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  • 探针新医疗基金portfolio | 全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE批准
    临床研究
    探针新医疗基金portfolio | 全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE批准
    2024年10月23日，由 深圳瑞吉生物科技有限公司 自主研发的 冻干带状疱疹mRNA疫苗 的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。 该疫苗为自主知识产权的全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗。 瑞吉生物 是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。
    探针资本
    2024-10-24
    带状疱疹 深圳瑞吉生物科技有限公司 冻干带状疱疹mRNA疫苗
  • 亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获美国FDA批准
    审批动态
    亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获美国FDA批准
    中国上海，2024年10月24日——聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其自主研发的APL-2302（一种泛素特异性蛋白酶1，USP1抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 APL-2302是公司自主研发的USP1抑制剂， 通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用 。 在临床前研究中，APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性，有潜力成为治疗 特定生物标志物阳性（如BRCA基因突变等）的晚期实体瘤 （乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。
    亚虹医药
    2024-10-24
    乳腺癌 晚期实体瘤 前列腺癌 卵巢癌 USP1
  • 全文版 | CDE公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    全文版 | CDE公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》
    为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险，提高研发效率，我中心组织起草了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则。
    凡默谷
    2024-10-24
    胃酸 胃pH依赖性药物 CDE
  • 君君乳酪、嘉美包装、润康药业等60家企业找合作啦 | FoodTalks供需发布
    公司动态
    君君乳酪、嘉美包装、润康药业等60家企业找合作啦 | FoodTalks供需发布
    按照代工、配料、设备、设计、营销等信息分类，精准推广到对应主题和功能的FBIF和FoodTalks社群（总覆盖人数15万+）。 FoodTalks供需平台致力于打通食品行业信息链，建立供需双方资源快速匹配的信息通道，实现食品企业合作的高效对接。 或关注FoodTalks公众号，随时通过底部菜单栏直达供需平台，发供需、找合作。
    FoodTalks食品资讯
    2024-10-24
    嘉美 君君乳酪
  • 重庆市医疗保障局办公室印发《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》
    招标采购
    重庆市医疗保障局办公室印发《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》
    重庆市医疗保障局办公室。 关于印发《重庆市集采药品“进村卫生室、 进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》的通知。 重庆市医疗保障局办公室。
    重庆药品交易所
    2024-10-24
    糖尿病 高血压
  • 国家医保局：新一轮谈判即将开展
    医保动态
    国家医保局：新一轮谈判即将开展
    国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展。 2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。 统计显示，目前全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%。
    重庆药品交易所
    2024-10-24
    国家医保局
  • 重庆市医疗保障局：2024年6月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示
    研发注册政策
    重庆市医疗保障局：2024年6月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示
    关于2024年6月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示。 按《重庆市医疗保障局办公室关于做好医用耗材数据库动态维护工作的通知》（渝医保办〔2022〕61号）要求，现将2024年6月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果（见附件1）进行公示。 请各企业或生产厂家对申报数据中医保医用耗材国家编码有效性进行确认，存在变更或停用的，请在公示期内及时反馈，以免影响入库使用。
    重庆药品交易所
    2024-10-24
    医疗保障局
  • 罕见病ACH“救命药”关键实验达主要终点，每年长高6厘米！
    临床研究
    罕见病ACH“救命药”关键实验达主要终点，每年长高6厘米！
    研究分析表明，该试验达成了主要终点，与安慰剂相比， TransCon CNP 显著提高了软骨发育不全儿童（年龄处于2 至11岁）患者的年化生长速度（AGV）。 那韦培肽（navepegritide）属于一款长效的C 型利钠肽前药，被用于软骨发育不全的治疗。 并且，此药已同时被美国食品和药品监督管理局以及欧盟委员会认定为 孤儿药。
    CPHI制药在线
    2024-10-24
    软骨发育不全 注射用TransCon CNP
