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  • Avacta 在巴塞罗那举行的 EORTC-NCI-AACR 分子靶点研讨会上报告了两个新项目的管道进展
    研发注册政策
    Avacta 在巴塞罗那举行的 EORTC-NCI-AACR 分子靶点研讨会上报告了两个新项目的管道进展
    Avacta Group plc在巴塞罗那的EORTC-NCI-AACR分子靶点研讨会上报告了其管线进展，展示了两个新型项目：AVA6103和AVA7100。这两个项目均来自Avacta的pre|CISION®产品候选管线，旨在将高效的抗癌药物直接靶向肿瘤，同时减少全身毒性。AVA6103是一种pre|CISION®驱动的PDC，连接了pre|CISION肽和拓扑异构酶I抑制剂exatecan；AVA7100是一种新型pre|CISION®-驱动的Affimer®药物偶联物，适用于多种癌症类型。这两个项目预计将在2024年底和2025年下半年进入IND可行性研究。Avacta的CEO Christina Coughlin表示，AVA6103和AVA7100的初步数据令人鼓舞，期待它们在临床试验中的进展。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    依沙替康 Avacta Ltd
  • Auron 为多种癌症类型的先导项目 AUTX-703 提供新的临床前数据
    研发注册政策
    Auron 为多种癌症类型的先导项目 AUTX-703 提供新的临床前数据
    Auron Therapeutics公司宣布，其研发的药物AUTX-703在多种原发性癌症模型中表现出显著的细胞分化和肿瘤生长抑制效果。AUTX-703是一种针对KAT2A/B的强效、选择性口服生物可利用的异双功能降解剂，KAT2A/B是AURIGIN平台识别的驱动小细胞肺癌（SCLC）、神经内分泌前列腺癌（NEPC）和急性髓系白血病（AML）的组蛋白乙酰转移酶。实验结果表明，AUTX-703能够有效降解KAT2A/B，抑制肿瘤生长，并诱导细胞状态分化。Auron Therapeutics计划在2024年底提交AUTX-703的IND申请，以启动2025年的临床开发。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    血管肌脂肪瘤 小细胞肺癌 急性髓系白血病
  • Psyence Biomed 宣布招募第二个临床试验中心，用于正在进行的天然来源裸盖菇素治疗姑息治疗适应障碍的 IIb 期临床试验
    研发注册政策
    Psyence Biomed 宣布招募第二个临床试验中心，用于正在进行的天然来源裸盖菇素治疗姑息治疗适应障碍的 IIb 期临床试验
    Psyence Biomed宣布招募澳大利亚珀斯Empax Center作为其正在进行中的IIb期临床试验的第二试验点，该试验旨在评估天然来源的裸盖菇素作为姑息治疗中调整障碍的潜在治疗方法。Empax Center是一家专注于心理健康治疗的先进设施，拥有经验丰富的心理健康专业团队和专门设计的设施。Psyence Biomed预计将在2025年下半年公布调整障碍的顶线数据，如果结果积极，将支持随后启动的关键注册研究。此外，Psyence Biomed已与全球专业教育机构Fluence和澳大利亚临床研究组织iNGENū建立合作伙伴关系，以支持该研究。
    GlobeNewswire
    2024-10-24
    Psyence Group Inc
  • 国内首家！获批上市
    审批动态
    国内首家！获批上市
    四川汇宇制药股份有限公司的 “乙酰半胱氨酸注射液” （化学药品3类）经国家药品监督管理局公告， 批准上市 。 视同通过一致性评价的产品。 乙酰半胱氨酸注射液可适用于药物、毒物、酒精、肝炎病毒等导致的肝损伤及肝衰竭；毒物中毒解救。
    成都天府国际生物城
    2024-10-24
    特应性皮炎 国家药品监督管理局 乙酰半胱氨酸 肝衰竭 四川汇宇制药股份有限公司
  • 外媒报恒瑞赴港二次上市，拟募资20亿美元，预示着什么？
    医药投融资
    外媒报恒瑞赴港二次上市，拟募资20亿美元，预示着什么？
    据外媒彭博社于当地时间 10月23日 的消息， 恒瑞医药正在考虑在香港进行二次上市，最快可能明年实现。 匿名知情人士表示，恒瑞医药目前正与投行就潜在的股票发行进行商谈， 预计融资规模至少20亿美元（约合155亿港币） 。 根据公司财报， 截至2024年6月30日，恒瑞负债为49.94亿元。
    MedTrend医趋势
    2024-10-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 诺和诺德160亿美元收购CDMO巨头，为何罗氏CEO会跳出反对？
    交易并购
    诺和诺德160亿美元收购CDMO巨头，为何罗氏CEO会跳出反对？
    GLP-1的产能之争！ Schinecker强调，这笔交易可能会对减肥药市场的竞争产生负面影响，特别是那些基于GLP-1的药物。 他强调如果合同制造商的数量减少，可能会给小型公司带来问题，从行业角度来看，这将是监管机构的一个错误决定。
    MedTrend医趋势
    2024-10-24
    GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • 康希诺生物王瑞杰：为了最后0.01%的脊灰病例，我们先给病毒做了个“蜡像”
    专家观点
    康希诺生物王瑞杰：为了最后0.01%的脊灰病例，我们先给病毒做了个“蜡像”
    上世纪50年代，当第一支脊灰疫苗问世时，人们就满怀期待地说：脊灰有望成为继天花之后第二种被消灭的人类传染病。 但时至今日，根除脊灰的最后一公里仍未走完。 2023年，全球2个国家报告了12例野生脊灰病例。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2024-10-24
    乳头瘤病毒感染 脊髓灰质炎
  • 康诺亚宣布任命张先涛担任战略规划及公共事务高级副总裁
    人事变动
    康诺亚宣布任命张先涛担任战略规划及公共事务高级副总裁
    康诺亚今日宣布，任命张先涛（Eric Zhang）先生担任公司战略规划及公共事务高级副总裁，作为公司商业化的核心管理人员，张先涛先生将全面负责企业发展战略、政府关系、市场准入等方面的工作，向董事长兼首席执行官陈博博士汇报。 近期，公司自主研发的首个国产IL-4Rα抗体药物康悦达 ® （司普奇拜单抗）获批上市，为特应性皮炎患者带来了达成更高治疗目标的新方案，也标志着康诺亚完成了从药物自主研发到生产、商业化的全产业链闭环，向着综合性生物制药公司迈出重要一步。 康诺亚战略规划及公共事务高级副总裁。
    康诺亚
    2024-10-24
    特应性皮炎 肿瘤 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 自身免疫疾病 司普奇拜单抗
