摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367803 篇内容
-
Variational AI 宣布获得 550 万美元超额认购融资，以启动小分子药物发现基金会模型医药投融资Variational AI公司宣布完成其Enki™平台种子轮融资，该平台是一款用于小分子药物发现的高级基础模型。Enki™旨在提高生物制药化学团队发现和优化新药效成分的效率，加速早期药物研发。此次融资总额达到5500万美元，超出公司初始目标，吸引了包括Nimbus Synergies、默克全球健康创新基金、Quimby Investments、Threshold Impact和Defined Capital在内的多家投资者的关注。Variational AI的CEO Handol Kim强调，Enki™通过在 proprietary 数据集上训练，能够生成具有优异活性和选择性的多样化先导化合物，显著提高发现和优化新药效成分的效率。Nimbus Synergies的Managing Partner Jason Robertson表示，Variational AI的模型在药物发现领域实现了范式转变，有助于提高药物研发的可靠性、成本效益，并最终改善患者预后和降低医疗保健成本。此次融资将助力Variational AI将技术推向更广泛的市场，帮助生物制药公司更快、更高效地设计新型药物。Biospace2025-02-20
-
CEL-SCI 将启动 Multikine 验证性 3 期癌症试验研发注册政策CEL-SCI公司宣布其针对多款新诊断的局部晚期头颈癌患者的212名患者的Multikine（白细胞干扰素注射剂）确认注册研究已进入最后阶段。这项研究旨在证实之前完成的随机对照三期临床试验中Multikine的显著疗效和安全性。研究针对未接受过治疗的、可切除的III期和IV期头颈癌患者，这些患者没有淋巴结侵犯和低PD-L1肿瘤表达。在完成的三期临床试验中，接受Multikine治疗的目标患者5年生存率提高至73%，而仅接受标准治疗的患者为45%。该研究预计将在2026年第二季度完成，并计划寻求加速或条件性市场批准。
-
Aspire Biopharma Holdings， Inc. 宣布在纳斯达克公开上市医药投融资Aspire Biopharma与PowerUp Acquisition Corp.完成业务合并，Aspire Biopharma的股票和认股权证将在纳斯达克全球市场和纳斯达克资本市场上市，交易代码分别为“ASBP”和“ASBPW”。此次合并预计将为Aspire Biopharma提供更好的资本来源，加速新产品开发、战略合作伙伴关系和快速吸收型阿司匹林的研发，该产品有望获得FDA的快速审批。合并协议于2024年9月23日签署，SPAC发起人和Aspire Biopharma的某些现有股东、高管和董事同意锁定其普通股，以提供公司领导层和治理的稳定性。
-
OSE Immunotherapeutics 在 ECCO 第 20 届大会上以口头报告方式呈报抗 IL-7 受体 lusvertikimab 联合治疗慢性结肠炎的积极临床前数据研发注册政策OSE Immunotherapeutics在2025年2月20日于法国举行的ECCO大会上，展示了其针对慢性结肠炎的IL-7受体抗体Lusvertikimab与抗IL-12/23单克隆抗体联合使用的积极临床前数据。研究显示，这种联合疗法能够有效控制慢性结肠炎，实现组织学上的完全愈合。该研究还揭示了IL-7在抗IL-23抑制中的驱动作用，以及IL-7R在溃疡性结肠炎或克罗恩病患者结肠中的高表达与高IL-23表达的相关性。此外，OSE Immunotherapeutics的CEO表示，这些数据进一步巩固了其首个同类药物候选人在免疫炎症治疗领域的潜力。
-
使用 Sinaptica 的第二代精准神经调控系统开始进行早期阿尔茨海默病的 2 期临床试验研发注册政策Sinaptica Therapeutics宣布其第二代双重刺激技术在意大利的多中心二期临床试验中开始测试，该技术结合了个性化经颅磁刺激和经颅直流电刺激，旨在治疗早期阿尔茨海默病。这项研究招募了首位患者，计划招募最多60名早期阿尔茨海默病患者。该技术基于Sinaptica科学共同创始人超过十年的基础研究，旨在增强大脑默认模式网络（包括海马体）的神经可塑性。初步研究显示，与对照相比，长期联想记忆改善60-80%，效果可持续长达一周。Sinaptica的CEO Ken Mariash表示，这一创新方法有望成为现有疗法的未来升级，并已获得专利保护。Sinaptica Therapeutics致力于开发一种安全、有效、非侵入性的神经调节疗法，以减缓阿尔茨海默病患者的认知、功能和行为衰退。
-
