4200。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    中枢神经系统疾病 CD45 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp TNX-1500
  • MAX BioPharma 宣布其抑制 MASH、动脉粥样硬化和脂肪组织炎症的抗纤维化和抗炎氧甾醇候选药物的重要更新
    研发注册政策
    MAX BioPharma 宣布其抑制 MASH、动脉粥样硬化和脂肪组织炎症的抗纤维化和抗炎氧甾醇候选药物的重要更新
    MAX BioPharma公司正在推进其口服生物利用度高的oxysterol先导化合物Oxy210的战略合作和A轮融资。该化合物具有抗动脉粥样硬化、抗炎和降胆固醇的效果，其研究发表在同行评审期刊《Cells》上。Oxy210来源于公司专有的小分子oxysterol平台，该平台已发现多种基于oxysterol的药物候选物，涵盖骨再生、病毒和细菌感染、癌症、病理性纤维化和慢性炎症等多个治疗领域。Oxy210通过多靶点靶向多个细胞信号通路，具有独特的药理作用，可调节炎症和抗纤维化效果。在加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院的研究中，Oxy210被发现可以显著抑制MASH小鼠模型中的纤维化发展，降低肝脂沉积，并抑制多种促纤维化和促炎因子的表达。此外，Oxy210还抑制了脂肪组织炎症，显示出其抗炎潜力。MAX BioPharma正在寻求与生物技术和制药公司建立战略合作伙伴关系，以推进oxysterol分子的开发，并正在筹集A轮融资以支持其治疗开发计划。
    PRNewswire
    2024-10-24
    恶性肿瘤 动脉粥样硬化
  • Arcutis 在美国过敏、哮喘和免疫学学院 2024 年年度科学会议上呈报 0.15% ZORYVE®（罗氟司特）乳膏治疗特应性皮炎的阳性患者报告结果数据
    研发注册政策
    Arcutis 在美国过敏、哮喘和免疫学学院 2024 年年度科学会议上呈报 0.15% ZORYVE®（罗氟司特）乳膏治疗特应性皮炎的阳性患者报告结果数据
    新数据表明，ZORYVE乳膏0.15%在治疗特应性皮炎（AD）方面表现出显著效果，包括改善睡眠和日常活动，对病患及其家庭产生积极影响。该乳膏在首次应用后24小时内即可快速缓解瘙痒，并在4周内显著提高所有疗效指标，如vIGA-AD成功率和瘙痒减轻。Arcutis生物制药公司将在2024年美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）年会上展示这些数据。研究显示，与安慰剂相比，使用ZORYVE乳膏的患者在SCORAD总分、POEM评分和DFI评分等方面均有显著改善，且改善效果在第一周即可显现。ZORYVE乳膏安全性和耐受性良好，常见不良反应包括头痛、恶心、应用部位疼痛、腹泻和呕吐。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    特应性皮炎 哮喘 罗氟司特 适应障碍 Arcutis Biotherapeutics Inc
  • 新闻稿：Dupixent 慢性自发性荨麻疹最新阳性 3 期数据将在 ACAAI 上呈报
    研发注册政策
    新闻稿：Dupixent 慢性自发性荨麻疹最新阳性 3 期数据将在 ACAAI 上呈报
    Dupixent在慢性自发性荨麻疹治疗中显示出积极效果，III期LIBERTY-CUPID研究C的数据显示，该药物显著降低了瘙痒和荨麻疹活动，41%的患者达到良好控制的疾病状态。这些数据将在美国波士顿举行的美国过敏、哮喘和免疫学年会（ACAAI）上公布。Dupixent有望成为10多年来首个针对慢性自发性荨麻疹的新靶向治疗药物。在美国，有超过30万人患有慢性自发性荨麻疹，其症状无法通过抗组胺药得到充分控制。Dupixent在日本、阿联酋等地已获得批准，并在欧盟进行监管审查。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
  • Pharvaris 在 2024 年 ACAAI 年度科学会议上展示支持 HAE 发展计划的临床和非临床数据
    研发注册政策
    Pharvaris 在 2024 年 ACAAI 年度科学会议上展示支持 HAE 发展计划的临床和非临床数据
    Pharvaris公司宣布将在美国过敏、哮喘与免疫学学会（ACAAI）年会上展示七篇关于其新型口服布拉基宁B2受体拮抗剂deucrictibant的数据，该药物用于预防和治疗遗传性血管性水肿（HAE）。数据显示，deucrictibant在预防HAE发作方面具有显著疗效和安全性，且长期安全性得到进一步验证。Phase 2研究结果显示，deucrictibant能够显著降低患者症状天数，开放标签扩展研究也支持其作为预防性疗法的潜力。Pharvaris对deucrictibant的进一步开发充满信心，并计划在2024年底前启动预防性治疗的 pivotal Phase 3研究。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    遗传性血管性水肿 Pharvaris BV Deucrictibant缓释片
  • Avadel Pharmaceuticals 和 nference 宣布在 Sleep Advances 中发布真实世界数据
    研发注册政策
    Avadel Pharmaceuticals 和 nference 宣布在 Sleep Advances 中发布真实世界数据
