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  • Odyssey Therapeutics 将在 2024 年美国胃肠病学会 （ACG） 年度科学会议上展示其临床阶段 RIPK2 支架抑制剂 OD-07656 的新数据
    研发注册政策
    Odyssey Therapeutics 将在 2024 年美国胃肠病学会 （ACG） 年度科学会议上展示其临床阶段 RIPK2 支架抑制剂 OD-07656 的新数据
    奥德赛疗法公司宣布，其针对RIPK2（受体相互作用蛋白激酶2）的抑制剂产品候选人OD-07656的新转化数据将在2024年10月25日至30日在费城举行的美国胃肠病学会（ACG）年度科学会议上展示。该研究聚焦于RIPK2抑制剂在抗炎和抗纤维化方面的效果，以及RIPK2作为治疗抵抗机制的作用。奥德赛疗法公司创始人兼首席执行官Gary D. Glick表示，公司致力于推进治疗炎症性疾病的创新疗法，并期待与研究人员和患者分享这些数据。会议中，将分享更多支持RIPK2产品候选人的单药治疗潜力和与标准疗法联合使用的潜力。
    Biospace
    2024-10-28
    纤维化 自身炎症性疾病 RIPK2 Odyssey Therapeutics Inc
  • VAHATICOR 报告其 A-FLUX REDUCER System（TM） 富有同情心的用例取得了积极成果
    研发注册政策
    VAHATICOR 报告其 A-FLUX REDUCER System（TM） 富有同情心的用例取得了积极成果
    VahatiCor公司宣布，其A-FLUX Reducer系统在治疗冠心病和微血管功能障碍的同情使用案例中取得了积极成果，显著减少了患者的症状，并缩短了手术和恢复时间。该系统采用微创技术，通过SwiftCell技术改善心脏微血管血流，减轻心绞痛症状。公司计划在美国启动针对微血管功能障碍患者的SERRA-I早期可行性研究，由两位心血管专家共同领导。研究结果表明，A-FLUX Reducer系统有望成为治疗冠心病微血管功能障碍的前沿设备。
    美通社
    2024-10-28
    冠状动脉疾病
  • ACG 主席全体会议强调 Xifaxan（R）（利福昔明）降低显性肝性脑病 （OHE） 复发风险的分析
    研发注册政策
    ACG 主席全体会议强调 Xifaxan（R）（利福昔明）降低显性肝性脑病 （OHE） 复发风险的分析
    Bausch Health公司旗下的胃肠病学业务Salix宣布，将在美国胃肠病学学会2024年科学会议上展示关于Xifaxan（利福昔明）单药治疗的分析结果。这项分析评估了Xifaxan单药治疗与乳果糖单药治疗在降低显性肝性脑病（OHE）复发和全因死亡率风险方面的疗效。Salix还将展示Xifaxan在OHE住院出院后对商业保险和医疗保险患者再住院的影响。此外，会议还将展示Plenvu（聚乙二醇3350、抗坏血酸钠、硫酸钠、抗坏血酸、氯化钠和氯化钾口服溶液）作为肠道准备药物的研究成果，包括结肠镜检查患者中合并症或同时服用可能影响肠道准备质量的药物的有效性研究结果。Bausch Health表示，这些展示可以为医疗保健专业人员提供信心，相信Salix的治疗方案有可能改善患者的预后。
    Biospace
    2024-10-28
    维生素C 利福昔明
  • Rejuvenate Biomed、NIHR 莱斯特 BRC 和 Wellcome Leap 合作伙伴开展 COPD 相关肌肉减少症的 2 期研究
    交易并购
    Rejuvenate Biomed、NIHR 莱斯特 BRC 和 Wellcome Leap 合作伙伴开展 COPD 相关肌肉减少症的 2 期研究
    Rejuvenate Biomed、莱斯特大学、英国国家健康与护理研究研究所（NIHR）莱斯特生物医学研究中心（BRC）和Wellcome Leap Inc.宣布，他们将合作开展一项针对患有COPD相关肌肉减少症患者的Phase 2临床试验。该研究旨在评估RJx-01在维持肌肉完整性方面的潜力，该药物在Phase 1b试验中显示出改善肌肉力量、功能和疲劳抵抗的潜力。这项双盲安慰剂对照试验将在130名患有严重急性COPD加重后住院的老年人中进行，以评估RJx-01的安全性和耐受性，并评估其对身体功能、肌肉力量和疲劳性的影响。该研究由NIHR莱斯特BRC的Neil Greening博士和Hamish McCauley博士领导，并得到了Wellcome Leap的Dynamic Resilience计划的多百万美元资助。Rejuvenate Biomed致力于通过其AI驱动的生物技术平台开发针对衰老相关疾病的药物，以改善患者的生活质量。
    Biospace
    2024-10-28
    Rejuvenate Biomed University Hospitals University of Leices