FDA 驳回了 Harmony 将 Wakix 推向特发性嗜睡症的提议研发注册政策Harmony Biosciences寻求将新适应症——特发性嗜睡症添加到其药物Wakix的标签上，但FDA拒绝审查其申请。公司收到拒绝文件，CEO Jeffrey Dayno表示这是短期挫折，但不会影响长期业务。公司将继续专注于Wakix高剂量（HD）配方，并认为这是在特发性嗜睡症领域的重要机会。分析师认为，尽管拒绝文件是挫折，但长期战略依然稳固。FDA的拒绝不会影响Harmony 2025年的财务预期，公司预计今年净收入在8.2亿至8.6亿美元之间。Harmony计划在2025年第四季度开始进行Wakix HD治疗嗜睡症的III期临床试验，评估与嗜睡症相关的疲劳。Wakix是一种组胺-3受体拮抗剂，已知可促进觉醒，但其确切作用机制尚未完全阐明。2023年10月，Harmony发布了III期INTUNE研究的初步数据，显示Wakix在83%的特发性嗜睡症患者中引起治疗反应，但未达到主要终点——通过Epworth嗜睡量表测量的白天嗜睡显著改善。
-
Prolocor 将在 ACC 25 上展示新的临床证据，支持使用血小板 FCɣRIIA （PFCG） 作为个体化双重抗血小板治疗 （DAPT） 的关键工具研发注册政策Prolocor公司宣布，其关于心肌梗死后一年内血小板FcɣRIIA预测意义的摘要已被美国心脏病学会74届科学会议与展览接受，将于2025年3月31日在芝加哥的Moderated Poster Theater 7进行展示。公司创始人兼首席科学官David J. Schneider博士表示，他们期待在会议上向全球同行展示这些引人注目的结果，并对参与他们持续进行的临床试验的参与者表示感谢。Prolocor公司还宣布，他们被接受在ACC 25的Future Hub展示，该Hub旨在通过展示数字健康、医疗设备和大数据的最新创新来启发和娱乐参会者。Prolocor公司致力于在个性化抗血小板治疗领域处于前沿。
-
EG 427 在 Andera Partners 和 Bpifrance 共同领投的 B 轮融资中成功筹集了 2700 万欧元，为正在进行的临床研究和平台开发提供资金医药投融资EG 427公司成功完成27百万欧元B轮融资，由Andera Partners和Bpifrance共同领投，SCI Ventures等现有投资者参与。资金将支持EG110A药物的临床试验，针对脊髓损伤患者的神经源性膀胱功能障碍。此外，还将支持基于HERMES技术平台的早期管线开发。EG 427致力于开发针对神经科常见慢性疾病的精准基因药物，其技术有望改变现有治疗模式，为慢性神经疾病患者提供更好的治疗方案。
-
PolarityBio 获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于治疗 Wagner I 级糖尿病足溃疡 （DFU）研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）授予了PolarityBio公司研发的再生组织产品SkinTE突破性疗法指定（BTD），用于治疗Wagner Grade 1糖尿病足溃疡（DFU）。这一指定基于SkinTE在II期临床试验中的关键积极数据，强调了该患者群体未满足的医疗需求。SkinTE的III期临床试验已超过75%的入组率，预计2025年第一季度将公布主要结果。SkinTE在治疗Wagner 1 DFU方面展现出显著的疗效，与标准治疗方案相比，SkinTE联合标准治疗方案在12周时伤口闭合率显著提高，且安全性良好。PolarityBio公司致力于推动SkinTE的临床开发，以期为糖尿病足溃疡患者提供更有效的治疗方案。
-
Triastek D23 （布地奈德回肠靶向片剂） 获得积极的临床结果。研发注册政策Triastek宣布其3D打印药物产品D23（布地奈德靶向肠片，用于治疗IgAN）在最近的一项临床试验中取得积极成果。D23是一种布地奈德缓释片，采用Triastek基于其专有的3D微结构肠道靶向平台（3DμS®-IT）和熔融挤出沉积（MED®）工艺进行3D打印。该平台能精确控制药物释放和递送，确保布地奈德到达肠道回盲部，这是疾病起源和布地奈德发挥最大疗效的区域。临床研究采用随机、开放标签、单剂量、双序列、四周期、完全重复交叉试验设计，通过X射线成像观察D23在体内的胃肠道转运，研究布地奈德的药代动力学。X射线成像结果显示，布地奈德在D23片剂中直至到达回盲部才释放，在作用部位提供最大布地奈德暴露。由于疾病起源部位在回盲部，这种靶向递送有望优化布地奈德对免疫反应的影响，并在疾病起源部位治疗IgAN。D23的药代动力学（PK）特征与X射线结果相关，表明布地奈德以一致和可预测的方式在回盲部递送。基于这些积极结果，D23将进入下一阶段临床试验，以评估D23打印片剂在IgAN患者中靶向递送布地奈德的临床有效性。MED® 3D打印工艺和3D微结构设计通过选择延迟层材料、层厚度和最终组成，实现了对药物在体内释放行为的精确
-