    Avadel Pharmaceuticals和nference公司发布了一项关于嗜睡症患者的真实世界数据研究，该研究揭示了嗜睡症患者的流行病学特征和最常见的20种共病。研究基于对2000多名嗜睡症患者和2000名匹配对照者的去标识化电子健康数据进行回顾性分析，结果显示嗜睡症患者更易患有精神、睡眠和疼痛疾病。这项研究有助于临床医生更好地理解嗜睡症患者的挑战，并优化症状管理。研究通过Mayo Clinic Platform进行，利用nference的AI软件在安全、隐私保护的环境中提供精选的去标识化电子健康数据。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    嗜睡症 Avadel Pharmaceuticals PLC
  • 指南指导 | 瑞波西利助力 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者长生存！
    前沿研究
    指南指导 | 瑞波西利助力 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者长生存！
    本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。 仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。
    BEST ONCO
    2024-10-24
    HER2
  • 以毒攻毒，逆转免疫抑制！南京大学医学院吴俊华/江春平团队合作揭示胸腺肽α1助力溶瘤腺病毒治疗肿瘤的新突破
    前沿研究
    以毒攻毒，逆转免疫抑制！南京大学医学院吴俊华/江春平团队合作揭示胸腺肽α1助力溶瘤腺病毒治疗肿瘤的新突破
    溶瘤病毒 （OVs）是一类新型免疫治疗剂，“以毒攻毒”用于肿瘤的治疗。 V型腺病毒（ADV）是研究最广泛和最有前途的OVs之一，目前有大量的ADV正处于临床试验阶段。 尽管如此， 由于ADV本身的一些潜在局限性，其治疗效果在某些肿瘤或者某些条件下不佳，通常表现为产生的抗肿瘤功效有限，包括抗病毒免疫反应、脱靶感染和免疫抑制反馈回路的诱导。
    生物谷
    2024-10-24
    肿瘤
  • 肠道微生物中的“双面特工”？Cell | 利用人工智能确定对人体健康至关重要的一组肠道微生物
    前沿研究
    肠道微生物中的“双面特工”？Cell | 利用人工智能确定对人体健康至关重要的一组肠道微生物
    在一项新的研究中，来自 中国上海交通大学、启东市人民医院、香港大学、江南大学附属医院、罗格斯大学新布朗斯维克分校、新泽西州立大学和塔夫斯大学的研究人员 推出了一种新方法，用于鉴定人类常见的、对健康至关重要的一组肠道微生物。 这一发现为精准营养和旨在控制与肠道微生物组失衡有关的慢性疾病（包括糖尿病、炎症性肠病和癌症）的个性化疗法提供了新机会。 核心微生物组的重要性。
    生物谷
    2024-10-24
    恶性肿瘤 糖尿病 炎症性肠病 香港大学
  • 恒瑞医药前三季度营收201.89亿元，增长18.67％，净利润46.2亿元，增长32.98％
    财报业绩
    恒瑞医药前三季度营收201.89亿元，增长18.67％，净利润46.2亿元，增长32.98％
    2024年10月24日晚间，江苏恒瑞医药（恒瑞医药，600276）公布2024年三季度业绩报告，前三季度营业收入201.89亿元，同比增18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.2亿元，同比增32.98%，归属于上市公司股东的扣非净利润46.16亿元，同比增37.38%。 报告期内，公司将收到的Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入，利润增加较多。
    药论
    2024-10-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 五和博澳获北京市医药健康产业基金1.5亿元投资——助力北京生物医药产业高质量发展
    医药投融资
    五和博澳获北京市医药健康产业基金1.5亿元投资——助力北京生物医药产业高质量发展
    近日， 北京五和博澳药业股份有限公司 (以下简称“五和博澳”) 成功获得北京市医药健康产业基金1.5亿元投资 。 北京市医药健康产业投资基金是由北京市政府批准成立的四支基金(医药健康、人工智能、机器人、信息产业)中最大的基金，重点投向创新药、创新医疗器械等重点产业领域，以及细胞与基因治疗、数字医疗等新兴产业领域，为北京发展新质生产力注入新的强劲动力。 五和博澳致力于打造 具有国际影响力的原创新药中国品牌。
    五和博澳药业
    2024-10-24
    恶性肿瘤 非酒精性脂肪肝 多囊卵巢综合征 中国医学科学院 北京五和博澳药业股份有限公司
  • 首药控股肺癌新药康太替尼申报上市
    审批动态
    首药控股肺癌新药康太替尼申报上市
    10月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 首药控股和双鹭药业共同申报的1类新药康太替尼颗粒上市申请获得受理。 根据首药控股公告介绍，这是该公司自主研发的ALK抑制剂（研发代号：CT-707 ）， 本次申报上市的适应症为单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 康太替尼（CT-707）是一款第二代ALK多靶点激酶抑制剂，靶向 ALK/FAK/PTK2B/IGF1R。
    健识局
    2024-10-24
    非小细胞肺癌 ALK FAK IGF1R 首药控股（北京）股份有限公司
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