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专家点评Nature | 卢培龙团队从头设计跨膜荧光激活蛋白专家观点跨膜蛋白在细胞内外物质交换和信息传递中起着关键作用，是细胞维持正常生命活动及对环境信号做出响应所必需的。 许多跨膜蛋白的生理功能依赖于与特定配体分子的相互作用。 然而，由于膜环境与膜蛋白本身的复杂性，膜蛋白在表达、纯化和表征上面临诸多挑战，导致其在蛋白质结构数据库 （PDB） 中的结构数量相对较少。BioArt2025-02-20跨膜荧光激活蛋白 卢培龙
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Cell Metab | 洪洁团队揭示肠道微生物驱动的L-鸟氨酸生物合成可显著增强乌司奴单抗的临床疗效临床研究2025年2月19日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科 洪洁 教授团队于 Cell Metabolism 发表题为 Synergistic Role of Gut-Microbial L-Ornithine in Enhancing Ustekinumab Efficacy for Crohn’s Disease 的研究论文。 该研究通过整合克罗恩病（CD）患者接受乌司奴单抗（ustekinumab）治疗的多组学数据，结合体内外实验验证，首次阐明以普拉梭菌 （ Faecalibacterium prausnitzii ） 为代表的肠道微生物驱动的L-鸟氨酸（L-ornithine）生物合成可显著增强乌司奴单抗的临床疗效。 机制研究表明，L-鸟氨酸通过与Th17细胞的EGR1蛋白特异性结合，抑制IL-12RB1基因转录，进而阻断IL-23/IL-12RB1/TYK2/STAT3信号级联反应，降低Th17细胞促炎活性。
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3篇Nature丨童明汉/黄旲/Scott Keeney等团队成功实现体外重构减数分裂DNA双链断裂形成前沿研究减数分裂是生命体有性生殖的基础，为保证物种繁衍、染色体数目恒定和物种适应环境变化而不断演化的基本前提 【1】 。 因此，同源重组是减数分裂过程中最为关键的生物学事件。 减数分裂同源重组始于程序性 DNA双链断裂 （Double-Strand Break， DSB ） ；这些DSBs随后以同源染色体为模板进行修复，最终生成交叉或非交叉 【3】 。BioArt2025-02-20DNA双链
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Mol Cell 丨张锐团队开发可灵活裁剪RNA的新型RNA编辑技术，实现移码突变修复与新抗原生成前沿研究在生命科学领域，基因编辑技术的每一次革新都深刻影响着疾病治疗的未来。 近年来，随着基因编辑技术的迅速发展，RNA编辑作为一种新兴的治疗方法，受到了科学界和产业界的广泛关注。 与传统的DNA编辑相比，RNA编辑避免了对遗传信息的永久改变，具有可逆性和可控性，极大地提高了基因编辑技术的安全性。BioArt2025-02-20RNA编辑技术 张锐
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国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）研发注册政策国家药监局发布《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），公布第四批参与试点的药品上市许可持有人和药品名单。本次公布的药品名单包括华润双鹤药业股份有限公司、北京诺华制药有限公司、辽宁亿帆药业有限公司等众多药企的多种药品，如替格瑞洛片、非布司他片、盐酸贝那普利片等。这些药品涵盖了心血管、神经系统、消化系统等多个治疗领域，旨在提高药品说明书的可读性和易用性，方便老年人及特殊群体使用。国家药品监督管理局2025-02-20
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黄果在山东调研促进医药产业高质量发展工作医投速递国家药监局党组成员、副局长黄果近日带队赴山东进行实地调研，走访了青岛海洋生物医药研究院、阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地、齐鲁制药有限公司，就促进医药产业高质量发展进行了深入探讨。黄果强调，国家药监局将优化审评审批流程，支持原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资信心，并支持国内企业和研发机构加大创新药和高质量仿制药研发，积极参与国内外市场竞争。调研活动得到了山东省药监局、济南、青岛市政府及相关部门的参与和支持。国家药品监督管理局2025-02-20