  • 关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知
    研发注册政策
    关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知
    关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知。 为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质量发展，加快新药好药上市，经请示国家药品监督管理局同意，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 上市许可申请递交前，申请人可就受理相关问题向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心（以下简称药品长三角分中心）、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（以下简称药品大湾区分中心）提出受理靠前服务申请。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-10-24
    国家药品监督管理局
  • 忆往昔丨植物源重组人血清白蛋白的诞生史
    前沿研究
    忆往昔丨植物源重组人血清白蛋白的诞生史
    植物源重组人血清白蛋白（OsrHSA）的诞生，凝聚了禾元生物以杨代常教授为首的科研人员18年的心血与智慧，跨越了无数艰难险阻，最终实现了从理论到实践的重大突破。 这一突破不仅标志着人类在血液制品领域的重大进步，更为无数病患带来了生命的希望。 邀您一同见证植物源重组人血清白蛋白的18年科研征途！
    禾元生物
    2024-10-24
    武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 细胞科技行业观察丨北京发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》
    研发注册政策
    细胞科技行业观察丨北京发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》
    CONTACT US。 400-800-1067
    龄因先端医疗体
    2024-10-24
    细胞与基因治疗产业集群
  • 首次！顶尖医院签署长期科研合作协议
    公司动态
    首次！顶尖医院签署长期科研合作协议
    建交60载，携手已百年。 今年正值 中法建交60周年 。 在中法教育人文交往之中，医学教育交流可谓延续时间最长、影响范围最广的领域之一。
    青塔
    2024-10-24
    顶尖医院
  • 20万吨！巨头宣布，MDI完成扩产
    公司动态
    20万吨！巨头宣布，MDI完成扩产
    10月23日， 三井化学官网发布，其 合资公司韩国锦湖三井化学扩建的 二苯基甲烷二异氰酸酯( MDI ) 生产设施已于9月底开始投入商业运营。 该项目原定 于2021年4月开工、2023年9月竣工、2 024年1月开始运营，总 投资 400亿日元 ，产能将从 41万吨/年增加到61万吨/年。 对于扩产的原因三井化学表示：。
    兴园化工园区研究院
    2024-10-24
    巨头
  • “金果子”落地加速，南京生物医药分中心全国“求索”！
    研发注册政策
    “金果子”落地加速，南京生物医药分中心全国“求索”！
    10月25日，江苏人才“四对接”（高校毕业生、高层次人才、高质量项目、高价值资本）南京专场活动将在北京举行。 本次活动南京市将重点围绕推进全国高校区域技术转移转化中心生物医药分中心（南京）和信息通信分中心（南京）建设，开展政策推介、产学研合作对接等系列工作。 目前，落户在江北新区南京生物医药谷的生物医药分中心，正在全国“求索”，寻技术、问需求、链资源，围绕精准医疗与产品创新创制、原创新药研发与转化、高端医学装备研发与转化等重点领域，已对接了20余家生物医药领域高校，正在形成技术转化清单，部分成果转化项目落地加速。
    南京生物医药谷
    2024-10-24
    生物医药分中心 金果子
  • 当“高龄”患者遇上“多发伤”——创伤外科王宏伟主任团队的救治实记
    专家观点
    当“高龄”患者遇上“多发伤”——创伤外科王宏伟主任团队的救治实记
    患者B ：女性，71岁，因交通意外伤致开放性胫腓骨损伤，急诊入院呈失血性休克症状，既往有脑梗、高血脂、 胆囊炎等病史 ，重伤，ISS（患者损伤严重度）评分19分，出血量约1200ml。 面对患者及家属的绝望和痛苦，创伤外科王宏伟主任团队不仅要提供专业的救治方案，更要给予精神上的慰藉和支持。 然而对于救治高龄多发骨折伤情严重合并多种基础病的患者，王宏伟主任团队也面临着极大的困难和挑战：。
    华北理工大学附属医院
    2024-10-24
    心血管疾病 高脂血症 休克 胆囊炎 失血性休克
  • 11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务
    审批动态
    11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务
    10月24日，国家药监局药品审评中心、药品审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心联合发布通知提出，经请示国家药监局同意，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 在每周三的受理靠前服务面对面公开日，上述中心将集中与申请人进行沟通。 该举措是为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质量发展，加快新药好药上市。
    中国医药报
    2024-10-24
    创新药
  • 2024年医保谈判将于10月27日开始 涉及162个药品
    医保动态
    2024年医保谈判将于10月27日开始 涉及162个药品
    10月24日，记者从国家医保局获悉，根据工作安排，2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日至30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。 2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动，经形式审查、专家评审、结果确认，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。 近期，国家医保局组织医保管理、药物经济学等方面的专家，分别重点从职工/居民医保基金影响和药物经济学评价等方面对拟谈判/竞价药品开展测算。
    中国医药报
    2024-10-24
    医保
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