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  • INmune Bio Inc. 在《癌症免疫治疗杂志》上发表了关于自然杀伤癌症免疫疗法 INKmune™ 的新型生物学研究
    研发注册政策
    INKmune公司宣布在《免疫治疗癌症杂志》上发表了一篇关于INKmune生物特性与细胞因子刺激细胞比较的详细分析论文。该研究揭示了记忆样自然杀伤(mlNK)细胞在癌症免疫治疗中的潜力,表明mlNK细胞在多种肿瘤类型中表现出增强的细胞毒性。研究还发现,来自癌症患者的mlNK细胞与来自健康志愿者的mlNK细胞一样有效,支持了INKmune的体内治疗方法。此外,该研究首次在体内生成mlNK细胞,并强调了INKmune TM 前体细胞在肿瘤微环境中的代谢功能增强,预示着在血液恶性肿瘤和实体瘤治疗中的改进效果。目前,INKmune TM 正在进行治疗去势抵抗性前列腺癌的临床试验,预计今年晚些时候将公布初步结果。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
    INmune Bio Inc
  • 溢价超14倍!华亚智能4.06亿收购冠鸿智能
    交易并购
    在自身经营业绩承压之下,华亚智能对高负债公司的溢价收购行为,或难消市场疑虑。 拟溢价超14倍收购与公司主营业务存在较大差异的标的, 华亚智能 (003043.SZ)自去年推出重大资产重组方案以来,备受市场关注。 公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买标的公司苏州冠鸿智能装备有限公司(简称“冠鸿智能”)51%股权,同时向不超过35名特定对象发行股份募集配套资金。
    晨哨并购
    2024-07-23
    冠鸿智能 华亚智能
  • Elysium Therapeutics 将在 PAINWeek 2024 上展示新型 SMART™ O2P 阿片类药物技术的 1 期概念验证结果
    研发注册政策
    Elysium Therapeutics公司宣布,其研发的O2P™氢可酮前药在治疗中度至重度急性疼痛的I期临床试验中显示出有效的急性疼痛缓解效果,同时降低了现有阿片类药物的主要风险,通过防止滥用和致命性过量。该研究将在PAINWeek 2024会议上进行海报展示。O2P™氢可酮是一种口服过量保护药物,利用专有的双功能前药技术,在肠道释放治疗剂量的氢可酮,并在摄入超剂量时减少其释放。I期研究O2P-001旨在评估O2P氢可酮在健康成人受试者中的安全性和药代动力学,共有93名受试者参与。Elysium Therapeutics致力于通过开发SMART™产品,为阿片类药物行业树立新的安全标准,以减少阿片类药物滥用、过量及急性疼痛带来的痛苦。
    PRNewswire
    2024-07-23
    Elysium Therapeutics
  • 让慢病管理从“痛”到“通”,红日药业以创新科技守护健康未来
    公司动态
    据 《中国居民营养与慢性病状况报告》显示,我国因慢性病导致的死亡占总死亡的比例居高不下, 慢病挑战日益严峻。 作为以中医药为龙头的大健康产业代表企业,红日药业凭借卓越的创新驱动力,让慢病管理从“痛”到“通”,为患者提供了多元化、全方位的健康管理方案。 痛点一:无法及时干预。
    红日药业
    2024-07-23
    慢病
  • Adial Pharmaceuticals 进入 AD04 治疗酒精使用障碍的药代动力学研究的第二队列
    研发注册政策
    Adial Pharmaceuticals宣布其针对酒精使用障碍(AUD)的领先研究药物AD04的药代动力学研究已成功完成第一队列,并进入第二队列。这项研究旨在评估AD04在重饮酒患者中的药代动力学特性,预计将在2024年第四季度完成。公司预计将利用这些数据设计即将进行的第三期临床试验,并计划在获得数据后与FDA进行沟通,寻求对临床试验设计的反馈。AD04是一种针对特定基因型患者的遗传靶向性5-羟色胺-3受体拮抗剂,有望治疗多种成瘾性疾病。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
    Adial Pharmaceutical
  • Kane Biotech 获得 FDA 批准增加其 revyve™ 抗菌伤口凝胶的剂量允许量
    研发注册政策
    Kane Biotech Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已取消对公司510(k)认证的revyve™抗菌伤口凝胶的用量限制。此前,revyve™产品的使用量每月限制在90克。这一变化为Kane的revyve™抗菌伤口凝胶喷雾的推广和广泛使用铺平了道路,预计这种喷雾将装在容量更大的喷雾罐中,非常适合大面积伤口的涂抹。Kane公司总裁兼首席执行官Marc Edwards表示,这是Kane公司的一个重要发展,因为它允许revyve™产品线在处方和OTC渠道的标准护理中得到更广泛的使用。Kane Biotech是一家生物技术公司,致力于研究和开发防止和去除微生物生物膜的技术和产品。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
    Kane Biotech Inc
  • 千亿自免赛道引爆!我们需要一款什么样的国产大药?