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植入式神经调节设备研发商Valencia Technologies筹集了3500万美元战略融资医药投融资2025年2月20日，植入式神经调节设备研发商Valencia Technologies筹集了3500万美元战略融资，由BMG的附属公司Brooks Advisory Group投资。该公司将利用其新资本和Surek的商业领导经验来推动其eCoin系统的发展。MASSDEVICE2025-02-20Valencia Technologie
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心理健康平台开发商Prickly Pear Health获得种子前轮融资医药投融资2025年2月20日，心理健康平台开发商Prickly Pear Health获得种子前轮融资，由Bayless Ventures和 AZ Venture Capital Inc.领投。该公司已超过其250,000美元的初始融资目标，并有很大潜力到2025年第一季度将这一数字翻一番。Prickly Pear Health创始人兼首席执行官Imen Maaroufi Clark说。“这项投资加快了我们解决更年期健康支持方面的关键差距的能力，尤其是在认知和神经系统健康方面。”vcaonline2025-02-20Prickly Pear Health
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创新医疗器械初创公司 SurgiBox 获得美国核心技术专利医投速递SurgiBox公司，一家位于马萨诸塞州剑桥的医疗设备初创企业，因其革命性的SurgiField产品，旨在革新移动手术，近日宣布获得两项美国专利。其中一项专利涉及创新的空气流动技术，用于洁净手术，另一项专利则是其用户友好的单键自动化智能控制模块的设计专利。SurgiBox的SurgiField产品结合了创新的充气无菌隔离布和自动、电池供电、超便携的HEPA空气过滤系统。该系统在20多个国家拥有专利保护。SurgiBox副总裁凯利·劳尔表示，这些专利将帮助公司在美商业推广其革命性技术。首席技术官阿蒂夫·拉金表示，这些美国专利将支持公司的下一代研发，并在此基础上构建新的SurgiField产品。下一代的SurgiField产品将支持在极端环境中部署手术区域，目前正与战略合作伙伴共同开发。SurgiBox致力于通过创新和战略伙伴关系，革新手术护理的提供，帮助那些不幸的人。美通社2025-02-20Surgibox Inc Defense Health Agenc
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Lungpacer Medical 宣布 STIMULUS 试验取得积极结果：隔膜神经刺激改善机械通气期间的血流动力学性能研发注册政策Lungpacer Medical公司宣布STIMULUS临床试验结果积极：通过AeroNova系统进行的膈神经刺激可改善机械通气患者的血流动力学表现。该系统通过同步膈神经刺激和机械通气，旨在降低机械通气带来的损伤性压力，减轻因通气引起的多器官损伤。在2025年Transcatheter Heart Therapies（THT）会议上，研究结果显示膈神经刺激可提高心脏指数和每搏输出量，增强平均动脉压，降低肺动脉压力。该研究为ICU患者提供了新的治疗策略，有助于改善心血管功能和肺循环动力学。Lungpacer Medical致力于开发减少通气损伤和帮助患者脱离机械通气的微创技术，AeroPace和AeroNova系统有望帮助每年约250万需要机械通气的美国患者。Biospace2025-02-20Lungpacer Medical In Toronto General Hosp
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Regemat 3D 将分销 VitroInk（R） 生物墨水：在欧洲的先进生物打印解决方案的战略分销交易并购TheWell Bioscience宣布与Regemat 3D达成非独家合作协议，将VitroINK生物墨水在欧洲进行分销。VitroINK是一种创新的生物墨水系统，可在无需紫外线、热固化或交联剂的情况下进行3D打印，为细胞生长和分化提供理想环境。Regemat 3D作为领先的生物技术公司，专注于生物制造系统开发，此次合作将丰富其产品组合，为全球研究人员和临床医生提供全面解决方案。通过整合VitroINK，Regemat 3D致力于推动生物打印领域的发展，并已成为全球领先的3D生物打印新兴公司之一。美通社2025-02-20TheWell Bioscience