  • GenSight Biologics 宣布发表荟萃分析，显示接受 LUMEVOQ® 治疗的 ND4-LHON 患者预后更好
    研发注册政策
    GenSight Biologics 宣布发表荟萃分析，显示接受 LUMEVOQ® 治疗的 ND4-LHON 患者预后更好
    GenSight Biologics公司发布了一项关于Leber遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉恢复效果的研究，该研究比较了不同治疗方法在ND4-LHON患者中的疗效。研究发现，LUMEVOQ®基因治疗在视觉恢复方面优于idebenone治疗，并且两种治疗方法均优于未治疗患者的自然病程。该研究是首次比较LHON治疗在ND4-LHON患者中的疗效，并评估了这些疗效与未治疗患者相比的结果。
    Biospace
    2024-10-28
    勒伯尔遗传性视神经萎缩神经病 GenSight Biologics SA 艾地苯醌
  • /C O R R E C T I O N -- GC Biopharma/ GC Biopharma 和 Novelty Nobility 签订地理萎缩疗法联合研发协议
    交易并购
    /C O R R E C T I O N -- GC Biopharma/ GC Biopharma 和 Novelty Nobility 签订地理萎缩疗法联合研发协议
    GC Biopharma与生物技术公司Novelty Nobility达成合作协议，共同研发治疗地理萎缩（GA）的新疗法。地理萎缩是老年性黄斑变性（AMD）的一种晚期形式，AMD是导致老年人失明的主要原因之一。根据协议，两家公司将合作开发抗体蛋白疗法，旨在提高GA治疗的疗效和安全性。Novelty Nobility拥有针对湿性AMD的下一代治疗抗体，而GC Biopharma在蛋白疗法方面具有专业知识。双方计划结合各自优势，共同推进GA治疗的研究，以期开发出对GA患者具有变革性的创新疗法。
    美通社
    2024-10-28
    干性年龄相关性黄斑变性 糖原累积病 II 型 地图状萎缩
  • Phathom Pharmaceuticals 将在美国胃肠病学会 （ACG） 2024 年年会上展示 VOQUEZNA® 数据
    研发注册政策
    Phathom Pharmaceuticals 将在美国胃肠病学会 （ACG） 2024 年年会上展示 VOQUEZNA® 数据
    Phathom Pharmaceuticals在2024年ACG年会上公布了其首个同类新药VOQUEZNA（vonoprazan）的多项研究数据。VOQUEZNA是一种钾竞争性酸阻滞剂（PCAB），已获美国FDA批准用于治疗非糜烂性胃食管反流病（Non-Erosive GERD）相关的烧心、糜烂性食管炎（Erosive GERD）以及幽门螺杆菌（H. pylori）感染。研究结果显示，VOQUEZNA在缓解烧心症状方面表现出显著疗效，且其按需（按需）给药方式在治疗非糜烂性GERD患者中具有潜力。此外，研究还探讨了VOQUEZNA在治疗夜间GERD症状方面的潜力。Phathom Pharmaceuticals将展示这些数据，并赞助一个产品剧院，以强调VOQUEZNA在GERD治疗中的作用。
    GlobeNewswire
    2024-10-28
    沃诺拉赞 胃食管反流病 Phathom Pharmaceuticals Inc
  • 默克和 Moderna 启动了 3 期试验，评估 KEYTRUDA 和化疗新辅助治疗后辅助 V940 （mRNA-4157） 联合 KEYTRUDA® （帕博利珠单抗） 治疗某些类型的非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者
    研发注册政策
    默克和 Moderna 启动了 3 期试验，评估 KEYTRUDA 和化疗新辅助治疗后辅助 V940 （mRNA-4157） 联合 KEYTRUDA® （帕博利珠单抗） 治疗某些类型的非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者
    Merck和Moderna宣布启动了名为INTerpath-009的III期随机临床试验，旨在评估V940（mRNA-4157）——一种针对个体化新抗原的实验性治疗——与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用作为辅助治疗，用于治疗未达到病理完全缓解（pCR）的II期、IIIA期或IIIB期（N2）可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该试验已在加拿大开始招募患者。V940是一种基于患者肿瘤DNA序列突变特征设计的合成mRNA，旨在通过激活针对肿瘤的特定T细胞反应来训练和激活抗肿瘤免疫反应。KEYTRUDA是一种免疫疗法，通过增强免疫系统检测和攻击肿瘤细胞的能力来发挥作用。这项试验是全球性的，旨在为早期肺癌患者提供更多治疗选择。