    审批动态
    肿瘤领域,八角笼中一片飘红的存量竞争战场。 十年过去,药界“诸神之战”,已从此前的肿瘤正式挪移至自免领域。 难得在于,基于患者基数大、需长期用药治疗等特点,自免还是一个亟待被深挖的超级蓝海赛道。
    E药经理人
    2024-07-23
    肿瘤 自免赛道
  • 官宣!DRG 2.0对创新药特例单议、除外支付!年底前全部执行
    医保动态
    2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组;。 到今年年底,所有统筹地区均开展按疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DIP)付费改革;。 医疗机构不得将 DRG/DIP 病组(病种)支付标准作为限额对医务人员进行考核或与绩效分配指标挂钩;。
    E药经理人
    2024-07-23
    DRG 创新药
  • 中国制剂史上首个技术平台合作!三迭纪与BioNTech达成超12亿美元合作
    交易并购
    7月23日,全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)今日宣布,已与新一代免疫治疗公司,专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)达成研究合作与平台技术许可协议。 本次合作是中国制剂史上首个技术平台的国际合作,不仅刷新了全球药物递送领域的最大合作金额纪录,也标志着中国制剂技术领域的重大突破。 开创性合作,3D打印药物技术有望改变RNA药物的递送方式。
    E药经理人
    2024-07-23
  • Anixa Biosciences 宣布 FDA 批准其卵巢癌 CAR-T 疗法的个体患者 IND
    研发注册政策
    Anixa Biosciences的合作伙伴Moffitt癌症中心获得FDA批准,为一名接受其CAR-T疗法的患者进行第二次治疗。该患者在首次治疗后表现出肿瘤坏死、炎症和T细胞浸润的积极迹象。这一发现促使FDA批准了第二次治疗,旨在提高部分或完全缓解的可能性。该临床试验针对复发卵巢癌患者,目前已有六名患者接受治疗。Anixa Biosciences专注于癌症的治疗和预防,其治疗组合包括与Moffitt癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法,以及与克利夫兰诊所合作开发的疫苗,旨在预防乳腺癌和卵巢癌等多种癌症。
    PRNewswire
    2024-07-23
    Anixa Biosciences In
  • Enlivex 获得监管授权,启动一项 I 期临床试验,以评估 Allocetra 在银屑病关节炎患者中的疗效
    研发注册政策
    以色列Enlivex Therapeutics公司宣布,以色列卫生部门批准了一项针对银屑病关节炎患者的Allocetra™ Phase I临床试验,旨在评估该疗法在关节注射后的安全性和耐受性。该试验计划招募六名对传统疗法反应不足的银屑病关节炎患者。Allocetra™是一种旨在重编程巨噬细胞的细胞疗法,有望为银屑病关节炎患者提供新的治疗途径。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致关节疼痛、肿胀和僵硬,影响着约30%的银屑病患者。当前银屑病关节炎治疗市场面临诸多挑战,如疗效有限、副作用、成本高昂、长期安全性问题、诊断不足和患者依从性问题。Allocetra™有望解决这些问题,并有望在未来成为治疗银屑病关节炎的有效选择。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
    Enlivex Therapeutics
  • Spinogenix 宣布其 SPG601 治疗脆性 X 综合征的 2 期临床试验现已开放招募
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)已授予SPG601孤儿药资格,用于治疗脆性X综合征。SPG601是一种新型小分子,通过纠正大脑中的特定突触功能障碍来治疗脆性X综合征的核心症状。洛杉矶,2024年7月23日(全球新闻社)——Spinogenix公司,一家致力于开发首创疗法以恢复突触、改善全球患者生活的临床阶段生物制药公司,今日宣布,其针对成年男性脆性X综合征(FXS)患者的SPG601二期临床试验已开始招募。FXS是最常见的遗传性智力障碍,也是自闭症的已知原因。FDA最近批准了SPG601的试验新药申请(IND),并授予其孤儿药资格。Spinogenix首席执行官兼创始人Stella Sarraf表示,这项研究标志着公司使命的重大进展,旨在为受此疾病影响的人们和家庭带来新的希望。SPG601是一种新型一日一次的药物,通过结合BK通道并增加其激活来纠正特定的突触功能障碍。该研究是一项二期随机、双盲、安慰剂对照、交叉过度的SPG601和匹配安慰剂的研究,目前正在美国俄亥俄州辛辛那提的辛辛那提儿童医院医学中心进行招募。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