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Palisade Bio， Inc. 宣布收到加拿大 SR&ED 税收激励计划的现金收益，用于报销 PALI-2108 治疗溃疡性结肠炎 （UC） 的开发成本医投速递Palisade Bio, Inc.通过其合作开发伙伴Giiant Pharma, Inc.，获得加拿大科学研究与实验发展（SR&ED）税收抵免计划下的139万加元资金，用于报销与PALI-2108相关的先前临床前成本。公司正在推进PALI-2108的1a/1b期临床试验，预计2025年上半年公布主要数据。该研究旨在评估药物的安全性和耐受性，并涉及健康志愿者和溃疡性结肠炎患者。Palisade Bio专注于开发针对自身免疫、炎症和纤维化疾病的创新疗法，相信其靶向治疗方法将改变治疗格局。
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140 万美元用于深入研究内分泌干扰物医药投融资加拿大魁北克市，2025年2月20日，INRS生态毒理学基因组学研究员Valrie Langlois教授获得140万美元资助，深入研究内分泌干扰物。Langlois教授致力于研究化学污染物对动物和人类的有害影响超过20年，她将领导加拿大研究席位的生态毒理学和内分泌干扰研究。内分泌干扰物是一类特殊的化学污染物，即使在低剂量下也会产生不利影响，长期暴露可能导致长期健康问题。Langlois教授的研究团队正在努力提高评估内分泌干扰物对内分泌系统影响的能力，并希望研究结果能帮助决策者更好地管理这一关键国际健康问题。此外，Langlois教授还积极参与国际交流，曾在法国波尔多大学担任访问教授，并担任Fondation Everta健康与环境科学委员会主席。Le Lézard2025-02-20Institut National de Natural Sciences and Universite de Bordea
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JACC：心力衰竭论文在更新的 AVOID-HF 研究分析中报道了 Aquadex 疗法的有希望的发现研发注册政策Nuwellis公司近日公布了AVOID-HF研究数据的更新分析结果，该研究显示，与标准利尿剂治疗相比，Aquadex SmartFlow超滤疗法使心力衰竭事件减少了60%。这一发现由Sean P. Pinney博士和Maria V. DeVita博士领导，发表在《美国心脏病学会杂志》上。分析发现，接受Aquadex治疗的患者在30天内心力衰竭事件减少了60%，这表明超滤疗法在心力衰竭管理中的潜在益处。Nuwellis计划继续进行其REVERSE-HF试验，以进一步验证超滤疗法相对于传统静脉利尿剂治疗的临床和经济效益。
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Kazia Therapeutics 和耶路撒冷希伯来大学获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于评估 Paxalisib 治疗帕金森病的治疗潜力医药投融资Kazia Therapeutics与耶路撒冷希伯来大学获得迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助，以评估paxalisib作为治疗帕金森病的治疗潜力。该资助将支持在希伯来大学Ronit Sharons实验室进行的研究，旨在建立帕金森病病理生理学中特定通路与paxalisib之间的操作联系。研究将评估paxalisib对小鼠生存、运动和非运动表现的影响，以及在大鼠大脑中确定的特定生化、病理和分子疾病生物标志物。Paxalisib是一种独特的、能穿过血脑屏障的PI3K抑制剂，预期的研究数据将为paxalisib治疗帕金森病的潜在活性提供宝贵见解。
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Daré Bioscience 和 Theramex 宣布就一种潜在的可生物降解长效皮下埋植剂达成共同开发和许可协议医药投融资Dare Bioscience与Theramex达成合作，共同开发一种名为Casea S的潜在首创生物可降解避孕植入物。该产品有望为女性提供一种长期、微创的避孕方法，无需手术取出。Dar Bioscience获得Theramex收购的美国专利的无偿、独家许可，并正在进行一项由基金会资助的全面资助的1期临床试验，以验证该技术的有效性。如果试验结果积极，Dar Bioscience将负责在美国进行2期研究，而3期研究的资金将由双方共享。Dar Bioscience致力于女性健康，拥有多个创新产品候选，包括XACIATO、Ovaprene、Sildenafil Cream和DARE-HRT1。Theramex是一家专注于女性健康的全球专业制药公司，提供广泛的创新和成熟品牌，涵盖避孕、生育、更年期和骨质疏松症等领域。晨星公司2025-02-20Dare Bioscience Inc Theramex HQ UK Ltd FHI 360