    Biospace
    2024-10-28
    非小细胞肺癌 帕博利珠单抗 Merck & Co Inc Moderna Inc
  • 辉凌在 ACG 2024 上展示 REBYOTA®（粪便微生物群，实时 – jslm）的新数据分析
    研发注册政策
    辉凌在 ACG 2024 上展示 REBYOTA®（粪便微生物群，实时 – jslm）的新数据分析
    Ferring Pharmaceuticals在ACG 2024年会上宣布了三项关于REBYOTA®（一种用于预防艰难梭菌感染复发的单剂量微生物组疗法）的研究成果。其中两项分析评估了REBYOTA在真实世界环境中的有效性和安全性，另一项分析则探讨了REBYOTA患者的生活质量。研究结果显示，REBYOTA在预防艰难梭菌感染复发方面表现出良好的疗效和安全性，且对提高患者生活质量有积极作用。
    Biospace
    2024-10-28
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Shuttle Pharma 完成罗吡尿苷治疗胶质母细胞瘤患者的 2 期临床试验现场招募
    研发注册政策
    Shuttle Pharma 完成罗吡尿苷治疗胶质母细胞瘤患者的 2 期临床试验现场招募
    Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.宣布已与六个计划中的临床试验地点达成协议，以进行Ropidoxuridine（IPdR）的Phase 2临床试验，该药物用于治疗胶质母细胞瘤患者。该公司已与包括乔治城大学医学中心和UNC医学中心在内的六个地点达成协议，目前患者正在接受筛选。Ropidoxuridine是Shuttle Pharma的领先候选药物，旨在与放疗结合使用，治疗脑肿瘤。Shuttle Pharma已获得FDA的孤儿药指定，为该药物提供潜在的市场独家权。Phase 2临床试验已开始招募患者，预计将在18至24个月内完成。Shuttle Pharma的CEO表示，该试验对于寻找有效放疗增敏剂以增加癌症治愈率、延长患者生存期和提高胶质母细胞瘤患者的生活质量具有重要意义。
    MarketScreener
    2024-10-28
    胶质母细胞瘤 脑肿瘤
  • Humacyte 宣布在 2024 年美国肾脏病学会肾脏周上公布 V007 3 期 AV Access 临床试验的积极结果
    研发注册政策
    Humacyte 宣布在 2024 年美国肾脏病学会肾脏周上公布 V007 3 期 AV Access 临床试验的积极结果
    Humacyte公司宣布，其研发的ATEV（非细胞组织工程血管）在V007三期临床试验中，与自体动静脉瘘相比，在六个月和十二个月时（共同主要终点）表现出优越的功能和通畅性。该试验在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上公布，结果显示ATEV在女性、肥胖和糖尿病患者等以往自体动静脉瘘手术效果不佳的亚组中，也显示出优越的功能和通畅性。ATEV是一种生物导管，有望改善许多血液透析患者的动静脉通路。在242名美国血液透析患者中进行的这项前瞻性、多中心、随机临床试验中，接受ATEV植入的患者在六个月和十二个月时的功能通畅率和次要通畅率均显著高于接受自体动静脉瘘的患者。此外，ATEV在女性、肥胖和糖尿病患者中的表现也优于自体动静脉瘘，这些患者通常在自体动静脉瘘手术中效果不佳，且治疗选择有限。
    Biospace
    2024-10-28
    糖尿病 肥胖 Humacyte Inc
  • ViaNautis Bio 与 Lilly 签署战略合作协议，利用其 polyNaut® 平台开发递送基因药物的新产品
    交易并购
    ViaNautis Bio 与 Lilly 签署战略合作协议，利用其 polyNaut® 平台开发递送基因药物的新产品
    ViaNautis Bio与Eli Lilly达成战略合作伙伴关系，利用其polyNaut®平台开发新型遗传药物。该合作将利用ViaNautis的非免疫原性polyNaut®纳米囊泡，精确靶向特定组织和细胞类型，以解决重大未满足的医疗需求。这项合作将使ViaNautis获得Lilly的初始前期付款，以及基于研究的里程碑式支付。如果基于polyNaut®的产品进入临床试验并实现商业化，还将产生进一步的里程碑和版税。ViaNautis的专有polyNaut®纳米囊泡旨在将遗传材料精确地递送到特定组织和细胞类型，以改善现有的遗传药物递送方式，并可能改变各种疾病的治疗选择。
    Biospace
    2024-10-28
    Eli Lilly & Co
