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新事｜歌礼口服减肥药试验成果出炉，股价大涨超34%临床研究2月20日，18A药企歌礼制药港股大涨34.45%，引发业界关注。 消息面上，2月19日，歌礼制药发布公告：其 小分子口服GLP-1R激动剂（ASC30）在美国的Ib期临床取得积极期中结果。 歌礼制药指出，ASC30的适应症为减重， 系全球首款既可用于每日一次口服，也能每月一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂。
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金赛药业联合开发的抗癌药申报上市审批动态2月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由 Accord BioPharma和长春金赛药业（GeneScience）联合申报的5.1类新药亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理。 亮丙瑞林 已经在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区等获批上市，用于治疗前列腺癌。 中药注射液上市公司，即将退市。
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抗抑郁新药，温江开出全省首剂！审批动态2月19日， 四川省精神医学中心（四川省人民医院温江院区）快速抗抑郁治疗中心 开出了四川地区首方 “盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂” ，患者在精神专科医生的指导下，顺利接受了盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的“首喷”治疗。 据了解，盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂是2023年4月国家药品监督管理局批准在中国上市的新药，与口服抗抑郁药联合使用，用于缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。 当得知盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂已应用临床后，随即前往四川省精神医学中心（四川省人民医院温江院区）快速抗抑郁治疗中心就诊。
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阿斯利康将以约1.6亿美元收购珐博进中国，并获得罗沙司他在中国的独家权利交易并购中国，上海——2025年2月20日，阿斯利康与珐博进有限公司（纳斯达克股票代码：FGEN，简称“珐博进”）达成协议，将以约1.6亿美元收购珐博进中国。 完成交割后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。 珐博进保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。
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迈瑞医疗「萝卜标」事件迎结局公司动态据中国政府采购网最新显示，迈瑞医疗的全自动智能化免疫流水线（MT8000、CL-8000i）中标梧州市工人医院采购项目，采购代理机构是广西中意招标造价咨询有限公司（下称“广西中意招标”），该项目最终报价为15.6万元。 这起招标之所以引发关注，是因为在此前，这一采购项目被业内认为是“萝卜标”，包括广西开润医疗、广西坤诺科技在内的公司还发出了质疑函。 官网信息显示，迈瑞医疗的MT 8000属于全实验室智能化流水线产品。
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注射入脑！帕金森病基因疗法获FDA先进疗法认定审批动态2月19日，拜耳（Bayer）的基因治疗子公司AskBio宣布，用于治疗帕金森病的在研基因疗法AB-1005已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定。 AB-1005是旨在减缓帕金森病情进展并改善患者运动结果的试验性基因疗法。 长期以来，GDNF被认为有潜力治疗以“中脑多巴胺能神经元进行性退化”为特征的疾病 。
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突破疗效天花板，多款重磅乳癌新药获批审批动态近日乳腺癌领域新药动态不断，迎来不少振奋人心的消息。 2月19日，翰思艾泰宣布其第二个HX009联合治疗的2期临床试验获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，拟 联合靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗用于既往接受过一线或二线系统性治疗、HER2低表达（IHC2+/ISH-或者IHC1+）或超低表达(IHC >0 但
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茶百道进军欧洲，海外布局又落一子公司动态“未来茶百道海外的拓店计划，”茶百道相关负责人告诉快报， “做强做精韩国，做深马来西亚，进军欧洲及北美市场。”。 茶百道欧洲首店选址巴塞罗那。 这两年，茶饮品牌们都在或张扬、或低调“出海”。FoodTalks食品资讯2025-02-20茶百道
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麦多维多、高金食品、四川协力制药等60家企业找合作啦 | FoodTalks供需发布公司动态按照代工、配料、设备、设计、营销等信息分类，精准推广到对应主题和功能的FBIF和FoodTalks社群（总覆盖人数15万+）。 FoodTalks供需平台致力于打通食品行业信息链，建立供需双方资源快速匹配的信息通道，实现食品企业合作的高效对接。 或关注FoodTalks公众号，随时通过底部菜单栏直达供需平台，发供需、找合作。FoodTalks食品资讯2025-02-20麦多维多 高金食品
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国家集采药靠谱！真实世界研究给出答案招标采购实际上，几乎所有国家都认为通过一致性评价的仿制药和原研药在临床治疗上是等效的。 医学发展是无止境的，对科学的追求是无止境的，有一批医院和学者过去几年一直在努力通过科学的设计、大样本的比对，用客观的患者诊疗数据验证集采药品在临床真实世界中的疗效和安全性。 真实世界研究是在真实临床诊疗环境下收集到的与患者有关的数据，通过对数据进行分析能够获得药品疗效和安全性的临床证据。药闻康策2025-02-20集采药