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康方生物 Ivonescimab 联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的 III 期临床试验首例患者入组研发注册政策Akeso公司宣布成功招募了首名患者参与其针对不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗的ivonescimab联合化疗的多中心、随机、双盲三期临床试验（HARMONi-BC1/AK112-308）。ivonescimab是公司独立研发的首个PD-1/VEGF双特异性抗体。该研究由著名乳腺癌专家、中国工程院院士徐兵河教授领导。2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上展示的初步疗效数据显示，ivonescimab联合化疗显示出显著的疗效和良好的安全性，突显其在治疗局部晚期或转移性TNBC的临床潜力。Akeso将ivonescimab纳入了全面的发展计划中，旨在重塑癌症免疫治疗格局，建立新的全球护理标准。ivonescimab联合化疗已在中国获得批准用于治疗EGFR-TKI耐药的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。针对ivonescimab单药作为PD-L1阳性NSCLC一线治疗的新药申请（sNDA）正在中国审查，并已获得优先审查地位。Akeso正在全球范围内推进ivonescimab的多个三期临床试验，包括针对非鳞状NSCLC、鳞状和非鳞状NSCLC、PD-L1高表达NSCLC、鳞状NSCLC
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勃林格殷格翰及其合作伙伴开始为囊性纤维化患者开发同类首创的吸入基因疗法研发注册政策德国勃林格殷格翰公司与合作伙伴启动了一项针对囊性纤维化患者的首创吸入式基因疗法临床试验。该疗法名为BI 3720931，是一种新型基因疗法，旨在改善囊性纤维化患者的疾病预后，无论其基因突变类型。该试验针对无法从囊性纤维化跨膜传导蛋白（CFTR）调节剂中获益的成人囊性纤维化患者。囊性纤维化是一种遗传性疾病，随着时间的推移病情逐渐恶化，影响全球超过10万人。该疾病由CFTR基因突变引起，导致CFTR蛋白功能异常，进而引起呼吸道粘稠、浓稠的粘液堵塞，导致长期肺部感染，逐渐限制患者的呼吸能力。目前，治疗CFTR调节剂针对特定突变的患者取得了进展，但大约有10-15%的患者因突变类型或对调节剂不耐受而无法使用这些治疗。BI 3720931是一种首创的吸入式慢病毒载体基因疗法，通过将功能性的CFTR基因插入气道上皮细胞的DNA中，有望解决未满足的需求。该疗法旨在改善囊性纤维化患者的肺功能并减少病情恶化，无论其突变类型如何，包括那些遗传上无法从CFTR调节剂中获益的患者。该临床试验预计将在2027年初完成。
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OXB 的慢病毒载体生产技术将支持勃林格殷格翰新启动的囊性纤维化首创基因疗法 I/II 期试验研发注册政策OXB公司将其专有的慢病毒载体制造技术应用于Boehringer Ingelheim公司新启动的LENTICLAIR 1临床试验，该试验旨在评估BI 3720931，一种针对囊性纤维化（CF）的创新吸入式基因疗法。这一合作基于OXB与Boehringer Ingelheim自2018年8月以来的长期合作关系。OXB在病毒载体开发和制造方面拥有30年的经验，此次合作旨在为全球超过10-15%的CF患者提供新的治疗选择，这些患者因突变类型或对调节剂不耐受而未能得到有效治疗。该疗法通过在气道上皮细胞的DNA中插入功能性的CFTR基因拷贝来解决问题。
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Spark Biomedical 与空军合作，推出针对晕动病和空间定向障碍的创新解决方案的试验测试交易并购Spark Biomedical宣布了一项研究，旨在探究经皮耳神经刺激（tAN）在减少军事人员空间定向障碍和运动病方面的有效性。这项研究由美国空军第59医疗联队领导，并获得480,000美元的国防健康局RESTORAL资助。研究旨在解决军事人员空间定向障碍和运动病问题，这些问题导致1993年至2013年间美国空军成员损失超过一百人，以及23亿美元的收益。Spark Biomedical将测试其tAN平台Sparrow Ascent，通过皮肤上的电信号刺激迷走神经和三叉神经，以纠正导致运动病和空间定向障碍的感官“不匹配”，从而提高飞行员的安全性和决策能力。这项研究将在圣安东尼奥兰道夫联合基地进行，涉及36名患者，他们将在模拟真实条件下诱发运动病和空间定向障碍后接受主动或安慰剂tAN治疗。如果研究结果显示tAN可以减少运动病和空间定向障碍症状，这将提高军事人员的效能。Manila Times2025-02-20Defense Health Agenc Brooke Army Medical
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