  • Hardy Diagnostics 宣布与 Gradientech 在美国和加拿大建立独家合作伙伴关系，以实现 QuickMIC（R） 系统的商业化
    交易并购
    Hardy Diagnostics 宣布与 Gradientech 在美国和加拿大建立独家合作伙伴关系，以实现 QuickMIC（R） 系统的商业化
    Hardy Diagnostics与瑞典公司Gradientech签署独家合作协议，在美国和加拿大推广QuickMIC系统，这是一种用于快速抗菌敏感性测试的突破性设备。QuickMIC系统旨在为脓毒症病人提供关键结果，帮助临床医生更快做出抗生素治疗决策。脓毒症是医院中导致死亡的主要原因之一，每年约有170万美国成年人患脓毒症，其中25万人死亡。QuickMIC系统正在美国两家知名医院进行510(k)临床研究，并在欧洲的许多医院中投入使用。Hardy Diagnostics将利用其广泛的网络和临床微生物学领域的知识，将这一创新AST系统带给北美医疗保健提供者。
    美通社
    2024-10-28
    脓毒症
  • 拜锐生物完成Pre-A轮融资，完成产品临床入组和注册提交
    医药投融资
    拜锐生物完成Pre-A轮融资，完成产品临床入组和注册提交
    2024年10月28日，宁波拜锐生物科技有限公司于年初完成了Pre-A轮融资。本轮融资由拾萃资本，诺登创投、宁波市创投引导基金共同投资。主要用于推进公司核心产品高强度可吸收运动医学产品的临床试验、注册申请和商业化布局。
    动脉网
    2024-10-28
    宁波市创业投资引导基金 诺登创投 拾萃资本 宁波拜锐生物科技有限公司
  • AB Science 收到 masitinib 治疗镰状细胞病的欧洲专利许可通知，有效期至 2040 年
    研发注册政策
    AB Science 收到 masitinib 治疗镰状细胞病的欧洲专利许可通知，有效期至 2040 年
    AB Science公司宣布，欧洲专利局已批准一项关于使用其主要化合物masitinib治疗镰状细胞性贫血的新专利，该专利保护期至2040年11月。这一决定进一步巩固了masitinib的知识产权，并为该药物添加了一个具有长期保护的适应症。masitinib目前处于2期临床试验阶段，旨在治疗镰状细胞性贫血及其严重并发症。该研究由SICKMAST合作项目资助，旨在通过2期临床试验证明masitinib在治疗镰状细胞性贫血急性与慢性并发症中的疗效。
    Biospace
    2024-10-28
    甲磺酸马赛替尼片 镰状细胞病 镰状细胞性贫血 AB Science SA
  • 礼来的 mirikizumab 是第一个也是唯一一个报告溃疡性结肠炎和克罗恩病长期、多年、持续疗效和安全性数据的 IL23p19 拮抗剂
    研发注册政策
    礼来的 mirikizumab 是第一个也是唯一一个报告溃疡性结肠炎和克罗恩病长期、多年、持续疗效和安全性数据的 IL23p19 拮抗剂
    mirikizumab在两项为期多年的3期临床试验中显示出对溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的长期疗效。这些研究包括LUCENT-3和VIVID-2，分别针对中度至重度活跃的UC和CD患者。数据显示，mirikizumab帮助超过80%的UC患者和超过50%的CD患者实现了长期缓解，包括对肠道紧迫感等干扰性症状的缓解。mirikizumab是一种针对IL-23p19的拮抗剂，能够抑制IL-23与IL-23受体的相互作用，从而抑制炎症。这些研究结果将在2024年10月25日至30日在费城举行的美国胃肠病学会（ACG）年会上公布。此外，mirikizumab已在美国获得批准用于治疗中度至重度活跃的UC，并在全球44个国家获得批准。Lilly公司正在全球范围内提交mirikizumab治疗CD的上市申请。
    Biospace
    2024-10-28
    Eli Lilly & Co IL-23 溃疡性结肠炎 IL-23p19 米吉珠单抗
  • 鼻凝胶开发商Polyrizon宣布420万美元首次公开募股定价
    医药投融资
    鼻凝胶开发商Polyrizon宣布420万美元首次公开募股定价
    2024年10月28日， 鼻凝胶开发商Polyrizon Ltd.今天宣布了其承销的958,903个单位的首次公开募股的定价，联合公开发行价为每单位4.38美元，每个单位包括一股普通股和三份认股权证，每份认股权证购买一股普通股。 其普通股已获准上市，预计将于2024年10月29日在纳斯达克资本市场开始交易，代码为“PLRZ”。在扣除承销折扣和发行费用之前，总收益预计为420万美元，此次发行预计将于2024年10月30日或前后结束
    2024-10-28
    Polyrizon Ltd
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