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FibroGen 宣布以约 1.6 亿美元的价格将 FibroGen 中国出售给阿斯利康交易并购FibroGen公司宣布将其中国子公司出售给阿斯利康，交易总价约为1.6亿美元，包括8500万美元的企业价值以及约7500万美元的现金。此举将简化公司资本结构，并将现金储备延长至2027年。FibroGen将继续推进其抗癌药物FG-3246和FG-3180的研发，并计划在2025年第二季度启动FG-3246在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的2期单药临床试验。此外，FibroGen还将偿还其向摩根士丹利战术价值管理的投资基金借的定期贷款。
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博奥信新任首席开发官兼美国分公司总裁“亮相”人事变动2月19日，江北新区南京生物医药谷园区企业博奥信生物技术（南京）有限公司（下称：博奥信）宣布任命林克丹博士为首席开发官兼美国分公司总裁。 林克丹博士在药物研发、临床开发和药政事务等领域拥有超过二十年的专业经验，她将助力博奥信在为全球患者开发创新抗体药物，持续推进“发现-开发-合作 ”的业务模式等方面发挥关键作用。 林博士在临床运营、产品管线管理和商务拓展方面也拥有丰富的经验。南京生物医药谷2025-02-20
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辽宁明确！基层药品联动，低于190个品种可增加，鼓励建设县域中心药房招标采购2月19日，辽宁省卫健委、省医保局等5部门联合发出通知，转发国家卫健委等6部门《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》。 该通知明确，按照《意见》规划和要求， 做好基层用药种类衔接，药品配备品种数低于190种的乡镇卫生院和社区卫生服务中心根据需求适当增加用药品种。 根据《意见》规划，2025年起，辽宁省将初步建立紧密型医共体内的用药目录动态调整和联动机制。医药云端工作室2025-02-20辽宁
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湾区药谷创新药迎“开门红”，创新生态协同效应正加速释放公司动态这不仅是中山生物医药产业开年首个重磅创新成果，更与日前园区企业康方生物自主研发的非肿瘤首个双抗新药AK139的新药临床试验申请（IND）受理形成“双响炮”效应，生动展现了粤港澳大湾区生物医药创新高地蓬勃发展的新气象。 中奥生物的突破性进展聚焦临床急需领域。 针对全球每年新增数量众多的尖锐湿疣患者的治疗困境，该产品有望降低疾病复发的可能性。
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《上海市第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）》解读研发注册政策日前，为保障医疗器械临床使用需求，进一步优化本市医疗器械审评审批程序，上海市药品监督管理局对 《上海市第二类医疗器械优先审批程序》 进行了修订，并公开征求意见。 上海市第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）。 第一条 为保障医疗器械临床使用需求，进一步优化本市医疗器械审评审批程序，鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发，建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系，依据《医疗器械监督管理条例》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械优先审批程序》以及《上海市药品和医疗器械管理条例》等有关规定，制定本程序。
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上市药企实控人变更为国务院国资委！人事变动近日，重药控股股份有限公司收到控股股东重庆医健的告知函，获悉本次2%国有股权无偿划转已完成工商变更登记手续。 本次划转完成后，公司控股股东仍为重庆医健，间接控股股东由重庆化医变更为通用技术集团， 实际控制人由重庆市国资委变更为国务院国资委，具体股权结构如下：。 2024年6月4日， 重药控股股份有限 公司 披露了《关于间接控股股东签署暨实际控制人拟发生变更的进展公告》，重庆化医与通用技术集团签署了关于无偿划转重庆医健2%股权的《股权无偿划转协议》。
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企业资讯丨诺纳生物与阿拉巴马大学伯明翰分校签订许可协议，助力B细胞发育领域研究公司动态今日， BioBAY园内企业 诺纳生物 宣布与阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）签订许可协议，以支持该校在B细胞发育领域的研究工作。 根据协议条款，由James Kobie博士代表阿拉巴马大学伯明翰分校，获得使用诺纳生物H2L2 Harbour Mice ® 平台开发全人源抗体的非独家许可。 这将有力推动该校研究人员在B细胞发育领域取得科研突破。
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国家医保局：实探药品生产医保动态第一期活动走进企业名称为北京福元医药股份有限公司。 一、“集采开放日”第一期活动走进企业名称。 北京福元医药股份有限公司。
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FDA审评：阿托伐他汀钙混悬液第二次NDA的CR回复（完）审批动态a用于生产新生物批次原料药粒径分布#ATV21001。 b 递交数据用于显示体外溶出方法是否可以区分API粒度大小差异。 意见2:包括在原料药质量标准中具有三水平限度的原料药颗粒大小分布测试。蒲公英Ouryao2025-02-20阿托伐他汀钙 API FDA
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循序渐进建立医保支付标准制度医保动态近日，北京市医保局发布《关于完善中药配方颗粒医保报销政策的通知》 , 对具有中药配方颗粒国家药品标准的 200 个中药配方颗粒品种制定医保支付标准。 医保支付标准既是推动药品价格回归到合理水平的重要机制，也是医保价值支付的重要手段；不仅是药品市场价格形成机制的重要工具，也是完善我国多层次医疗保障制度的重要内容，是更具市场机制的药品价格治理的改革方向，关乎医保基金支付、患者负担、医药和商保产业发展以及市场预期。 医保支付标准是指基本医疗保险参保人员使用医保项目（药品、耗材、医疗服务项目）时，基本医疗保险基金支付费用的基准。医药经济报2025-02-20医保
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