Britecyte 的脂肪组织同种异体移植物获得 FDA 的“安全进行”状态交易并购Amarex宣布，其代表Britecyte公司进行的工作已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Adipose Tissue Allograft（BRC-OA）的“安全可进行”批准。BRC-OA旨在治疗骨关节炎（OA），这是一种严重且致残的疾病，目前尚无有效治疗方法。OA影响超过3000万人，是成年人中最常见的致残原因。Britecyte公司创始人兼首席科学官Alla Danilkovitch表示，再生医学产品可能为患者带来无疼痛行走的新希望。Amarex总裁Kush Dhody表示，为Britecyte处理新药研究申请并作为其临床研究合作伙伴，将这一改善生活的产品推向市场，他们感到自豪。目前，OA尚无治愈方法，现有疗法只能提供暂时性疼痛缓解，且存在患者必须考虑的缺点。Britecyte公司是一家生物技术公司，致力于开发再生医学疗法，Amarex Clinical Research, LLC是一家全球性的合同研究组织，具有丰富的生物医学研究经验。
-
世界上第一个弥漫性胃癌的潜在靶向疗法获得美国 FDA 的快速通道资格研发注册政策Signet Therapeutics宣布其创新药物SIGX1094获得美国FDA的快速通道认定，成为全球首个针对弥漫性胃癌（DGC）的潜在靶向疗法。SIGX1094是基于Signet独有的器官oids和AI药物发现平台开发的，代表了DGC治疗领域的重大进步。该药物正在中国北京癌症医院进行I期临床试验。此外，SIGX1094还获得了孤儿药认定，旨在加速其上市进程。Signet Therapeutics致力于利用器官oids和AI技术推动创新癌症治疗的发展，其平台在药物发现和开发中展现出高效性和成功潜力。
-
Valencia Technologies 宣布投资高达 3500 万美元，并任命 James D. Surek 为首席执行官医药投融资Valencia Technologies，一家专注于微创治疗尿失禁的神经调节公司，宣布获得由Brooks Management Group（BMG）旗下Brooks Advisory Group提供的最高达3500万美元的战略投资，并任命行业资深人士James D. Surek为首席执行官。此次投资将用于推动公司旗舰产品eCoin系统的商业化。BMG将提供商业化、销售、报销和支付者服务以及财务策略的咨询服务。Jim Surek曾成功领导五家医疗设备公司的商业化，并在Advanced Bionics和Entellus Medical等公司取得显著业绩。他将专注于推进公司创新技术，加速商业化，并推动公司下一阶段的增长。eCoin系统是一种硬币大小的神经刺激器，通过微创手术植入，每周自动刺激胫神经两次，有助于减少尿失禁发作。
-
Genflow Biosciences PLC 宣布 SIRT6 变体专利申请取得进展研发注册政策Genflow Biosciences宣布，其针对“SIRT6变体在预防/治疗与年龄相关疾病中的应用”的独家专利申请已顺利通过欧洲专利局（EPO）的补充欧洲检索报告，未提出进一步问题。该专利申请由罗切斯特大学、哥伦比亚大学信托公司和艾伯特·爱因斯坦医学院于2022年5月13日提交，标志着在确保SIRT6变体保护方面迈出了重要一步。SIRT6基因/蛋白质在DNA修复、代谢和长寿中发挥着关键作用。Genflow将继续推进其长寿研究，并更新利益相关者关于专利申请的进展。Biospace2025-02-20Albert Einstein Coll Columbia University Genflow Biosciences University of Roches
-
CuraSen Therapeutics 宣布 1 期临床试验中出现首例接受 CuraAX （CST-3056） 治疗的受试者研发注册政策CuraSen Therapeutics宣布在神经源性直立性低血压（nOH）患者中开始使用CuraAX进行临床试验，这是一种用于治疗神经和精神疾病的口服、快速起效的小分子药物。CuraAX，也称为CST-3056，是一种专有的、选择性的、中枢神经系统渗透的α1A肾上腺素受体（α1A-AR）激动剂。该Phase 1试验旨在评估CuraAX的安全性、耐受性和药代动力学，将评估约56名健康志愿者的多种剂量水平的CuraAX，并包括六个食物效应队列的患者。CuraAX有望改善患有各种神经疾病患者的认知能力。CuraSen首席执行官Kathleen Sereda Glaub表示，CuraAX具有最佳潜力，将为患者提供稳定和持久的疗效、改善的安全性和剂量便利性，并具有独特的认知益处。CuraAX的开发得到了阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的资助。CuraSen还在开发针对中枢神经系统（CNS）的β2肾上腺素受体（β2-AR）激动剂固定剂量组合，包括CuraCN（CST-103/CST-107）和CuraXN（CST-2032/CST-107）。该公司预计将在今年晚些时候将CuraCN推进到2b期研究，用于治疗老年人
