TASTE-2研究亮相世界卒中大会先必新®联合取栓显著降低卒中致残

先声药业

2024/10/24

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江苏先声医药科技有限公司卒中缺血性卒中北京大学第三医院依达拉奉 + dexborneol

2024年10月24日，北京天坛医院王拥军教授牵头的一项中国原创脑卒中新药研究TASTE-2在世界卒中大会上（WSC）以口头报告形式发表：急性缺血型卒中患者在血管内取栓治疗前，联合依达拉奉右莰醇（先必新®）进行脑细胞保护，显著改善了患者90天时恢复神经功能独立的患者比例，降低了患者致残比例 。

10月24日，北京天坛医院王拥军教授在阿联酋阿布扎比举行的第16届WSC大会最新科学研究（Late Breaking and SRT)专场做口头报告

取栓+先必新® 进一步为卒中减残

脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，缺血性脑卒中（AIS）约占全部脑卒中的70%。而其中，又有约四成患者属于大血管闭塞型（large vessel occlusion，LVO）这一危险亚型，致残、致死率更高。

卒中发生后，以溶栓、取栓为代表的“再灌注”治疗，能尽快恢复大脑供血。血管内取栓术 (EVT)是近年来再灌注治疗的重要进展，可为约 70%~ 90%的LVO型卒中患者实现血流再通，但只有近一半的患者功能恢复良好。仍有相当比例EVT患者在治疗90天后存在不同程度的残疾。

2024WSC上的口头报告显示，一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的TASTE-2研究入组了1362名接受EVT治疗的中-重度卒中患者。在EVT前使用脑细胞保护剂依达拉奉右莰醇治疗，对比安慰剂，患者90天后功能评分2以下的比例为55.0% vs. 49.6%，差异具有统计学意义，且安全性良好。这表明，卒中取栓前给予脑细胞保护，可进一步改善大血管闭塞型卒中患者的治疗结局，帮助他们恢复自理能力。

TASTE-2主要疗效结果：治疗组与安慰剂组患者功能独立 (90天mRS 0~2分)比例有显著差异，OR=1.24 (1.00-1.54)，p=0.047；RR=1.11 (1.00–1.23)，p=0.047

先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）是先声药业自主研发的多靶点脑细胞保护剂，国家一类新药。该药物含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可高效透过血脑屏障，通过抗炎和清除自由基双效协同，减少AIS引发的级联损伤，并将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时。作为全球脑卒中治疗领域自2015年来唯一获批上市销售的创新药，该药物历时12年研发，并获得2次国家科技部“重大新药创制”专项支持。

TASTE-2研究的最新结果，为先必新®作为多靶点脑细胞保护策略联合再灌注治疗急性缺血性脑卒中提供了关键性临床医学证据，也引发了国际学术界的现场热烈讨论。

新证据拓展“脑细胞保护”认知

根据卒中治疗学术界圆桌会议 (STAIR) 的建议，脑细胞保护剂可减少缺血性脑损伤，尤其是在与取栓联合时可产生协同作用。各国科学界也都曾长期致力于研究卒中治疗的脑细胞保护剂。然而针对卒中复杂的病理生理机制，单靶点药物疗效有限，临床开发有较大困难。

与之相对应的，是多靶点脑细胞保护剂在临床上不断取得进展。此前，北京天坛医院王拥军教授团队主导的TASTE研究，以及北京大学第三医院樊东升教授牵头的TASTE-SL研究，分别证实了依达拉奉右坎醇注射剂型，以及舌下片剂型对非取栓AIS患者的疗效。相关数据于2021年和2024年发表在国际神经病学顶级期刊STROKE（《卒中》）和JAMA Neurology（《美国医学会神经病学杂志》），为医学界重启了卒中脑细胞保护研究的大门。依达拉奉右坎醇舌下片也于近日获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法认定”，用于AIS治疗，是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。

天坛医院王拥军教授与王春娟教授代表研究团队在WSC现场介绍TASTE-2研究最新发现

为探究脑细胞保护与EVT的结合是否能为取栓的卒中患者带来更多获益，王拥军教授团队又进一步推动了TASTE-2研究，证实了AIS患者在取栓前使用先必新®可进一步获益，以新的临床证据不断拓展着科学对“脑细胞保护”的认知。

未来，先必新®有望作为取栓等血管内治疗的联合用药，在再灌注之前给药，进一步提升卒中治疗效果，减少卒中致残。

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