    Spinogenix Inc
  • AffyImmune 的 AIC100 治疗复发性甲状腺未分化癌获得 FDA 再生医学高级疗法 (RMAT) 认定
    研发注册政策
    AffyImmune公司宣布,其CAR T细胞产品AIC100获得美国FDA的再生医学高级治疗(RMAT)资格,用于治疗复发性间变性甲状腺癌(ATC),这是甲状腺癌中最具侵袭性的形式。该资格是基于对AIC100在Phase 1研究中前10名患者的安全性和有效性数据的审查。AffyImmune公司相信,RMAT资格认可了AIC100在改变晚期甲状腺癌以及其他侵袭性实体瘤治疗模式方面的治疗潜力。AIC100是一款针对ICAM-1的亲和力调整型LFA-1结合CAR T细胞疗法,在ASC0 2024会议上,AffyImmune报告了该疗法的初步研究结果,其中一名ATC患者实现了代谢完全缓解。AffyImmune致力于开发针对ICAM-1阳性的癌症,这些癌症具有高未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2024-07-23
    AffyImmune Therapeut
  • Bionano 宣布发表首项多中心研究,以分析 OGM 在多发性骨髓瘤中的效用
    研发注册政策
    Bionano Genomics公司宣布,其光学基因组映射(OGM)技术在多发性骨髓瘤(MM)研究中取得了突破性进展。该研究首次将OGM与传统细胞遗传学方法进行比较,用于检测结构变异(SVs)。研究发现,OGM在检测复杂基因重排方面具有独特优势,在18%的病例中改变了预后评估,并为至少5个病例提供了针对特定疗法的精确信息。与荧光原位杂交(FISH)和核型分析(KT)相比,OGM提供了更敏感、更准确的基因组分析,有助于更全面地了解PCN的遗传亚型。该研究强调了OGM在癌症研究中的潜力,并可能推动其在实验室中的广泛应用。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
    Bionano Genomics Inc Johns Hopkins Hospit
  • 掌握合成生物“密码”,成都企业打造“细胞工厂”,冲10亿元产值目标
    公司动态
    盈嘉合生的“细胞工厂”制造的功能性成分究竟是一种怎样的物质。 盈嘉合生布局了中试车间和厂房,每天“细胞工厂”会制造食品饮料行业以及大健康领域所需的功能性成分,这些“成都造”功能性成分已远销美国、英国,东南亚等地,也有望打入日本、韩国市场。 从靠天吃饭到可持续发展。
    合成生物学态势+
    2024-07-23
    细胞工厂
  • Merz Aesthetics 宣布 FDA 批准 XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) 成为美国第一个也是唯一一个同时治疗上面部线条的神经毒素
    研发注册政策
    Merz Aesthetics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准XEOMIN®(incobotulinumtoxinA)作为首个且唯一一种用于同时治疗上脸面部线条(额头纹、皱眉纹和鱼尾纹)的神经毒素。XEOMIN®首次于2011年获得批准,用于暂时改善中度至重度眉间纹(皱眉纹)。此次新批准的适应症增加了对水平额头纹和眼角纹(鱼尾纹)的治疗,同时保留了对皱眉纹的治疗。XEOMIN®的独特之处在于其通过专有的XTRACT Technology™去除了所有不必要的成分,90%的患者表示他们希望神经毒素治疗中只包含必要的成分。新批准的XEOMIN®剂量为20单位用于眉间纹,20单位用于水平额头纹,24单位用于鱼尾纹,总计64单位。此外,XEOMIN®的SmartTox配方通过双重过滤和去除不必要的蛋白质,降低了免疫反应的风险,并提供了一致的体验。
    Businesswire
    2024-07-23
    Merz Pharma GmbH & C
  • STRATA Skin Sciences 完成 210 万美元直接发行 内部人士参与
    医药投融资
    STRATA Skin Sciences成功完成注册直接发行,以平均每股3.16美元的价格出售了665,136股普通股,筹集到210万美元的净收入。此次发行股票是在SEC之前批准的S-3表格注册声明下进行的,该声明于2021年8月13日提交,并于2021年10月15日生效,并在2024年6月24日进行了修订。公司内部人士和现有股东参与了此次发行。STRATA Skin Sciences是一家专注于开发、商业化和推广治疗皮肤病的创新产品的医疗科技公司,其产品包括XTRAC®准分子激光、VTRAC®灯系统和TheraClear® X痤疮治疗系统。公司通过独特的合作计划在美国推广这些技术,该计划包括按治疗费用收取费用、设备安装和使用、现场培训、设备维护、客户服务和合作广告支持。
    GlobeNewswire
    2024-07-23
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