-
Aptose 宣布临床安全审查委员会 （CSRC） 批准 Tuspetinib 一线三联药物治疗的 1/2 期托斯卡纳试验剂量递增，第一队列完全缓解且安全性良好研发注册政策Aptose Biosciences宣布，其TUSCANY临床试验中，TUS+VEN+AZA三联疗法在TP53突变/CK AML和FLT3野生型AML患者中取得了完全缓解（CRs），包括可测量的残留疾病（MRD）阴性缓解。Cohort Safety Review Committee（CSRC）一致批准将TUS剂量从40mg提高到80mg。试验中未出现剂量限制性毒性或长期骨髓抑制，且标准治疗方案（AZA/VEN）的剂量未降低。目前，80mg剂量组的招募正在进行中。Aptose的TUSCANY试验旨在开发一种针对新诊断的AML患者的三联疗法，以治疗无法接受诱导化疗的大规模、突变多样的AML患者群体。
-
Metaba 和 MAX BioPharma 宣布下一代基于氧甾醇的抗生素取得突破性进展交易并购Metaba, LLC与MAX BioPharma, Inc.宣布在开发针对细菌病原体的oxysterol类药物候选人的合作中取得重大进展。该研究旨在应对全球范围内日益严重的耐药性感染危机，包括结核病、尿路感染、莱姆病和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。通过这次合作，Metaba利用MAX BioPharma的Oxysterol Therapeutics®平台开发了一类新型抗生素，这些口服生物利用度高的oxysterol类药物化合物对耐药性结核分枝杆菌（Mtb）和其他高优先级病原体表现出强大的杀菌活性。该合作旨在优化这些化合物，以提高其安全性和有效性，为失败的抗生素治疗提供了一种有希望的替代方案。Metaba的CEO Philip Sell表示，与MAX BioPharma的合作使公司能够开发出真正新颖的抗生素，这些抗生素利用oxysterol生物学以全新的方式对抗感染。MAX BioPharma的CEO Farhad Parhami强调了这次合作在扩大oxysterol疗法中的重要性。Metaba的研究被感染病专家强调为对抗抗药性的重要策略。Metaba将在2025年2月26日在加利福尼亚州拉霍亚举行的
-
BioRestorative 获得 BRTX-100 慢性腰椎间盘疾病项目的 FDA 快速通道指定研发注册政策BioRestorative Therapies公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其BRTX-100项目针对慢性腰椎间盘疾病（cLDD）的快速通道资格。这一决定凸显了BRTX-100在治疗cLDD方面的潜力，该疾病通常由保守的非手术方法或失败的手术干预治疗不力而引起。BRTX-100是一种基于干细胞的创新疗法，旨在治疗因血流量不足而难以治疗的身体部位。目前，BRTX-100正在进行一项II期临床试验，以评估其在治疗cLDD中的安全性和有效性。此外，BRTX-100项目可能获得优先审查和加速生物制品许可申请（BLA）批准，以加快其上市进程。
-
Apellis 和 Sobi 宣布 EMA 验证用于 C3G 和初级 IC-MPGN 的 Aspaveli® （pegcetacoplan） 适应症扩展申请研发注册政策Apellis Pharmaceuticals和Sobi公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准扩大Aspaveli（pegcetacoplan）的适应症，用于治疗C3肾小球肾炎（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN），这两种疾病是罕见的慢性肾病，目前尚无批准的治疗方法。该申请包括来自3期VALIANT研究的积极数据，研究达到了其主要终点，显示与安慰剂组相比，pegcetacoplan治疗组的蛋白尿减少了68%（p
-
DiaMedica Therapeutics 宣布在《中风》杂志上发表 DM199 治疗急性缺血性中风 （AIS） 的作用机制研发注册政策DiaMedica Therapeutics Inc.宣布其研发的DM199（rinvecalinase alfa）在治疗急性缺血性卒中（AIS）方面取得进展。该药物是一种重组人组织激肽释放酶-1，可增强侧支循环、刺激血管生成和细胞修复机制。在动物实验中，DM199显著提高了缺血区域的脑灌注。公司正在进行ReMEDy2临床试验，以进一步验证DM199在治疗AIS方面的疗效。该研究有望成为DM199在AIS患者中的关键注册研究。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 20 2
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