  • 靶点 | ActRⅡ：减脂、增肌潜力看好，礼来、阿斯利康重仓
    临床研究
    靶点 | ActRⅡ：减脂、增肌潜力看好，礼来、阿斯利康重仓
    在脂肪细胞中，激活素通过ActRⅡ进行脂质存储，阻断该信号通路可促进脂肪代谢。 因此， ActRⅡ认为是下一代热门减肥药物的开发靶点。 ActRII，即激活素Ⅱ型受体，是转化生长因子β（TGF-β）受体家族的成员，包括活化素A和活化素B，以及BMP7、BMP9、BMP10、GDF1、GDF8（Myostatin）、 GDF11和Nodal在内的其他TGF-β家族成员的II型受体。
    CPHI制药在线
    2024-10-24
    AstraZeneca PLC TGFB MSTN GDF8 GDF11
  • 国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书
    公司动态
    国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书
    10月24日，国家药监局局长李利与丹麦药品管理局代理局长梅特·艾伯·汉森在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与丹麦药品管理局合作意向书》（以下简称《合作意向书》），进一步加强双方在药品医疗器械监管领域交流合作。 《合作意向书》签署之前，李利与梅特·艾伯·汉森进行了工作会谈。 双方同意，共同推动中丹药品医疗器械战略领域二期合作项目，进一步在药品医疗器械监管领域开展务实合作。
    中国药闻
    2024-10-24
    国家药监局
  • 中国医院收入预算Top100（附名单）
    医保动态
    中国医院收入预算Top100（附名单）
    百亿级医院数量翻倍，升至17家。 近日，医院运营咨询新知发布《2024年中国医院预算前100观察》，按照收入预算对各大医院进行了排序（完整排名见文末），百强医院总事业收入约7074亿，较上年度增长约11.4%，平均事业收入增速达12.49%。 今年前100强医院上榜门槛约为47亿元 ，较上年度的42亿元有所提升，按照收入预算规模差异， 收入预算超百亿的第一梯队共包括17家医院，与上年度的9家相比接近翻倍 ，17家医院院均事业收入预算增速约11%。
    赛柏蓝
    2024-10-24
    医院收入
  • 超百家药企，赴日本商务考察
    公司动态
    超百家药企，赴日本商务考察
    中国医药产业的高质量发展，离不开对外交流。 通过与国际同行深入合作与交流，中国医药企业能够紧跟全球医药科技前沿，吸收借鉴国际先进的研发理念、生产技术和管理经验。 日本在医药研发、生产制造、质量管理以及市场营销有着富的经验和技术；在新药研发、生物技术、医疗器械和制药工艺等领域，日本一直处于全球领先地位。
    赛柏蓝
    2024-10-24
  • 又一生产研发基地落地浦东！
    公司动态
    又一生产研发基地落地浦东！
    上海首个生产研发基地落地后，企业将进一步发挥产业要素集成优势，扩大研发生产投入，提供更具竞争力的产品方案。 外高桥致力于为先进制造业企业发展营造良好生态，以智能制造服务平台等为抓手，持续链接上下游产业资源，落实多层次配套政策，协助企业不断拓展业务、提升市场竞争力，支撑更多优质项目落地。 百亚电的加入将进一步丰富区域制造业版图，加速智能制造和工业自动化领域数智转型，为赋能实体经济增长注入新动力。
    张通社
    2024-10-24
    浦东
  • 国际突破！斯泰度塔单抗临床研究成果受邀欧洲急诊医学大会现场报告
    临床研究
    国际突破！斯泰度塔单抗临床研究成果受邀欧洲急诊医学大会现场报告
    在全球医药创新的浪潮中，中国创新药正以前所未有的速度崛起。 近年来，中国创新药在全球医药市场中的品牌影响力逐渐增强，标志着中国医药行业从“跟随者”向“领跑者”的转变。 根据艾昆纬（IQVIA）报告显示，中国的新药上市数量已连续六年超过30款，近五年来全球新药上市总数仅次于美国。
    珠海泰诺麦博制药股份有限公司
    2024-10-24
    艾滋病 丙型肝炎 斯泰度塔单抗 IQVIA Ltd IQVIA Holdings Inc
  • 产品速递 | 首例日本患者给药，H药联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌III期临床试验全球推进
    临床研究
    产品速递 | 首例日本患者给药，H药联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌III期临床试验全球推进
    2024年10月24日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的PD-1抑制剂H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心III期临床研究（即II/III期国际多中心临床研究ASTRUM-015的III期阶段）完成日本首例患者给药。 此前，ASTRUM-015研究已启动III期临床阶段研究并于中国和印度尼西亚完成首例受试者给药。 结直肠癌（CRC）是全球最常见的恶性肿瘤之一。
    复宏汉霖
    2024-10-24
    PD-1 大肠癌 贝伐珠单抗 斯鲁利单抗 转移性结肠癌
  • 最高降50%！多个药品申请降价，附清单
    招标采购
    最高降50%！多个药品申请降价，附清单
    今日， 青海省药品采购中心发布《 关于调整部分药品价格的通知 》， 调整后的价格从即日起执行 。 根据梳理， 共有 15 个 药品申请降价，涉及枸橼酸托法替布片、依达拉奉氯化钠注射液等 13 个 品种和齐鲁制药有限公司等 10家 生产企业 。 值得注意的是， 杭州朱养心药业有限公司生产的 枸橼酸托法替布片（包含2个规格） ，降价幅度均超过 50% 。
    医药健康资讯
    2024-10-24
    齐鲁制药有限公司 托法替布 依达拉奉
  • 涉481个药品！一省公布年度药品增补挂网采购结果
    招标采购
    涉481个药品！一省公布年度药品增补挂网采购结果
    昨日， 辽宁省公共资源交易中心发布《 关于公布并执行2024年度药品增补（第六批）挂网采购结果的通知 》（下称《通知》）。 根据梳理， 2024年度药品增补（第六批）挂网采购结果包含 481个 药品，涉及 富马酸酮替芬胶囊 、 牛磺酸颗粒 等品种和 广州白云山天心制药股份有限公司 等生产企业、 上海衡山药业有限公司 等投标企业。 《通知》指出，经资质审核、审核结果和价格信息公示、申诉问题处理、审核结果公布和价格确认等，现将2024年度药品增补（第六批）挂网采购结果面向社会公布，全省医疗卫生机构于 2024年10月24日零时起 执行本次挂网结果。
    医药健康资讯
    2024-10-24
    挂网
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